一种药物缓释型医用敷料的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗技术领域，尤其涉及一种药物缓释型医用敷料。
【背景技术】
[0002]普通敷料因愈合速度缓慢而不适用于急性和慢性伤口的愈合。为了尽可能的缩短伤口的愈合时间，生物医用敷料或活性敷料受到了越来越多的关注。载药敷料仅要求包含一定治疗价值的新型化学药物，同时还需要解决传统局部药物制剂的缺点。医用敷料中添加的药物在伤口愈合的过程中发挥着重要的作用，其能直接或间接地清洁伤口，去除坏死组织;作为抗菌剂，预防或治疗细菌感染;作为生长剂，促进组织再生;作为补充剂，加速是伤口愈合;此外，为使药物能在一段时间内持续和稳定的作用到伤口表面，避免频繁换药，而达到稳步可控释放的目的，现代医用敷料正逐步开发转变成可控释放的药物传递系统。药物传递系统是在药物动力学、制剂理论和反馈生物药剂学等基础上，经过系统设计而得到的，与传统制剂相比，更能发挥药物的特性，并具有疗效高，质量好和靶向性好的优势。普通敷料因愈合速度缓慢而不适用于急性和慢性伤口的愈合。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是:提供一种止血抗菌、保湿、愈合速度快的药物缓释型医用敷料。
[0004]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种药物缓释型医用敷料，包括负载纳米载药胶囊的海藻纤维制成的功能层和基层;其生产方法如下:
(一)将海藻酸纳载药胶囊与海藻酸钠纺丝液共混，利用纺丝设备，以氯化钙溶液为凝固浴，湿法纺丝制备负载纳米载药胶囊的海藻纤维；
(二)基层由保护层和吸收芯层两层构成，吸收芯层为粘胶纤维层，保护层由汉麻纤维和粘胶纤维混纺而成，汉麻纤维/粘胶纤维混纺比为60/40，保护层和吸收芯层两层分别单独梳理成网，然后通过非织造水刺固结使两层纤网复合到一起，形成非织造水刺敷料基层；
(三)负载纳米载药胶囊的海藻纤维制成的功能层和基层经过水刺加工制成药物缓释型医用敷料。
[0005]进一步的，将海藻酸钠加入到去离子水中得到海藻酸钠溶液，将Ca(0H)2溶液和NaHC03溶液分别逐滴滴加至海藻酸钠溶液中，其中海藻酸钠:Ca(0H) 2: NaHC03的质量比为125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并搅拌后，添加亚甲基蓝溶液，其中海藻酸钠:亚甲基蓝的质量比为125:1，再通过离心水洗收集，冷冻干燥，得到海藻酸纳载药胶囊。
[0006]由于采用了上述的技术方案，本发明与现有技术相比，具有以下的优点和积极效果:(I)通过纳米胶囊负载药物，并混于纺丝液中，制备载药纤维，能够减少纺丝过程中的药物流失量，并能提高药物的负载率和有效利用率。(2)纤维吸收伤口渗出液后，溶胀形成凝胶，便于胶囊内的药物释放并作用到伤口表面，进而促进伤口的愈合。(3)汉麻纤维具有天然抗菌性能，对伤口起到一定的保护作用；而粘胶纤维作为吸收芯层，可以吸收大量分泌液;两者结合提供良好的物理机械性能，保证敷料的结构稳定性。(4)水刺非织造布面优良的微孔结构增大了敷料的比表面积，赋予了敷料独特的吸收能力和吸湿保湿能力，因此通过水刺法加工生产的医用敷料具有防粘连、高保湿等优良性状。本发明具有良好的生物相容性、优异的力学性能、天然抗菌性、制备纳米载药胶囊并实现药物的缓控释放等特点，止血抗菌、保湿、愈合速度快，可用于多种伤口的治疗和保护，比如止血创可贴等。
【附图说明】
[0007]图1为本发明的剖面结构示意图。
【具体实施方式】
[0008]从图1所示本发明的剖面结构示意图可以看出，本发明包括负载纳米载药胶囊的海藻纤维制成的功能层I和保护层3与吸收芯层2制成的基层。其生产方法如下:
步骤一、将海藻酸纳载药胶囊与海藻酸钠纺丝液共混，利用纺丝设备，以氯化钙溶液为凝固浴，湿法纺丝制备负载纳米载药胶囊的海藻纤维。将海藻酸钠加入到去离子水中得到海藻酸钠溶液，将Ca(0H)2溶液和NaHC03溶液分别逐滴滴加至海藻酸钠溶液中，其中海藻酸钠:Ca(OH)2:NaHC03的质量比为125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并搅拌后，添加亚甲基蓝溶液，其中海藻酸钠:亚甲基蓝的质量比为125:1，再通过离心水洗收集，冷冻干燥，得到海藻酸纳载药胶囊。
[0009]使用速效止血药凝血酶作为药物，制备出负载纳米载药胶囊的海藻纤维。通过纳米胶囊负载药物，并混于纺丝液中，制备载药纤维，能够减少纺丝过程中的药物流失量，并能提高药物的负载率和有效利用率。海藻酸纳载药胶囊均匀分散在纤维表面和内部，纤维能吸收大量伤口的分泌物，纤维吸收伤口渗出液后，溶胀形成凝胶，便于胶囊内的药物释放并作用到伤口表面，进而促进伤口的愈合。
[0010]在常温下进行湿法纺丝时，将海藻酸纳载药胶囊与海藻酸钠纺丝液共混，并在室温下搅拌溶解，过滤，并置于料罐中减压脱泡6 h以上，纺丝液浓度设置为3.5%，凝固浴氯化钙溶液浓度2.5%，凝固浴温度为30°C，牵伸比1.5时，纤维具有良好的形貌，且拉伸强度和断裂伸长率均达到最大值，分别为18.90±0.90cN/tex和8.83±0.35 %。
[0011]步骤二、基层由保护层3和吸收芯层2两层构成，吸收芯层2为粘胶纤维层，设计克重为120g/m2;保护层3由汉麻纤维和粘胶纤维混纺而成，汉麻纤维/粘胶纤维混纺比为60/40，设计克重为100g/m2，两层分别单独梳理成网，然后通过非织造水刺固结使两层纤网复合到一起，形成非织造水刺敷料基层。
[0012]汉麻纤维具有天然抗菌性能，粘胶纤维具有优异的吸湿性能，而且汉麻纤维表面有纵向沟槽和孔洞，赋予纤维吸湿快干的能力。敷料基层中的纤维经过梳网和铺网工艺后需要经过水刺环节把不同层的纤网层固结在一起。汉麻纤维采用小梳理机进行梳网，粘胶纤维釆用大梳理机梳理成网。
[0013]步骤三、负载纳米载药胶囊的海藻纤维制成的功能层I和步骤二的基层经过水刺加工制成药物缓释型医用敷料。
[0014]水刺具体工艺参数为:加固方式为直接水刺;距离1.2cm;水刺压力:预湿15bar，主刺正 30bar 反 40bar 正 30bar 反 30bar。
[0015]通过上述生产方法制成的药物缓释型医用敷料具有良好的生物相容性、优异的力学性能、天然抗菌性，止血抗菌防粘连，保湿效果好，愈合速度快，可用于多种伤口的治疗和保护。
【主权项】
1.一种药物缓释型医用敷料，其特征在于:包括负载纳米载药胶囊的海藻纤维制成的功能层(I)和基层;其生产方法如下: (一)将海藻酸纳载药胶囊与海藻酸钠纺丝液共混，利用纺丝设备，以氯化钙溶液为凝固浴，湿法纺丝制备负载纳米载药胶囊的海藻纤维； (二)基层由保护层(3)和吸收芯层(2)两层构成，吸收芯层(2)为粘胶纤维层，保护层(3)由汉麻纤维和粘胶纤维混纺而成，汉麻纤维/粘胶纤维混纺比为60/40，保护层(3)和吸收芯层(2)两层分别单独梳理成网，然后通过非织造水刺固结使两层纤网复合到一起，形成非织造水刺敷料基层； (三)负载纳米载药胶囊的海藻纤维制成的功能层(I)和基层经过水刺加工制成药物缓释型医用敷料。2.根据权利要求1所述的药物缓释型医用敷料，其特征在于:将海藻酸钠加入到去离子水中得到海藻酸钠溶液，将Ca(OH)2溶液和NaHC03溶液分别逐滴滴加至海藻酸钠溶液中，其中海藻酸钠:Ca(0H)2:NaHC03的质量比为125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并搅拌后，添加亚甲基蓝溶液，其中海藻酸钠:亚甲基蓝的质量比为125:1，再通过离心水洗收集，冷冻干燥，得到海藻酸纳载药胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种药物缓释型医用敷料，将海藻酸纳载药胶囊与海藻酸钠纺丝液共混，利用纺丝设备，湿法纺丝制备负载纳米载药胶囊的海藻纤维，基层由保护层和吸收芯层构成，负载纳米载药胶囊的海藻纤维制成的功能层和基层经过水刺加工制成药物缓释型医用敷料，止血抗菌防粘连，保湿效果好，愈合速度快，可用于多种伤口的治疗和保护。
【IPC分类】A61L15/28, A61L15/44, A61L15/60, A61L15/40, A61L15/46, A61L15/42
【公开号】CN105497965
【申请号】CN201511001932
【发明人】李俊刚, 宁方刚
【申请人】泰安市飞虹麻丝制品科技有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月29日