具有阀门的医用敷料以及包含此类敷料的套件的制作方法

专利名称：具有阀门的医用敷料以及包含此类敷料的套件的制作方法
技术领域：
本发明提供了可用于进行负压伤口治疗的医用敷料和医用敷料套件，更具体地 讲，本发明提供了包括一个或多个通常关闭的阀门的医用敷料以及包括此类敷料的套件。
背景技术：
医用敷料保持在伤口上适当位置处的时间长度会受到多种因素的限制。在这些因 素中，可以限制医用敷料使用寿命的因素为伤口内流体的积聚。一些医用敷料掺入了吸收 材料，以便延长医用敷料保持在伤口上的适当位置处的时间。例如，已经使用吸收材料(如 水胶体、泡沫、水凝胶、非织造材料(如海藻酸盐和羧甲基纤维素)以及它们的组合)来延 长医用敷料的使用寿命。可延长医用敷料使用寿命的其他方法包括使用负压伤口治疗，其中能够从伤口敷 料的下面移除流体，而无需从患者身上取下敷料。适合用于负压伤口治疗的敷料(例如 在如美国专利 No. 4，969，880 ；No. 5，261，893 ；No. 5，527，293 ；以及 No. 6，071，267(均授予 Zamierowski)中所述的那些)通常具有可危及其所敷伤口的无菌状态的构造。这些产品通 常需要管或伤口引流器，可以穿过多件式敷料或从单件式敷料的下面将该管或伤口引流器 引入。在任一种情况下，都难以(即使是可能的)获得管或伤口引流器之间的良好密封性， 并且在治疗期间，空气会渗入伤口。该空气可将污染带入伤口中和/或削弱基于压力的疗 法的效果。美国专利No. 5，478，333描述了用于胸部伤口的具有单向阀门的敷料。该敷料也 可以结合插入单向阀门的“抽吸装置”使用。通过将抽吸装置穿过阀门插入来施加负压。

发明内容
本发明提供了可用于在伤口或其他身体部位上提供密封环境的医用敷料。该医用 敷料包括一个或多个通常关闭的阀门，通过该阀门可以从密封环境中移除流体。从密封环 境中移除的流体可以包括气体和/或液体(其可以包含分散固体颗粒，如坏死的组织、血块 等)。可以通过通常关闭的阀门移除流体，而无需取下或弄乱医用敷料。如本文所用，术语“密封环境”是指来自粘附在伤口上的医用敷料外部周围的外界 大气环境的流体(和固体)不能自由进入该密封环境。密封环境优选地包括医用敷料与伤 口周围表面之间的气密封口，以使得密封环境中可以保持负压。例如，优选的是，医用敷料 能够(如本文所述，至少暂时)保持IOOmmHg的真空(即比大气压低IOOmmHg的压力)并 可能保持高达200mmHg的真空。尽管某些常规的医用敷料能够提供这种密封环境，但本发 明的医用敷料不仅可以提供密封环境，还可以通过作为医用敷料组成部分的阀门从密封环 境中移除流体(液体和/或气体)。与本发明的医用敷料一起提供的阀门优选地具有较薄的外形或高度。薄型阀门可 以优选地降低外力(来自(例如)被褥、衣服等)弄乱医用敷料的可能性。例如，如果将敷 料放置在患者坐、卧和/或站立时承受患者身体重量的位置处，薄型阀门还可以提高患者的舒适度。如本文所述，阀门的薄型性质可以用阀门以及阀门的背衬、高度或厚度等所限定 的死区容积来表征。本发明医用敷料中所用的阀门还可以优选地为柔软和适形的，使得它 们可以降低形成压点的可能性，如果患者躺在包含阀门的敷料部分上较长的时间(如两个 小时或更长)，压点会(例如)造成伤口损坏。优选的阀门可以是非常适形的，使得即使阀 门附接在敷料上，人(如医疗保健工作人员)也可以用手以至少一个方向并优选地以多个 方向将其在拇指与食指之间折叠。最优选的阀门可以从折叠状态完全复原。这些优选的阀 门由至少有两个膜层的层合物构成。移除密封环境中的流体可以用于为设置医用敷料的伤口提供负压或减压治疗。通 过使用合适的阀门，由本发明医用敷料形成的密封环境可以优选地在缺乏与密封环境流体 连通的有源真空源的情况下保持负压(即低于外界大气压的压力)。换句话讲，本发明的医 用敷料可用于在从密封环境主动移除流体期间保持负压或减压的密封环境。因此，该医用 敷料仅通过间歇性或周期性移除流体就可以提供负压或减压环境。尽管在由医用敷料形成的密封环境中保持的负压大小通常会随时间推移(在从 密封环境主动移除流体期间达到最大值之后)而降低，但优选的是，医用敷料能够将负压 保持至少较长的一段时间。在一些实施例中，优选的是医用敷料能够将密封环境(没有主 动移除流体)中至少一定程度的负压保持1分钟或更长，5分钟或更长，10分钟或更长，15 分钟或更长，30分钟或更长，或甚至60分钟或更长。多种原因可以导致由医用敷料所限定的密封环境内的负压降低。例如，某些负压 降低情况可能是由于气体通过医用敷料的背衬和/或将医用敷料粘附到对象身上的粘合 剂扩散到密封环境中而造成的。密封环境中负压降低的另一种情况是由从对象(即通过伤 口本身和/或伤口周围的组织)进入密封环境的气体和/或液体造成的。要保持密封环境内的负压，优选的是用于医用敷料的通常关闭的阀门为单向阀 门。换句话讲，优选的是阀门可允许流体向一个方向流动(流出密封环境)并限制或防止 流体向相反方向流动(流入密封环境)。在多个实施例中，医用敷料可以包括支持元件，其可提供通向阀门(其在密封环 境中的负压下不会关闭)的开放流体通道；屏蔽元件(可限制阀门阻塞)；间隔元件和/或 封闭元件。在某些情况下，可以在阀门上提供封闭元件，以使得在取下封闭元件之前阀门一 直密闭。封闭元件可以粘结性地附接，使得(从阀门上取下后)可以将它们重新设置在医 用敷料上的不同部位或者可以在(例如)从密封环境移除流体之后将它们重新放回到阀门 上，以确保阀门正确闭合和/或减少医用敷料形成的密封环境中不需要的流体泄漏。在一 些实施例中，在阀门上使用封闭元件可以为以下物件提供柔韧性a)常规的医用敷料(即 不包括任何阀门，因此基本上不存在不需要的泄漏可能性的医用敷料)，以及b)通过提供 阀门而适用于负压伤口治疗的医用敷料，其中通过阀门可从医用敷料所限定的密封环境中 移除流体。与使用本发明医用敷料相关的一个可能优点是，在某些情况下，负压可以有利地 将严重切口创伤的边缘拉到一起，从而可以较快痊愈、降低感染比率，和/或提高美观效果 (减少疤痕)。在一个方面，本发明提供了医用敷料，其包括具有内表面和外表面的背衬；在内表面的至少一部分上的粘合剂，其中粘合剂绕背衬的内表面周边延伸，以便将医用敷料粘合 到对象的伤口上；在穿过背衬形成的开口上附接到背衬的通常关闭的阀门，其中阀门控制 流经开口的流体，并且其中通常关闭的阀门与背衬之间的死区容积为IOmm3或更小；其中， 当将医用敷料粘附到伤口上时，医用敷料限定伤口上的密封环境，并且其中对阀门上的背 衬的外表面施加真空可以打开通常关闭的阀门，以使得能够通过背衬中的开口移除密封环 境中的流体。在另一方面，本发明提供了医用敷料，其包括具有内表面和外表面的背衬；在穿过 背衬形成的开口上附接到背衬的通常关闭的阀门，其中阀门控制流经开口的流体，并且其 中通常关闭的阀门与背衬之间的死区容积为6mm3或更小；其中，当将医用敷料粘附到伤口 上时，医用敷料限定伤口上的密封环境，并且其中对阀门上的背衬的外表面施加真空可以 打开通常关闭的阀门，以使得能够通过背衬中的开口移除密封环境中的流体。在另一方面，本发明可以提供一种医用敷料，其包括具有内表面和外表面的背衬； 在内表面的至少一部分上的粘合剂，其中粘合剂绕背衬的内表面周边延伸，以便将医用敷 料粘合到对象的伤口上；在穿过背衬形成的开口上附接到背衬的通常关闭的阀门，其中阀 门控制流经开口的流体，其中阀门包括多个聚合物膜层，当阀门处于关闭状态时聚合物膜 层与背衬对齐并且其中多个聚合物膜层包括阀瓣层，该阀瓣层具有在其中形成的阀瓣，其 中当阀门处于打开状态时阀瓣不对齐背衬；其中，当将医用敷料粘附到伤口上时，医用敷料 限定伤口上的密封环境，并且其中对阀门上的背衬的外表面施加真空可以打开通常关闭的 阀门，以使得能够通过背衬中的开口移除密封环境中的流体。在另一方面，本发明可以提供一种医用敷料，其包括具有内表面和外表面的背衬； 在内表面的至少一部分上的粘合剂，其中粘合剂绕背衬的内表面周边延伸，以便将医用敷 料粘合到对象的伤口上；在穿过背衬形成的开口上附接到背衬的通常关闭的阀门，其中阀 门控制流经开口的流体，其中垂直于背衬的内表面和外表面测得阀门的最大厚度为1厘米 或更小；其中，当将医用敷料粘附到伤口上时，医用敷料限定伤口上的密封环境，并且其中 对阀门上的背衬的外表面施加真空可以打开通常关闭的阀门，以使得能够通过背衬中的开 口移除密封环境中的流体。在一些实施例中，例如上文所提供的那些实施例，医用敷料还包括支持元件，其中 当支持元件紧邻密封环境中的背衬内表面时，支持元件限定多个通向背衬内表面上的开口 的流体通道。另外在一些实施例中，如上文所提供的那些实施例，支持元件包括附接在背衬 内表面上的单独制品，并且其中支持元件包括在单独制品的两个主表面上的流体通道成形 结构。以上任何实施例还可以包括任何组合形式的以下元件中的一个或多个间隔元 件、封闭元件、屏蔽元件、伤口包扎材料、泵和/或流体捕集器。在另一方面，本发明提供了医用敷料套件，其包括根据上文提供的任何一个实施 例的医用敷料；支持元件，当支持元件紧邻密封环境中的背衬内表面时，其限定多个通向背 衬内表面上的开口的流体通道；可选的间隔元件；可选的封闭元件；可选的屏蔽元件；可选 的伤口包扎材料；可选的泵；可选的流体捕集器；以及可选的适用于附接至阀门上的背衬 外表面的配件。在多种实施例中，该方法可以包括以下特征中的一个或多个一种处理伤口的方法，该方法包括根据任何一个实施例(如上文所提供的实施例)将医用敷料施用到伤口上； 以及通过医用敷料中的阀门从密封环境中移除流体。在一些实施例中，如上文所提供的那 些实施例，移除内部容积中流体的方法包括抽出空气，使得密封环境中的压力低于大气压 力；从内部容积中移除的流体包括伤口渗出物。单词“优选的”和“优选地”是指在某些情况下，可以提供某些有益效果的本发明 实施例。然而，在相同的情况或其他情况下，也可以优选其他实施例。此外，一个或多个优 选实施例的表述并不意味着其他实施例不可用，并且并非意图将其他实施例排除在本发明 范围之外。如本文所用，可互换使用“一个”、“所述(该)”、“至少一种(个)”以及“一种或多 种(一个或多个)”。术语“和/或”(如果被使用)意味着指定的元件/特征中的一个或 全部，或任何两个或更多个指定元件/特征的组合。术语“和/或”意指所列元件/特征中的一个或全部，或任何两个或更多个所列元 件/特征的组合。上述发明内容并非意图描述本发明的每一个实施例或每种实施方式。相反，根据 附图，参考如下示例性实施例的具体实施方式
和权利要求书，对本发明更完整的理解将变 得显而易见。


将参照附图中的各图进一步描述本发明，其中图1为根据本发明的医用敷料的一个实施例的平面图；图2为沿图1中的线2-2截取的图1的医用敷料的剖视图；图3为设置在伤口 W上的图1和图2的医用敷料的剖视图。图4A为可用于本发明医用敷料的一个示例性阀门的放大剖视图，其中阀门处于 关闭状态。图4B为处于打开状态的图4A的阀门的放大剖视图。图4C为图4A和图4B的阀门的外表面的平面图。图5A为可用于本发明医用敷料的另一个示例性阀门的外表面的平面图。图5B为图5A的阀门的放大剖视图，其中阀门处于关闭状态。图5C为图5A的阀门的放大剖视图，其中阀门处于打开状态。图6A和6B为可用于本发明医用敷料的另外两个示例性阀门的平面图。图7为包括支持元件和阀门的示例性医用敷料的内表面的平面图。图8为可与本发明医用敷料一起使用的另一个示例性支持元件的透视图。图9为可以附接到医用敷料上的示例性封闭元件的剖视图。图10为附接到医用敷料上以密封阀门的另一个示例性封闭元件的剖视图。图11为附接到医用敷料上的示例性间隔元件的剖视图。图12为在根据本发明的医用敷料套件的一个示例实施例中可提供的组件的框 图。
具体实施例方式在本发明的示例性实施例的如下描述中，将参照构成示例性实施例的一部分的附 图，并且图中以举例说明的方式示出了可实施本发明的具体实施例。应当理解，在不脱离本 发明的范围的前提下，可以利用其他实施例并且可以进行结构改变。图1和图2中(其中图2为沿图1中的线2-2截取的剖视图)描述了根据本发明 的医用敷料的一个示例性实施例。医用敷料10包括背衬20 (如本文所述，该背衬优选为适 形的)。背衬20包括两个对置的主表面内表面22和外表面M。使用时，内表面22面向 放置敷料的伤口(或其他身体部位)，而外表面M背朝伤口(或其他身体部位)。可能适于用作背衬20的材料在下文中更详细地描述，但从功能上看，背衬20优选 地由可用作液体和快速气体扩散屏障的材料制成。背衬20的屏蔽性质可以是也可以不是 完全的，例如背衬20可允许有限的气体通过，但背衬20 (和敷料10的其他元件)优选地提 供足够的屏蔽气体通过的性质，使得当将其放在伤口上时，伤口上方至少可以暂时保持负 压环境。例如，背衬可以优选地具有相对高的水蒸气透过速率，但基本上是液体不可透过 的。敷料10还包括通常关闭的阀门30，其在穿过背衬20形成的一个或多个通道上附 接到背衬20。流经背衬20中的一个或多个通道的流体由阀门30控制。阀门30(优选地为 单向阀门)可用于为敷有如本文所述的敷料10的伤口提供负压治疗。尽管图1和2所示 的医用敷料只包括一个阀门30，但如果需要通向由敷料限定的密封环境的其他通路，则本 发明的医用敷料可以包括不止一个阀门。敷料10还可以包括内表面22上的粘合剂40，以使得敷料10可以粘附到对象的伤 口上，其中内表面22面向伤口。粘合剂40可以连续和/或图案涂覆方式覆盖整个或部分内 表面22。图2所示的粘合剂40只涂覆在背衬20的周边或边界周围，使得粘合剂40在背衬 20的内表面22的中央部分周围形成框架。也可以采用许多其他构造，包括无需用压敏粘合 剂固定的敷料。例如，敷料可以包括肢体周围的周边包裹物，其无需粘合剂。图3示出了一种 构造，其中敷料10位于伤口 W的上方，而粘合剂40粘附在伤口 W周围的组织(如皮肤)上。 敷料10连同伤口 W和伤口周围的组织优选地限定密封环境，其中伤口 W与周围环境隔离。背 衬20的内表面22面向伤口所在的密封环境，而背衬20的外表面24背朝伤口 W。图1和2中所示的粘合剂40可以优选地仅涂覆在背衬20的内表面22的一部分 上。在图1和2所示的实施例中，粘合剂40仅涂覆在内表面22的一部分上(即内表面22 的中部没有涂覆粘合剂40)。然而，在其他实施例中，粘合剂可以涂覆在基本上整个内表面 22上，其中粘合剂的一部分被另一个元件覆盖，使得只有粘合剂的一部分是暴露的，以便于 粘附到对象身上。然而，在任何实施例中，优选的是粘合剂40连续地遍布背衬20的整个周边周围， 使得敷料10在附接到对象身上时，可以在伤口上形成密封环境，其中当用粘合剂40将敷料 粘附到对象的伤口上时，密封环境的边界由背衬20的内表面22限定。通过使用合适的阀门30，由粘附到伤口上的敷料10形成的密封环境可以优选地 在缺乏与密封环境流体连通的活性真空源的情况下保持负压(即压力低于背衬20的外表 面对上的外界大气压)。优选的是，用于本发明的阀门能够一次、两次或更多次使用以从密封环境中移除流体，而无需取下医用敷料，并且无需持续移除流体，就可以保持密封环境中的负压。例如， 可以通过本文所述的阀门从密封环境中移除流体，当移除流体结束时允许阀门关闭。当密 封环境中积聚了额外的流体时，可通过本文所述的阀门将其移除。在一些实施例中，优选的 是医用敷料包括吸收材料以吸收进入密封环境的流体(如液体)。可能合适的吸收材料的 例子可以包括(但不限于)亲水性泡沫、机织材料、非织造材料等，以及它们的组合。优选 的是，吸收材料既有吸收性，又能够在通过阀门向密封环境施加真空时，释放任何已吸收的 流体中的至少一些(优选地大部分)。通过在从密封环境中移除流体期间释放已吸收的流 体，吸收材料吸收流体的能力可以再生，这样就可以延长医用敷料的使用寿命。尽管在由敷料10形成的密封环境中保持的负压的大小通常会随时间推移(在通 过阀门30从密封环境中主动移除流体期间达到最大值之后)降低，但优选的是敷料10能 够将负压保持至少较长的时间。在一些实施例中，优选的是敷料10能够将密封环境中至少 一定程度的负压(在缺乏活性真空源的情况下)保持1分钟或更长，5分钟或更长，10分钟 或更长，15分钟或更长，30分钟或更长，或甚至60分钟或更长。多种原因可以导致由敷料10所限定的密封环境内的负压下降。例如，某些负压下 降情况是由于气体通过背衬20和/或将背衬20粘附到对象身上的粘合剂40扩散到密封 环境中而引起的。气体和/或液体从对象(通过伤口本身和/或伤口周围的组织)进入密 封环境是造成密封环境中负压下降的另一个原因。在一些实施例中，可以通过在密封环境内添加压载组件来改善密封环境内负压的 保持情况。压载组件可以是弹性可压缩材料，例如，当在密封环境中施加真空(负压)时其 可压缩或可收缩，而且由于其弹性性质可以恢复其压缩前尺寸的至少一部分。例如，压载组 件可以是有回弹力的泡沫(开孔或闭孔，但优选地为开孔)、非织造材料、弹簧或者可以压 缩并有回弹力以使得其可以尝试恢复其压缩前尺寸的至少一部分的其他结构(如具有弹 簧常数的弹性材料)。图4A-4C示出了可用于图1-3所示医用敷料10的阀门30的一个示例性实施例。 尽管该阀门代表可用于本发明的可能合适的阀门的一个实施例，但也可以用许多其他阀门 替代图4A-4C中所示的具体阀门结构。图4A-4C中的阀门30示为设置在穿过背衬20形成的单一开口沈上，但阀门30 也可以设置在两个或更多个开口上以便控制流经开口的流体。如本文所述，阀门30和开口 26可以优选地提供排放口，流体可以通过该排放口穿过背衬20。阀门30包括附接到背衬 20上的基层32和附接到基层32上的阀瓣层34，使得基层32位于阀瓣层34与背衬20之 间。可以采用任何合适的技术或技术组合将基层32附接到背衬20上，如粘合剂、热密 封、化学焊接、热焊接、超声焊接等。在示出的实施例中，使用粘合剂31将基层32附接到背 衬20上。可以采用任何合适的技术或技术组合将阀瓣层34附接到基层32上，如粘合剂、热 密封、化学焊接、热焊接、超声焊接等。在示出的实施例中，可以通过将粘合剂33优选地涂 覆到基层32和阀瓣层34的外周边附近来将阀瓣层34附接到基层32上。阀门30还可以 在基层32的区域上包括可选的密封粘合剂37，处于关闭位置时阀门阀瓣36紧靠基层32。 密封粘合剂37可以优选地具有有限的粘着性，以便可以如本文所述打开阀门30，但当阀门 30处于关闭状态时也可以提高该阀门的密封性。
阀瓣层34包括狭缝35，其限定阀瓣层34中的阀门阀瓣36的形状。阀门阀瓣36 可以优选地具有关闭状态，其中阀门阀瓣36位于背衬20中的开口沈上方，用于封闭开口 26，使得流体不能自由通过开口 26(参见图4A)。如果存在密封粘合剂37，则其可以帮助密 封阀门30。阀门阀瓣36优选地可移动，以便将阀门30从图3A的关闭状态转换成流体可以 通过开口沈和阀门30的打开状态(如图4B所示)。优选的是可以有选择地将阀门30在打开状态与关闭状态之间进行转换，但阀门 30优选地通常为关闭状态，以使得在未施加能够打开阀门30的力时，阀门30是关闭的。在 一些实施例中，可以通过对阀门30的两端(即穿过背衬20，从其内表面22到外表面24)设 置的压差将阀门30打开。例如，当阀门30面向与内表面22相同方向一侧上的流体压力充 分大于在阀门阀瓣36上施加的用于保持其关闭状态的力时，可以打开阀门阀瓣36。阀门 30从关闭状态转换为打开状态时的压差可以称为“开启压力”。可以(例如)通过在背衬20的外表面M上的阀门30的外表面上方提供泵(如 真空泵)的入口或通向泵的入口的流体导管(如管、软管等)来获得阀门30上的压差。泵 优选地能够在阀门30的外侧提供减压环境，以使得阀门30上(即背衬20的内表面22与 外表面M之间)的压差足够高，以达到开启压力。当阀门30处于打开状态时，可以通过开 口沈和阀门30移除由伤口上的敷料10所限定的密封环境中的流体(气体和/或液体)。 从密封环境中移除的流体可以包含也可以不包含固体颗粒。优选的是，但并非必需，流体的移除将密封环境置于如本文所述的负压下，但此条 件不是必需的。例如，可以将流体移除限定为从密封环境中移除流体(如伤口渗出物、血液 等)，但不一定必须在密封环境中造成负压条件。图4A-4C中所示的阀门30只是可与本发明一起使用的可能合适的阀门的一个例 子。图5A-5C示出了其他可能合适的阀门的一些例子。尽管图4A-4C的阀门30包括由单个连续狭缝35形成的阀门阀瓣36，不过阀门阀 瓣也可以由多个狭缝形成，如图5A所示。阀门130包括由阀瓣层134中的狭缝135形成的 阀门阀瓣136。狭缝135优选地允许阀门阀瓣136提起离开基层132，以允许流体通过设置 有阀门130的背衬120中的开口 126。图5B示出了处于关闭状态的阀门130，其中阀门阀瓣 136紧靠基层132，而图5C示出了处于打开状态的阀门130，其中阀门阀瓣136与基层132 分离，使得流体可以通过沿着狭缝135形成的开口。尽管上文所述的阀门30和130各自包括单个阀门阀瓣，但作为另一种选择，用于 本发明的阀门可以包括两个或更多个阀门阀瓣。图6A和6B示出了两个可能合适的例子， 其中阀门230和330各自包括多个阀门阀瓣236和336，其打开以允许流体分别经过开口 226 和 326。上文结合图4A-4C、5A-5C和6A-6B所述类型的阀门的特征为由多个聚合物 膜层构成。还优选的是，这些阀门中使用的聚合物膜层为柔性聚合物膜。其他特征和 变型以及制造阀门(如上文所述阀门)的多种方法可参见美国专利申请公开No. US 2006/0228057 (Newrones 等人)。此外，也可以用多种其他阀门替代本文具体所述的阀门或与之一起使用。例如， 诸如那些称为“Goglio”型或“Raackmarm，，型的阀门可以用于本发明。Goglio型阀门可以 从(例如)Bosch、Wipf和Wico获得；Raackmann型阀门可以从(例如)Amcor获得。其他可能合适的阀门可以包括鸭嘴形或伞形阀门(例子是可得自Vernay Laboratories, Inc.， Yellow Springs, Ohio的那些阀门)。合适的真空阀门的其他例子还可以包括美国专利 No. 6，913，803、No. 6，733，803、No. 6，607, 764 和 No. 6，539，691 中描述的阀门，所述专利均 全文以引用方式并入本文中。如本文所述，优选的是对阀门的外形或高度进行限制，以提高舒适度、增强对被外 力(如来自被褥、衣服等)移置的抵抗力。表征用于本发明医用敷料的薄型阀门的一种方式是垂直于背衬主表面(其中背 衬的主表面为内表面和外表面)测得的阀门结构的最大厚度。优选的是，例如，用于本发明 医用敷料的阀门的最大厚度为1厘米(cm)或更小，在一些实施例中，为5毫米(mm)或更小， 在一些实施例中，为3毫米(mm)或更小，或甚至2mm或更小，更优选地Imm或更小，如甚至 200微米(μπι)或更小。表征用于本发明医用敷料的薄型阀门的另一种方式可以是根据通常关闭的阀门 与背衬之间的死区容积。如本文所用，术语“死区容积”是指当阀门处于通常关闭构型时， 阀门与背衬内表面之间可以积聚流体的容积或空间。减小通常关闭的阀门与背衬内表面之 间的死区容积有助于减小阀门的外形以及整个敷料。例如，图4A-4C中所示的阀门30限定的死区容积基本上是由背衬20的厚度(内 表面22与外表面对之间)以及开口沈在背衬20中占据的面积所限定的空间。在该实施 例中，基层32的厚度也会增大死区容积，因为基层32将阀瓣层34的阀门阀瓣36与背衬20 的外表面24分离。由本发明医用敷料中的通常关闭的阀门和背衬限定的死区容积可以优选地为200 立方毫米(mm3)或更小，IOOmm3或更小，50mm3或更小，IOmm3或更小，在一些实施例中，为6mm3 或更小，或甚至4mm3或更小，在一些实施例中，甚至为2mm3或更小，如Imm3或更小。可以直 接确定由通常关闭的阀门所限定的死区容积，(例如)通过在阀体中充满水来测量死区容 积。或者，如果难以直接测量死区容积，可以参照安装在阀门死区容积内的单独部件，通过 测量此单独部件的排水体积来测量死区容积。因此，举例来说明，可以使用单独的部件(如 安装在阀门死区容积内的导管毂)，通过将毂浸入水中并测量体积排水量，用IOml量筒中 的体积排水量来近似得到阀门的死区容积。阀门30优选地不结合到口或管连接处，因为这些连接处必需相对较硬，以防止在 真空下瓦解。当患者躺在伤口上(如卧床)时，这些刚性结构会造成压点。可以包括在本发明医用敷料的一些实施例中的另一个可选部件为支持元件，可以 将其设置在背衬内表面上的阀门附近，以帮助从密封环境中移除流体。图7为医用敷料410 的背衬420的内表面422的平面图。医用敷料410可以包括暴露在除了被支持元件450占 据的区域外的整个内表面422上的粘合剂。粘合剂可以连续或图案形式涂覆，但不论采用 哪一种涂覆方式，优选的是粘合剂能够提供气密封口，以使得密封环境中可以保持负压。用 于图案涂覆粘合剂的可能合适的图案的一个例子可以是网格图案。优选的是，阀门430位 于背衬420上由支持元件450占据的区域，但在一些实施例中，阀门430可以位于支持元件 450的周边附近。支持元件450在一个或多个表面上包括某种形式的结构，此结构提供开口流体通 道，使得可以通过阀门430移除由医用敷料410限定的密封环境内的流体。例如，如果没有提供支持元件450，并且敷料410的内表面422紧靠伤口或伤口周围的皮肤密封，这会阻碍 通过阀门430从密封环境中移除流体。然而，支持元件450优选地能够保持开口流体通道， 以方便通过阀门430移除流体，即使在密封环境相对于大气处于负压时，即流体通道优选 地耐压(即使在负压下)。尽管图7所示的医用敷料只包括一个支持元件450和一个阀门430，但本发明的医 用敷料可以包括(例如)不止一个与相同支持元件结合的阀门。使用多个阀门在(例如) 其中一个阀门相对于密封环境的位置欠佳、出现故障、发生堵塞等情况下是有利的。在另一 种变型中，本发明的医用敷料可以包括不止一个支持元件，其中每个支持元件可以与一个 或多个阀门相关，以方便从密封环境中移除流体。如果(例如)其中一个支持元件相对于 密封环境的位置欠佳、发生堵塞等，则在一个医用敷料中使用不止一个支持元件是有利的。本发明的医用敷料中使用的支持元件可以采用多种形式。在一些实施例中，可以 (通过(例如)压印、研磨、模铸、切割等)直接在背衬的内表面形成支持元件。在其他实施 例中，支持元件采用单独制品(如膜等)的形式，这些单独制品具有通过压印、研磨、模制、 切割或者说是在其中形成的沟槽或其他结构。可以优选地采用任何合适的技术或技术组合 (如粘合剂、热密封、热焊接等)将形成支持元件的单独制品附接到背衬上。支持元件中的沟槽可以是任何图形或形状，例如但不限于蜂巢图案的沟槽、网格 或部分网格、一系列凹槽(即(例如)平行、径向等)、柱子或其他分立结构(如棱锥等)。 在某些情况下，提供的支持元件为与医用敷料的背衬分离的制品，这时制品可以在支持元 件的两个主表面上包括流体通道形成结构。图8示出了双面支持元件550的一个示例性 实施例，其包括分别在两个主表面551和553上形成的沟槽552和554。一些可能合适的 支持元件的例子在(例如)美国专利申请公开No. US 2007/0172157 (Buchman)、美国专利 No. 6，420, 622 (Johnston等人)等中进一步描述。本发明的医用敷料可以包括的另一个可选元件为屏蔽元件，可以将其放置在医用 敷料的阀门附近。屏蔽元件可以优选地起到过滤伤口渗出物中原本会造成阀门被污染的物 质的作用，这些物质使得从由医用敷料限定的密封环境中移除流体后阀门不会重新关闭或 密封。可以将屏蔽元件设置为附接到医用敷料上(靠近医用敷料背衬的内表面)，或者可以 不让屏蔽元件与医用敷料附接，使得可以在将医用敷料施用到患者身上时放置屏蔽元件。 可由屏蔽元件过滤的一些物质的例子可以包括(例如)凝血、松散组织、伤口填充物等。可以用多种不同的材料形成屏蔽元件。一些可能适合作为屏蔽元件的材料的例子 可以包括(例如)织物(如纱布、非织造织物、织造物、针织物等)、泡沫等。屏蔽元件还可 以掺有吸收材料，如水凝胶、水性胶体等。在一些实施例中，屏蔽元件可以是弹性可压缩的， 以使得屏蔽元件还能用作压载组件以帮助保持本文所述密封环境中的负压。在一些实施例中，除了屏蔽元件外，医用敷料还可以具有伤口包扎材料，或者用其 替代屏蔽元件。在一些实施例中，伤口包扎材料也可以用作本文所述的屏蔽元件(但该功 能不是必需的)。在一些实施例中，伤口包扎材料可以是弹性可压缩的，以使得伤口包扎材 料也可以可选地用作压载组件以帮助保持本文所述的密封环境中的负压。如果(例如)要 容纳在密封环境中的伤口是明显凹陷形式的慢性伤口(在某些情况下，其在周围皮肤下形 成坑道)，则伤口包扎材料是可用的。治疗此类伤口时，可能有利的是在施用医用敷料以在 伤口上方形成密封环境之前在伤口中提供伤口包扎材料。
伤口包扎材料可以优选地为柔性的，以使得它可以填充伤口和/或适应伤口的形 状。伤口包扎材料可以优选地为吸收性或非吸收性的。伤口包扎材料可以优选地能够提供 流体可以通过的通道。伤口包扎材料的一些潜在合适的例子可以包括完全或部分可以设置 在伤口中以填充该内部空间的网状泡沫(如开孔聚氨酯泡沫等)、织物(如纱、机织、针织或 非织造材料)、颗粒物质等。如果提供的是颗粒形式，在一些实施例中，可以将颗粒容纳在柔 韧袋或其他结构中，以方便取出伤口填充物(除非(例如)伤口包扎材料是生物可吸收的 和/或可生物降解的)。如果提供的屏蔽元件和/或伤口包扎材料是未附接到医用敷料上的形式，那么提 供的医用敷料可以是包括医用敷料和单独的屏蔽元件和/或伤口填充物的套件形式。在使 用这种套件时，可以在将医用敷料施用到患者身上之前将屏蔽元件和/或伤口填充物附接 到医用敷料上。或者，可以将屏蔽元件和/或伤口填充物放在伤口上或伤口内，在屏蔽元件 和/或伤口填充物处于适当位置后将医用敷料置于伤口上方。尽管本发明的医用敷料可用于提供负压伤口治疗，但在某些情况下，可能会通过 医用敷料向密封环境递送流体或其他物质。例如，可以用递送装置(如吸管、针头等)刺穿 医用敷料的背衬，通过递送装置将流体或其他物质递送到密封环境中。优选的是，通过医用 敷料向密封环境中递送物质不会从功能上危害医用敷料限定本文所述的密封环境的能力。要通过医用敷料提供通向密封环境的可重新密封的通路，用作医用敷料背衬的材 料可以(例如)是自密封的，以使得穿过背衬形成的开口可以在递送装置取下后密封(例 如，以隔膜的方式)。在其他情况下，可以在取下递送装置后在医用敷料背衬的外表面上使 用封闭元件，以封闭由递送装置穿过背衬形成的任何开口。图9为附接到本发明的医用敷料背衬520上的一个可能的封闭元件580的剖视 图。如本文所述，封闭元件580优选地在用于提供通向密封环境的通路的开口上附接到背 衬520。可以优选地用压敏粘合剂582将封闭元件580附接到背衬520上。可以在使用之前将任何封闭元件580附接到医用敷料上，即可以将封闭元件580 预先附接到背衬520(或医用敷料的某些其他部件)上。如果采用了预先附接，则可以将封 闭元件580与其初始位置分离，然后在穿过背衬520形成的用于提供通向密封环境的通路 的开口上重新附接。在一些实施例中，可以将封闭元件附接到阀门上方的医用敷料外表面上，使得封 闭元件可以密封阀门，直到取下或者说打开封闭元件。图10示出了一个这样的实施例，其 中封闭元件680附接到背衬620围绕阀门630的外表面6 上。可以用粘合剂、热密封、焊接、浇铸等来附接封闭元件680，但优选的是使用压敏粘 合剂来附接封闭元件680，以便在将封闭元件680从其在阀门630上的位置上移除后可以 重新附接到医用敷料上。在这样的实施例中，封闭元件680可以在阀门630上重新附接到 医用敷料，以便重新密封阀门630，和/或可以将封闭元件680附接到医用敷料上的其他地 方，以便密封穿过背衬620形成的用于向本文所述的密封环境递送材料的开口。尽管所示和所述的封闭元件附接在背衬620的外表面上，但应当理解，封闭元件 680也可以只附接到阀门630的外表面(其总体上基本等同于医用敷料的外表面)上。在其他实施例中，可以将间隔元件附接到医用敷料背衬上，以提供穿过医用敷料 通向密封环境的可重新密封的通路(如隔膜)。图11为附接到本发明医用敷料的背衬720上的一个可能的间隔元件784的剖视图。如本文所述，间隔元件784优选地附接到背衬720 上以提供这样的位置，穿过该位置可形成提供通向密封环境的通路的可重新密封的开口。 间隔元件784可以优选地具有较厚的中部和渐缩的边缘786，以便提供从较厚的中部起的 逐渐过渡。可以将一个或多个间隔元件784放置在背衬720的内表面和/或外表面上。可以 优选地用任何合适的技术或技术组合(如粘合剂、热密封、焊接、浇铸等)将间隔元件784 附接到背衬720上。医用敷料可以包括一个或不止一个间隔元件。在一些实施例中，可以只在背衬的 一个面上，或在背衬的两个面上具有间隔元件。在其他实施例中，可以将一对或多对间隔元 件设置在背衬的内表面和外表面上，彼此直接相对。可以在使用之前将间隔元件784附接到医用敷料上，即，可以将间隔元件784预先 附接到背衬720(或医用敷料的某些其他部件)上。在其他实施例中，可以单独提供间隔元 件784(即未附接在背衬720上)，这样最终使用者可以将间隔元件784放在背衬720上的 选定位置处，例如，可以将涂有压敏粘合剂的弹性体隔膜粘附到敷料的所需位置上。设想通过插入类似于脉管进入导管的管子穿过隔膜递送流体，其中在钝针头或插 管器的辅助下将导管穿过隔膜插入，之后将钝针头或插管器取下，留下相对柔软的导管钝 端。这样，就不会留下可能会伤害患者的针头。穿过医用敷料递送至密封环境的流体可以包括气体(如氧气、一氧化氮、臭氧等) 和/或液体(如盐水、水等)。在某些情况下，如果(例如)递送至密封环境中的流体夹带 颗粒，则还可以将颗粒递送至密封环境。在某些情况下，可能有利的是将一种或多种活性剂递送至密封环境(从而递送至 被敷料覆盖的伤口)。活性剂可以作为流体被提供和/或可以被携带于被递送到内部空间 的流体中。一些可能合适的活性剂可以包括(如)抗菌剂、抗生素、镇痛剂、例如维生素的 愈合因子、生长因子、营养素等等。其他可能合适的试剂的例子在美国专利No. 6，867，342 中有所描述。如果递送一种或多种活性剂，可以连续或间歇地向密封环境内递送。例如，可以将 活性剂递送到密封环境中，并让其在适当位置保留(即驻留)选定的一段时间(如若干小 时)，然后(例如)递送第二种活性剂，进行负压治疗等。可以在递送第二种试剂之前移除 最初的活性剂，或者可以将最初的活性剂保留在适当位置。或者，可以在将密封环境置于负 压条件下之前、递送第二种试剂之前等用(例如)盐水或其他冲洗溶液冲洗密封环境。如本文所述，本发明的医用敷料可以通过在医用敷料中提供阀门用于负压伤口治 疗，通过阀门可以从由医用敷料所限定的密封环境中移除流体。可以用泵通过阀门从密封 环境移除流体，该泵优选地可以周期性地附接到医用敷料上。优选的是，泵包括基座，其可 以紧靠医用敷料的背衬的外表面密封，从而提供流体密封性。要从密封环境中移除流体，可以充分降低阀门外部周围的压力，以打开阀门并通 过阀门从密封环境移除流体。阀门优选地为通常关闭的单向阀门，以便在阀门外部周围不 再存在减压环境(即整个阀门上的压差降至使阀门保持打开状态所需的水平以下)时阀门 可以重新关闭。如本文所述，由医用敷料限定的密封环境内优选地保持负压。本文所述阀门的两个重要特征是能够通过施加差压(如负压)打开阀门，以及能在压差条件下保持作用。因此，如果真空失效，则从伤口移除的流体不会重新进入伤口，因 为阀门在真空失效后会返回关闭位置。用于本发明医用敷料的泵可以采用任何合适的形式。在一些实施例中，泵可以是 便携式的整装装置，而在其他实施例中，泵可以是固定不动的系统。在某些情况下，甚至可 以用人的嘴部提供的吸力(如在战场或其他偏远位置)从医用敷料所限定的密封环境中移 除流体。在一个实施例中，泵为以下专利中所公开的微型泵提交于2008年4月4日的申 请人的共同未决的专利申请No. 61/042，698 (代理人案卷号63832US002)，以及提交于2009 年4月1日、名称为WOUND DRESSING WITH MICR0PUMP (具有微型泵的伤口敷料)(代理人 案卷号63832W0003)的申请人的共同未决的专利申请No. PCT/US09/39058,所述专利全文 以引用方式并入本文。可用于具有本发明医用敷料的套件或在该套件中提供的一些可能合适的泵的例 子可以包括美国专利申请公开No. US 2007/0209326 (Tretina)中所述的泵，但也可以用多 种其他泵替代其中所公开的泵。尽管上文所述的泵包括电源(如电池)，但用于本发明的泵 也可以是手动的。一些其他可能合适的手动泵的例子可以包括(例如)具有可以压缩的弹 性腔体的装置(如球状物、真空抽吸式引流袋等)，当其返回其压缩前状态时，可在泵的入 口处提供真空力。在一些实施例中，本发明的套件可以优选地包括一个或多个捕集器或流体收集元 件，其能够收集和保留从医用敷料所限定的密封环境中移除的液体(在一些实施例中还 包括气体)。在一些实施例中，捕集器可以与泵是一体的，而在其他实施例中，捕集器可以 是与泵分离的，以使得可以单独更换捕集器而无需同时更换泵和捕集器。一些可能合适 的设计用于从移除流体中分离液体的捕集器的例子在(例如)美国专利申请公开No. US 2007/0209326 (Tretina)和 US 2007/0172157 (Buchman)中有所描述。优选的是，本发明的医用敷料和任何与其一起使用的用于从密封环境中移除流体 的泵能够在从医用敷料所限定的密封环境中移除流体期间快速彼此连接而形成流体密封 性的密封。医用敷料本身优选地为无特征的(如只提供平滑的背衬外表面)，而泵包括基 座，该基座可提供能够紧靠无特征的背衬以形成所需流体密封性密封的表面。在一些实施例中，医用敷料和泵可以包括更常规的连接件/配合件以提供泵与医 用敷料之间的流体密封性连接。例如，如果泵较长时间地连接在医用敷料上(如大于2分 钟)，此类配合件是可用的。在此类实施例中，医用敷料套件可以包括用(例如)压敏粘合 剂等附接到背衬外表面上的配合件。配合件可以(例如)包括设计用于更长期与泵连接的 管连接器、鲁尔锁定配件等。用于将配合件附接到医用敷料上的粘合剂可以是可剥离的，即 在将配合件从敷料上取下时，敷料保持在伤口上的适当位置，以使得医用敷料所限定的任 何密封环境在取下配合件期间均保持完好。医用敷料套件本发明的医用敷料可以套件形式提供，其中套件具有可选元件中的一个或多个。 图12为一个套件800的示意图。套件800可以优选地以密封包装(如包、小袋、托盘等) 提供。套件800包括一个或多个本发明的医用敷料810(其中每个医用敷料包括一个或多 个阀门)。套件800中还可以提供一个或多个支持元件850，其中支持元件850附接到医用敷料810上和/或作为单独制品提供，以便于使用者根据需要进行附接。套件800还可以包 括一个或多个本文所述的屏蔽元件860和/或伤口包扎材料870。套件800还可以包括一个或多个可与医用敷料810—起使用的泵880。套件800 还可以包括可以与一个或多个泵880 —起使用的一个或多个捕集器882，以保留可以从敷 料810在伤口上所限定的密封环境中移除的流体(如液体)。在其他实施例中，如果(例 如)使用者拥有能与具有敷料810的套件800中提供的一个或多个捕集器882 —起使用的 可重复使用的泵，则套件800可以包括一个或多个流体捕集器882，但不包括泵。套件800 还可以包括一个或多个适于附接到本文所述敷料810的外表面上的配合件884，其中配合 件884可用于提供敷料810中的阀门与泵880之间的连接。关于可以在本发明的医用敷料中提供的多种特征的构造，以下讨论将提供一些非 限制性实例。背衬本发明的医用敷料可结合任何适形的背衬使用，该背衬可为流体和至少一些气体 的通道提供充分不可渗透的屏蔽。代表性的背衬可以包括聚合物膜和其他常见的背衬材 料。优选的背衬材料可以是半透明的或透明的聚合物膜。结合本发明使用的背衬可以是高蒸汽可透过的膜背衬。公布的美国专利 No. 3，645，835和美国专利No. 4，595，001描述了制备这类膜的方法以及用于测试其渗透性 的方法。膜(以及如本文所述在其上使用的任何粘合剂)可以等于或大于人体皮肤的水蒸 汽透过速率透过水蒸汽。被粘合剂涂覆的膜可以(例如)使用如美国专利No. 4，595，001 所述的倒杯法，以下述速率透过水蒸汽至少300g/m2/M小时/37°C /100-10%相对湿度、 更优选地至少700g/m2/M小时/37°C /100-10%相对湿度，并且最优选地至少2000g/m2/M 小时/37°C /100-10%相对湿度。背衬也可以优选地适形于解剖表面。因此，当该背衬施用于解剖表面时，即使在该 表面移动的情况下它也会适应于该表面。背衬也可以适形于动物的解剖关节。当该关节弯 曲并随后返回到其未弯曲位置时，该背衬可以拉伸以适应该关节的弯曲，并具有足够的回 弹力在该关节返回到其未弯曲条件时使其继续适形于该关节。对背衬该特征的描述可见于 公布的美国专利No. 5，088，483和5，160，315。一些可能合适的背衬的例子可以包括弹性体 聚氨酯、聚酯或聚醚嵌段酰胺膜。这些膜结合了回弹性、高水蒸汽渗透性和透明性的理想的 特性。潜在合适的背衬材料的市售实例可以包括以商品名TEGADERM(3M公司)、 BIOSITE(Johnson&Johnson 公司)、OPSITE(Smith&Nephew)等出售的薄的聚合物膜背衬。 也可以使用许多其他背衬，包括在外科手术切割消毒盖布(如由3M公司制备的商品名为 STERIDRAPE和IOBAN的切割消毒盖布)的制备过程中普遍使用的背衬等。因为可以主动地从本发明的医用敷料所限定的密封环境中移除流体，所以不需要 水蒸汽透过度较高的背衬。因此，可以使用一些其他可能可用的背衬材料，包括(例如)茂 金属聚烯烃和SBS及SIS嵌段共聚物(如KRATON型)材料。然而，无论如何，背衬优选地相对较薄，以便(例如)提高适形能力。例如，背衬优 选地由(如基本上由)厚度为200微米或更小，或者100微米或更小，可能50微米或更小， 或甚至25微米或更小的聚合物膜形成。
压敏粘合剂可以优选地用于本发明医用敷料的压敏粘合剂可以包括通常施加于皮肤上的粘 合剂，例如美国专利No. RE M，906中所述的丙烯酸酯共聚物，特别是96 4的异辛基丙 烯酸酯丙烯酰胺共聚物。另一个例子可以包括70 15 15的异辛基丙烯酸酯乙烯 丙烯酸酯丙烯酸三元共聚物，如美国专利No. 4，737，410(实例31)中所述。其他潜在 可用的粘合剂在以下美国专利中有所描述=No. 3，389,827、No. 4，112，213、No. 4，310，509 和No. 4，323，557。在粘合剂中夹杂药剂或抗菌剂也是可预期的，如以下美国专利中所述 No. 4，310，509 和 No. 4，323，557。
在一些实施例中，压敏粘合剂可以大于或等于人体皮肤的水蒸汽透过速率透过水 蒸汽。尽管可以通过选择合适的粘合剂获得此类特性，但在本发明中还设想可以使用其他 方法获得相对较高的水蒸气透过速率，例如美国专利No. 4，595，001中所述的在背衬上涂 覆图案形式的粘合剂的方法。其他可能合适的压敏粘合剂可以包括吹塑微纤维(BMF)粘合 剂，如美国专利No. 6，994，904中所述的那些粘合剂。用于医用敷料的压敏粘合剂还可以包 括一个或多个区域，在这些区域中，粘合剂自身包括(例如)美国专利No. 6，893，655中所 述的微复制结构。隔离衬片本发明的医用敷料可以具有隔离衬片，该衬片保护用于将敷料粘合到患者身上并 形成密封环境的压敏粘合剂。可适合于在本发明的医用敷料中使用的隔离衬片可由超级压 光牛皮纸、玻璃纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或这些材料中的任何者的复合物制成。所述衬片优 选地用诸如含氟化合物或有机硅的隔离剂涂布。例如，美国专利No. 4，472，480描述了表面 能低的全氟化合物衬垫。衬垫可以优选地可以采用纸张、聚烯烃膜、被聚烯烃涂覆的纸张或 涂有硅树脂隔离材料的聚酯膜的形式。市售的被硅树脂涂覆的隔离衬片的例子为在被聚烯 烃涂覆的纸张上的POLY SLIK 硅树脂隔离衬片，在膜上的FL2000 硅树脂隔离衬片，以及 在超级压光牛皮纸上的STICK-NOT 硅树脂隔离衬片，上述衬垫全部可得自Loparex Inc. (ffillowbrook, 111.)；得自Akrosil (Menasha，Wis.)的被硅树脂涂覆的超级压光牛皮纸； 以及得自Huhtamaki Florchheim(Florchheim, Germany)的硅树脂隔离膜。另一种潜在衬 垫为可得自Huhtamaki的被硅树脂涂覆的(1630)低密度聚乙烯。可结合压敏粘合剂的选择做出特定隔离衬片的选择。本领域的技术人员将熟悉 测试针对不同衬垫的新型粘合剂或针对不同粘合剂的新型衬垫的方法，以获得最终产品中 所需的质量结合。关于硅树脂隔离衬片的选择的考虑事项可见于Handbook of Pressure Sensitive Adhesive Technology, Van Nostrand-Reinhold, 1982, pp.384-403( 《J￡S(fe 合剂技术手册》(Van Nostrand-Reinhold, 1982年)第18章第384-403页)。美国专利 No. 4，472，480也描述了关于全氟聚醚隔离衬片的选择的考虑事项。载体/递送系统在某些情况下，在本发明的医用敷料中使用的背衬也可以是柔性的和柔软的，使 得当隔离衬片从背衬移除时，背衬可能往往会折叠并附着到自身，从而妨碍了附着至患者 皮肤上的敷料的平滑、无菌的应用。多种递送系统已被提出以解决此问题，例如在美国专利No. 4，485，809、美国专利 No. 4，600, 001以及EPO公开No. 0 051 935中公开的那些。例如在美国专利No. 6，685，682中所述的载体型递送系统提供了与适形的背衬一起使用的替代递送系统。替代载体和/或递送系统可以包括如在以下发布的美国专利中公开的框架、手 柄、加强带等No. 6，742，522,No. 5，979，450,No. 6，169，224,No. 5，088，483,No. 4，598，004、 No. D 493，230等。另外在美国专利申请公开No. 2007/0156075A1中可以描述另一潜在合适 的递送系统。在某些情况下，可如美国专利No. 5，803，086中所述无衬垫地递送背衬。本文引用的专利、专利文件以及出版物的完整公开全文以引用方式并入，如同各 被单独地并入(但本文明确提供的任何这类公开和说明之间的冲突应当以有利于本文的 方式解决)。本文讨论了本发明的示例性实施例，并引用了本发明范围内可能的变型。在不脱 离本发明的范围的前提下，这些以及其他变型和修改形式对本领域的技术人员将显而易 见，并且应当理解，本发明并不限于本文示出的示例性实施例。因此，本发明仅受以下所提 供的权利要求书及其等同形式的限制。
权利要求
1.一种医用敷料，包括 背衬，具有内表面和外表面；在所述内表面的至少一部分上的粘合剂，其中所述粘合剂绕所述背衬的内表面周边延 伸，以便将所述医用敷料粘合到对象的伤口上；通常关闭的阀门，在穿过所述背衬形成的开口上附接到所述背衬，其中所述阀门控制 流经所述开口的流体，并且其中所述通常关闭的阀门与所述背衬之间的死区容积为IOmm3 或更小；其中，当将所述医用敷料粘附到伤口上时，所述医用敷料限定所述伤口上的密封环境， 并且其中对所述阀门上的所述背衬的外表面施加真空会打开所述通常关闭的阀门，以使得 能够通过所述背衬中的所述开口移除所述密封环境中的流体。
2.一种医用敷料，包括 背衬，具有内表面和外表面；在穿过所述背衬形成的开口上附接到所述背衬的通常关闭的阀门，其中所述阀门控制 流经所述开口的流体，并且其中所述通常关闭的阀门与所述背衬之间的死区容积为6mm3或 更小；其中，当将所述医用敷料粘附到伤口上时，所述医用敷料限定所述伤口上的密封环境， 并且其中对所述阀门上的所述背衬的外表面施加真空会打开所述通常关闭的阀门，以使得 能够通过所述背衬中的所述开口移除所述密封环境中的流体。
3.一种医用敷料，包括 背衬，具有内表面和外表面；在所述内表面的至少一部分上的粘合剂，其中所述粘合剂绕所述背衬的内表面周边延 伸，以便将所述医用敷料粘合到对象的伤口上；通常关闭的阀门，在穿过所述背衬形成的开口上附接到所述背衬，其中所述阀门控制 流经所述开口的流体，其中所述阀门包括多个聚合物膜层，当所述阀门处于关闭状态时所 述聚合物膜层与所述背衬对齐，并且其中所述多个聚合物膜层包括阀瓣层，所述阀瓣层具 有在其中形成的阀瓣，其中当所述阀门处于打开状态时所述阀瓣不对齐所述背衬；其中，当将所述医用敷料粘附到伤口上时，所述医用敷料限定所述伤口上的密封环境， 并且其中对所述阀门上的所述背衬的外表面施加真空会打开所述通常关闭的阀门，以使得 能够通过所述背衬中的所述开口移除所述密封环境中的流体。
4.一种医用敷料，包括 背衬，具有内表面和外表面；在所述内表面的至少一部分上的粘合剂，其中所述粘合剂绕所述背衬的内表面周边延 伸，以便将所述医用敷料粘合到对象的伤口上；通常关闭的阀门，在穿过所述背衬形成的开口上附接到所述背衬，其中所述阀门控制 流经所述开口的流体，其中垂直于所述背衬的内表面和外表面测得的所述阀门的最大厚度 为1厘米或更小；其中，当将所述医用敷料粘附到伤口上时，所述医用敷料限定所述伤口上的密封环境， 并且其中对所述阀门上的所述背衬的外表面施加真空会打开所述通常关闭的阀门，以使得 能够通过所述背衬中的所述开口移除所述密封环境中的流体。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的医用敷料，其中所述阀门包括单向阀门，当所述 单向阀门处于打开状态时，允许流体流出所述密封环境，当所述单向阀门处于关闭状态时， 限制流体流入所述密封环境。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的医用敷料，其中所述阀门是柔性的，并且能够 沿至少一个方向在医疗保健工作者的拇指与食指之间容易地折叠。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的医用敷料，其中所述医用敷料还包括支持元 件，其中当所述支持元件紧邻所述密封环境中的所述背衬的内表面时，所述支持元件限定 多个通向所述背衬的内表面上的所述开口的流体通道。
8.根据权利要求7所述的医用敷料，其中所述支持元件包括直接在所述背衬的内表面 中形成的结构。
9.根据权利要求7所述的医用敷料，其中所述支持元件包括附接到所述背衬的内表面 上的单独制品。
10.根据权利要求7所述的医用敷料，其中所述支持元件包括附接到所述背衬的内表 面上的单独制品，并且其中所述支持元件包括在所述单独制品的两个主表面上的流体通道 形成结构。
11.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中所述医用敷料还包括附接到所 述背衬上的间隔元件。
12.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中所述医用敷料包括附接到所述 医用敷料上的封闭元件。
13.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中所述医用敷料包括在所述阀门 上附接到所述医用敷料的封闭元件，其中所述封闭元件密封所述阀门。
14.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中所述医用敷料还包括在所述背 衬的内表面附近附接到所述医用敷料的屏蔽元件。
15.—种医用敷料套件，所述套件包括根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料；支持元件，当所述支持元件紧邻所述密封环境中的所述背衬的内表面时，所述支持元 件限定多个通向所述背衬的内表面上的所述开口的流体通道；可选的间隔元件；可选的封闭元件；可选的屏蔽元件；可选的伤口包扎材料；可选的泵；可选的流体捕集器；以及可选的适于在所述阀门上附接到所述背衬的外表面的配合件。
16.根据权利要求15所述的医用敷料套件，其中所述间隔元件预先附接到所述医用敷 料上。
17.根据权利要求15所述的医用敷料套件，其中所述间隔元件没有附接到所述医用敷 料上。
18.根据权利要求15所述的医用敷料套件，其中所述封闭元件预先附接到所述医用敷料上。
19.根据权利要求15所述的医用敷料套件，其中所述封闭元件没有附接到所述医用敷 料上。
20.根据权利要求15所述的医用敷料套件，其中所述医用敷料包括在所述阀门上附接 到所述医用敷料的封闭元件，其中所述封闭元件密封所述阀门。
21.一种处理伤口的方法，所述方法包括将根据权利要求1、13、14和25中任一项所述的医用敷料施用到伤口上； 向所述背衬的外表面施加真空，以打开所述医用敷料中的所述通常关闭的阀门；以及 通过所述阀门从所述密封环境中移除流体。
22.根据权利要求21所述的方法，其中从内部空间移除的所述流体包括空气，以使得 所述密封环境中的压力低于大气压力。
23.根据权利要求21所述的方法，其中从内部空间移除的所述流体包括来自所述伤口 的伤口渗出物。
全文摘要
本发明提供了可用于提供负压伤口治疗的医用敷料和医用敷料套件。所述医用敷料包括一个或多个通常关闭的阀门，并且可以包括支持元件、屏蔽元件、封闭元件以及间隔元件。所述医用敷料套件还可以包括泵、流体捕集器和/或配合件。
文档编号A61F13/00GK102046120SQ200980120547
公开日2011年5月4日 申请日期2009年4月1日 优先权日2008年4月4日
发明者马修·T·肖尔茨 申请人:3M创新有限公司