专利名称：脊椎动态稳定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种脊椎(spinal)动态稳定装置，特别是有关于一种设置于相邻椎骨(vertebrae)间用以减缓下背痛分担受压负载的分开装置(distract device) 0
背景技术：
在整个脊椎治疗产品中，脊椎修复市场近来成长许多。在全球最大的脊椎产品市场美国，每年约有逾200万人次因下背痛求诊。大约40%患有下背痛的患者当中，患有椎间盘退化性疾病(DDD)。由于人口老龄化，此一数字只会增加不会减少。对于脊椎退化与病变症状，临床上目前主要采用椎体融合术的治疗方式，致力增加患者的相邻椎骨间的稳定性，并减少疼痛。根据推估，在美国直到2009年已有超过5100万人次采用椎体融合术来治疗他们的退行性和病理性脊椎病痛。对于治疗下背痛而言，减压手术及融合手术是目前的标准法则。减压手术不仅是对压迫神经减压，还相比较于融合手术保存了脊椎运动。然而， 移除椎板将导致固有的脊椎生物力学的缺乏，如此可能进一步引发椎间盘退化。即使临床上融合手术是被认为是黄金法则，但椎体融合术仍然有一些顾虑，其中包括(1)相邻椎骨活动限制；( 相邻椎骨与椎间盘的退变的问题，其中椎骨融合后脊椎力学的改变，以及原融合处邻近的椎间盘受力增加，进而加快相邻椎骨与椎间盘退变的速度；以及C3)融合不完全造成假关节形成与容易骨折，其中在最严重的案例中，植入的椎笼 (cage)需要被取出。因此，非融合技术已经被揭露。整体上，本发明的定位着眼于结合人体工学新设计分别由脊突间隙及椎弓设计开发出动态稳定系统，以解决椎间盘退化性疾病(DDD)，改善患者轴向旋转、侧向弯曲、屈曲及延展移动。同时，随着医疗领域成长的发展，微创手术已成为趋势。与传统手术相比，微创手术的优点包括开刀的伤口较小，减少手术失血量与并发症。此外，手术时间较短，复原时间也减少。美国专利第20070161992号揭露一种椎间植入装置，具有一对可开合(pivoting) 的S状翼，翼在收合状态植入。植入后，两翼被张开(expanded)以稳定维持邻近椎间高度。 然而，此装置需以传统手术方式进行，因所需空间较大，故伤口较大。美国专利第2007032790号揭露一种用于治疗脊椎狭窄症的装置，具有主体及套筒。主体具有一端，而套筒具有另一端。在装置植入前，在收合状态的两翼是设置于套筒中。 在装置植入后，两翼被张开。美国专利第2006008983号揭露一种以PU为材质的装置。在植入之前，此装置未被流体充填。植入后，再注入气体或液体，装置即张开呈H形。然而，此装置的强度及固定效果被认为不符合需求。美国专利第20070276372号揭露一种手术方法及利用此手术方法的装置。由皮肤植入一轴状装置，其具有处置端。植入后，一端往一个方向推出，另一端往另一相反方向推出，以稳定脊椎。
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美国专利第20070173832号揭露一种基于微创(MIS)的手术方法，其中的装置通过微创手术被张开并植入。美国专利第2006008983号揭露一种包括支撑部的脊椎稳定装置。当支撑部植入椎骨后，可将两翼从两侧向推出，或使其旋转以便张开。
发明内容
本发明提供一种脊椎动态稳定装置，用以减压相邻椎骨间狭小的距离、孔径 (foramen routes)，举例而言，通过增加相邻椎骨的距离。每一椎骨具有一矢状面。脊椎动态稳定装置包括至少一个主体和支撑结构，还包括一导引与结合机构，以应用于开放或微创手术程序中。装置进入收合状态并装于管状传送器械中。收合状态的装置在传送管中被导引并运送，到达植入部位后，再利用经设计的机构予以展开(opened)。应注意的是，该等脊椎动态稳定装置是由可折合的支撑结构所组成，该可折合支撑结构可伸展(stretched) 并倚靠着脊椎。可折合的支撑结构收合于主体的同一方向，例如蛘式结构。主体包括导引槽，可折合支撑结构包括支撑部分，其中这些支撑部分可相对于彼此开合。可折合支撑结构还可包括，但不限于....支撑元件的展开可通过特定的机构完成。举例而言，插入部的导入以触发可折合支撑结构的展开。首先，可折合支撑结构被送达植入部位，亦即前述脊突之间，接着再导入插入部。通过控制插入部触发支撑结构展开，开合支撑部分可转动地朝脊椎的相邻椎骨张开。整个系统因此被定位并稳定于相邻椎骨之间。传送路径可平行于脊椎的轴线或脊椎的矢状面。支撑结构与插入部还包括滑杆及凹槽，用以导引此两个元件的接合并触发收合的可折合支撑结构的展开。脊椎动态稳定装置脊椎动态稳定装置还包括至少一个导引装置，以导引插入部以及可折合支撑结构在导引管中移动。应注意的是，主体与可折合支撑结构是可分离的。应注意的是，当主体相对远离可折合支撑结构移动时，可折合支撑结构进入收合状态，当主体与该可折合支撑结构相对靠近时，可折合支撑结构进入展开状态。应注意的是，主体还可包括一感测器，感测器置于主体上，用以感应压力。应注意的是，主体还包括一锥形部分，锥形部分设于主体的一端，当可折合支撑结构与主体相对接近时，锥形部分撑开(props up)所述支撑部分。应注意的是，支撑部分为U形态样。应注意的是，支撑部分为H形态样。应注意的是，支撑部分为可折合和H形态样。应注意的是，支撑部分为爪形态样。应注意的是，可折合支撑结构为一体结构和可折合结构。应注意的是，可折合支撑结构还包括开合部，开合部使支撑部分彼此开合，支撑部分与滑杆连接。应注意的是，滑杆包括一结合部分，结合部分设于滑杆的一端，当滑杆进入导引槽后，主体通过结合部分定位。应注意的是，主体为非对称圆柱状，具体地说是位于至少一端上的锥形结构。
应注意的是，主体为圆柱状。应注意的是，主体还包括两个凹陷部，凹陷部设置于主体的两侧。应注意的是，主体与可折合支撑结构为金属或非金属材料。应注意的是，主体与可折合支撑结构为由弹性材料覆盖的金属或非金属材料，该弹性材料包括高分子化合物或弹性金属。应注意的是，主体由减震材料制成。应注意的是，主体为可填充式的结构，且主体可被填入骨水泥、生理溶液或弹性生物聚合物材料。应注意的是，主体在植入前或植入后体积可改变。应注意的是，主体在植入前或植入后形状可改变。应注意的是，本脊椎动态稳定装置还包括设于支撑部分之间的形状记忆合金。本发明提供一种脊椎动态稳定装置，包括主体以及可折合支撑结构。当主体进入相邻椎骨间时，可折合支撑结构朝脊椎的相邻椎骨方向张开。应注意的是，脊椎动态稳定装置还包括一导引装置，以提供主体以及支撑结构在导引管中移动。应注意的是，脊椎动态稳定装置还包括一张开机构及一滑杆，其中可折合支撑结构包括支撑部分，当滑杆在导引装置中与主体相对接近时，这些支撑部分朝脊椎的相邻椎骨方向张开，并达到稳定状态，完成植入过程。应注意的是，可折合支撑结构固定于主体上。应注意的是，滑杆相对远离主体移动时，支撑部分覆盖主体。应注意的是，支撑部分可相对于彼此开合。应注意的是，滑杆还包括锥形部分，锥形部分设于滑杆的一端，当滑杆与主体相对接近时，锥形部分撑开支撑部分。
本发明能更明显易懂通过阅读下文中的详细描述以及实施例并配合所附图式，其中图1为本发明的脊椎动态稳定装置处于收合状态的示意图；图2为本发明的脊椎动态稳定装置处于展开状态的示意图；图3为本发明的脊椎动态稳定装置设置于相邻椎骨间的示意图；图4A为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的主体相对远离可折合支撑结构移动的示意图；图4B为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的主体与可折合支撑结构相对靠近的示意图；图5A为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的主体相对远离可折合支撑结构移动的示意图；图5B为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的主体与可折合支撑结构相对靠近的示意图；图6为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的示意图7为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的示意图；以及图8为本发明脊椎动态稳定装置通过导引管被推在相邻椎骨间的示意图。本发明能更明显易懂通过阅读下文中的详细描述以及实施例并配合所附图式。
具体实施例方式图1为本发明脊椎动态稳定装置处于收合状态的示意图，图2为本发明脊椎动态稳定装置处于展开状态的示意图。请参照图1、图2，脊椎动态稳定装置10包括主体11、可折合支撑结构12以及滑杆13。主体11包括导引槽111、锥形部分112以及两个凹陷部113、114。锥形部分112设于主体11的一端，凹陷部113、114设置于主体11的上和下侧。可折合支撑结构12包括两个支撑部分121、122以及开合部123，支撑部分121、122可相对于彼此开合。滑杆13包括结合部分131，结合部分131设于滑杆13的一端。滑杆13与可折合支撑结构12的开合部 123连接并且可于导引槽111中移动。在此实施例中，支撑部分121、122为爪形态样、U形态样或H形态样。可折合支撑结构12为一体构件和可折合结构。主体11为圆柱状。支撑部分121、122的爪部朝主体11 弯曲。当主体11与可折合支撑结构12相距一适当位置时，可折合支撑结构12为进入收合状态，如图1所示。而当主体11与可折合支撑结构12的位置靠近时，可折合支撑结构12 被撑开，如图2所示。另外，主体11还包括弹性聚合物材料115，用以覆盖主体11。主体11 也可为非对称圆柱状。主体11与可折合支撑结构12可由金属或非金属材料制成。另外， 主体11也可为中空结构，且主体11可被填入骨水泥、生理溶液或弹性生物聚合物材料。图3为本发明脊椎动态稳定装置设置于相邻椎骨间的示意图。请参阅图1-3，当相邻椎骨V之间的间隔减小时，本发明的脊椎动态稳定装置10可植入于相邻椎骨V之间。相邻椎骨V包括矢状面VI、椎体V2以及软组织ST，椎间盘D是位于相邻椎体V2之间，软组织ST是位于相邻矢状面Vl之间。利用进行微创手术(或MIS)，先将可折合支撑结构12处于收合状态的脊椎动态稳定装置10置入内窥镜检查管中，并且通过器械将其推进至相邻矢状面Vl之间的软组织ST 处。主体11沿箭头A方向被推进。当主体11推进时，滑杆13于导引槽111中移动，使可折合支撑结构12与主体11相对接近，而锥形角112可帮助主体11稳定地接近可折合支撑结构12。因此，支撑部分121、122平顺地被张开。而支撑部分121、122被张开后，即主体 11与可折合支撑结构12靠近时，可折合支撑结构12被撑开(如图2及图3所示)。支撑部分121、122朝相邻椎骨V的矢状面Vl (如箭头B、C的方向)可转动地张开。应注意的是，本发明脊椎动态稳定装置10的滑杆13包括结合部分131，结合部分 131设于滑杆13的一端。当滑杆13完全进入导引槽111后，由于结合部分131的体积较导引槽111的体积为大，因此，主体11可通过结合部分131定位。凹陷部113、114的设置减少软组织ST上的压迫。本发明脊椎动态稳定装置10应用于微创手术之中。将脊椎动态稳定装置10植入相邻椎骨V的过程中，可折合支撑结构12可维持在收合状态。当脊椎动态稳定装置10到达需被撑开的相邻椎骨V时，主体11被推进与可折合支撑结构12相对靠近。此时，可折合支撑结构12的支撑部分121、122张开，以朝相邻椎骨V的矢状面Vl伸展。因此，植入本发
7明的脊椎动态稳定装置10时仅形成小切口，减少手术失血量与并发症，加快复原期。同时，脊椎动态稳定装置10可回到原来状态，因此可维持相邻椎骨V间的正常生理间隔。图4A为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的主体相对远离可折合支撑结构移动的示意图。图4B为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的主体与可折合支撑结构相对靠近之示意图。请参阅图4A、图4B，脊椎动态稳定装置20包括主体21、可折合支撑结构22以及滑杆23，可折合支撑结构22包括两个支撑部分221、222且固定在主体21上。支撑部分221、 222可相对于彼此开合。滑杆23以可移动地方式设于主体21以及可折合支撑结构22之间。滑杆23包括锥形角231，锥形角231设于滑杆23上较靠近主体21的一端(显示于图 4A)。当滑杆23相对远离主体21移动时，支撑部分221、222覆盖主体21。而当主体21进入相邻椎骨V(显示于图幻间时，可将滑杆23沿箭头G方向推动使其与主体21相对接近。 因此，支撑部分221、222平顺地被撑开，如图4B所示。图5A为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的主体相对远离可折合支撑结构移动的示意图。图5B为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的主体与可折合支撑结构相对靠近的示意图。请参阅图5A、图5B，此一实施例大致与图1的实施例相同。因此，相同部分避免赘述不再重复。而不同处在于脊椎动态稳定装置30还包括形状记忆合金34。形状记忆合金 ；34设于支撑部分321、322之间。形状记忆合金34在图5中为伸展状态。当主体31沿箭头E方向朝支撑部分321、322推动，支撑部分321、322会被撑开，此时记忆合金34则回复至初始状态。图6为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的示意图。图7为本发明脊椎动态稳定装置另一实施例的示意图。图6的实施例大致与图1的实施例相同。因此，相同部分避免赘述不再重复。而不同处在于脊椎动态稳定装置40还包括感测器45a，感测器45a置于主体41上用以感应压力。图7的实施例大致与图5A的实施例相同。因此，相同部分避免赘述不再重复。而不同处在于感测器4 可设置于主体41之凹陷部414上。图8为本发明脊椎动态稳定装置通过导引管推入相邻椎骨间的示意图。请参阅图 8，脊椎动态稳定装置50还包括导引装置56。导引装置5大致为杆状。一端设有第一螺纹部561。主体51、可折合支撑结构52以及滑杆53的结构大致与图5A的实施例相同。当主体51、可折合支撑结构52以及滑杆53进入导引管60时，第一螺纹部561与第二螺纹部516 结合，使导引装置56与本体51连接。当脊椎动态稳定装置50到达相邻椎骨V(显示于图 3)时，通过导引装置56将本体51朝箭头F方向推动，使支撑部分521、522撑开，以维持相邻椎骨V之间的正常生理间隔。虽然结合以上较佳实施例揭露了本发明，然而其并非用以限定本发明。任何熟悉此项技术者，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的更动与润饰，因此本发明的保护范围应当下班附上的权利要求所界定的为准。
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权利要求
1.一种脊椎动态稳定装置，进入相邻椎骨，包括至少一主体；以及至少一可折合支撑结构；其中，当该主体进入该相邻椎骨时，该可折合支撑结构可转动地朝该脊椎的椎骨方向展开。
2.如权利要求1所述的脊椎动态稳定装置，其还包括至少一导引装置，以导引该主体以及该可折合支撑结构在导引管中前移。
3.如权利要求2所述的脊椎动态稳定装置，其还包括滑杆，其中该可折合支撑结构包括支撑部分，当该滑杆在该导引装置中与该主体接近时，这些支撑部分朝该脊椎的相邻椎骨方向张开并达到稳定状态，完成植入过程。
4.如权利要求3所述的脊椎动态稳定装置，其中当该滑杆相对远离主体移动时，该支撑部分朝靠近该主体方向折合。
5.如权利要求3所述的脊椎动态稳定装置，其中该支撑部分可相对于彼此开合。
6.如权利要求3所述的脊椎动态稳定装置，其中该滑杆还包括一锥形部分，该锥形部分设于该滑杆的一端，当该滑杆与该主体接近时，该锥形部分将该支撑部分撑开。
7.一种脊椎动态稳定装置，通过一导引管进入相邻椎骨以维持相邻椎骨之间的正常生理间隔，其中该相邻椎骨具有一矢状面，该稳定装置包括至少一主体，包括至少一导引槽；至少一可折合支撑结构，包括支撑部分，这些支撑部分可相对于彼此开合；以及滑杆，与该可折合支撑结构连接并且可在该导引槽中移动；其中，当该滑杆于该导引槽中移动使该可折合支撑结构与该主体接近时，该支撑部分朝该脊椎的相邻椎骨可转动地张开。
8.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其还包括至少一导引装置，该导引装置可使该主体以及该可折合支撑结构连接以便在该导引管中前移。
9.如权利要求8所述的脊椎动态稳定装置，其中，当在导引装置中该滑杆与该主体接近时，该支撑部分朝该脊椎的相邻椎骨的方向张开并达到稳定状态，完成植入过程。
10.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该主体与该可折合支撑结构是可分离的。
11.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中，当该主体相对远离该可折合支撑结构移动时，该可折合支撑结构进入收合状态，当该主体与该可折合支撑结构相对靠近时，该可折合支撑结构进入张开状态。
12.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中，该主体还包括一锥形部分，该锥形部分设于该主体的一端，当该可折合支撑结构与该主体相对接近时，该锥形部分将该支撑部分撑开。
13.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该主体可为非对称圆柱状。
14.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该主体可为圆柱状。
15.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该主体还包括在该主体的两侧上的凹陷部。
16.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该主体与该可折合支撑结构可为金属，聚合物或生物材料。
17.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该主体与该可折合支撑结构为覆盖有弹性材料的金属或非金属材料，所述弹性材料包括高分子化合物或弹性金属。
18.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该主体为中空结构，且该主体可被填入骨水泥、生理溶液或弹性生物聚合物材料。
19.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其还包括一感测器，其中该感测器置于该主体上，用以感应压力。
20.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中，该支撑部分为爪形态样。
21.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该可折合支撑结构为一体结构和可折合结构。
22.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该支撑部分为U形态样。
23.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中该支撑部分为H形态样。
24.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中，该可折合支撑结构还包括一开合部，该支撑部分通过该开合部开合，并且与该滑杆连接。
25.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中，该滑杆包括一结合部分，该结合部分设于该滑杆的一端，当该滑杆进入该导引槽后，该主体通过该结合部分定位。
26.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中，该主体为圆柱状。
27.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中，该主体还包括凹陷部，这些凹陷部设置于该主体的上侧和下侧。
28.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其中，该主体还包括弹性聚合物，用以覆盖该主体。
29.如权利要求7所述的脊椎动态稳定装置，其还包括一形状记忆合金线，该记忆合金线设于该支撑部分之间。
全文摘要
本发明公开一种脊椎动态稳定装置(10)，其通过增加脊椎狭窄症病患的孔径以舒缓下背痛的症状。每一椎骨包括一脊突及对称椎弓。脊椎动态稳定装置(10)包括主体(11)、可折合支撑结构(12)及滑杆(13)，该支撑结构包括两个支撑部分(121，122)，当滑杆接近主体时，支撑部分可转动地朝向脊柱的相邻椎骨张开。
文档编号A61B17/70GK102448390SQ200980159525
公开日2012年5月9日 申请日期2009年3月27日 优先权日2009年3月27日
发明者翁育诗, 邱廷辉 申请人:财团法人工业技术研究院