专利名称：用于子宫内的可取出的系统的制作方法
用于子宫内的可取出的系统本发明涉及用于子宫内的可取出的系统。总的来说，本发明涉及用于子宫内的可取出的系统的稳定和保持位置，所述用于 子宫内的可取出的系统应用在医疗辅助生殖过程中。通过自然方法可植入的也可取出的用于子宫内的系统已经被熟知很多年。总的来说，所述系统可以根据其适应症状或作用方式分为三大类。其中，具有避孕 适应症状的装置，例如避孕环，占有大多数且构成了第一类。负载有治疗物质的且安置在子宫腔内用于在体内扩散和起作用的胶囊构成第二 类。最后，在医疗辅助生殖过程中用于活体辅助的子宫内的装置构成了第三类。同样 被熟知的用于子宫内的装置，尤其如文献W003/011200所指出的，用于子宫内的装置在几 个小时到几天之内安置在子宫腔内，且使得活体胚胎在植入子宫前发育。对于每类装置，首要的是，通过自然方法放置在子宫腔内的物体可以被定位在指 出适应症状期间中确定的地方且随后可以通过同样的自然方法取出。为了符合所述要求，所涉及的装置必须符合理论上是互相矛盾的双重限制。一方 面，所述装置必须同时很纤细且体积很小，从而能够通过自然方法安置在子宫腔内随后取 出，这就要求克服宫颈的峡管。另一方面，所述装置必须体积足够大以为了能够在子宫腔内 稳定住从而避免被自然的宫缩所排出。众多的变型和形式在现有技术中被提出以应对所述双重限制，但所提出的众多的 变型和形式仅仅是针对上述第一类和第二类装置的应用。然而，对于应用在医疗辅助活体生殖过程中的第三类装置，需要满足一个额外的 限制，即要保持子宫内膜壁的完整。事实上，当胚胎的植入与病人的月经周期发生在同一周 期时，子宫内膜在胚胎植入前不是必须要发生变化。特别是在避孕方面的稳定系统，尤其是用于将避孕环在子宫中保持位置的装置， 不能够让人满意。事实上，所述装置可能通过对子宫内膜施加持续的压力而损坏子宫内膜 (引起宫缩现象，可能伴随激素激活)，不仅仅是保持装置在子宫腔内的位置时，同样在取 出装置的时候，保持元件会在子宫内膜壁的很大长度上摩擦，从而引起微病变或炎症的诱 发，或出血。另外，文献WO 03/011200描述了在槽的远端带有稳定叶片的用于子宫内的装置。 所述稳定叶片可能会损坏子宫内膜壁，尤其是当取出装置时，且可能降低胚胎今后植入的 成功率。本发明的目的是提出用于子宫内的可取出的系统，该系统能够解决上述缺点，尤 其是能够在保护子宫内膜完整性下保证系统在子宫腔内位置的保持。因此，本发明涉及用于子宫内的可取出的系统，该系统包括能够容纳一个或若干 个从组合中选出的元素的槽和用于子宫内的可取出的系统在子宫中的保持装置，所述组合 包括胚胎，雄配子和/或雌配子，受精卵母细胞，未受精的卵细胞以及这些元素的结合。根据本发明所述，保持装置包括能够采取至少两个位置的可变形元件
-导入位置，在该位置上所述可变形元件几乎为直线的且能够安放在导管中；以 及_保持位置，在该位置上所述可变形元件能够通过支撑与宫颈壁协作。同样，导入子宫内的槽的位置的保持是在宫颈内部实现的以为了限制与子宫体内 膜壁的接触。同样，在将用于子宫内的可取出的槽导入和将用于子宫内的可取出的槽取出时， 超出峡管的子宫内膜壁的损伤风险和摩擦是非常有限的，即不存在。由于保持装置的变形，系统整体能够被导入到传统的输送导管中，用于将用于子 宫内的可取出的系统导入到子宫腔的内部，超出宫颈。系统的导入同样可以通过使用小的内直径和外直径的能够从宫颈中通过的输送 导管而实现，且没有由宫颈或子宫内膜壁的摩擦所引起的损伤风险。根据本发明的具体特征，可变形元件是螺旋状的可变形的细长元件。同样，螺旋状的伸长元件与宫颈壁之间的接触被限制，且保持装置不易堵塞宫颈， 也不易妨碍存在于子宫和阴道之间的液体的流出。根据本发明的实践特征，保持装置的元件在导入位置和保持位置之间在弹性恢复 力的作用下发生变形。由于弹性恢复力的存在，当用于子宫内的可取出的系统被导入到子宫腔内然后将 用于导入的输送导管取出时，保持装置自动地安置在宫颈内部的保持位置上。用于子宫内的可取出的系统位置的保持同样以可靠的且自然的方式实现，不需要 医生方面的额外操作。从另一方面讲，本发明同样涉及输送导管和用于子宫内的系统的整体组件，在该 整体组件中系统被放置在输送导管的内部。同样，与保持装置结合的槽可以通过输送导管安置在子宫中，而没有组织损伤风险。本发明的其他特点和优点将出现在以下描述中。参考附图作为非限制性示例给出-
图1为符合本发明实施例的用于子宫内的可取出的系统的示意图；-图2为示意地阐述将图1中的用于子宫内的可取出的系统组装到输送导管中的 图；-图3为示意地阐述将用于子宫内的可取出的系统在子宫腔内放置的剖面图。如图1所示，用于子宫内的可取出的系统首先包括用于在子宫内放置的槽10。所述槽10被设置在子宫腔内几个小时到几天之间以为了活体胚胎在植入子宫前 的发育。为此，槽10适合于容纳胚胎，雄配子和/或雌配子，受精卵母细胞，未受精的卵细 胞以及这些元素的结合。所述槽10可以以硅树脂(silicone)所实现，且在其壁上具有一系列的孔使得槽 内部和放置该孔的外部中间，即，子宫中部，之间相互作用。正如图1所示出的，槽10沿着轴线X成伸长状。在该实施例中，槽10由透明的硅树脂(silicone)质地的伸长的圆柱形管构成。
需要指出的是，沿着X方向的槽的长度可以几乎等于10mm，槽10的内部直径在 0. 4mm到0. 5mm之间，且圆柱形管槽10的外部直径在0. 7mm到0. 8mm之间。伸长的槽10根据X轴沿着其导入轴线进入到子宫腔内，所述伸长的槽10具有远 端12和近端13。槽10在其远端12具有管塞14，例如，为钛质地，所述管塞14通过调节被固定在槽 10的端部并可以封闭该端。所述管塞14可以在用于子宫内的系统使用之后取出，以为了提取已经暂时放置 在子宫腔内的胚胎和/或元素。这些元素，尤其是取出的胚胎，随后可以被选择且重新植入到子宫腔内。以类似的方式，槽10在其近端13具有近端管塞15。槽10同样与用于子宫内的系统在子宫内的保持装置20联结。所述保持装置20 被设置在槽10的近端13处。通常情况下，保持装置20包括可变形元件21，所述可变形元件21能够通过支撑保
持在宫颈中。在该实施例中，可变形元件21是螺旋状的可变形的细长元件。正如图2所示，保持装置20能够取得导入位置，在该导入位置上可变形元件21可 以被安置在导管40中。在所述位置上，可变形元件21被设置在槽10的延长上，即几乎在槽10的纵向方 向X上排成直线。另外，保持装置20能够取得如图3所示的保持位置，在该位置上可变形元件21可 以与宫颈壁协作。在所述位置上，可变形元件21几乎为螺旋形。在该实施例中，可变形元件21包括形成杆的钢质元件22，所述形成杆的钢质元件 22由保护套管23所覆盖。形成杆的钢质元件可以由钢质的螺旋状的弹簧所实现且伸展在保护套管23的内 部。保护套管23可以由与生物相容的硅树脂(silicone)管所实现。容纳弹簧22的保护套管23，在伸长的构造上，即当其在纵向方向X上几乎成直线 的时候，具有的长度在45mm到60mm之间。当螺旋状的保护套管23在静止状态时，保护套管23伸展的长度几乎在15mm到 25mm之间。这里，保持装置20的可变形元件21在如图2所示的导入位置和自由静止位置之 间变形，在所述自由静止位置上，可变形元件在弹性恢复力的作用下成螺旋形。同样，在导入位置上，可变形元件21在反弹性恢复力的作用下被强制占据几乎为 直线的伸长位置，在静止位置上，可变形的元件21在弹性恢复力的作用下重新回到了螺旋 状的伸长位置上。当被导入到子宫内时，可变形元件的静止位置被宫颈的尺寸所限制，因此弹性恢 复力限制可变形元件21与宫颈壁发生接触。实践中，弹簧22被导入到保护套管23的内部，且组件整体与在槽10的近端13上的近端管塞15连接。优选地，硅树脂(silicone)质地的保护套管23通过力的作用被设置在槽10的近 端管塞15的杆15a上。为了获得可变形元件21的螺旋状的变形，由钢质的弹簧22和保护套管23组成的 组件整体围绕着杆成螺旋状的缠绕以为了获得可变形元件的机械变形。另外，用于子宫内的可取出的系统包括取出线30，该取出线30使得可以通过拉力 将装置从子宫中取出。所述取出线30可以是尼龙的，且具有的总长度为150mm，具有的直径 为 0. 1mm。正如图1所示，所述取出线在保护套管23的内部延伸，且通向保护套管的端部23a 以为了能在延伸。优选地，取出线30与形成弹簧的钢质元件22同时被插入到保护套管23中。优选地，伸长元件21的远端21a的部分被铸造在近端管塞15上，以为了加固保护 套管23在近端管塞15的杆15a上的组装。由于热量的供给，取出线30的端部30a轻微地在硅树脂(silicone)质地的保护 套管23的内部溶解，以为了将所述取出线30固定在保护套管23的内部且保持弹簧元件22 的位置。同样，铸造的操作实现在伸长元件21的近端21b上，以为了在所述近端21b上将 取出线30长度的一部分连接到硅树脂(silicone)质地的保护套管23上。同样可以将尼龙线焊接到硅树脂(silicone)质地的保护套管23上，同样也可以 将形成弹簧的元件22周围的保护套管23与取出线30连接起来。现在，将参考图2和图3描述用于子宫内的系统的保持装置在使用时可以采取的 不同位置。实践中，当元素，例如雄配子和雌配子，被导入到槽中之后，槽10与保持装置20组 装到一起。当所述元素导入时，远端管塞14位于槽10的远端12的水平上。当配子被导入之后，管塞15被设置在槽10的端13上，与保持装置20的组装同时 进行，以为了将保护套管23固定在近端管塞15的水平上。为了将用于子宫内的系统导入到子宫腔内，传统的方式是使用导管40(在图2中 部分示出)，所述导管40大体上的形状是伸长的圆柱形管，其长度恰好可以容纳用于子宫 内的系统的全部，即相继地是槽10和保持装置20以及取出线30的一部分。同样，所述取出线30延伸超出输送导管40。需要指出的是，传统的导管具有的内直径在0. 9mm到1. Imm之间，可以从宫颈中通 过。在如图2中所示的导入位置上，可变形元件21几乎为直线的且能够被容纳在导管 中。可变形元件21的弹性变形力不能太大，以为了通过保持装置20的变形导入到输 送导管40的内部以及随后的输送导管40的取出没有太多的疼痛。容纳在导管中的系统被导入到子宫腔内直到槽10延伸超出宫颈。取出导管之后，如图3所示，可变形元件21能够采取保持位置，在该保持位置上可
6变形元件21与宫颈协作。正如图3所示，可变形元件在宫颈内部重新恢复螺旋状，以便于与宫颈壁接触且 通过支撑在宫颈中固定。由于所述螺旋状，宫颈不会被保持装置20所堵塞，可变形元件21与宫颈之间的接 触沿着靠着宫颈壁的螺旋曲线而实现。由于所述保持装置，容纳有配子的槽可以在产科医生选择期间内在子宫中保持位置。另外，一旦用于子宫内的可取出的系统保持在宫颈中，就不存在子宫腔水平上的 子宫内膜壁的损伤风险，这种损伤风险会妨碍今后胚胎的重新植入和胚胎发育。所述特点在胚胎植入的时刻尤其的重要，胚胎植入是与子宫的子宫内膜层发生接 触以使得胚胎在子宫中着床并发育。显然，本发明不局限于上述实施例。同样，弹性可变形元件21可以由形状为细长的元件所代替，所述细长元件，例如， 能够在人体所散发出的热量的作用下或存在潮湿的作用下发生变形。所述变形同样可以在宫颈内部获得。另外，可变形元件可以通过设置在保护套管内部的代替螺旋弹簧的伸长钢质杆所 实现。
权利要求
用于子宫内的可取出的系统，包括槽(10)和用于子宫内的可取出的系统在子宫中的保持装置(20)，所述槽(10)能够容纳一个或若干个从组合中选出的元素，所述组合包括胚胎，雄配子和/或雌配子，受精卵母细胞，未受精的卵细胞以及这些元素的结合，所述用于子宫内的可取出的系统，其特征在于，所述保持装置(20)包括能够采取至少两个位置的可变形元件(21) 导入位置，在该位置上，所述可变形元件(21)几乎为直线的且能够被放置在导管(40)中；以及 保持位置，在该位置上，所述可变形元件(21)能够通过支撑与宫颈壁协作。
2.根据权利要求1所述的用于子宫内的可取出的系统，其特征在于，槽(10)沿着轴线 (X)成伸长状，可变形元件(21)在所述导入位置上几乎沿着槽的轴线(X)排成直线。
3.根据权利要求1或2其中之一项所述的用于子宫内的可取出的系统，其特征在于，所 述可变形元件(21)是螺旋状的可变形的细长元件。
4.根据权利要求1 3中任一项所述的用于子宫内的可取出的系统，其特征在于，所述 保持装置(20)的元件(21)在导入位置和保持位置之间在弹性恢复力的作用下发生变形。
5.根据权利要求4所述的用于子宫内的可取出的系统，其特征在于，可变形元件(21) 包括形成杆的钢质元件(22)，所述形成杆的钢质元件(22)由保护套管(23)所覆盖。
6.根据权利要求5所述的用于子宫内的可取出的系统，其特征在于，所述保护套管 (23)是硅树脂管。
7.根据权利要求1 6中任一项所述的用于子宫内的可取出的系统，其特征在于，保持 装置(20)被设置在槽(10)的近端(13)上。
8.根据权利要求1 7中任一项所述的用于子宫内的可取出的系统，其特征在于，该系 统另外包括与保持装置(20)连接的所述系统的取出线(30)。
9.根据权利要求1 8中任一项所述的用于子宫内的系统和输送导管的整体组件，其 中，用于子宫内的可取出的系统(10，20，30)被安置在所述导管(40)的内部。
全文摘要
用于子宫内的可取出的系统，包括槽(10)和用于子宫内的可取出的系统在子宫中的保持装置(20)，所述槽(10)能够容纳一个或若干个从组合中选出的元素，所述组合包括胚胎，雄配子和/或雌配子，受精卵母细胞，未受精的卵细胞以及这些元素的结合。保持装置(20)包括能够通过支撑保持在宫颈中的可变形元件(21)。所述用于子宫内的可取出的系统应用在医疗辅助生殖技术中。
文档编号A61B17/42GK101951846SQ200980105999
公开日2011年1月19日 申请日期2009年2月13日 优先权日2008年2月20日
发明者N·布赫 申请人:阿内科瓦有限公司