用于实现血管内热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法

文档序号:1180545阅读:181来源:国知局
专利名称:用于实现血管内热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法
技术领域
在本申请中所披露的技术总地涉及用于血管内神经调节的设备、系统以及方法。 更具体地说,本文所披露的技术涉及用于经由生热来实现血管内肾神经调节的设备、系统以及方法。
背景技术
高血压、心力衰竭以及慢性肾病成为显著并且日益严峻的全球健康问题。对于这些情况的当前治疗方案包括非药理学的、药理学的以及基于装置的方案。尽管治疗方案存在此种多样性,然而为防止心力衰竭和慢性肾病及它们的后遗症恶化的血压控制率和治疗效果仍是不令人满意的。虽然造成该情形的原因是多种多样的并且包括在功效和不良反应方面不与处方治疗、异质性兼容的问题,然而显而易见的是需要替代方案来弥补用于这些情况的当前治疗处理体制。肾交感神经活动的减少(例如,由于失神经)会不利于这些治疗过程。加利福尼亚州、帕罗奥图的阿迪安公司(Ardian,Inc.)已研究发现包括和包含电场的能量场能经由不可逆的电穿孔、电熔、细胞凋亡、坏死、脱落、热蚀变、基因表达的差异或者其它合适药症所引起的去神经支配来进行肾神经调节。

发明内容
以下发明内容仅仅为了有益于读者而提供,并非意图以任何方式来限制本发明。 本申请提供用于通过血管内通道来实现热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法。本申请的一个方面提供包含包括细长轴的治疗装置的设备、系统以及方法。该细长轴将尺寸和构造设计成将生热元件经由血管内通路输送至肾动脉,且该血管内通路包括股动脉、髂动脉以及主动脉。在使用时,细长轴的不同部段用于不同机械功能。这些部段在它们的尺寸、构造以及机械特性方面是不同的,用以(i)通过小直径的通道点经皮引到股动脉中;(ii)无损地穿过曲折的血管内通路、通过髂动脉、进入主动脉并进入相对应的左肾动脉/右肾动脉,包括(iii)适应在左肾动脉/右肾动脉和主动脉的结合部附近的显著挠曲,以进入相对应的左肾动脉或右肾动脉;(iv)适应相对应肾动脉内的受控平移、偏转和/或旋转,以与相对应肾动脉的内壁相接近并且理想地对准;以及(V)将生热元件放置成以使生热元件的有效表面积最佳的定向与内壁上的组织相接触。


图1是交感神经系统(SNS)和大脑如何经由SNS与身体连通的概念说明。图2是对左肾进行神经支配以围绕左侧肾动脉形成肾丛的神经的放大解剖结构视图。图3A和:3B是人体的解剖结构和概念图,分别示出大脑和肾之间神经传入和传出连通。图4A和4B分别是人体的动脉和静脉系统的解剖结构视图。图5是用于实现血管内热诱导肾神经调节的系统的立体图,该系统包括治疗装置和发生器。图6A到6D是图5所示治疗装置的实施例通过股动脉并进入肾动脉的血管内输送、偏转和放置的解剖结构视图。图7A到7D是图5所示治疗装置的细长轴的一系列视图,示出细长轴包含的不同机械和功能区域。图7E示出图5所示治疗装置在肾动脉的尺寸内放置的解剖结构视图。图8A到8C示出生热元件放置成沿肾动脉与组织相接触,该生热元件承载在图5 所示治疗装置的细长轴的远端处。图9A和9B示出图8A到8C所示的生热元件放置成沿肾动脉与组织相接触,以及生热元件输送至肾丛。图IOA和IOB示出图5所示治疗装置的细长轴的力传递部段的代表性实施例。图IlA到IlC示出图5所示治疗装置的细长轴的近侧挠曲区域的代表性实施例。图12A到12D示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的代表性实施例。图13A到13C示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的替代实施例。图14A到14C示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的替代实施例。图15A到15C示出图5所示治疗装置的细长轴的远侧挠曲区域的代表性实施例。图15D到15F示出与图5所示治疗装置细长轴相对应的远侧挠曲区域的弯曲能力的多个平面图。图15G到15H示出与图5所示治疗装置细长轴相对应的远侧挠曲区域的替代实施例。图151和15J示出图5所示治疗装置的替代导管实施例,包括包含弧形线材的中间部段。图16A和16B示出联接于图5所示治疗装置的手柄组件的旋转控制机构的代表性实施例。图16C和16D示出图5所示治疗装置的手柄组件,该手柄组件带有具有旋转限制元件和致动器的旋转控制机构。图17A和7D示出类似于图5所示治疗装置的治疗装置的细长轴的替代代表性实施例,示出细长轴可包含的不同机械和功能区域的示例。
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图18A和18B示出类似于图5所示治疗装置的治疗装置的细长轴的另一替代代表性实施例,示出细长轴可包含的不同机械和功能区域的示例。图19A到19H示出类似于图5所示治疗装置的治疗装置的血管内输送、放置、偏转、旋转、抽回、重新定位以及使用,以实现从肾动脉内的热诱导肾神经调节。图191到19K示出由类似于图5所示治疗装置的治疗装置的血管内使用引起的周向治疗效果。图19L示出使用图5所示治疗装置的替代血管内治疗方法。图20示出与图5所示系统的能量发生器相对应的能量输送算法。图21示出组装在单个成套工具内的图5所示系统和治疗装置的若干部件。图22k到22C示出图5所示治疗装置在动物的肾动脉内的多个治疗位置中的荧光检查图像。图22D和22E示出图5所示治疗装置在人类研究过程中在肾动脉内的多个治疗位置中的荧光检查图像。图23是用于图5所示治疗装置的另一手柄组件的等轴立体图。图M是图23所示手柄组件的分解等轴立体图。图25是图23所示手柄组件的侧视剖视图。图26A到26C提供图25所示手柄组件的详细侧视剖视图,说明致动器相对于外壳组件的协调角旋转和支架相对于外壳组件的直线平移。图27是图M所示手柄组件的致动器和0形圈的详细等轴立体图。图观是图23所示手柄组件的远侧部分的详细等轴立体图。图四是图23所示手柄组件的远侧部分的详细剖视等轴立体图。
具体实施例方式虽然本发明的内容是详细且精确的,以使本领域的技术人员能实践所披露的技术,然而本发明所披露的实际实施例仅仅示例出本发明的各种方面,而这些方面可体现其其它特定结构中。虽然已描述较佳实施例,然而在不偏离由权利要求所限定的本发明的条件下可改变细节。I.相关的解剖学和生理学A.交感神经系统交感神经系统(SNS)与肠道神经系统和副交感神经系统一起是植物性神经系统的分支。它在基础水平(称为交感张力)时总是活跃的,并且在应激过程中变得更活跃。 与神经系统的其它部分类似,交感神经系统通过一系列互连神经元来工作。交感神经元常被认为是周围神经系统(PNS)的一部分,尽管许多交感神经元位于中枢神经系统(CNS)内。 脊髓(CNS的一部分)的交感神经元经由一系列交感神经节与周围交感神经元通讯。在神经节内,脊髓的交感神经元通过突触与周围交感神经元相连结。因此,脊髓的交感神经元被称为突触前(或节前)神经元,而周围交感神经元被称为突触后(或节后)神经元。在交感神经节内的突触处,节前交感神经元释放乙酰胆碱,一种结合并激活节后神经元上的烟碱型乙酰胆碱受体的化学信使。对此刺激响应,节后神经元主要释放去甲肾上腺素(降肾上腺素)。长时间激活会引起肾上腺髓质释放甲肾上腺素。
一旦释放,则降肾上腺素和肾上腺素与周围组织上的肾上腺素受体结合。与肾上腺素受体结合产生神经元和激素反应。生理表现包括瞳孔扩张、心率加快、偶有呕吐以及血压升高。由于与汗腺的胆碱受体结合,还会发生多汗。交感神经系统在生物体内负责许多稳态机制的上下调节。来自SNS的纤维在几乎每个器官系统中支配组织,从而为诸如瞳孔直径、肠道蠕动以及排尿等各种不同活动提供某些调节功能。此种反应也称作身体的交感肾上腺反应,这是由于终止于肾上腺髓质中的节前交感纤维(还可是所有其它交感纤维)分泌乙酰胆碱,乙酰胆碱激活甲肾上腺素(肾上腺素)的分泌,和较少程度的去甲腺肾上腺素(降肾上腺素)分泌。因此,这一主要作用于心血管系统的反应直接由通过交感神经系统传递的脉冲调节,并且间接由肾上腺髓质所分泌的儿茶酚胺调节。科学上,通常将SNS视为植物性调节系统,也就是无需意识思维干预而工作的一种调节系统。由于交感神经系统负责启动神经发生动作,因而有些进化论者提出交感神经系统在早期生物中运行以保持存活。此种启动的一个示例是在睡醒之前的时刻,此时交感传出自发地提高以准备行动。1.交感神经链如图1所示,SNS提供神经网络使大脑能与身体通讯。交感神经起始于脊柱内部、 朝向中间外侧细胞柱(或者脊椎侧角)中脊髓的中间段,从脊髓的第一胸节开始并且认为延伸至第二或第三腰段。由于其细胞起始于脊髓的胸腰椎区域中,该SNS被称为具有胸腰椎传出。这些神经的轴突通过前支根/根部离开脊髓。它们通过脊椎(感官)神经节附近, 在此它们进入脊椎神经的前支。然而,不同于躯体神经支配,这些轴突通过白支连接体快速分散,这些连接体连接沿脊柱延伸的椎旁(位于脊柱附近)或者椎前(位于主动脉分叉附近)神经节。为了到达靶器官和腺体,轴突须在身体中长距离行进,为此,许多轴突通过突触传递将它们的信息传播给第二细胞。轴突的端部经过一定空间(突触)连接第二细胞的树突。 第一细胞(突触前细胞)发送神经递质穿过突触间隙,在此激活第二细胞(突触后细胞)。 该信息然后被携带至最终目标。在SNS和周围神经系统的其它部件中,在称为神经节的位点处产生这些突触。发送其纤维的细胞称为节前细胞,而其纤维离开神经节的细胞称为节后细胞。如前所述,SNS 的节前细胞位于脊髓的第一胸段(Tl)和第三腰段(U)之间。节后细胞的细胞体位于神经节中,并且将它们的轴突发送至靶器官或腺体。神经节不仅包括交感神经干,而且包括颈神经节(颈上、颈中和颈下)、腹腔以及肠系膜神经节(将交感纤维发送至肠),颈神经节将交感神经纤维发送至头部和胸部器官。2.肾的神经支配如图2所示,肾由肾丛(RP)所支配,肾丛与肾动脉密切关联。肾丛(RP)是围绕肾动脉并埋在肾动脉的动脉外膜内的自主神经丛。肾丛沿肾动脉延伸,直到到达肾物质。肾丛的纤维出自腹腔神经节、肠系膜上神经节、主动脉肾神经节以及主动脉丛。肾丛(RP)也称为肾神经,主要由交感神经组分所构成。肾没有(或最多只有极少的)副交感神经支配。节前神经元细胞体位于脊髓的中间外侧细胞柱中。节前轴突通过椎旁神经节(它们不形成突触),以变成小内脏神经、最小内脏神经、第一腰椎内脏神经、第二腰椎内脏神经,并且行进至腹腔神经节、肠系膜上神经节以及主动脉肾神经节。节后神经元细胞体离开腹腔神经节、肠系膜上神经节以及主动脉肾神经节直至肾丛(RP),并且分配至肾脉管。3.肾的交感神经活动信息以双向流通过SNS。传出信息能同时触发身体不同部分的变化。例如,交感神经系统能加快心率;扩宽支气管通道;降低大肠蠕动(运动);收缩血管;增强食道中的蠕动;引起瞳孔扩大、毛发直立(鸡皮疙瘩)以及排汗(出汗);和升高血压。传入的信息将身体中的各种器官和感官受体的信号携带至其它器官、尤其是大脑。高血压、心力衰竭以及慢性肾病是由于SNS、尤其是肾交感神经系统的长期激活所引起的许多病状中的一些。SNS的长期激活是驱动这些病状发展的不良反应。肾素-血管紧张素-醛固酮用于降低SNS过度兴奋的药物管理是长期但有些无效的方法。如上所述,肾交感神经系统在实验和人体中都被认为是高血压的综合病理、容积过负载状态(例如,心力衰竭)以及进行性肾病的主要原因。使用放射性示踪剂稀释技术测量降肾上腺素从肾流出到血浆的研究发现患有原发性高血压患者中、尤其是年轻的高血压患者中降肾上腺素(NE)外溢率提高且与心脏的NE外溢提高相一致,这与早期高血压中常见的血液动力学情况一致,并且以心率加速、心输出量以及肾血管阻抗提高为特征,且年轻的高血压患者与增强心脏中的NE溢出相一致。现在已知高血压通常是神经源性的,常伴有明显的交感神经系统过度活跃。心肾交感神经活动的激活在心力衰竭中更为明显,这表现为此类患者组中从心脏和肾到血浆的NE流出的剧烈增加。肾交感神经激活对于充血性心力衰竭的患者中因各种原因造成的死亡和心脏移植的强烈反向预测值的近期实证与该理论相符,这一反向预测值独立于整体交感神经活动、肾小球滤过率以及左心室射血分数。这些发现支持如下观点为降低肾交感神经刺激设计的治疗方案具有改善心力衰竭患者存活率的潜力。慢性和终末期肾病都以交感神经激活的加强为特征。在终末期肾病患者中,已证明降肾上腺素的血浆水平超出中间值可预测所有原因导致的死亡和由于心血管病导致的死亡。这还适用于糖尿病或造影剂肾病的患者。存在明显的证据来证明该患者组中源自病变肾的感官传入信号是引起并保持中枢交感神经流出升高的主要原因,交感神经流出的升高易于发生慢性交感神经过度活跃的各种众所周知的有害结果,例如高血压、左心室肥大、 心律不齐以及心脏性猝死。( )肾的交感神经传出活动肾的交感神经终止于血管、近肾小球设备以及肾小管中。肾交感神经的刺激致使肾素释放提高、钠(Na+)再吸收增大以及肾血流降低。肾功能神经调节的这些部件在以交感神经张力升高为特征的疾病状态中被显著激励,并对高血压患者的血压升高有明确影响。由于肾交感神经传出激励所引起的肾血流和肾小球滤过率降低可能是心肾综合征中肾功能丧失的基础,心肾综合征是作为慢性心力衰竭的进行性并发症的肾功能不良,临床病程通常随患者的临床状况和治疗而波动。阻碍肾传出交感神经刺激的影响效果的药理学措施包括中枢作用抗交感神经药、β阻断剂(旨在降低肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(旨在阻断肾素释放引起的血管紧张素II和醛固酮激活)以及利尿剂(旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而,现有的药学措施具有显著的局限性,包括有限的效能、合规问题、副作用等等。
(ii)肾的感官传入神经活动肾经由肾感官传入神经与中枢神经系统中的整体结构通讯。若干形式的肾损伤可诱发感官传入信号的激活。例如,肾缺血、心搏量或肾血流的降低或者腺苷酶的冗余会触发传入神经通讯的激活。如图3A和:3B所示,此种传入通讯可从肾至大脑或者可从一个肾至另一个肾(经由中枢神经系统)。这些传入信号在中枢整合并且致使交感神经流出增强。 此种交感神经冲动引导朝向肾,由此激活RAAS,并引起肾素分泌、钠潴留、容量潴留以及血管收缩的增强。中枢交感神经过度活跃还影响由交感神经所支配的其它器官和身体结构如心脏和外周血管,从而产生上述交感神经激活的不利效应,交感神经激活的若干方面还致使血压升高。因此,该生理意味着,(i)传出交感神经使组织失神经支配将降低不当的肾素释放、盐潴留,并减小肾血流,以及(ii)用传出交感神经使组织失神经支配将通过对于后丘脑以及对侧肾的直接影响来降低对于高血压的系统影响。传入肾失神经支配除了中枢低血压效应外,预期还对各种其它交感神经支配的器官如心脏和血管有可取的中枢交感神经流出降低作用。B.失肾神经的附加临床益处如前所述,失肾神经有希望用于治疗多种以整体交感活动特别是肾交感活动增强为特征的临床病症例如高血压、新陈代谢综合征、糖尿病、左心室肥大、慢性和终末期肾病、心力衰竭中的不当流体潴留、心肾综合征以及突发性死亡。由于传入神经信号的减少有助于使交感张力/冲动的系统性降低,因而失肾神经还可用于治疗与系统性交感神经亢进相关的其它病症。因此,失肾神经还可有益于交感神经支配的其它器官和身体结构,包括图 1所示的那些。例如,中枢交感神经冲动的降低可减轻使人类罹患新陈代谢综合征和II型糖尿病的胰岛素抗性。此外,骨质疏松患者也存在交感神经激活,也可受益于伴随失肾神经的交感神经冲动的下调。C.实现对肾动脉的血管内通入如图4A所示,由心脏压缩而运动的血液通过主动脉从心脏的左心室传送出。主动脉通过胸腔下行并分叉进入左侧肾动脉和右侧肾动脉。在肾动脉下方,主动脉在左侧髂动脉和右侧髂动脉分叉。左侧髂动脉和右侧髂动脉分别通过左腿和右腿下行,并且与左侧股动脉和右侧股动脉结合。如图4B所示,血液通过股静脉进入髂静脉并进入下腔静脉收集在静脉中,并且返回至心脏。下腔静脉分叉到左侧肾静脉和右侧肾静脉中。在肾静脉上方,下腔静脉上行将血液传送到心脏的右心房中。血液从右心房经右心室泵送到肺中进行氧合。氧合血液从肺传送到左心房中。氧合血液由左心室从左心房传送返回至主动脉。如下文将更详细描述的,可以在股三角的基部处暴露股动脉并插管,该基部就在腹股沟韧带中点的下方。导管可插过该通入位点、经皮进入股动脉并通入髂动脉和主动脉、 进入左侧或右侧肾动脉。这包括了以最低侵入性通入各肾动脉和/或其它肾血管的血管内路径。手腕、上臂以及肩部区域提供了其它将导管引入动脉系统的位置。在选定的情形中,可采用对桡动脉、肱动脉或腋动脉进行插管。经由这些通入位点引入的导管可使用标准的血管造影术通过左侧锁骨下动脉(或者经由右侧锁骨下动脉和头臂动脉)、经主动脉弓、
11沿下行主动脉向下并进入肾动脉。π. 用于实现血管内热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法Α.综沭图5示出用于通过血管内通路用于左肾丛和/或右肾丛(RP)的热诱导神经调节的系统10。如前所述,左肾丛和/或右肾丛(RP)围绕相对应的左肾动脉和/或右肾动脉。肾丛(RP)与相对应肾动脉紧密相关联地延伸到肾物质中。该系统通过通到相对应左肾丛或右肾丛中的血管内通道而热诱导肾丛(RP)的神经调节。该系统10包括血管内治疗装置12。如图6Α所示,治疗装置12通过引至相对应肾动脉的血管内通路14提供通至肾丛(RP)的通道。如图5所示,治疗装置12包括细长轴16,该细长轴16具有近端区域18和远端区域20。细长轴16的近端区域18包括手柄组件200。手柄组件200将尺寸和构造设计成由血管内通路14 (例如参见图16Α)外侧的看护者(例如,参见图16Α)固定地或人体工程学地保持和操纵。通过从血管内通路14外侧对手柄组件200进行操纵,看护者能使细长轴 16行进通过曲折的血管内通路14,并且远程地操纵或致动远端区域20。诸如CT、X光线照相术之类的影像导航或另一种合适的导航器械或者它们的组合可用于辅助看护者的操纵。如图6B所示,细长轴16的远端区域20能以显著的方式挠曲,以通过细长轴16的操纵而进入相对应的左肾动脉/右肾动脉。如图19A和19B所示,细长轴16的远端区域20 能经由引导导管94内的通道进入肾动脉。细长轴16的远端区域20承载至少一个热力元件M (例如,生热元件)。该生热元件M还特定地将尺寸和构造设计成用于在肾动脉内进行操纵和使用。如图6B所示(并且将在下文进行更详细地描述),一旦进入肾动脉,则远侧区域 20和生热元件M在相对应肾动脉内的进一步操纵使得生热元件M和沿着相对应肾动脉的内部的组织之间相互接近并对准。在一些实施例中,远端区域20的操纵还会便于使生热元件对和肾动脉的壁之间接触。在下文将进行更详细描述的是,在图6B所示的代表性实施例中,远端区域20的生热元件M沿远侧挠曲区域44的远侧部分而定位。然而,应理解的是,远端区域20能可选地包括相对地定位于更近侧的一个或多个附加生热元件。当提供多个生热元件时,这些生热元件可同时地或逐渐地独立输送功率(即,能以单极方式使用),和/或可在这些元件的任何所希望组合之间输送功率(即,能以双极方式使用)。此外,看护者能可选地动态选择用于功率输送的生热元件,以根据需要在肾动脉内形成高度可定制杀伤。在图6C所示的一个代表性实施例中,一个或多个附加生热元件2 能可选地定位在远侧挠曲区域44的近侧区域处和/或中间挠曲区域34的远侧区域处,用以在与定位于远侧的生热元件M的纵向隔开、但通常是对角的位置处与肾动脉的内壁相接触。生热元件 24和Ma的间隔可以是特定的,从而当使用肾动脉内的元件时,在所形成的杀伤之间提供所希望的间隔。在一个代表性实施例中,生热元件M和2 隔开约lcm。在其它实施例中, 生热元件M和2 之间的间隔在约2mm到约5mm的范围中。在一个代表性实施例中,生热元件M和Ma隔开约5mm。在另一代表性实施例中,生热元件M和Ma隔开约2mm。
附加地或替代地,如图6D所示,一个或多个生热元件24b可定位地相对更近侧,以在与定位于远侧的生热元件M纵向地且角度地隔开(例如,对角)的位置处、与肾动脉的内壁相接触。该生热元件24b例如可定位在中间挠曲区域34偏转过程中所形成的弯曲部顶点处、定位在中间挠曲区域34的近侧区域处和/或定位在近侧挠曲区域32的远侧区域处。使生热元件24b与生热元件M及与可选的生热元件2 分开的间隔根据需要可以是特定的,从而为形成在肾脉管内的杀伤提供所希望的纵向间隔和角间隔。在一个代表性实施例中,生热元件M和24b隔开约7mm到约25mm。在另一代表性实施例中,生热元件M和 24b可隔开约30mm。在另一代表性实施例中,生热元件M和24b隔开约11mm。在又一代表性实施例中,生热元件M和24b隔开约17. 5mm。在下文将进行更详细描述的是,在使用时,细长轴16的不同部段用于不同机械功能。因此,这些部段在它们的尺寸、构造以及机械特性方面理想地是不同的,用以(i)通过小直径的通道点经皮引到股动脉中;(ii)无损地通过曲折的血管内通路14、通过髂动脉、 进入主动脉并进入相对应的左肾动脉/右肾动脉,包括(iii)在左肾动脉/右肾动脉和主动脉的结合部附近显著挠曲,以进入相对应的左肾动脉或右肾动脉;(iv)控制相对应肾动脉内的平移、偏转和/或旋转,以与相对应肾动脉的内壁相接近并且理想地对准;以及(ν) 将生热元件M放置成与内壁上的组织相接触。返回参见图5,系统10还包括热力发生器沈(例如,热能发生器)。在看护者的控制或者算法102的自动控制(将在下文进行更详细地描述)下,发生器沈产生选定形式和量值的热能。可操作地附连于手柄组件200的缆线观将生热元件M电连接于发生器26。 沿细长轴16或者通过细长轴16的内腔、从手柄组件200通至生热元件M的至少一根供给线(未示出)将热能传送至生热元件对。诸如脚踏板100之类的控制机构连接于(例如, 气动连接或电连接于)发生器26,以使操作者能启动、终止发生器和可选地调整发生器的各种操作特征,包括但不局限于功率输送。对于经由生热元件M提供单极电场输送的系统来说,中性或离散电极38能电连接于发生器沈。此外,一个或多个传感器52 (例如,参见图9和19)可位于生热元件附近或者位于生热元件内,并且连接于一根或多个供给线,这些传感器例如一个或多个温度传感器(例如,热电偶、热敏电阻之类)、阻抗传感器、压力传感器、光学传感器、流量传感器、化学传感器或其它传感器。采用两根供给线,则一根供给线能将能量传送至生热元件,而一根供给线能发送来自传感器的信号。或者,两根导线都能将能量发送至生热元件。一旦在相对应的肾动脉(如图6B所示)内、生热元件M和组织之间相互接近、对准和接触,则通过生热元件M将来自发生器沈的能量有目的地施加于组织,会在肾动脉的局部区域和肾丛(RP)的相邻区域上、引起一种或多种所希望的生热效果,而肾丛紧密地位于肾动脉的外膜内或者附近。生热效果的有目的施加能实现沿RP的所有部分或一部分的神经调节。生热效果可既包括热烧蚀蚀变或损坏又包括非热烧蚀蚀变或损坏(例如,经由持续加热和/或电阻性加热)。理想的生热效果可包括使目标神经纤维的温度上升至所希望的阈值以上,以实现非烧蚀热蚀变,或者使该温度上升至较高温度以上,以实现烧蚀热蚀变。例如,对于非烧蚀热蚀变来说,目标温度可以在体温以上(例如约37°C )但低于约 45°C,而对于烧蚀热蚀变来说,目标温度可以是约45°C或以上。
现在将描述细长轴16和生热元件M的特定尺寸、构造及机械特性的又一些细节, 以及系统10的其它方面。在其它实施例中,该系统10可具有不同构造和/或包括不同特征。例如,可使用诸如多电极笼状物或其它可膨胀球囊装置之类的多生热元件装置,以在不与脉管壁接触的条件下在血管内输送神经调节治疗。B. ■纏甬至翻■血如上所述,通过股动脉可实现通至肾动脉内部的血管内通道。如图6B所示,细长轴16特定地将尺寸和构造设计成适于穿过该血管内通路14,该血管内通路14从股动脉中的经皮通入位点引至肾动脉内的目标治疗位点。这样,看护者能够使生热元件M在肾动脉内定向以实现其预期目的。为了实用目的,细长轴16中包括其承载的生热元件M的任一部段的最大外尺寸 (例如,直径)由该细长轴16所穿过的引导导管的内直径所规定。例如,假定从临床的角度来看8弗伦奇的引导导管(具有约0. 091英寸的内直径)会是用于通入肾动脉的最大引导导管,并容许生热元件M和引导导管之间存在合理的间隙公差,则最大外尺寸可实际上表示为小于或等于约0. 085英寸。然而,使用较小的5弗伦奇引导导管94会需要使用沿着细长轴16的较小外直径。例如,需在5弗伦奇引导导管内行进的生热元件M会具有不超过 0. 053英寸的外尺寸。在另一示例中,需在6弗伦奇引导导管内行进的生热元件M会具有不超过0. 070英寸的外尺寸。1.沂侧力传递部段如图7A所示,细长轴16的近端区域18包括联接于手柄组件200的力传递部段30。 该力传递部段30将尺寸和构造设计成具有选定的机械特性,当该力传递部段30从所通入的股动脉(左或右)、通过相对应的髂分支动脉并进入主动脉且到达目标肾动脉附近(左或右)时,这些机械特性适应实体穿过血管内通路14以及在该血管内通路14内进行力传递。 力传递部段30的机械特性至少包括较佳的有效长度(表述为英寸或厘米)。如图7A所示,该力传递部段30包括较佳的有效长度Ll。该较佳有效长度Ll是在通入位点及主动脉和肾动脉的结合部附近位置之间的血管内通路14内解剖距离的函数。 该较佳有效长度Ll可从人体解剖学的教科书中补充以通常看护者对目标位点的认识而得到,或者通过对目标位点具体形态的现有分析而得到。较佳有效长度Ll还取决于所使用的引导导管(如果有的话)的长度。在一代表性实施例中,对于正常的人类来说,较佳有效长度Ll包括约30cm到约110cm。如果不使用引导导管,则较佳有效长度Ll包括约30cm到约 35cm。如果使用约55cm长度的引导导管,则较佳有效长度Ll包括约65cm到约70cm。如果使用约90cm长度的引导导管,则较佳有效长度Ll包括约95cm到约105cm。力传递部段30还包括较佳的轴向刚度和较佳的扭转刚度。较佳的轴向刚度代表力传递部段30在不弯曲或显著变形的条件下、沿血管内通路14的长度行进或抽回的能力。 由于一定的轴向变形对于力传递部段30通过曲折血管内通路14来说是必需的而不提供过量阻力,因而力传递部段的较佳轴向刚度也应提供该能力。较佳的扭转刚度代表力传递部段30能够使细长轴16绕其纵向轴线沿其长度旋转而不扭折或永久变形。在下文将更详细描述的是,细长轴16的远端区域20能够在相对应肾动脉内行进和抽回以及旋转是理想的。通过为了提供表示轴向刚度和旋转刚度的理想弹性模量(例如在术语上表述成杨氏模量(E))而选定构成材料,以及选定力传递部段在例如内直径、外直径、壁厚和包括横截面尺寸和几何形状的结构特征方面的结构和构造,可使力传递部段30获得理想量值的轴向刚度和扭折刚度。下文更详细地描述代表性示例。2.沂侧挠曲区域如图7A和7B示出,细长轴16的远端区域20联接于力传递部段30。力传递部段 30的长度Ll通常用于将远端区域20带到相对应肾动脉和主动脉的结合部附近(如图6B 所示)。力传递部段的轴向刚度和扭转刚度将轴向力和旋转力从手柄组件200传递至远端区域20,这将在下文进行更详细地描述。如图7B所示,远端区域20包括在力传递部段30附近的第一或近侧挠曲区域32。 该近侧挠曲区域32将尺寸和构造设计成具有如下机械特征这些机械特征适应以规定较佳通入角度α 1所进行的显著挠曲或弯曲,并且在旋转过程中提供扭矩传递,而不会使细长轴16断裂、塌陷、显著畸变或显著扭曲。近侧挠曲区域32应具有一定的挠曲度,该挠曲度足以使远端区域20经由引导导管行进到肾动脉中,而不会显著地弄直引导导管。角度α 1由治疗装置12从主动脉(力传递部段30沿该主动脉对准)过渡至目标肾动脉(远端区域20沿该目标肾动脉对准)须操纵的角偏差所限定(也在图6Β中示出)。 这是近侧挠曲区域32接近以使细长轴16的远端区域20与目标肾动脉对准所必须的角度, 同时细长轴16的力传递部段30保持与主动脉的天然轴线对准(如图6Β所示)。脉管越曲折,则近侧挠曲区域32将需要更大程度地弯曲以使治疗装置的远端区域能通入肾动脉,并且角度α 1越小。近侧挠曲区域32将尺寸和构造设计成具有如下机械特性这些机械特性适应以通入角α 在主动脉和肾动脉的结合部附近显著的、急剧的挠曲或弯曲。由于近侧挠曲区域32的尺寸、构造以及机械特性,该近侧挠曲区域须消解这些挠曲力或弯曲力,而不会产生断裂、塌陷、畸变或显著扭曲。由近侧挠曲区域32对这些挠曲力或弯曲力的消解可使得细长轴16的远端区域20能沿血管内通路14进入目标左或右肾动脉。近侧挠曲区域32将尺寸和构造设计成长度L2小于长度Ll (参见图7Α)。这是由于股动脉通入位点及主动脉和肾动脉的结合部之间的距离(通常是约40cm到约55cm)通常大于肾动脉在主动脉和沿肾动脉长度的最远治疗位点之间的长度,该长度通常是约4cm 到约6cm。该较佳有效长度L2可从人体解剖学的教科书中补充以通常看护者对目标位点的认识而得到,或者通过对目标位点具体形态的现有分析而得到。理想的是,将长度L2选定成可使近侧挠曲区域32的一部分在长度Ll处或附近部分地抵靠于主动脉中,以及使该近侧挠曲区域32的其余部分部分地抵靠在肾动脉内(如图 6B所示)。这样,近侧挠曲区域32限定过渡弯曲部,该过渡弯曲部支承并且稳定在血管内。在下文将更详细描述的是,并且如图6B所示,近侧挠曲区域32的长度L2理想地并不沿肾动脉的目标长度的整个长度延伸。这是由于细长轴16的远端区域20理想地在近侧挠曲区域32远侧(朝肾物质)包括一个或多个附加挠曲区域,以具有对于治疗装置12 的治疗目的重要的其它不同功能。将在下文进行描述的是,将扭矩传递通过近侧挠曲区域 32的能力可使生热装置旋转,以将生热元件适当地定位在肾动脉内以进行治疗。在轴向刚度和扭转刚度方面,近侧挠曲区域32的机械特性可以并且理想地与力传递部段30的机械特性不同。这是由于近侧挠曲区域32和力传递区域在使用过程中用于不同功能。或者,近侧挠曲区域32和力传递部段30的机械特性可以是相类似的。
力传递部段30在使用时用于在脉管路径内在相对长的长度(Li)上传递轴向载荷和扭矩。与此相反,近侧挠曲区域32须在相对应的肾动脉附近或相对应的肾动脉内在较短的长度L2上传递轴向载荷和扭矩。重要的是,该近侧挠曲区域32须突然地适应在主动脉和相对应肾动脉的结合部附近的通入角α 1,而不会产生断裂、塌陷、显著畸变或显著扭曲。 而这是力传递区域无需执行的功能。或者,近侧挠曲区域32将尺寸和构造设计成比力传递部段30刚度更低并且具有更大的挠性。通过为了提供指示挠性的理想弹性模量(例如在术语上表述成杨氏模量(E))而选定构成材料,以及选定力传递部段在例如内直径、外直径、壁厚和包括横截面尺寸和几何形状的结构特征方面的结构和构造,可使近侧挠曲区域32获得理想量值的轴向刚度、旋转刚度以及挠性。下文更详细地描述代表性示例。虽然理想的是,力传递部段30和近侧挠曲区域32具有对于它们的相对应功能特有的刚度和挠性特性,但力传递部段30和近侧挠曲区域32也可包括相同的材料、大小以及尺寸构造,使得力传递部段30和近侧挠曲区域32构成相同部段。3.中间挠曲区域如图7Α、7Β和7C所示,细长轴16的远端区域20在近侧挠曲区域32的远侧还可包括第二或中间挠曲区域34。生热元件M可由中间挠曲区域34所支承。该中间挠曲区域34将尺寸和构造设计成具有如下机械特征这些机械特征适应以较佳接触角α 2所进行的独立于近侧挠曲区域32的附加挠曲或弯曲,而不会产生断裂、 塌陷、显著畸变或显著扭曲。该中间挠曲区域34还应具有一定的挠曲度,该挠曲度足以使远端区域20经由引导导管行进到肾动脉中,而不会显著地弄直引导导管。该较佳接触角α 2由生热元件可在肾动脉内径向偏转、以在生热元件M和相对应肾动脉的内壁之间建立接触的角度所限定(如图6Β所示)。接触角α 2的大小和中间挠曲区域的长度L3较佳地基于生热元件M所抵靠的相对应肾动脉的本身内直径,该内直径可在约2mm和约IOmm之间变化。肾动脉的直径最通常地在约3mm到约7mm之间变化。中间挠曲区域34从近侧挠曲区域32以长度L3延伸到目标肾动脉中(参见图6B)。 理想的是,考虑延伸到肾动脉中的近侧挠曲区域32的长度L2以及相对应肾动脉的结构,将长度L3选定成将生热元件M (承载在远端区域20的端部处)主动地放置在目标治疗位点处或附近(如图6B所示)。考虑长度L2,该长度L3可通常从人体解剖学的教科书以及看护者对目标位点的认识中得到,或者通过对目标位点具体形态的现有分析而得到。在一代表性实施例中,L2是约9cm,而L3是约5mm到约15mm。在某些实施例中,较佳地对于在相对较长的血管中进行治疗来说,L3可以是长约20mm。在另一代表性实施例中,并且如下文更详细地描述,L3是约12. 5mm。如图7A所示,中间挠曲区域34理想地将尺寸和构造设计成长度L3小于长度L2。 这是由于在长度方面,用于使生热元件M主动地偏转成与肾动脉的壁相接触所需的距离显著地小于用于使细长轴16弯曲成从主动脉进入肾动脉所需的距离。因此,肾动脉的长度大部分由中间挠曲区域34所占据,而并非同样多地由近侧挠曲区域32所占据。当导管位于患者外部且中间挠曲区域34处于基本伸直、非偏转构造时,角度α 2 是约180° (如图7C所示)。在中间挠曲区域34完全偏转的条件下,角度α 2减小至约45° 和180°之间的任何角度。在一代表性实施例中,完全的偏转角α 2是约75°到约135°。在另一代表性实施例中,完全的偏转角α 2是约90°。在图7C所示的偏转构造中,中间挠曲区域34包括曲率半径RoC。在中间挠曲区域 34的曲率沿长度L3不改变或恒定的实施例中,长度L3和接触角α 2可限定曲率半径RoC。 应理解的是,中间挠曲区域34的曲率、及由此或者是中间挠曲区域的曲率半径RoC可沿长度L3改变。在该曲率并不改变的这些实施例中,长度L3可限定为具有当量曲率半径RoC的圆的周长C的(180° -α 2)/360°部分。因此,此种当量圆的周长是
权利要求
1.一种导管设备,包括细长轴,所述细长轴沿轴线延伸,且所述细长轴包括近端区域和远端区域,所述远侧区域包括第一挠曲区域和第二挠曲区域,所述第二挠曲区域与所述第一挠曲区域相邻并且朝远侧延伸超出所述第一挠曲区域;手柄组件,所述手柄组件联接于所述近端区域;生热元件,所述生热元件由所述第二挠曲区域承载,并且朝远侧延伸超出所述第二挠曲区域;挠曲控制元件,所述挠曲控制元件联接于所述第一挠曲区域,并且构造成对所述第一挠曲区域施加第一力,以使所述细长轴的所述远侧区域的所述第一挠曲区域沿径向方向远离所述轴线运动;可挠曲结构,所述可挠曲结构位于所述第二挠曲区域内,并且联接于所述生热元件,并构造成允许响应于经由与组织表面接触而施加于所述生热元件的第二力绕所述轴线被动挠曲;挠曲控制器,所述挠曲控制器由所述手柄组件所承载,并且联接于所述挠曲控制元件, 其中所述挠曲控制器构造成使所述挠曲控制元件施加所述第一力,以使所述第一挠曲区域运动;以及连接器,所述连接器由所述手柄组件所承载,并且构造成将所述生热元件连接于热能源;其中,所述生热元件构造成对与所述组织表面相邻的组织区域施加治疗。
2.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述第一挠曲区域构造成响应于由所述挠曲控制元件所施加的所述第一力而沿预定径向方向运动。
3.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述挠曲控制元件包括联接于所述第一挠曲区域的远侧部分的线材,且施加于所述第一挠曲区域的所述第一力是由所述挠曲控制器致动而产生的弯曲力或压缩力。
4.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述导管设备还包括在所述生热元件附近、所述生热元件上或所述生热元件内的传感器,且其中所述传感器构造成监测所述设备和所述组织表面中至少一个的参数。
5.如权利要求4所述的导管设备,其特征在于,所述传感器是温度传感器、阻抗传感器、光学传感器或者微型传感器中的至少一种。
6.如权利要求4所述的导管设备,其特征在于,所述导管设备还包括反馈控制系统,所述反馈控制系统构造成响应于所监测的参数而改变输送至所述组织表面的治疗。
7.如权利要求6所述的导管设备,其特征在于,所述反馈控制系统包括用于控制所述热能源输出的算法。
8.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述挠曲控制元件和所述可挠曲结构构造成经由所述第一挠曲区域和所述第二挠曲区域在所述生热元件和所述组织表面之间相互地产生稳定力。
9.如权利要求8所述的导管设备,其特征在于,所述稳定力致使所述生热元件总表面积的至少百分之二十五与所述组织表面接触。
10.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述生热元件构造成使用射频能、微波能、超声波能、激光能/光能、热力流体以及低温流体中的至少一种来对所述组织区域施加治疗。
11.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述生热元件包括用于对组织施加射频能的电极。
12.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述导管设备还包括辐射不透标记, 所述辐射不透标记构造成便于对所述导管设备进行血管造影术显示。
13.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述手柄组件包括旋转器,所述旋转器联接于所述细长轴,并且构造成在不使所述手柄组件旋转的条件下使所述细长轴绕所述轴线旋转,且所述旋转器包括旋转限制元件,所述旋转限制元件构造成防止所述细长轴旋转超出预定的圈数。
14.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述导管设备是医疗成套工具的部件,且所述医疗成套工具还包括线缆和离散电极,所述线缆构造成将所述导管设备电连接于所述热能源,而所述离散电极构造成为能量场提供离开所述导管设备的返回通路。
15.如权利要求1所述的导管设备,其特征在于,所述成套工具还包括用于将所述导管设备输送到患者的肾动脉中以及使与所述肾动脉相对应的所述患者的肾至少部分地失去神经支配的指令,以治疗所述患者的如下病症所述病症与高血压、心力衰竭、肾病、慢性肾衰竭、交感神经亢进、糖尿病、代谢紊乱、心律不齐、急性心肌梗塞以及心血管-肾综合症中的至少一种相关联。
16.一种导管设备,包括生热元件;细长轴,所述细长轴沿轴线延伸;以及远侧挠曲区域,所述远侧挠曲区域使所述生热元件和所述细长轴分开,其中所述远侧挠曲区域构造成承载所述生热元件并且便于所述生热元件和组织表面之间稳定接触,此外所述远侧挠曲区域包括可挠曲结构,所述可挠曲结构适应在所述生热元件和所述组织表面接触的过程中、在通过所述轴线的任何平面中进行被动挠曲。
17.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述可挠曲结构构造成进行与所述轴线成高达九十度的挠曲。
18.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述远侧挠曲区域使所述生热元件与所述细长轴电绝缘。
19.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述远侧挠曲区域构造成便于所述生热元件的侧部和所述组织表面稳定接触。
20.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述可挠曲结构包括聚合物。
21.如权利要求20所述的导管设备,其特征在于,所述可挠曲结构还包括聚合物螺纹件。
22.如权利要求21所述的导管设备,其特征在于,所述聚合物螺纹件将所述所述可挠曲结构机械地联接于所述生热元件和所述细长轴中的至少一个。
23.如权利要求21所述的导管设备,其特征在于,所述聚合物螺纹件包括凯夫拉尔螺纹件。
24.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述可挠曲结构还包括聚合物叠层、 涂层或套壳。
25.如权利要求M所述的导管设备,其特征在于,所述聚合物叠层、涂层或套壳包括卡伯司尼。
26.如权利要求M所述的导管设备,其特征在于,所述可挠曲结构还包括金属线圈。
27.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述生热元件构造成使用射频能、微波能、超声波能、激光能/光能、热力流体以及低温流体中的至少一种来对所述组织表面附近的组织区域施加治疗。
28.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述生热元件包括用于对组织施加射频能的电极。
29.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述导管设备是医疗成套工具的部件,且所述医疗成套工具还包括线缆和离散电极,所述线缆构造成将所述导管设备电连接于能源,而所述离散电极构造成为能量场提供离开所述导管设备的返回通路。
30.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述成套工具还包括用于将所述导管设备输送到患者的肾动脉中以及使与所述肾动脉相对应的所述患者的肾至少部分地失去神经支配的指令,以治疗所述患者的如下病症所述病症与高血压、心力衰竭、肾病、慢性肾衰竭、交感神经亢进、糖尿病、代谢紊乱、心律不齐、急性心肌梗塞以及心血管-肾综合症中的至少一种相关联。
31.如权利要求16所述的导管设备,其特征在于,所述远侧挠曲区域具有从约2毫米到约5毫米的长度。
32.—种导管设备,包括细长轴,所述细长轴沿轴线延伸并且包括受控挠曲区域和不受限制挠曲区域,所述不受限制挠曲区域联接于所述受控挠曲区域并且从所述受控挠曲区域朝远侧延伸,且所述细长轴将尺寸和构造设计成用于血管内输送到周围血管中;其中所述不受限制挠曲区域构造成承载所述生热元件;其中所述受控挠曲区域将尺寸和构造设计成用于放置成接触抵靠于所述周围血管的第一壁区域,并且响应于由远程控制元件所施加的力而沿预定径向方向相对于所述轴线远离所述周围血管的所述第一壁区域朝所述周围血管的第二壁区域挠曲,且所述周围血管的所述第二壁区域大体上与所述第一壁区域相对;其中所述不受限制挠曲区域将尺寸和构造设计成当所述受控挠曲区域挠曲抵靠于所述第一壁区域时、用于相对于所述轴线不受限制地挠曲,以将所述生热元件放置成接触抵靠于所述第二壁区域;以及其中所述不受控制挠曲区域构造成当挠曲抵靠于所述第一壁区域时、通过所述不受限制的挠曲区域对抵靠于所述第二壁区域的所述生热元件施加稳定力。
33.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述生热元件包括第一生热元件,而所述导管设备还包括联接于所述受控挠曲区域的第二生热元件,其中所述第二生热元件构造成与所述周围血管的所述第一壁区域相接触。
34.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述细长轴构造成当所述受控挠曲区域挠曲抵靠于所述第一壁区域并且当所述生热元件与所述第二壁区域接触时、在所述周围血管内旋转,并且所述细长轴的旋转将所述受控挠曲区域定位成抵靠于第三壁区域,并且将所述生热元件定位成抵靠于第四壁区域,并且所述第三壁区域周向地偏离所述第一壁区域,而所述第四壁区域周向地偏离所述第二壁区域,并且所述第三壁区域大体上与所述第四壁区域相对。
35.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述远程控制元件包括联接于所述受控挠曲区域的远侧部分的线材,且由所述线材施加的力是抵靠于所述受控挠曲区域的弯曲力或压缩力。
36.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述受控挠曲区域包括具有定向偏置刚度的管状结构。
37.如权利要求36所述的导管设备,其特征在于,所述管状结构包括激光切割的金属管。
38.如权利要求37所述的导管设备,其特征在于,所述激光切割的金属管包括脊柱和多个肋,且所述管状结构的所述定向偏置刚度由所述脊柱相对于所述管状结构上所述多个肋的位置来确定。
39.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述管状结构还包括聚合物叠层、涂层或套壳。
40.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述导管设备还包括在所述生热元件附近、所述生热元件上或所述生热元件内的传感器,且所述传感器构造成监测所述设备和所述周围血管中至少一个的参数。
41.如权利要求40所述的导管设备,其特征在于,所述传感器包括温度传感器、阻抗传感器、光学传感器或者微型传感器中的至少一种。
42.如权利要求40所述的导管设备,其特征在于,所述导管设备还包括反馈控制系统, 所述反馈控制系统构造成响应于所监测的参数而改变输送至所述组织表面的治疗。
43.如权利要求42所述的导管设备,其特征在于,所述反馈控制系统包括用于控制所述热能源输出的算法。
44.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述生热元件构造成使用射频能、微波能、超声波能、激光能/光能、热力流体以及低温流体中的至少一种来对所述周围血管附近的神经组织施加治疗。
45.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述生热元件包括用于对组织施加射频能的电极。
46.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述导管设备是医疗成套工具的部件,且所述医疗成套工具还包括线缆和离散电极,所述线缆构造成将所述导管设备电连接于能量源,而所述离散电极构造成为能量场提供离开所述导管设备的返回通路。
47.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述成套工具还包括用于将所述导管设备输送到患者的肾动脉中以及使与所述肾动脉相对应的所述患者的肾至少部分地失去神经支配的指令,以治疗所述患者的如下病症所述病症与高血压、心力衰竭、肾病、慢性肾衰竭、交感神经亢进、糖尿病、代谢紊乱、心律不齐、急性心肌梗塞以及心血管-肾综合症中的至少一种相关联。
48.如权利要求32所述的导管设备,其特征在于,所述受控挠曲区域具有从约2毫米到约15毫米的长度。
全文摘要
本文披露用于通过血管内通道来实现热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法。例如,本申请的一个方面涉及包含包括细长轴的治疗装置的设备、系统以及方法。细长轴将尺寸和构造设计成将热力元件经由血管内通路输送至肾动脉。热诱导肾神经调节可经由直接和/或间接应用热能、来对用于肾功能的神经纤维或者馈送或充满神经纤维的脉管结构进行加热或冷却来实现。
文档编号A61M25/00GK102438690SQ200980157662
公开日2012年5月2日 申请日期2009年12月22日 优先权日2008年12月31日
发明者A·吴, B·J·克拉克, D·扎林司, E·赛伊 申请人:美敦力阿迪安有限公司
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