专利名称：具有环状直径可调整装置的血液透析动脉-静脉移植物的制作方法
技术领域：
本发明总体涉及血液透析装置的领域，而具体地说涉及具有环装置的血液透析动 脉-静脉移植物，该环装置用于对动脉-静脉移植物的内直径进行调整。
背景技术：
两千六百万美国人具有慢性肾病。虽然其中一些患者经受治疗以保持一定的肾功 能，然而一些患者完全丧失了他们的肾功能(称为晚期肾病)，而通过血液透析依赖于人造 肾以存活。在美国，目前接受血液透析的晚期肾病患者大约有400000。血液透析的费用是 大约每年260亿美元。整个费用中约15%花在血液透析的脉管通道上。长久以来脉管通道 被认为是透析的要害。存在三种基本的血液透析的脉管通道动脉-静脉瘘管、动脉-静脉 移植物以及静脉导管。不具有足够的瘘管所需静脉的血液透析患者会成为动脉-静脉移植 物或静脉导管的应用者，而动脉-静脉移植物或静脉导管由于其高发病率和死亡率而极其 令人气馁。动脉-静脉移植物是此类通道的代表。通过使用由诸如GORE-TEX 聚四氟乙 烯(PTFE)所制成的合成管而将动脉连接于静脉来造成移植物。该移植物成为人造静脉，该 人造静脉可重复地使用，以在血液透析过程中用于放置针和血液通道。此种技术的缺点是 频繁利用移植物的透析患者部分由于不良的血流而会有形成血栓的移植物。此种技术另一 个缺点在于透析患者有时会经受由于高血流量流入移植物中而引起的手部局部缺血(动 脉窃血综合症)。外科医生决定并制造合适尺寸的动脉接口，这在技术上对于外科医生来说 是个挑战。动脉接口是移植物和动脉侧部之间的连接点。动脉接口的尺寸中的细微差别会 引起高血流量进入移植物(引起手部局部缺血)或低血流量进入移植物(引起血栓)。在 外科上无法容易地控制动脉接口的尺寸变化。目前的移植物从动脉进口至静脉出口具有固定的尺寸。移植物的进口通常缝合至 动脉的侧部，然后该动脉侧部将血液供给至移植物和该移植物所附连的肢，该肢是手部或 腿部。如上所述，在尺寸上不正确的动脉接口会致使流入移植物和透析患者的四肢的血流 量不平衡。流入移植物的血流量过量会致使流入四肢的血流量较少，由此引起手部或腿部 局部缺血和/或组织损失。另一方面，流入移植物的血流量过少会使移植物产生血栓。对 于本领域的任何技术人员来说，移植物的血栓是非常普遍的问题，且除了动脉接口处狭窄 以外，它其次还部分地由于不良的动脉流入。考虑先前的动脉-静脉移植物的局限性，就需要改进的设计。
发明内容
本发明通过提供一种对动脉-静脉移植物的内直径进行调整的装置来解决上述 缺点。通过在外科手术中放入动脉-静脉移植物的过程中安装本发明的环装置，可使以下 问题造成的后果最小化引起手部或腿部局部缺血的过大血流量，或者引起移植物血栓的 过小的血流量。环装置和移植物一起浅薄地埋在皮肤下方。通过触碰和按压皮肤和皮下组 织，易于对环装置及其可调整部件进行定位和操作，而无需手术切开。可利用注射器通过皮 肤和皮下组织而通达其中一个装置。通过此种可调整的环装置，外科医生可制造合理尺寸 的动脉接口，而无需担心患者中出现手部局部缺血(窃血综合症)。如果发生手部局部缺 血，可在操作室中或在放置动脉-静脉移植物之后减小环的直径。通过将环施加于沿移植 物的不同位置，可在移植物的不同部段内对血流和/或移植物的内部压力进行调节。本发明的环装置可沿所埋入的移植物的长度放置在任何位置处。在一实施例中， 多个环装置设置成沿移植物的长度适宜地隔开一定距离。一方面，本发明提供用于使动脉和静脉互连的设置。该设备包括管状移植物，其 中，管状移植物具有内直径和第一端以及第二端，第一端构造成附连于动脉，而第二端构造 成与静脉互连，从而可将动脉和静脉设置成流体连通。还设备还包括环装置，该环装置适合 于对管状移植物的内直径进行调整。管状移植物可构造成以容纳针，该针构造成传输用于 血液透析的血液。管状移植物可浅薄地放置在患者的皮肤下方，且可从皮肤层的外部实现 环装置的调整功能。在一种形式中，环装置包括环形部件，该环形部件在环形部件的远端上具有一个 或多个外交齿，且在环形部件的近端上具有一个或多个内交齿。至少一个外交齿和至少一 个内交齿构造成至少一个外交齿和至少一个内交齿啮合以形成闭合环。远端可包括多个交 齿，这些交齿的尺寸设计成与近端上的多个交齿啮合以形成闭合环。在另一形式中，环装置包括环形部件，该环形部件在环形部件的远端上具有齿，且 在环形部件的近端上具有孔，从而齿能与孔配合以形成闭合环。在环形部件的近端上可设 有多个孔，从而齿能与不同的孔配合，以形成不同内直径的闭合环。在又一形式中，环装置的内壁的纵向截面具有大体多边形形状，用以与管状移植 物配合，并且当对环装置的内直径进行调整时，用以对管状移植物的内直径进行调整。环装 置可包括具有内表面的壁，该内表面具有远离壁的内表面而延伸的肋。肋的纵向截面具有 大体多边形形状。肋可绕壁的侧向轴线定中心。肋的纵向截面具有三角形形状。肋可具有 离壁的内表面最远的边缘，其中该边缘位于壁的侧向轴线附近或在该侧向轴线上。肋可具 有离壁的内表面最远的边缘，其中该边缘定位成与壁的侧向轴线隔开。在又一形式中，环装置包括弹性管状本体和阀，该阀构造成与用于改变管状本体 内的流体压力的泵装置配合，从而通过改变管状本体内的流体压力就可改变管状本体的内 直径。阀可包括自密封隔膜，该隔膜适合于与注射器的空心针配合，从而流体可注入管状本 体的内部或自管状本体的内部抽出，以改变管状本体的内直径。可为环装置提供注射器。阀 可包括阀本体和在阀本体中的球阀，该阀本体与管状本体的内部流体连通，且环装置可设 有柔性袋，该柔性袋用于通过阀将流体引入管状本体中，以改变管状本体的内直径。阀可以 是挡板阀，该挡板阀对与管状本体的内部进行流体连通的流体口进行覆盖。环装置可设有 柔性袋，该柔性袋用于将流体通过阀引入管状本体中。
另一方面，本发明提供用于使动脉和静脉互连的方法。该方面使用具有动脉端和 静脉端的管状移植物。在本方法中，环装置贴附于移植物周围。静脉中形成开口，且移植物 的静脉端附连于静脉中的开口。动脉中形成开口，且移植物的动脉端附连于动脉中的开口。 这为血流创造另一通道，该通道通过管状移植物从动脉通至静脉。在本方法中，环装置可构 造成对移植物的内直径进行调整。管状移植物可构造成以容纳针，该针构造成传输用于血 液透析的血液。管状移植物可浅薄地放置在患者的皮肤下方，且可从皮肤层的外部实现环 装置的调整功能。在本方法中，环装置可包括环形部件，该环形部件在环形部件的远端上具有一个 或多个外交齿，且在环形部件的近端上具有一个或多个内交齿。至少一个外交齿和至少一 个内交齿构造成至少一个外交齿和至少一个内交齿啮合以形成闭合环。远端可包括多个交 齿，这些交齿的尺寸设计成与近端上的多个交齿啮合，以形成闭合环。在本方法的另一形式中，环装置包括环形部件，该环形部件在环形部件的远端上 具有齿，且在环形部件的近端上具有孔，从而齿能与孔配合以形成闭合环。在环形部件的近 端上可设有多个孔，从而齿能与不同的孔配合，以形成不同内直径的闭合环。在本方法的又一形式中，环装置的内壁的纵向截面具有大体多边形形状，用以与 管状移植物配合，并且当对环装置的内直径进行调整时，用以对管状移植物的内直径进行 调整。环装置可包括具有内表面的壁，该内表面具有远离壁的内表面而延伸的肋。肋的纵 向截面具有大体多边形形状。肋可绕壁的侧向轴线定中心。肋的纵向截面具有三角形形 状。肋可具有离壁的内表面最远的边缘，其中该边缘位于壁的侧向轴线附近或在该侧向轴 线上。肋可具有离壁的内表面最远的边缘，其中该边缘定位成与壁的侧向轴线隔开。在本方法的又一形式中，环装置包括弹性管状本体和阀，该阀构造成与用于改变 管状本体内的流体压力的泵装置配合，从而通过改变管状本体内的流体压力就可改变管状 本体的内直径。阀可包括自密封隔膜，该隔膜适合于与注射器的空心针配合，从而流体可注 入管状本体的内部或自管状本体的内部抽出，以改变管状本体的内直径。可为环装置提供 注射器。阀可包括阀本体和在阀本体中的球阀，该阀本体与管状本体的内部流体连通，且环 装置可设有柔性袋，该柔性袋用于通过阀将流体引入管状本体中，以改变管状本体的内直 径。阀可以是挡板阀，该挡板阀覆盖与管状本体的内部流体连通的流体口。环装置可设有 柔性袋，该柔性袋用于将流体通过阀引入管状本体中。因此，本发明的一个优点在于提供用于使动脉和静脉互连的设备和方法，其中提 供用于对动脉-静脉移植物的内直径进行调整的装置。用于对动脉-静脉移植物的内直径 进行调整的装置可以是可调整的环装置，该环装置的尺寸设计成围绕移植物放置，从而该 环装置可调整，以同移植物的壁配合并且对动脉-静脉移植物的内直径进行调整。通过此 种可调整的环装置，外科医生可制造合理尺寸的动脉接口，而无需担心患者中出现手部局 部缺血。如果发生手部局部缺血，可在操作室中或在放置动脉-静脉移植物之后减小环的 直径。因此，在放置带有围绕的环装置的移植物之后，可在任何时候对血流和/或移植物的 内部压力进行调节。环装置的可调整性与患者的生理特定相适应。无需开口手术程序来对 移植物的内直径进行调整。本发明的上述以及其他优点出现在随后的详细描述中。在说明书中，参照了示出 本发明说明性的示例实施例的附图。
图1示出从右臂动脉至右肘静脉的动脉-静脉移植物。图2示出血液透析的动脉-静脉移植物和血液透析回路。图3A示出本发明的处于打开构造的环装置。图;3B示出处于闭合构造的图3A所示的环装置。图4A是以原始设定模式安装在管状移植物上的图3A所示的环装置的侧视图。图4B是以回弹模式(正常直径)安装在管状移植物上的图3A所示的环装置的侧 视图。图4C是以收缩模式(减小直径)安装在管状移植物上的图3A所示的环装置的侧 视图。图5示出具有单个外部环装置的血液透析动脉-静脉移植物；以及图6示出具有多个本发明外部环装置的血液透析动脉-静脉移植物。图7A示出安装在移植物上的本发明环装置的第二实施例的纵剖视图。图7B示出安装在移植物上的本发明环装置的第三实施例的纵剖视图。图7C示出安装在移植物上的本发明环装置的第四实施例的纵剖视图。图7D示出安装在移植物上的本发明环装置的第五实施例的纵剖视图。图7E示出安装在移植物上的本发明环装置的第六实施例的纵剖视图。图8A是以原始设定模式安装在管状移植物上的本发明环装置的第七实施例的立 体图。图8B是在运动至第一收缩模式之前的图8A所示的环装置的局部详细立体图。图8C是在运动至第一收缩模式过程中的图8A所示的环装置的局部详细立体图。图8D是处于第一收缩模式的图8A所示的环装置的局部详细立体图。图8E是在运动至第二收缩模式之前的图8A所示的环装置的局部详细立体图。图8F是在运动至第二收缩模式过程中的图8A所示的环装置的局部详细立体图。图8G是处于第二收缩模式的图8A所示的环装置的局部详细立体图。图8H是处于原始设定模式的图8A所示的环装置的侧视图。图81是处于第一收缩模式的图8A所示的环装置的侧视图。图8J是处于第二收缩模式的图8A所示的环装置的侧视图。图9A是安装在管状移植物上的本发明环装置的第八实施例的立体图。图9B是处于原始设定模式的图9A所示的环装置的侧视图。图9C是处于收缩模式的图9A所示的环装置的侧视图。图9D是图9A所示环装置的局部侧视图，其中流体注入图9A所示的环装置中，从 而减小图9A所示环装置的内直径。图9E是图9A所示环装置的局部侧视图，其中流体自图9A所示的环装置中抽出， 从而增大图9A所示环装置的内直径。图IOA是安装在管状移植物上的本发明环装置的第九实施例的立体图。图IOB是处于原始设定模式的图IOA所示的环装置的侧视图。图IOC是处于收缩模式的图IOA所示的环装置的侧视图。
图IOD是图IOA所示的环装置的阀的局部剖视图。图IOE是在流体自环装置流出的过程中、图IOA所示的环装置的阀的局部剖视侧 视图。图IOF是本发明的环装置的第十实施例的阀的局部剖视侧视图。图IOG是在流体自环装置流出的过程中、图IOF所示的环装置的阀的局部剖视侧 视图。在对于附图的下列描述中，采用类似的附图标记来指代各图中的类似部件。
具体实施例方式参照图1，示出从右臂动脉1至右肘静脉2的动脉-静脉移植物18。动脉-静脉移 植物18示为在右臂5中在动脉1处具有动脉接口 3，并且在静脉2处具有静脉接口 4。如 图2所示通过将动脉-静脉移植物18用在血液透析患者中，产生用于血流的又一通道。移 植物18用作人造脉管，针9可反复地插入其中，以使血液能自患者的血流中流出。然后，血 液在已通过血液透析机之后返回至患者的血流。动脉-静脉移植物18通常浅薄地埋在患 者的皮肤下方。在图2中，示出血液透析的动脉-静脉移植物18和血液透析回路。血液透 析通常包括从动脉通过透析机器的血液通路，该透析机器在图2中由泵6和人造肾7来说 明。透析机器清出血液中的杂质。如上所述，重要的是能对通过所埋入的管状移植物18的 血流进行控制。参照图3A，示出一个线划图，来示出本发明的环装置10。环装置10构造成以各种 操作模式进行操作，这些操作模式包括打开模式、接触模式和回弹模式。如上所述，对于透 析患者的健康以及移植物本身的开放性来说，在透析治疗过程中对于血液流速进行控制的 能力是至关重要的。本发明提供一种装置，该装置用于在透析治疗过程中对于血液流速进 行便利且有效地控制。在使用动脉-静脉移植物进行血液透析治疗之前，通常准备好血管 通道，从而能更容易且更有效地导出患者的血液并且对患者的血液进行替换。在此种准备 过程中，至少一个环装置10在外部与动脉-静脉管状移植物18 (参见图1)成一体并且围 绕该动脉-静脉管状移植物。环装置10通常以其原始设定模式进行安装，其中近端11和 远端13如图3A所示脱开，或者配合成闭合环或闭合圆圈但仍处于原始设定模式。当患者 经受血液透析治疗时，环装置10用于调节动脉-静脉管状移植物18的内直径。环装置10可 调整，以减小或(通过回弹)回正动脉-静脉管状移植物18的内直径。此种调整致使流过动 脉-静脉移植物18的血流改变。环装置10可由生物相容的弹性聚合材料或金属材料形成。如图4C所示，环装置10构造成以回弹模式放大，藉此使动脉-静脉移植物18 的内直径回正。在另一示例性的应用中，如图4B所示，环装置以收缩模式缩小，藉此使动 脉-静脉移植物18的内直径减小。环装置10中还包含有远端13上的至少一个外交齿14 和近端11上的至少一个内交齿16。通过使近端13上的至少一个内交齿16和远端13上 的至少一个外交齿14啮合，形成如图:3B所示的闭合环。为了通过使用环装置10而对动 脉-静脉管状移植物18确定不同的收缩水平，多个外交齿16和多个内交齿14与该环装置 成一体，或者如果原始设定模式处于环或圈状态时，这些外交齿和内交齿还以不同的交齿 与环装置成一体。并不需要在环装置10的近端11和远端之间形成相对应的齿对，因此在 环装置10的每端上无需具有相同数量的齿。
为了便于实现环装置10的可调整特征，如图3A所示，向外延伸的凸起物12能结 合在环装置10的远端13附近。在多个外交齿14和多个内交齿16形成在环装置10上的 实施例中，通过使至少一个外交齿14中的不同组与至少一个内交齿16啮合，可对动脉-静 脉管状移植物18的内直径进行调整。动脉-静脉管状移植物18的内直径收缩可通过如下 方式来实现由使用者利用第一个手指保持环装置10的远端13且利用第二个手指保持向 外延伸的凸起物12，然后向内推动向外延伸的凸起物12，由此使交齿对脱开，并且重新啮 合不同的交齿对。通过使用于收缩的步骤反向，使环装置10调整为原始设定模式。此种调 整通过如下方式实现使用者利用第一个手指保持环装置的近端11且利用第二个手指保 持环装置的向外延伸的凸起物12，且向内推动向外延伸的凸起物12，然后向外推动该凸起 物。当动脉-静脉管状移植物18和环装置10埋入皮肤下方时，通过对皮肤、皮下组织以及 环装置10来可操作地触碰和按压，从外部对管状移植物18的内半径进行调整，而无需手术 切开。环装置10构造成在衣物层下方，能易于被识别和操作。环装置10可沿动脉-静脉 管状移植物18的长度有利地位于任何位置处，尤其是在动脉移植物的接口附近。参照附图4A-4C，示出对环装置10的各种模式的说明。图4A示出管状移植物18 具有安装在其上的本发明的环装置。箭头说明通过动脉-静脉管状移植物18从动脉端19 流至静脉端20的血流方向。图4A中的环装置10示出环装置10的原始设定模式。参照图 4B，环装置10示作处于收缩模式，由此如同参照图:3B所述使管状移植物18的内直径减小。 图4C示出环装置10处于回弹模式。在回弹模式，环装置10并不主动地参与对动脉-静脉 管状移植物18的直径进行调整。在图:3B中也示出从原始设定模式到收缩模式的运动。当 使用一个手指向内推动C时，同时(或一起)向内压缩A和B，这将改变两端、交齿的互锁位 置，并且会使环收缩。从收缩模式到原始设定模式的运动如下所述。无需按压C，进一步向 内压缩A和B(或一起)，这将使交齿脱位，从而到达环装置的原始设定模式。在本发明的一实施例中，图5示出具有环装置10的动脉-静脉移植物18从右臂 动脉1到右肘静脉2的图解。环装置10通常可位于移植物的入口端附近(动脉移植物接 口附近)，以调节血流从而对动脉窃血综合症进行管理。图6中示出本发明的另一实施例， 示出使用多个环装置10，这些环装置沿动脉-静脉管状移植物18的长度安装。环装置10 可沿管状移植物10的长度安装在任何地方。在任何实施例中所需的环装置的数量仅仅由 所用于的应用场合来限制。通过将环施加于沿移植物18的不同位置，可在移植物的由环所 分割的不同部段内对血流和移植物的内部压力进行调节。类似的是，不管将管状移植物放 置在患者的臂还是腿中，环装置10同样有效地起作用。新的环装置10用作尺寸(或直径)限制装置，该尺寸限制装置用于对通过动 脉-静脉管状移植物18的血流进行控制，而不考虑动脉接口的尺寸。有利的是，通过此种 新的环装置10，外科医生可无限制地制造大尺寸的动脉接口，而无需担心患者中出现手部 局部缺血。在手部局部缺血对于一些患者来说不成问题的情形中，环装置10还能根据血液 透析参数和医疗条件而将贯通管状移植物18的血流调整为最佳。如上所述，流过动脉-静 脉管状移植物18的未受调节且不必要的高速血流会引起诸如高输出心力衰竭之类的其它 医疗问题。在一些替代实施例中，环装置能对移植物管路的直径和构造进行调整。此种构造 将影响通过移植物管路的血流的动态性。具体地说，参看图7A-7E，在这些纵剖视图中，本发明的环装置的第二到第六个实施例示为在具有纵向轴线A的移植物18中。图7A-7E中所 示的环装置IOb到IOf在左侧为原始设定模式，而在右侧为收缩模式，如上所述在收缩模式 管状移植物18的内直径减小。在图7A所示的构造中，环装置IOb包括具有大体矩形纵向截面的壁22b。壁22b 具有内表面2 且还包括肋24b，该肋24b远离壁22b的内表面2 而延伸。肋24b可周向 地从环装置IOb的近端11上的交齿延伸至环装置IOb的远端13。周向肋24b定位成以绕 壁22b的侧向轴线B为中心。肋Mb的纵向截面具有大体矩形形状。在图7B所示的构造中，环装置IOc包括具有大体矩形纵向截面的壁22c。壁22c 具有内表面23c且还包括肋Mc，该肋2 远离壁22c的内表面23c而延伸。肋2 可周向 地从环装置IOc的近端11上的交齿延伸至环装置IOc的远端13。周向肋2 定位成以绕 壁22c的侧向轴线B为中心。肋Mc的纵向截面具有大体矩形形状，但与肋24b具有不同 的形状。在图7C所示的构造中，环装置IOd包括具有大体矩形纵向截面的壁22d。壁22d 具有内表面23d且还包括肋Md，该肋24d远离壁22d的内表面23d而延伸。肋24d可周向 地从环装置IOd的近端11上的交齿延伸至环装置IOd的远端13。肋Md的纵向截面具有 大体三角形形状。肋24d具有离壁22d的内表面23d最远的边缘25d，且该边缘25d位于壁 22d的侧向轴线B附近或在该侧向轴线上。在图7D所示的构造中，环装置IOe包括具有大体矩形纵向截面的壁22e。壁2 具有内表面2 且还包括肋Me，该肋2 远离壁22e的内表面2 而延伸。肋2 可周向 地从环装置IOe的近端11上的交齿延伸至环装置IOe的远端13。肋Me的纵向截面具有 大体三角形形状。肋2 具有离壁2 的内表面2 最远的边缘25e，且该边缘2 位于壁 22e的侧向轴线B附近或在该侧向轴线上。在图7E所示的构造中，环装置IOf包括具有大体矩形纵向截面的壁22f。壁22f 具有内表面23f且还包括肋Mf，该肋24f远离壁22f的内表面23f而延伸。肋24f可周向 地从环装置IOf的近端11上的交齿延伸至环装置IOf的远端13。肋Mf的纵向截面具有 大体三角形形状。肋24f具有离壁22f的内表面23f最远的边缘25f，且该边缘25f定位 成与壁22f的侧向轴线B纵向隔开。在收缩模式，通过由软且易于压缩的材料围绕肋04b 到Mf)进行充填可使环装置(IOb到IOf，图7)稳定，此种充填的可压缩材料将被压缩，并 且肋将切入移植物，从而对移植物的直径和/或构造进行调节。现在参照图8A到8J，示出本发明的环装置IOg的另一实施例。环装置IOg用作尺 寸(或直径)限制装置，该尺寸限制装置用于对通过动脉-静脉管状移植物18的血流进行 控制，而不管动脉接口的尺寸如何。环装置IOg包括圆形本体32，该圆形本体具有远端34 和近端36。远端34具有齿38，该齿远离远端34的外表面延伸。近端36具有上部延伸板 42，该上部延伸板42与下部延伸板44隔开。上部延伸板42具有三个成一直线的孔46、47、 48。当环装置IOg处于图8A和8H所示的原始设定模式时，齿38设置于孔46中。在 图81所示的第一收缩模式中，环装置IOg的内表面作用在移植物18上的压力由此使管状 移植物18的内直径减小。在图8J所示的第二收缩模式中，环装置IOg的内表面作用在移 植物18上的压力使管状移植物18的内直径进一步减小。
下文描述环装置IOg从图8A和8H所示的原始设定模式到图81所示第一收缩模 式、直至图8J所示的第二收缩模式的运动。在图8B中，将齿38自孔46按下进入上部延伸 板42和下部延伸板44之间的护层51中。在图8C和8D中，沿向内方向C的压缩使齿38朝 孔47滑动。在图8E中，齿38将滑入孔47中，由此将环装置IOg放置成图81所示的第一 收缩模式。在图8F中，将齿38自孔47按下进入上部延伸板42和下部延伸板44之间的护 层51中，且沿向内方向C的压缩使齿38朝孔48滑动。在图8G中，齿38将滑入孔48中， 由此将环装置IOg放置成图8J所示的第二收缩模式。在图8G中，可将齿38自孔48按下进入上部延伸板42和下部延伸板44之间的护 层51中，且反弹力能使齿38朝孔47滑动。在图8E中，齿38将滑入孔47中，由此将环装 置IOg放置成图81所示的第一收缩模式。在图8D中，可将齿38自孔47按下进入上部延 伸板42和下部延伸板44之间的护层51中，且反弹力能使齿38朝孔46滑动。在图8B中， 齿38将滑入孔46中，由此将环装置IOg放置成图8H所示的原始设定模式。可改变孔(例 如46、47、48)的数量，从而可提供两种以上或两种以下的收缩模式。现在转到图9A到9E，示出本发明的另一环装置110。环装置110用作尺寸(或直 径)限制装置，该尺寸限制装置用于对通过动脉-静脉管状移植物18的血流进行控制，而 不管动脉接口的尺寸如何。环装置110包括环形囊管111，该环形囊管111由弹性材料形成， 从而囊管111可重复地利用流体而胀大且然后缩小。囊管111可均勻地(向内和向外)胀 大，或者根据囊管111的内层和外层的弹性，囊管可仅仅向内胀大或更大程度地向内胀大。 环装置110还包括流体进口 112，该流体进口具有自密封隔膜114。进口 112和隔膜114形 成阀，该阀对于流体引入和流体自管111的流出进行控制。还设有具有空心针118的活塞 泵注射器116，以同环装置110 —起使用。图9A示出具有环装置110的管状移植物18，且环装置以原始设定模式安装在该移 植物上。图9B示出环装置110的原始设定模式。参照图9C，环装置110示作处于收缩模 式，如同参照图4B所述该模式会使管状移植物18的内直径减小。图9D示出环装置如何可 从图9B所示的原始设定模式转变成图9C所示的收缩模式。使用者将注射器116的针118 插入通过自密封隔膜114并且进入管111的内部。通过使注射器116的柱塞122沿方向I 压向针118，盐水或空气或其它合适的流体通过针118注入管111中。管111由注入的流体 胀大，由此使管111的内表面124的直径减小。管111的内表面124作用在移植物18上的 压力由此使管状移植物18的内直径减小。在图9E中，示出通过将注射器116的针118插 入通过自密封隔膜114并进入管111的内部，然后通过使注射器116的柱塞122沿方向S 缩离针118而自管111的内部抽出流体，从而管111可缩小至图9B所示的原始设定模式。 因此，环装置110可用作尺寸(或直径)限制装置，该尺寸限制装置用于对通过动脉-静脉 管状移植物18的血流进行控制。进口 112还可以是利用连接管连接于圆形囊管111的单 独部分。进口 112可根据便利性和/或医疗条件或需求而设置于离开囊管环的不同位置。现在转到图IOA到10E，示出本发明的另一环装置210a。环装置210a用作尺寸 (或直径)限制装置，该尺寸限制装置用于对通过动脉-静脉管状移植物18的血流进行控 制，而不管动脉接口的尺寸如何。环装置210a包括环形囊管211，该环形囊管211由弹性材 料形成，从而囊管211可重复地利用流体而胀大且然后缩小。图IOA示出具有环装置210a 的管状移植物18，且环装置以原始设定模式安装在该移植物上。图IOB示出环装置210a的原始设定模式。参照图10C，环装置210a示为处于收缩模式，如同参照图4B所述，该模式会 使管状移植物18的内直径减小。环装置210a还包括流体进口 212a，该流体进口具有包括阀本体216a的阀214a， 而阀本体216a具有可变形的球阀218a。阀21 对于流体引入和流体自管211的流出进行 控制。还设有流体袋222与环装置210a—起使用，该流体袋具有用于与流体进口 21 密 封配合的嘴部224。图IOD示出环装置210a如何可从图IOB所示的原始设定模式转变成图 IOC所示的收缩模式。使用者使流体袋222的嘴部2M与流体进口 21 配合。盐水或空气 或其它合适的流体自流体袋222中挤压通过阀本体216a、经过变形的球阀218a并进入管 211中。管211由注入的流体胀大，由此使管211的内表面226的内直径减小。管211的内 表面2 作用在移植物18上的压力由此使管状移植物18的内直径减小。在图IOE中，通 过使球阀218a变形(通过在阀本体216a上进行按压)，以使来自管211的内部的流体能再 次进入袋222中，从而管211可缩小至图IOB所示的原始设定状态。因此，环装置210a可 用作尺寸(或直径)限制装置，该尺寸限制装置用于对通过动脉-静脉管状移植物18的血 流进行控制。现在参看图IOF和10G，本发明的另一个环装置210b包括具有挡板阀214b的流体 进口 212b。挡板阀214b对于流体引入和流体自管211b的流出进行控制，管211b形成图 IOA所示的环装置。具有嘴部224b的流体袋222b能围绕流体进口 212b进行密封配合。图 IOF示出环装置210b如何可从图IOB所示的原始设定模式转变成图IOC所示的收缩模式。 使用者使流体袋222b的嘴部224b围绕流体进口 21 进行配合。盐水或空气或其它合适的 流体自流体袋222b中挤压通过流体进口 212b、经过打开的挡板阀214b并进入管211b中。 管211b由注入的流体胀大，由此使管Illb的内表面226b的直径减小。管211b的内表面 226b作用在移植物18上的压力由此使管状移植物18的内直径减小。在图IOG中，通过在 压力作用下使挡板阀214b变形，以使来自管211b的内部的流体能再次进入袋222b中，从 而管211可缩小至图IOB所示的原始设定状态。因此，环装置210b可用作尺寸(或直径) 限制装置，该尺寸限制装置用于对通过动脉-静脉管状移植物18的血流进行控制。在埋入移植物时，环能与该移植物成一体。或者，环可通过在移植物上固定成一件 而与移植物成一体。环可具有完全围绕环的密封覆盖护层，该护层还防止环受周围的皮下 组织的干扰。该护层使环能充分地起作用，并且还防止体液和/或血液与环接触。虽然环用于移植物，但环还可用于血液透析的动脉-静脉瘘管，该瘘管是动脉的 侧部和静脉端部之间的连接件。通过将环埋到静脉上且围绕静脉，也可对静脉中的血流进 行调节。具体的意图是，本发明并不局限于本文包含的实施例和说明，而是包括那些实施 例的变型，只要在下述权利要求的范围内，这些实施例的变型包括实施例各部分以及不同 实施例的元件的组合。工业应用性本发明提供一种环装置，该环装置用于对血液透析的动脉-静脉移植物的内直径 进行调整。
权利要求
1.一种用于使动脉和静脉流体连通的设备，所述设备包括管状移植物，所述管状移植物具有内直径和第一开口以及第二开口，所述第一开口用 于附连于所述动脉，以将所述管状移植物设置成与所述动脉流体连通，所述第二开口用于 附连于所述静脉，以将所述管状移植物设置成与所述静脉流体连通；以及环装置，所述环装置的尺寸设计成围绕并且配合所述管状移植物，所述环装置能在限 定所述环装置的第一内直径的第一构造和限定所述环装置的第二内直径的第二构造之间 调整，从而根据所述环装置处于所述第一构造还是所述第二构造，所述管状移植物的内直 径具有不同的尺寸。
2.如权利要求1所述的设备，其特征在于所述环装置包括环形本体，所述环形本体具有近端和远端，所述远端包括第一齿，所述 近端包括第二齿，且所述第一齿和所述第二齿的尺寸设计成彼此啮合以形成闭合环。
3.如权利要求1所述的设备，其特征在于所述环装置包括环形本体，所述环形本体具有近端和远端，所述远端包括齿，所述近端 包括多个孔，使得所述齿能与不同的孔配合以形成具有不同内直径的闭合环。
4.如权利要求1所述的设备，其特征在于所述环装置包括弹性管状本体，且所述环装置还包括阀，所述阀构造成与泵装置配合， 所述泵装置用于改变所述弹性管状本体内的流体压力。
5.如权利要求4所述的设备，其特征在于所述阀选自自密封隔膜、球阀以及覆盖流体口的挡板阀，所述自密封隔膜适合于与注 射器的空心针配合。
6.一种对与动脉和静脉流体连通的管状移植物的内直径进行改变的设备，所述设备包括环装置，所述环装置的尺寸设计成围绕并且配合所述管状移植物，所述环装置能在限 定所述环装置的第一内直径的第一构造和限定所述环装置的第二内直径的第二构造之间 调整，从而根据所述环装置处于所述第一构造还是所述第二构造，所述管状移植物的内直 径具有不同的尺寸。
7.如权利要求6所述的设备，其特征在于所述环装置包括环形本体，所述环形本体具有近端和远端，所述远端包括第一齿，所述 近端包括第二齿，且所述第一齿和所述第二齿的尺寸设计成彼此啮合以形成闭合环。
8.如权利要求6所述的设备，其特征在于所述环装置包括环形本体，所述环形本体具有近端和远端，所述远端包括齿，所述近端 包括多个孔，使得所述齿能与不同的孔配合以形成具有不同内直径的闭合环。
9.如权利要求6所述的设备，其特征在于所述环装置包括弹性管状本体，且所述环装置还包括阀，所述阀构造成与泵装置配合， 所述泵装置用于对所述弹性管状本体内的流体压力进行改变。
10.如权利要求9所述的设备，其特征在于所述阀选自自密封隔膜、球阀以及覆盖流体口的挡板阀，所述自密封隔膜适合于与注 射器的空心针配合。
全文摘要
环装置在外部与常规的血液透析的动脉-静脉移植物导管成一体并且围绕该动脉-静脉移植物导管。环装置可调整，以减小或(通过回弹)回正移植物的内直径，并且最终改变通过移植物的血流。环装置设计成可放大或缩小，从而在相关联的移植物埋入患者的臂部或腿部之前甚至之后，改变环装置的直径并且同时改变移植物的直径。由于血液透析的动脉-静脉移植物通常浅薄地埋在皮肤下方，因而通过触碰和按压皮肤、皮下组织和装置可从外部可选地或紧急地定位并操作该装置及其可调整部件，而无需手术切开。环装置可定位在移植物内的任何位置，并且能以单个环或一组多个环来起作用。
文档编号A61M1/14GK102089019SQ200980127900
公开日2011年6月8日 申请日期2009年6月15日 优先权日2008年6月13日
发明者S·吴 申请人:通用医疗公司