有机硒牛磺酸复方制剂及其制备方法和在抗辐射中的应用的制作方法

专利名称：：有机硒牛磺酸复方制剂及其制备方法和在抗辐射中的应用的制作方法
技术领域：
：本发明属于抗辐射产品
技术领域：
，特别涉及有机硒牛磺酸复方制剂及其制备方法和在抗辐射中的应用。
背景技术：
：随着我国核能工业的广泛应用、家庭电器化的快速发展，各种机械、电器在带给我们便利的同时，辐射问题已成为广大消费者高度关注的话题。这些射线和电磁辐射对机体有直接的损伤作用，会破坏机体组织的蛋白质、核蛋白及酶等，造成神经内分泌系统调节障碍，引起机体物质代谢紊乱。射线作用于高级神经中枢可产生调节功能的异常，导致蛋白质分解代谢增强、改变酶的辅基，并破坏酶蛋白的结构，其中巯基酶对射线尤为敏感，小剂量就可抑制酶活性从而影响机体的机能。射线还可降低机体对碳水化合物的吸收率、增加肝脏中排出的糖数量，并使脂肪的代谢变化趋向于利用减少、合成增力Π。这些危害的外观表现有头痛、头昏、恶心、呕吐、白血球下降和贫血等症状。电离辐射是一切能引起物质电离的辐射总称，其种类很多，高速带电粒子有α粒子、β粒子、质子，不带电粒子有种子以及X射线、Y射线。α射线是一种带电粒子流，由于带电，它所到之处很容易引起电离。α射线有很强的电离本领，这种性质既可利用，也带来一定破坏处，对人体内组织破坏能力较大。由于其质量较大，穿透能力差，在空气中的射程只有几厘米，只要一张纸或健康的皮肤就能挡住。β射线也是一种高速带电粒子，其电离本领比α射线小得多，但穿透本领比α射线大，但与X、Y射线比，β射线的射程短，很容易被铝箔、有机玻璃等材料吸收。X射线和Y射线的性质大致相同，两者的穿透力极强，相比之下，Y射线的辐射能力及穿透力最强，因而可喻为辐射之王。到目前为止对辐射损伤的防护除物理措施外，人们寻求的防护措施主要侧重于药物防护，现在研究的防护辐射的药物主要包括硫胺类化合物，杂环化合物，留族类化合物，激素，金属螯和剂，细胞因子，维生素，有机磷化合物等，但不少药物或多或少都存在一定副作用，使这些药物在辐射防护中难以做为“常规”兼有“保健型”的制剂长期应用。近年来天然药物尤其是我国的中草药倍受关注，成为在辐射防护剂开发方面有潜力可挖掘的资源，但其在毒性、作用时效与用药方便性等方面还不太理想。为了解决人们日常生活中普遍存在的辐射危害问题，寻找行之有效的辐射防护剂，尤其能研制效果肯定及作用机制明确的功能活性成分，体现抗辐射功效并且做为日常保健品长期服用，将会得到相关人群的欢迎，更是目前市场的迫切需要。
发明内容本发明的目的在于克服现有技术中化学药物对辐射防护的种种副作用，并克服中草药在辐射防护中的毒性、作用时效和用药不方便的问题，寻找一种行之有效的抗辐射复方制剂；本发明的另一个目的是研究出的抗辐射复方制剂通过动物实验研究在人体抗辐射中的应用。本发明是这样实现的首先进行原料选择；研究表明辐射对机体的损伤的主要表现(1)产生过量的自由基；(2)损伤机体内DNA；(3)对造血系统造成骨髓抑制、微循环障碍、白细胞下降以及造血微循环破坏等损伤；(4)损伤免疫系统；就其损伤机制而言，辐射可诱导膜脂质和DNA的损伤、免疫抑制、对蛋白质氧化损害等。因而，原料的选择要从对以上4种辐射损伤的修复入手。硒是生命活动的必需微量元素，量虽小，但在人体生理进程中对某些酶活性起重要作用，是生物类防护药物的重要组成部分。人们发现硒在抗氧化作用、免疫功能、以及抗辐射、促进生长等许多方面起重要作用。富硒酵母是利用生物工程技术研制而成的一种富含微量元素硒的生物制剂，作为保健品用于市场，极大地提高了硒的生物利用度。硒增强机体免疫功能包括三方面①增强细胞免疫，缺硒会导致细胞免疫抑制，使机体抗感染能力降低，中性白细胞功能及末梢淋巴细胞的数量下降，使依赖T淋巴细胞的功能下降；②硒能促进特异性体液免疫功能，增加体内抗体水平；③硒还能增强非特异性免疫功能，主要表现为吞噬细胞的吞噬功能和杀菌能力增强。研究表明，含硒中药、富硒螺旋藻等含有机硒的药物和保健品有着良好的抗辐射作用，且有机硒的效果显著高于无机硒，有机硒在预防辐射损伤方面将发挥越来越重要的作用。富硒酵母与亚硒酸钠相比，具有毒性小、吸收率高、生物利用率高、对环境污染小等诸多优点。牛磺酸是一种含巯基的β-氨基酸，具有保护细胞，维持渗透压平衡，减轻或消除多种应激因子引起的自由基升高和抗氧化等功能。牛磺酸是体内含量最高的游离氨基酸，不参与蛋白质合成，化学性质稳定，未观察到明显的毒副作用，是一种很有前途的细胞保护齐U。牛磺酸对辐射防护的机制是牛磺酸具有抑制生物体因受电离辐射作用而产生自由基，并保护抗氧化酶的活性以减少脂质过氧化反应，保护细胞膜完整性，维持机体免疫功能，保护遗传物质，因而实现其抗辐射损伤功能。本发明一种有机硒牛磺酸复方制剂由以下重量份的原料组成1.片剂配方富硒酵母(2mg硒/g)1015份牛磺酸2040份甘露醇150250份木糖醇100200份糊精3060份微晶纤维素1520份食用香精2030份淀粉46份硬脂酸镁46份抗辐射有机硒牛磺酸复方制剂片剂的制备方法如下a.按上述重量份进行备料称重，粉碎、过筛；b.将原辅材料混合均勻，用粘合剂湿润或粘合，搅拌均勻，制成软材，好软材的标准是捏之成团，压之易散，将制好的软材，通过适宜的筛网(1624目)制粒，即得所需颗粒。湿颗粒制成后应立即干燥，整粒。c.整好的颗粒中加入适宜的润滑剂，设计片重为0.5g/片，将适宜的冲模安装在压片机上，先调试片重，再调节压力。在片子的片重符合规定、硬度达到要求、崩解时限符合要求、片面光洁完整、色泽均勻时，便可压制。d.片子经质量检测合格后分装、贴签、包装，即得片剂成品。进一步地，本发明有机硒牛磺酸复方制剂的片剂配方如下富硒酵母(2mg硒/g)12.5份牛磺酸30份甘露醇200份木糖醇150份糊精50份微晶纤维素22.5份食用香精25份淀粉5份硬脂酸镁5份抗辐射有机硒牛磺酸复方制剂片剂的制备方法如下a.按上述重量份进行备料称重，粉碎、过筛；b.将原辅材料混合均勻，用粘合剂湿润或粘合，搅拌均勻，制成软材，好软材的标准是捏之成团，压之易散，将制好的软材，通过适宜的筛网(1624目)制粒，即得所需颗粒。湿颗粒制成后应立即干燥，整粒。c.整好的颗粒中加入适宜的润滑剂，设计片重为0.5g/片，将适宜的冲模安装在压片机上，先调试片重，再调节压力。在片子的片重符合规定、硬度达到要求、崩解时限符合要求、片面光洁完整、色泽均勻时，便可压制。d.片子经质量检测合格后分装、贴签、包装，即得片剂成品。本发明一种有机硒牛磺酸复方制剂由以下重量份的原料组成2.胶囊配方富硒酵母(2mg硒/g)2030份牛磺酸5070份乳糖100120份淀粉36份微粉硅胶2030份硬脂酸镁2O3O份抗辐射有机硒牛磺酸复方制剂胶囊的制备方法如下a.按上述重量份进行备料称重，粉碎、过筛；b.将各组分置于混合器中，边搅拌边加入适量的一定浓度的淀粉浆，高速搅拌35分钟，制成合适的软材，将软材过16目筛制粒，置于沸腾床60°C干燥后整粒，加入硬脂酸镁混勻。c.将颗粒填充装入胶囊(0.25g/胶囊)，用塑瓶或铝塑泡罩压板即得成品。进一步地，本发明有机硒牛磺酸复方制剂的胶囊配方如下富硒酵母(2mg硒/g)25份牛磺酸60份乳糖110份淀粉5份微粉硅胶25份硬脂酸镁25份抗辐射有机硒牛磺酸复方制剂胶囊的制备方法如下a.按上述重量份进行备料称重，粉碎、过筛；b.将各组分置于混合器中，边搅拌边加入适量的一定浓度的淀粉浆，高速搅拌35分钟，制成合适的软材，将软材过16目筛制粒，置于沸腾床60°C干燥后整粒，加入硬脂酸镁混勻。c.将颗粒填充装入胶囊(0.25g/胶囊)，用塑瓶或铝塑泡罩压板即得成品。本发明一种有机硒牛磺酸复方制剂由以下重量份的原料组成3.口服液配方富硒酵母(2mg硒/g)2030份牛磺酸5060份蜂蜜80100份蔗糖5060份苯甲酸钠1520份/K1015ml抗辐射有机硒牛磺酸复方制剂口服液的制备方法如下a.按上述重量份，将各组分依次加入到混合器中；b.混合均勻后加入适量蒸馏水制备成溶液，将调配均勻的溶液过滤、分装(IOml/瓶)，然后经灭菌、灯检、包装后即得成品。进一步地，本发明有机硒牛磺酸复方制剂的口服液配方如下富硒酵母(2mg硒/g)25份牛磺酸60份蜂蜜100份蔗糖50份苯甲酸钠20份/KIOml抗辐射有机硒牛磺酸复方制剂口服液的制备方法如下a.按上述重量份，将各组分依次加入到混合器中；b.混合均勻后加入适量蒸馏水制备成溶液，将调配均勻的溶液过滤、分装(IOml/瓶)，然后经灭菌、灯检、包装后即得成品。本发明的有益效果在于本发明结合有机硒和牛磺酸的生物学活性，通过一系列动物学试验，创新性地将它们进行合理配比，并添加其他食品及保健品常用的添加剂及辅齐U，制备出抗辐射的保健品，提供了利用有机硒和牛磺酸来制备抗辐射保健品的方法；本发明制备的保健品能有效保护受辐射损伤机体的血液系统、抗氧化酶系统以及免疫系统，副作用小，可长期服用。本发明通过合适的照射剂量，采用多时间点指标测定，通过多组对照实验，筛选出了有机硒和牛磺酸的复方制剂，通过科学有效的抗辐射功能评价体系，最终获得优化的配伍方案。结果显示该配方对辐射损伤具有保护作用，主要表现在增加受照小鼠骨髓有核细胞数，改善动物骨髓造血系统；提高机体消除自由基能力、增强血清SOD及肝勻浆GSH活性，减轻细胞脂质过氧化损伤；提高小鼠的免疫系统防护能力。本配方紧扣辐射造成的免疫功能低下、骨髓造血功能减弱、机体氧化损伤增强等病例特点，针对性强，效果好。本发明制备的有机硒牛磺酸抗辐射复方制剂保健产品可用于所有的受电离辐射人群，尤其适用于经常使用手机和电脑的人群、接触放射线的医务人员、肿瘤放疗患者及接触电磁辐射量较大的从业人员。具体实施例方式下面通过实施例对本发明作进一步的描述，但本发明的实施方式不限如此。实施例1抗辐射功能的有机硒和牛磺酸复方制剂片剂配方(0.5g/片)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>抗辐射功能的有机硒牛磺酸复方制剂片剂的制备a.按上表的配方进行备料称重，粉碎、过筛。b.将原辅材料混合均勻，用粘合剂湿润或粘合，搅拌均勻，制成软材，好软材的标准是捏之成团，压之易散，将制好的软材，通过适宜的筛网(1624目)制粒，即得所需颗粒。湿颗粒制成后应立即干燥，整粒。c.整好的颗粒中加入适宜的润滑剂，设计片重为0.5g/片，将适宜的冲模安装在压片机上，先调试片重，再调节压力。在片子的片重符合规定、硬度达到要求、崩解时限符合要求、片面光洁完整、色泽均勻时，便可压制。d.片子经质量检测合格后分装、贴签、包装，即得片剂成品。实施例2抗辐射功能的有机硒牛磺酸复方制剂胶囊配方(0.25g/粒)实施例2-------------------组分重量份<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>抗辐射功能的有机硒牛磺酸复方制剂胶囊的制备a.按上表的配方进行备料称重，粉碎、过筛。b.将各组分置于混合器中，边搅拌边加入适量的一定浓度的淀粉浆，高速搅拌5分钟，制成合适的软材，将软材过16目筛制粒，置于沸腾床60°C干燥后整粒，加入硬脂酸镁混勻。c.将颗粒填充装入胶囊(0.25g/胶囊)，用塑瓶或铝塑泡罩压板即得成品。实施例3抗辐射功能的有机硒牛磺酸复方制剂口服液配方(IOml/瓶)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>加至IOml抗辐射功能的有机硒牛磺酸复方制剂口服液的制备a.按上表配比，将各组分依次加入到混合器中。b.混合均勻后加入适量蒸馏水制备成溶液，将调配均勻的溶液过滤、分装(IOml/瓶)，然后经灭菌、灯检、包装后即得成品。本发明还通过实验例将有机硒和牛磺酸制备的抗辐射制剂对电离辐射中辐射能力最强的Y射线的抗辐射效果作进一步的描述。实验例1受试物的剂量筛选1.1实验动物SPF级昆明小鼠，雄性，每组10只，共15组。1.2剂量及分组实验设辐射模型对照组，有机硒对照组(剂量为15ug/kg)，牛磺酸对照组(剂量为20mg/kg)，及有机硒与牛磺酸配伍组(硒剂量分别为3、15、75、375ug/kg，牛磺酸剂量分别为4、20、100mg/kg，两种药物交叉配伍共12组)。在第一阶段共15组。1.3实验步骤于照射前14天开始灌胃给予受试样品，每日一次，0.2ml/10g体重，照射后继续给予受试物。各给药组及对照组均以7.7Gy照射剂量γ射线全身照射一次。照射后观察动物死亡情况，记录死亡时间，直至照射后30天。1.4数据处理统计各组的存活率及平均存活时间，探索药物剂量及药物配比与辐射防护效果的关系，筛选适宜的给药浓度及配比。1.5实验结果由表1可见，随着给药剂量的增大，存活动物数及保护指数均有增大的趋势，且硒及牛磺酸配伍给药效果要优于单纯给予硒或牛磺酸。保护指数最高的3个组分别为第12组(硒剂量75ug/kg，牛磺酸100mg/kg)、第9组(硒剂量15ug/kg，牛磺酸100mg/kg)和第8组(硒剂量15ug/kg，牛磺酸20mg/kg).保健食品中硒的每日用量不宜超过IOOug(大约相当于1.67ug/kg)，儿童口服液中牛磺酸含量4g/kg(大约相当于2mg/kg)，根据上述剂量筛选的实验结果及《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》(卫生部2003.2)中规定应以人体推荐量的10倍为一个剂量组，因此，在功能验证及补充实验中，将硒16.7ug/kg和牛磺酸20mg/kg作为复方制剂组。表1剂量筛选结果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>实验例2受试物对Y射线照射小鼠造血系统的保护作用2.1仪器和试剂血球计数板、显微镜、注射器、手术器械、Hank’s液等。2.2实验动物SPF级昆明小鼠，雄性，每组10只。2.3剂量分组及受试样品给予时间实验设三个给药组和一个辐射模型对照组及阴性对照组，给药组分别为有机硒组、牛磺酸组及有机硒牛磺酸复方制剂组，对照组灌胃给予蒸馏水。受试样品于照射前给予30天，照射后仍然给予受试物。2.4实验步骤受试样品组于照射前后经口连续给予受试样品，给药组与辐射模型对照组均以同一剂量Y射线全身照射一次，照射剂量为4Gy，阴性对照组不照射。于照射后第3天，颈椎脱臼杀死小白鼠，剥离出股骨，用ImL注射器(6.5号针头)吸取一定体积的白细胞稀释液，冲出股骨中的全部骨髓细胞；最后，让细胞悬液通过4号针头的注射器，使细胞在悬液中充分分散。镜下计数每ml骨髓细胞悬液中的有核细胞数。取胸骨或股骨，用止血钳挤出骨髓液与玻片一端的小牛血清混勻，常规涂片。或用小牛血清冲洗股骨骨髓腔制成细胞悬液涂片，涂片自然干燥后，放入甲醇中固定5-lOmin，放入Giemsa应用液中，染色10-15min，立即用磷酸盐缓冲液或蒸馏水冲洗，晾干。镜检，每只动物计数1000个嗜多染红细胞中微核细胞数，微核率以千分率表示。抑制率计算<formula>formulaseeoriginaldocumentpage13</formula>式中A-抑制率C-辐射对照组微核率D-受试样品组微核率E-阴性对照组微核率2.5实验结果照射后3天，辐射对照组动物骨髓有核细胞数较阴性对照组显著降低(P<0.001)，判定辐射损伤模型成立。有机硒组及牛磺酸组与辐射对照组比较，骨髓有核细胞数均无显著性差异(P>0.05)，而将有机硒、牛磺酸联合应用的复方制剂组骨髓有核细胞数较辐射对照组升高(P=0.036)，因此判定该项实验有机硒及牛磺酸有协同作用。照射后3天，辐射对照组动物骨髓细胞微核率较阴性对照组显著升高(P<0.001)，判定辐射损伤模型成立。各给药组与辐射对照组比较，骨髓细胞微核率均无显著性差异(P>0.05)，因此该项实验结果为阴性。结果见表2。表2骨髓有核细胞数及骨髓细胞微核实验结果S)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注与辐射对照组比较，*p<0.05，**p<0.Ol0实验例3受试物对Y射线照射小鼠抗氧化系统的保护作用3.1仪器与试剂721分光光度计、离心机、恒温水浴、勻浆器、超氧化物歧化酶(SOD)检测试剂盒、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)检测试剂盒。3.2实验动物SPF级昆明小鼠，雄性，每组10只。3.3剂量分组及受试样品给予时间实验设三个给药组和一个辐射模型对照组及一个阴性对照组，给药组分别为有机硒组、牛磺酸组及有机硒牛磺酸复方制剂组，对照组灌胃给予蒸馏水。受试样品于照射前给予30天，照射后仍然给予受试物。3.4实验步骤受试样品组于照射前后经口连续给予受试样品，给药组与辐射模型对照组均以同一剂量Y射线全身照射一次，照射剂量为6Gy，阴性对照组不照射。于照射后第7天，解剖动物取血及肝脏，血/组织经处理后取样，用超氧化物歧化酶(SOD)检测试剂盒检测血/组织中SOD活性，用谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)检测试剂盒检测血/组织中GSH-PX活性。3.5实验结果照射后第7天，辐射对照组动物血清超氧化物歧化酶(SOD)及肝勻浆谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)活性较阴性对照组显著增强(P=0.003,P=0.043)，因此判定辐射损伤模型成立。与辐射对照组比较，牛磺酸组血清SOD活性增强(P=0.013)而有机硒组无统计学差异(P>0.05)，有机硒组肝勻浆GPX活性增强(P=0.003)牛磺酸组则无统计学差异(P>0.05)，复方制剂组血清SOD及肝勻浆GSH活性较辐射对照组均显著增强(P=0.011，P=O.010)，因此有机硒及牛磺酸在增强动物抗氧化酶活性上有一定的协同作用。结果见表3o表3抗氧化指标(SOD、GPX)实验结果士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注与辐射对照组比较，*p<0.05，**p<0.01。实验例4受试物对Y射线照射小鼠免疫系统的保护作用4.1实验动物SPF级昆明小鼠，雄性，每组10只。4.2剂量分组及受试样品给予时间实验设三个给药组和一个辐射模型对照组及一个阴性对照组，给药组分别为有机硒组、牛磺酸组及有机硒牛磺酸复方制剂组，对照组灌胃给予蒸馏水。受试样品于照射前给予30天，照射后仍然给予受试物。4.3实验步骤受试样品组于照射前后经口连续给予受试样品，给药组与辐射模型对照组均以同一剂量Y射线全身照射一次，照射剂量为3Gy，阴性对照组不照射。于照射后第8天用2%绵羊红细胞免疫，免疫后第5天采血进行血清溶血素的测定。SRBC(绵羊红细胞)制备绵羊颈静脉取血，将羊血放入有玻璃珠的灭菌锥形瓶中，朝一个方向摇动，以脱纤维，放入4°C冰箱保存。免疫动物及血清分离取羊血，用生理盐水洗涤3次，每次离心(2000r/min)IOmin0将压积SRBC用生理盐水配成2%(ν/ν)的细胞悬液，每只鼠腹腔注射0.2mL进行免疫。5天后，摘除眼球取血于离心管内，放置约lh，将凝固血与管壁剥离，使血清充分析出，2000r/min离心lOmin，收集血清。凝集反应用生理盐水将血清倍比稀释，将不同稀释度的血清分别置于微量血凝实验板内，每孔50μL，再加入50μL0.5%(ν/ν)的SRBC悬液，混勻，装入湿润的平盘内加盖，于37°C温箱孵育3h，观察血球凝集程度。血清凝集程度一般分为5级(O-IV)记录，按下式计算抗体积数，抗体水平=(S1+2S2+3S3......nSn)式中1、2、3......η代表对倍稀释的指数，S代表凝集程度的级别，抗体积数越大，表示血清抗体越高。O级红细胞全部下沉，集中在孔底部形成致密的圆点状，四周液体清皙。I级红细胞大部分沉集在孔底成园点状，四周有少量凝集的红细胞。II级凝集的红细胞在孔底形成薄层，中心可以明显见到一个疏松的红点。III级凝集的红细胞均勻地铺散在孔底成一薄层，中心隐约可见一个小红点。IV级凝集的红细胞均勻地铺散在孔底成一薄层，凝块有时成卷折状。4.4实验结果照射后第8天用羊红血球免疫动物，免疫后第5天采血检测，辐射对照组动物血清的抗体积数较阴性对照组显著降低(P=0.001)，判定辐射损伤模型成立。与辐射对照组比较，牛磺酸组抗体积数升高但无统计学差异(P>0.05)，有机硒组及复方制剂组抗体积数显著升高(P=0.041,P=0.017)，复方制剂组抗体积数均数高于有机硒组及牛磺酸组(17.Svs8.2、9.2)，因此该项实验有机硒及牛磺酸有一定的协同作用。结果见表4.表4血清溶血素实验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>注与辐射对照组比较，*p<0.05，**p<0.Ol0权利要求一种有机硒牛磺酸复方制剂，其特征在于由如下重量份的原料组成a片剂富硒酵母(2mg硒/g)10～15份牛磺酸20～40份甘露醇150～250份木糖醇100～200份糊精30～60份微晶纤维素15～20份食用香精20～30份淀粉4～6份硬脂酸镁4～6份b胶囊富硒酵母(2mg硒/g)20～30份牛磺酸50～70份乳糖100～120份淀粉3～6份微粉硅胶20～30份硬脂酸镁20～30份c口服液富硒酵母(2mg硒/g)20～30份牛磺酸50～60份蜂蜜80～100份蔗糖50～60份苯甲酸钠15～20份水10～15ml。2.根据权利要求1所述的有机硒牛磺酸复方制剂，其特征在于由如下重量份的原料组成a片剂富硒酵母(2mg硒,/g)12.5份牛磺酸30份甘露醇200份木糖醇150份糊精50份微晶纤维素22.5份食用香精25份淀粉5份硬脂酸镁5份b胶囊富硒酵母(2mg硒,/g)25份牛磺酸60份乳糖110份淀粉5份微粉硅胶25份硬脂酸镁25份C口服液富硒酵母(2mg硒/g)25份牛磺酸60份蜂蜜100份蔗糖50份苯甲酸钠20份水10ml。3.根据权利要求1或2所述的有机硒牛磺酸复方制剂的制备方法，其特征在于片剂的制备方法如下a.按上述重量份进行备料称重、粉碎、过筛；b.将原辅材料混合均勻，用粘合剂湿润或粘合，搅拌均勻，制成软材，好软材的标准是捏之成团，压之易散，将制好的软材，通过适宜的筛网(1624目)制粒，即得所需颗粒，湿颗粒制成后应立即干燥，整粒；c.整好的颗粒中加入适宜的润滑剂，设计片重为0.5g/片，将适宜的冲模安装在压片机上，先调试片重，再调节压力，在片子的片重符合规定、硬度达到要求、崩解时限符合要求、片面光洁完整、色泽均勻时，便可压制；d.片子经质量检测合格后分装、贴签、包装，即得片剂成品；胶囊的制备方法如下a.按上述重量份进行备料称重、粉碎、过筛；b.将各组分置于混合器中，边搅拌边加入适量的一定浓度的淀粉浆，高速搅拌35分钟，制成合适的软材，将软材过16目筛制粒，置于沸腾床60°C干燥后整粒，加入硬脂酸镁混勻；c.将颗粒填充装入胶囊(0.25g/胶囊)，用塑瓶或铝塑泡罩压板即得成品；口服液的制备方法如下a.按上述重量份，将各组分依次加入到混合器中；b.混合均勻后加入适量蒸馏水制备成溶液，将调配均勻的溶液过滤、分装(10ml/瓶)，然后经灭菌、灯检、包装后即得成品。4.权利要求1所述的有机硒牛磺酸复方制剂的应用，其特征在于有机硒牛磺酸复方制剂在电离辐射中的抗辐射应用。5.根据权利要求4所述的有机硒牛磺酸复方制剂的应用，其特征在于在抗Y射线辐射中的应用。6.根据权利要求4所述的有机硒牛磺酸复方制剂的应用，其特征在于在受Y射线辐射造血系统的保护上的应用。7.根据权利要求4所述的有机硒牛磺酸复方制剂的应用，其特征在于在受Y射线辐射抗氧化酶系统的保护上的应用。8.根据权利要求4所述的有机硒牛磺酸复方制剂的应用，其特征在于在受、射线辐射免疫系统的保护上的应用。全文摘要本发明属于抗辐射产品
技术领域：
，特别涉及有机硒牛磺酸复方制剂及其制备方法和在抗辐射中的应用。本发明结合有机硒和牛磺酸的生物学活性，通过一系列动物学试验，创新性地将它们进行合理配比，并添加其他食品及保健品常用的添加剂及辅剂，制备出一种抗辐射的有机硒牛磺酸复方制剂。本发明还提供了利用有机硒和牛磺酸来制备抗辐射保健品的方法以及在人体抗辐射的应用，该保健品能有效保护受辐射损伤机体的血液系统、抗氧化酶系统以及免疫系统。本发明克服了现有化学药物对辐射防护的种种副作用，并克服中草药在辐射防护中的毒性、作用时效和用药不方便的问题，是一种行之有效的辐射防护剂。文档编号A61P17/16GK101829161SQ20101020065公开日2010年9月15日申请日期2010年5月28日优先权日2010年5月28日发明者曾昭利申请人:东莞万成制药有限公司