专利名称：一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种预防和治疗糖尿病的中药组合物。
背景技术：
糖尿病是常见的内分泌疾病，中医称为消渴症。糖尿病最大的危害是血糖的不正 常引发的血管和神经病变，导致心、肝、肾功能的衰退，免疫力下降，继而引起动脉硬化、冠 心病、偏瘫等并发症的出现，危及生命。我国糖尿病患者约有4000多万人，并且患者人数仍 在持续增长。尤其是近时期来，随着人们生活水平的提高和人类寿命的延长，加之生活失 节、恣食甘肥、多静少动，使糖尿病患者快速增多。目前，社会已公认糖尿病为顽症之最，谓 为终身不愈之症，其次是并发症多，患病积久，会引起多个脏器病变，并以心脑血管病见著。 在工业化国家里，糖尿病已成为第三大死亡因素，仅次于心脏病和癌症。
目前，治疗糖尿病大多以降糖西药，胰岛素和控制饮食为主。降糖西药作用单一， 不能全面有效地治疗糖尿病，并且对人体各器官有毒副作用。长期控制饮食，体内便会缺乏 营养，免疫力下降，从而加快了并发症的发展，严重威胁着生命健康。
发明内容
本发明的目的是提供一种能够有效的预防和治疗糖尿病的发生的中药药物，其所 采用的原料均为药食同源的中草药药物，其治疗效果好，见效快，无反复，副作用小，且药物 制备简便、生产成本低廉。 本发明的另一个目的是提供一种治疗糖尿病的中草药药物的制备方法。 为实现上述目的，本发明的中药组合物是由以下重量份配比的中草药制成的药
剂 黄精5-20份、丹参10-25份、五味子10-30份、乌梅5-20份、白术10-30份、茯苓 10-30份、葛根10-30份、生地15-25份、玄参10-25份、北沙参10-25份、山楂10-30份、苦 瓜10-30份、荞麦10-30份、山药10-30份、薏该仁10-30份、南瓜10-30份。
优选为黄精10份、丹参15份、五味子20份、乌梅10份、白术20份、茯苓20份、 葛根20份、生地20份、玄参15份、北沙参15份、山楂20份、苦瓜20份、荞麦20份、山药20 份、薏苡仁20份、南瓜20份。 上述组方原料的生物活性和天然属性具有降低血糖，调节血脂等特殊功能，既可 作为药物，也可作为日常食品的补充，对人体健康起到一定的调节作用，原料也均为药食同 源的成分，能配合起到标本兼治的功效。其施治以黄精、丹参、五味子、乌梅为君药；白术、 茯苓、葛根、生地为臣药；玄参、北沙参、山楂、苦瓜、荞麦为佐药；以山药、薏苡仁、南瓜为使 药。各药物配伍使用可起到协同作用，具有益气养阴，补气固表，生津让渴，补益肝肾，内热 消渴，降血糖，降血脂之功效。各组分药物的功用分别是
君药 黄精功用主治补脾益气，脾胃虚弱，脾气虚或脾阴不足；肾虚精亏，滋肾润肺，阴虚肺燥，干咳痰少；消渴多饮；腰膝酸软，筋骨软弱。治虚损寒热。
丹参功效与作用活血调经，祛痰止痛，凉血消痈，清新除烦，养血安神。主治
月经不调，经闭痛经，胸腹剌痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。
五味子功效与作用敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。
治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
(1)敛肺止咳用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用。
(2)涩精止泻用于遗精、久泻。
(3)生津敛汗用于阴液不足之口干渴、盗汗。
(4)凡一切气血耗散之休克、虚脱，皆可配补药用之。《本经》主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴。 乌梅功效与作用
收敛生津，安蛔驱虫。治久咳，虚热烦渴，久疟，久泻，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥
腹痛、呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。
臣药 白术功效与作用
白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮 眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载"除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除 胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎。"
茯苓功效与作用
茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可 治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利 水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。
葛根功效与作用
升阳解肌，透疹止泻，除烦止渴。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍 疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。葛根的主要功效是解肌退热、生津，用于发热头痛、口渴、消 渴等症状。 生地功效与作用
鲜地黄清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发疹，吐血，衄血，咽 喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴， 吐血，衄血，发斑发疹。
作用具有清热凉血功效用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。如清营汤。
治温病后期，余热未尽，阴液已伤，夜热早凉，舌红脉数者，如青蒿鳖甲汤。可用于治温热病
热入营血，血热毒盛，吐血衄血，斑疹紫黑。
佐药 玄参功效与作用
清热凉血，泻火解毒，滋阴。主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛 烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。使用注意脾胃虚寒，食少便 溏者不宜服用。 北沙参功效与作用
养阴清热；润肺化痰；益胃生津。主阴虚久咳；痨嗽痰血；燥咳痰少；虚热喉痹；津 伤口渴。 山楂功效与作用
功效消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛， 疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、 泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹剌痛、疝气疼痛、高血脂症。 作用防癌、抗癌、强心、降血脂、降血压、治疗痛经、月经不调 苦瓜功效与作用具有清热祛暑、明目解毒、利尿凉血、解劳清心、益气壮阳之功 效； 主治中暑、暑热烦渴、止渴消暑，暑疖、痱子过多、目赤肿痛、痈肿丹毒、烧烫伤、少 尿等病。 荞麦功效与作用
性甘、平、寒、无毒，具有实肠胃、益气力、续精神、消肿痛风痛、除白浊白带等功用，
主治肠胃积滞，涨满腹痛，湿热腹泻，痢疾，或妇女带下病等。
使药 山药功效与作用
功效清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。
作用 1.降血糖作用 2.调节机体对非特异剌激反应性作用
3.对免疫功能的影响 4.具有剌激小肠运动、促进肠道内容物排空作用。 5.其他所含营养成分和粘液质、淀粉酶有关，有滋补作用，能助消化、止泻、祛痰。
薏苡仁功能主治
健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺瘘，肺
痈，肠痈，淋浊，白带。 南瓜功能主治
南瓜中含有铬、镁、钴、锌、铜、果胶及(贝塔)-胡萝卜素等人体所需微量元素，能 促进人体胰岛素的正常分泌，因而南瓜能有效地防治糖尿病、高血压以及肝脏和肾脏的一 些病变，能增强抗贫血、抗癌的能力，可清除体内细菌毒性，减少结肠癌的发病危险，预防和 治疗动脉粥样硬化。南瓜具有多种治疗和保健作用，如降血糖、降血压、降血脂、抗肿瘤、免 疫调节、抗菌、杀虫、抗炎以及镇痛等。 本发明治疗糖尿病的中药组合物的制备方法包括如下步骤制成
(1)对原料进行筛选、洗净、晾干备用； (2)将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为80目，再将经过粗粉
碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径100-200目的细粉； (3)将制成的药物细粉加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩
解剂、粘合剂、润滑剂、填充剂、防腐剂、矫味剂、稳定剂、表面活性剂等，以常规中药制剂方
法制成任何一种常用的口服剂型，如片剂分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片；胶囊剂软胶囊剂、微囊剂；颗粒剂；丸剂滴丸剂；散剂；口服液体制剂；缓释制剂；控释制剂等。 本发明治疗糖尿病的中药组合物优选的制备方法包括如下步骤制成
(1)对原料进行筛选、洗净、晾干备用； (2)将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为80目，再将经过粗粉 碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径100-200目的细粉；
(3)将制成的药物细粉充入胶囊即可制得胶囊剂。 药物各原料按比例混合粉碎为100-200目的细粉后更易为人体吸收，药效提高。
综上所述，本发明药物组合物可用于制备预防和治疗糖尿病的中药和保健品，相 对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉的优点，能从根本上预防和 治疗糖尿病。
具体实施方式
实施例1 本发明药物各组分的用量可以是黄精10克、丹参15克、五味子20克、乌梅10克、 白术20克、茯苓20克、葛根20克、生地20克、玄参15克、北沙参15克、山楂20克、苦瓜20 克、荞麦20克、山药20克、薏苡仁20克、南瓜20克。其制备方法为对原料进行筛选、洗 净、晾干备用；将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为80目，再将经过粗粉 碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径100-200目的细粉；将制成的药物细粉 充入胶囊即可制得胶囊剂。
实施例2 本发明药物各组分的用量可以是黄精10克、丹参15克、五味子20克、乌梅10克、 白术20克、茯苓20克、葛根20克、生地20克、玄参15克、北沙参15克、山楂20克、苦瓜 20克、荞麦20克、山药20克、薏苡仁20克、南瓜20克。其制备方法为对原料进行筛选、 洗净、晾干备用；将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为80目，再将经过粗 粉碎加工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径100-200目的细粉；将制成的药物细
粉，加入粘合齐U、填充剂、润滑剂、助流剂，按照中药制剂常规方法制备成为片剂。
实施例3 本发明药物各组分的用量可以是黄精5克、丹参10克、五味子10克、乌梅50克、 白术10克、茯苓10克、葛根10克、生地15克、玄参10克、北沙参10克、山楂10克、苦瓜10 克、荞麦10克、山药10克、薏苡仁10克、南瓜10克。其制备方法按照实施例1制备成为胶 囊剂。 实施例4 本发明药物各组分的用量可以是黄精20克、丹参25克、五味子30克、乌梅20克、 白术30克、茯苓30克、葛根30克、生地25克、玄参25克、北沙参25克、山楂30克、苦瓜30 克、荞麦30克、山药30克、薏苡仁30克、南瓜30克。其制备方法按照实施例2制备成为片 剂。 治疗效果本发明治疗糖尿病的中药，经多年临床应用160例病人，平均年龄50. 4岁。
诊断标准常有多尿，多饮，多食，消瘦，疲乏，怕热喜凉，口舌咽干，尿黄便干，舌红 胎黄，脉数。血糖、糖基化血红蛋白、尿糖偏高，血脂偏高。 治疗方法服用本发明实施例l和3的中药药物，口服每日3次，每次2-3粒；或服 用本发明实施例2和4的药物，口服每日3次，每次2-3片。
疗效判定标准1)显效，临床症状消失、体征明显改善；空腹血糖及餐后2小时血 糖下降至正常范围。2)有效，临床症状明显减轻、体征均有好转；空腹血糖及餐后2小时血 糖下降超过治疗前的20%。 3)无效，各项指标达不到上述要求标准。
结果治愈149例，好转8例，无效3例，有效率达98 %以上。
实验病例1 : 唐山患者孙某，男，54岁，2型糖尿病，病史IO年，长期服用治疗糖尿病的中药药 物，未注射胰岛素。在发现患病初期常伴有精神倦怠，腰膝酸软，口渴等症状，且免疫力低， 易患流感，血糖在9-15之间，服用一些药物后，血糖有所控制，但经常反复， 一年前开始服 用本发明药物，用量为每日三次，每次2粒，服用一个月后效果显著，血糖明显下降，控制在 6-8之间，后改为每日三次，每次1粒，又服用3个月，血糖依然控制良好，经测量在血糖不反 复的前提下逐渐縮减用量，现在已经每天服用1粒，血糖基本保持在5. 8-6. 5之间，精神状 态也较以前有很大改善，睡眠良好，浑身感到轻松，目前仍坚持服用。
实验病例2 : 湖北武汉沈某今年42岁2003年8月发现自己患上了糖尿病，当时空腹血糖20。 在2008年12月以前主要靠二甲双胍来控制血糖，二甲双胍从每餐1粒0. 5含量逐步增加 到2粒1.0含量。但血糖已控制不住，空腹血糖10左右。2009年开始服用本发明的中药， 餐后服用3粒，并每天检测血糖4-6次，第4天后开始能取消全部二甲双胍，逐步减少本发 明胶囊的用量每天6粒、5粒、4粒、2粒、1粒。2009年12月开始餐后1粒，每天三粒，血糖 正常。 实验病例3 : 祁某男39，上海人，2005年患2型糖尿病至今，原来空腹血糖8.9，饭前打胰岛素 25，饭后血糖13，因为工作关系，所以三顿饭也不准时，血糖控制不好，有一次甚至酮酸中 毒，威胁到生命，家人及其但心，四处奔波求医。后开始服用本发明胶囊一年，血糖基本控制 在饭前6，饭后8左右，并发症也得到改善。
实验病例4 : 北京侯某，男，49岁。1997年5月查出糖尿病，开始服用西药不管用。再后来做胆 囊摘除手术，2005年至2007年打胰岛素，2008年吃保健品。2009年2月4号开始吃本发明 药物，吃之前测餐前血糖16. 3。早吃2粒、中午吃2粒、晚上吃l粒。开始血糖在13. 2上下 波动。从09年度5月l号起每天吃三次每次2粒，现在血糖每周六早上测一次，空腹血糖 在6. 1和6. 5之间。血糖相对稳定，身体感觉良好。
实验病例5 : 刘某，辽宁省沈阳市人。08年在医院检查确诊为糖尿病，住院期间通过服用西药 降糖，血糖有所下降，回家继续服用控制病情， 一天两次，在过去近2年时间内，血糖很不稳
定。服用本发明药物后，吃到io天后血糖就下降了，而且感到全身很舒服，也不感到紧縮，
压迫、沉重感了，经过五个月的调理，再去做检查，血糖一直保持正常。现在继续服用，血糖稳定。
权利要求
一种用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份配比的中草药制成的药剂黄精5-20份、丹参10-25份、五味子10-30份、乌梅5-20份、白术10-30份、茯苓10-30份、葛根10-30份、生地15-25份、玄参10-25份、北沙参10-25份、山楂10-30份、苦瓜10-30份、荞麦10-30份、山药10-30份、薏苡仁10-30份、南瓜10-30份。
2. —种如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份配比的中草 药制成的药剂黄精10份、丹参15份、五味子20份、乌梅10份、白术20份、茯苓20份、葛 根20份、生地20份、玄参15份、北沙参15份、山楂20份、苦瓜20份、荞麦20份、山药20 份、薏苡仁20份、南瓜20份。
3. —种如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的药剂为药剂学上所说的 任何种药剂，优选为胶囊。
4. 一种如权利要求l-3之一所述的用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于它包括如下步骤制成(1) 对原料进行筛选、洗净、晾干备用；(2) 将原料按组方实际比例混合后，先粗粉碎加工至粒径为80目，再将经过粗粉碎加 工后的混合颗粒，再次经过粉碎加工，得到粒径100-200目的细粉；(3) 将制成的药物细粉充入胶囊即可。
全文摘要
本发明是属于中药领域，各原料属药食同源的中药和食品，其以苦瓜、山药、薏苡仁、乌梅、茯苓等为原料配制的药物组合物，本发明具有降低血糖和调节血脂的功能，亦可作为日常食品的补充，同时还对消渴、便秘、健胃、增加食欲等有很大改善，对适用人群总调节作用达到90％以上。相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉的优点，能从根本上预防和治疗糖尿病。
文档编号A61K36/8994GK101773624SQ20101010703
公开日2010年7月14日 申请日期2010年2月9日 优先权日2010年2月9日
发明者张超, 陈秋生 申请人:陈秋生;张超