一种抗抑郁的中药组合物及其应用的制作方法

专利名称：一种抗抑郁的中药组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗抑郁的中药组合物及其应用。
背景技术：
抑郁症是一种常见的精神疾病，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓， 缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者 可出现自杀念头和行为。抑郁症，是一种“离我们最近的心理疾病”。随着社会竞争的日趋 激烈，人们需要承受的生理和心理方面的压力越来越大，抑郁症的发病率不断升高，并且各 种疾病(冠心病、糖尿病、癌症)伴随的抑郁症发病率也日益增高。全世界(包括发展中 国家)的十大疾病中，抑郁症列在第五位，全球约有三亿四千万抑郁症患者，世界卫生组织 (WHO)预测，到2020年，抑郁症将成为威胁人类健康的第二大疾病，仅次于缺血性心脏病。抑郁症的发病原因很多。主要是不良的社会性和心理性因素。人生活在社会中， 其寿命、健康和疾病无不与之息息相关，人的烦恼、幸福、悲痛、舒畅、焦虑等，这一切维持或 破坏人的正常生理功能的情绪都与社会紧密相连。生活条件包括社会、文化和客观环境的 变化，婚姻、家庭、个人身体状况和人际关系的变化，经济条件的变化，个人学业成败等。生 活中凡能造成强大的精神压力，严重的精神创伤或不愉快的情感体验等条件都可成为心理 因素。人们也发现抑郁症病人的脑功能或脑结构可能有改变。也有人与遗传因素、个性特 点有关。总之，抑郁症的病因复杂，目前世界各国仍在不断研究之中。由于引起抑郁症的原因有很多，而且对它的发病机制的影响因素也有很多，目前， 尚没有一种能够在抑郁症疗效、不良反应及预防复发方面尽如人意的有效的治疗方法。治 疗抑郁症的化学药物疗效明显，但也存在着起效时间慢、抗抑郁谱窄、易复发等等诸多弊 端。抑郁症患者往往伴有一些生物性节律改变，如睡眠障碍、食欲不振、便秘、口干、身体乏 力、精力减退、性功能障碍等，这些生理症状用抗抑郁西药很难解决，甚至一些抗抑郁药还 带来上述不良反应，而中药标本同治，能有效改善抑郁症患者的不适症状，较之西药已经显 示出独到之处。近十余年来，中医药基于长期的临床治疗经验及其优势，从复方、单味药和有效成 分等三方面进行了不同程度的实验和临床研究，展示了良好的前景。但大多数人认为气滞 不通，气机失调是早期抑郁症的基本病因，治疗当以疏通气机为主。

发明内容
本发明即是为了提供一种治疗早期防治和延缓抑郁症发展的中药组合物，以及这 种中药组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用。本发明采用的技术方案是一种抗抑郁的中药组合物，由质量配比如下的组分组成生石膏15 50份，知母 3 10份，钩藤10 30份，麦冬3 10份，生地5 15份，旋覆花5 15份，厚朴3 15份，川牛膝3 15份，生赭石3 10份，芦根10 30份，枳实3 10份，莱菔子3 12份。方中知母性寒、味苦，清热泻火除烦、润燥滑肠，能清抑郁症患者胃肠积热。《药性
论》曰“......主治心烦躁闷，骨热劳往来，生产后蓐劳，肾气劳，憎寒虚损，患人虚而口
干，加而用之。张元素凉心去热，治阳明火热，泻膀胱肾经火，热厥头痛，下痢腰痛，喉中腥 臭。枳实，味苦、辛、酸、温，性微寒，归脾、胃经，功能破气消积、化痰散痞”。《本草纲目》云
“大抵其功皆能利气。气下则痰喘止，气行则痞胀消，气通则痛刺止，气利则后除......然
仲景治胸痹痞满，以枳实为要药”。《日华子本草》“健脾，开胃，调五藏，下气，止呕逆”。知 母、枳实合用共为君药，清热行气，除阳明邪热，消除胸胁胀满、脘腹痞闷，共奏清热解郁之 功。生石膏，甘、辛、大寒，归肺、胃经，功能清热泻火、除烦止渴；麦冬，甘、微苦、微寒。归心、 肺、胃经，功能养阴生津、润肺清心；芦根，甘、寒，归肺、胃经，功能清热生津、除烦、止呕、利 尿；生地，甘、寒，归心、肝、肾经，功能清热凉血，养阴，生津。其中生石膏清肺胃之热、滋肺胃 之阴；麦冬清心热、滋心阴，芦根清肺胃之热、滋肺胃之阴，并引热从小便出，又可利咽生津； 生地能清血分之热，凉血清心、除烦，以上四味药味苦而甘，均为清润之药，清热而不留燥， 又能养阴生津，加强知母清热之功，为臣药，奏生津除烦安神之效。厚朴，苦、辛，温。归脾、 胃、肺、大肠经，功能燥湿消痰，下气除满。厚朴能破气下行、消食导滞，辅助枳实达到降解逆 气的作用；旋覆花，苦，辛、成，微温。归肺、脾、胃、大肠经，功能降气，消痰，行水，止呕。旋覆 花润而降下，其作用于上焦，辅助芦根降上焦之逆气；莱菔子，辛、甘、平，归肺、脾、胃经，功 能消食除胀、降气化痰，助枳实、厚朴降中焦之逆气，以上三味药共为佐药，起理气降逆的作 用；川牛膝，性平，味甘、微苦，归肝、肾经，逐瘀通经、通利关节、利尿通淋，川牛膝引血下行， 携瘀热由心经下行，为全方使药。本发明抗抑郁组合物用药考虑周详，配伍精当，全方共奏 清热解郁、生津除烦、理气降逆之功。本方以白虎汤作为基础演变而来，白虎汤出自东汉张仲景的《伤寒论》，原方由石 膏，知母，粳米，甘草组成，善治外感风寒，化热内传阳明之经，温病伤传气分所致气分热证， 即表邪已解，里邪渐盛时出现的壮热面赤、烦渴引饮、汗出、脉洪大有力，即通常所说的阳明 经四大症状。抑郁症属于阳明经热，导致气机失调、气滞不通，可用白虎汤主之，辩证加减组 成。抑郁症患者绝大部分见食积、热郁，呈阳明经热病，抑郁症患者由于胃肠积热，导 致胃阴不足，脾失运化，脾为后天之本，脾失健运，无以化生血气，而使肝失所养，疏泄功能 受影响，致肝气郁结；脾胃气血生化不足，导致心血化生不足、心气不足，而使心主神明的功 能异常，致心神不宁、烦躁易怒、郁闷不舒，少眠或失眠多梦。故认为造成患者气机失调，气 滞不通的原因，多数患者是阳明经热造成的。因此组方原则为清阳明经热，养阴生津，使脾 胃运化正常，心有所养，同时降上、中焦之逆气，引热下行，从而起到疏通气机、除烦解郁的 作用。优选的，所述中药组合物由质量配比如下的组分组成生石膏50份，知母10份，钩 藤30份，麦冬10份，生地15份，旋覆花15份，厚朴10份，川牛膝10份，生赭石10份，芦根 30份，枳实10份，莱菔子12份。本发明还涉及所述的中药物组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用。可用于治 疗烦热郁闷、情绪低落、兴趣丧失，严重时有自杀倾向等各种抑郁症状。为增加疗效，所述药物可与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或选择性单胺氧化酶抑制
4剂(RIMA)共同使用。所述药物可添加常规药用辅料，制成下列之一的剂型①汤剂、②糖浆剂、③颗粒 剂、④胶囊剂、⑤滴丸、⑥片剂。本发明还涉及所述的中药物组合物在制备治疗头晕目眩、口燥咽干、胸胁胀满、脘 腹痞闷、大便不畅或便秘、肌肉酸困、背肌乏力、心悸气短、心神不宁、烦躁易怒、郁闷不舒、 少眠或失眠多梦中的一种或多种病症的药物中的应用。从行为学看抗抑郁组合物对小鼠慢性不可预知性抑郁模型有一定的治疗作用。 与正常组相比，模型组小鼠体重增长缓慢，糖水消耗明显低于正常组，自主活动次数减少， 游泳不动时间增加。本发明抗抑郁组合物高剂量组于第7，14天时小鼠体重变化明显高于 模型组，本发明抗抑郁组合物高、中、低剂量组小鼠的糖水消耗明显高于模型组，中、低剂量 组小鼠自主活动次数明显多于模型组，低剂量组小鼠的游泳不动时间明显低于模型组，因 而提示抗抑郁组合物对防治抑郁症及其各种抑郁表现具有一定的效果，具有较好的开发价 值。从作用机制来看制厚朴，旋覆花，炒枳实，生地对单胺氧化酶B (MAOB)呈现出相 对较明显的抑制活性，抑制率均达到50%以上。与MAOB类似，本发明抗抑郁组合物，制厚 朴，旋覆花，炒枳实，生地对单胺氧化酶A(MAOA)呈现出相对较明显的抑制活性，另外，钩 藤、芦根也表现出一定得抑制活性，抑制率均达到35%以上。单胺氧化酶抑制剂通过单胺氧 化酶的活性，使单胺类递质降解减少、突触间隙内有效递质水平增高而起到治疗抑郁症的 作用。抗抑郁一号方体外对单胺氧化酶有一定的抑制作用，进一步揭示，其抗抑郁作用机制 与单胺氧化酶抑制有关。脑内多巴胺递质的测定也提示其抗抑郁作用机制可能与增加大脑 内单胺类神经递质的含量有关。本发明所述的抗抑郁的中药组合物的有益效果主要体现在(1)能有效治疗抑郁 症；(2)在作用效果上与盐酸氟西汀相似或较强，且具有调理食积，润肠通便的作用；(3)在 价格上，成本低于盐酸氟西汀；(4)在长期的临床观察中，未发现有兴奋、焦虑、口干、多汗、 头痛，白天嗜睡，晚上失眠、便秘及性功能障碍，肝肾功能受损等副作用。


图1为本发明抗抑郁组合物对抑郁模型小鼠体重变化的影响；图2为本发明抗抑郁组合物对抑郁小鼠糖水消耗的影响；图3为本发明抗抑郁组合物对行为学(游泳不动时间)的影响；图4为本发明抗抑郁组合物对行为学(自主活动次数)的影响。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于 此实施例1 抗抑郁的中药组合物单个方剂量如下生石膏50克，知母10克，钩藤30克，麦冬10克，生地15克，旋 覆花15克，厚朴10克，川牛膝10克，生赭石10克，芦根30克，枳实10克，莱菔子12克； 按上述组成，取8个方剂量的中药饮片，加入10倍质量水旺火水煎60分钟，煎煮三次，去沉渣，浓缩至密度为1. 20g/ml，60°C下加入乙醇沉淀至醇浓度为50% (ν/ν)，冷藏48小时，除 去沉淀，得上清液，将上清液蒸发至无乙醇味的浸膏，即得抗抑郁的中药组合物。实施例2 抗抑郁的中药组合物单个方剂量如下生石膏17克，知母3克，钩藤10克，麦冬3克，生地5克，旋覆花 5克，厚朴3克，川牛膝3克，生赭石3克，芦根10克，枳实3克，莱菔子4克；取8个方剂量 的中药饮片，加入8倍质量水旺火水煎60分钟，煎煮三次，去沉渣，浓缩至密度为1. 20g/ml， 60°C下加入乙醇沉淀至醇浓度为50%，冷藏48小时，除去沉淀，得上清液，将上清液蒸发至 无乙醇味的浸膏84. 90克，即得抗抑郁的中药组合物。实施例3 抗抑郁的中药组合物单个方剂量如下生石膏9克，知母2克，钩藤5克，麦冬2克，生地3克，旋覆花3 克，厚朴2克，川牛膝2克，生赭石2克，芦根5克，枳实2克，莱菔子2克；取8个方剂量的 中药饮片，加入15倍质量水旺火水煎60分钟，煎煮三次，去沉渣，浓缩至密度为1. 20g/ml, 60°C下加入乙醇沉淀至醇浓度为50%，冷藏48小时，除去沉淀，得上清液，将上清液蒸发至 无乙醇味的浸膏42. 45克，即得抗抑郁的中药组合物。实施例4 抗抑郁的中药组合物单个方剂量如下生石膏34克，知母6克，钩藤20克，麦冬6克，生地10克，旋覆 花10克，厚朴6克，川牛膝6克，生赭石6克，芦根20克，枳实6克，莱菔子8克；取8个方剂 量的中药饮片，加入12倍质量水旺火水煎60分钟，煎煮三次，去沉渣，浓缩至密度为1. 20g/ ml，60°C下加入乙醇沉淀至醇浓度为50%，冷藏48小时，除去沉淀，得上清液，将上清液蒸 发至无乙醇味的浸膏169. 80克，即得抗抑郁的中药组合物。实施例5 抗抑郁的中药组合物的水提醇沉物治疗慢性不可预知性应激抑郁实验一 .材料与方法1.药品阳性药百忧解(盐酸氟西汀胶囊)为美国礼来公司产品，产品批号 9202B ；2.造模除了空白组外，其他各组每天接受一种刺激，共14天，每种刺激方式不可 超过2次且无规律，应激包括禁食24h，禁水24h，昼夜颠倒，潮湿垫料，悬吊15min，10°C冷 刺激5min，45°C热刺激5min，夹尾lmin，漩涡震荡Imin等。3.分组与给药健康昆明种小鼠60只，饲养一星期以适应环境，一周后用Open-Field法进行行为 学评分，选择评分相近的小鼠，随机分为6组，除空白组外，其余各组小鼠均单笼饲养。在造 模同时，各组灌胃给药，正常组及模型组给予等量的生理盐水，每天给药后刺激，每天一次， 共14天。分组如下(1)正常组，10只，不给予刺激，每天灌胃给予等量生理盐水。(2)模型组，10只，每天灌胃给予等量生理盐水，同时给予刺激。(3)低剂量组，10只；即模型+实施例3所得抗抑郁组合物4. 8g/kg，相当于原生 药0. 74g/kg，配制成浓度为0. 037g/ml每天给药后刺激，每天一次，共14天。(4)中剂量组，10只；即模型组+实施例2所得抗抑郁组合物9.6g/kg，相当于原 生药1. 48g/kg，配制成浓度为0. 074g/ml每天给药后刺激，每天一次，共14天。(5)高剂量组，10只；即模型组+实施例4所得抗抑郁组合物19. 2g/kg，相当于原 生药2. 96g/kg，配制成浓度为0. 148g/ml每天给药后刺激，每天一次，共14天。
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(6)阳性药组，10只，即模型组+盐酸氟西汀组。相当于0. 003g/kg,每天给药后刺 激，每天一次，共14天。4.测定指标(1)体重变化分别于造模dl，8，15天测定小鼠体重，以造模dl体重为基础体重， 计算小鼠体重变化。(2)糖水消耗D7，14天禁水，禁水后第二天，给予蔗糖水150ml，测定Ih内饮
用量；(3)小鼠自主活动测定dl4天末次给药后lh，将小鼠置于木箱[(40*40*40cm(长 *宽*高)]中，底部等分为25方格，记录5min内小鼠自发活动，观察指标1.水平活动次 数三爪以上跨入邻格次数；2.垂直运动次数两前肢离地Icm以上次数。(4)小鼠强迫游泳实验dl4天末次给药后lh，将各组小鼠分别放入水深IOcm的 容器中，水温25°C观察6min，观察并记录各小组后4min内不动时间.(5)对慢性应激抑郁模型小鼠脑内单胺类神经递质含量的影响将大鼠断头取脑，在冰上剥离全脑，称重后加入试剂，处理后冷却至室温，用荧光 分光光度法测定DA吸光值。根据公式计算脑内多巴胺神经递质含量。5.数据处理实验数据采用SPSS11. 5分析应用软件进行统计分析，计量数据均采用均数士 标准差(fu )表示。两个样品比较用T检验，多个样品均数比较采用单因素方差分析 (One-way AN0NA)。P < 0. 05表示差异具有统计学意义；P < 0. 01表示差异具有显著统计
学意义。二.结果1.对体重变化的影响结果参见表1和图1。与空白组比较，模型组小鼠在第7天后体重增加已有显著降 低趋势，第14天后的体重增加也具有显著意义(P < 0. 01)，说明慢性应激抑郁模型可使小 鼠体重增加明显下降。与模型组相比，本发明抗抑郁组合物高剂量组、阳性药小鼠体重增加 明显高于模型组(P < 0. 01)，中、低剂量组小鼠有增高的趋势，但无明显的统计学差异。表1 本发明抗抑郁组合物对抑郁模型小鼠体重变化的影响() 注与空白组比较Δ =P < 0. 05，ΔΔ =P < 0. 01，与正常组比较* :Ρ < 0. 05 ；** =P <0·01(表2 表4同)2.对糖水消耗量的影响结果参见表2和图2。与空白组比较，模型组小鼠在第7天后的糖水消耗有显著降 低趋势(P <0.01)，第14天后也有明显降低(P <0.05)。与模型组比较，本发明抗抑郁组 合物高、中、低剂量组小鼠均表现出显著的糖水喜好(P < 0. 01)，阳性药小鼠有明显的糖水 消耗增加(P < 0. 05)。表2 本发明抗抑郁组合物对抑郁小鼠糖水消耗的影响() 3.对行为学的影响结果参见表3和图3、图4。与空白组比较，模型组小鼠水平活动和垂直活动次数 明显比空白组的活动次数少(P <0.05)，游泳不动时间明显长于空白组(P <0.05)；与模 型组比较，本发明抗抑郁组合物低、中剂量组能显著增加小鼠自主活动次数(P <0.01)；低 剂量组小鼠游泳不动时间明显减少(P < 0. 05)。表3 本发明抗抑郁组合物对行为学的影响()
3. 4对脑内多巴胺类神经递质含量的影响结果参见表4。与空白组比较，本发明抗抑郁组合物低剂量组对多巴胺递质的含量 有明显的提高(P < 0. 05)；与对照组比较，本发明抗抑郁组合物低剂量组对多巴胺含量也 有明显提高(P < 0. 05).表4 本发明抗抑郁组合物对脑内多巴胺类神经递质含量的影响() 4 讨论关于抑郁症的发病机制有很多种说法，目前没有明确的发病机制。最普遍认为 的假说之一认为抑郁症的发病机理是由于在特定的神经传导通路上神经递质五羟色胺 (5-HT)的含量不足或功能降低，并在此基础上去甲肾上腺素(NE)功能减弱所引起。目前临 床应用的抗抑郁药，就是根据此机制而研制成的，然而长期服用化学合成的抗抑郁药，将出 现严重的毒副作用。因此，从植物中寻找，开发合理的抗抑郁药，日益受到重视。本实验研究表明，慢性不可预知性应激抑郁模型的特异性高，能显著造成抑郁，可 以广泛用于抗抑郁药物的药效学研究。本发明抗抑郁组合物能显著增加糖水消耗，抑制体 重减少，缩短小鼠强迫游泳不动时间，促进小鼠自主活动，并能提高慢性抑郁小鼠大脑内单 胺类神经递质的含量。这一实验的结果明确，提示本发明抗抑郁组合物水提醇沉溶液具有 一定的抗抑郁作用，其抗抑郁作用机制可能与增加大脑内单胺类神经递质的含量有关。
实施例6 体外对单胺氧化酶的抑制作用单胺氧化酶抑制剂为第一代抗抑郁西药。单胺氧化酶抑制剂通过抑制单胺氧化酶 的活性，使单胺类递质降解减少、突触间隙内有效递质水平增高而起到治疗抑郁症的作用。 本研究采用体外试验，研究了本发明抗抑郁组合物及组方各药味体外对单胺氧化酶的抑制 作用，以探讨其作用机制。方法在EP管中加入4μ1 BSA，4y 1抑制剂样品(其中空白组用4μ 1DMS0代 替抑制剂样品)(抑制剂样品为本发明抗抑郁组合物、或其中单组份中药，或制厚朴、旋覆 花、炒枳实、生地按实施例1提取方法获得的生药含量1. 20g/ml的提取液)，12 μ 1粗酶液 (MAOB)，加硼酸缓冲液(ρΗ = 8. 4)到500 μ 1，置于38°C水浴中反应3小时。然后加入2 μ 1 荧光探针，再水浴2小时，取100μ 1于96孔板中，在ex/lem = 360/450nm下用酶标仪测定 荧光值。结果见表5。从表可以看出本发明抗抑郁组合物、制厚朴、旋覆花、炒枳实、生地对单胺氧化酶 B(MAOB)呈现出相对较明显的抑制活性。抑制率均达到50%以上。与MAOB类似，本发明抗 抑郁组合物、制厚朴、旋覆花、炒枳实、生地对单胺氧化酶A(MAOA)呈现出相对较明显的抑 制活性，另外，钩藤、芦根也表现出一定得抑制活性，抑制率均达到35%以上。结果见表5。表5 本发明抗抑郁组合物及组方各药味体外对单胺氧化酶的抑制作用 单胺氧化酶抑制剂通过单胺氧化酶的活性，使单胺类递质降解减少、突触间隙内 有效递质水平增高而起到治疗抑郁症的作用。本发明抗抑郁组合物体外对单胺氧化酶有一 定的抑制作用，进一步揭示，其抗抑郁作用机制与单胺氧化酶抑制有关。实施例7 临床疗效观察一、病例选择和判断标准(1) 一般资料共收入2002 2006年就诊的患者。60例确诊为抑郁症患者。他们均符合以下 1. 2列出的诊断标准和纳入标准。其中治疗组30例，男16例，女14例，年龄19岁到52岁， 平均年龄32. 6岁(32. 6士5. 3)，对照组30例，男15例，女15例，年龄18岁到56岁，平均年 龄33. 1岁(33. 1 士5. 6).两组患者的性别、年龄、病程、临床症状此四方面经统计学分析均 无显著性差异(P < 0. 05)具有可比性。(2)诊断标准抑郁症发作症状以心境失落为主，并至少具有下列9项中的4项。①兴趣丧失，无 愉快感；②精力减退，有疲劳感；③精神运动迟钝或激越；④自我评价过低自责，有内疚感； ⑤联想困难，思考能力下降；⑥反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为；⑦失眠、早醒或 多睡；⑧食欲不振，体重下降；⑨性欲减退。在确定为抑郁症后，其程度的评分，根据《中国 精神障碍分类与诊断标准》第三版(CCMD-3)，抑郁症诊断HAMD汉密尔顿抑郁量表评分，大 于17分(其中0 8分为无抑郁症状，9 16分为轻度抑郁，17 24分为中度抑郁，25分 以上为重度抑郁)。(3)纳入标准①符合上述诊断标准，并且导致其社会功能受损，给本人造成痛苦和不良后果至 少已持续2周者；②可存在某些分裂性症状，但不符合分裂症的标准，在分裂症状缓解后， 满足抑郁发作标准至少2周，汉密尔顿抑郁量表HAMD评分> 17分。(4)排除标准①器质性精神障碍，精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁；②有严 重自杀倾向者；③合并有心血管、肝、肾和造血系统原发性疾病者；④双相情感障碍者；⑤ 有精神病性症状的抑郁症；⑥近2周使用抗抑郁药及抗精神病药物者。二、治疗分组(1)治疗组以清阳明经热为主，佐以理气降逆，用本发明抗抑郁组合物汤剂。药 物组成生石膏50克，知母10克，钩藤30克，麦冬10克，生地15克，旋覆花15克，厚朴10 克，川牛膝10克，生赭石10克，芦根30克，枳实10克，莱菔子12克，每日一剂，水煎两次， 分早晚2次温服，连用8周。(2)对照组服用西药百忧解(盐酸氟西汀)每日1次，每次20mg，连用8周。三、疗效标准抗抑郁疗效评定标准采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-3)。痊愈HAMD减分率75 %以上。显著进步HAMD减分率50% 74%。进步HAMD减分率25 % 49 %。无效HAMD 减分率25%以下。计数资料采用X2检验，计量资料采用方差分析P < 0. 05为差异有统计学意义。四、治疗结果两组疗效的比较治疗组疗效满意，总有效率达93.3%，其中痊愈和显著进步共 26例，进步2例，无效2例。对照组总有效率达到80%，其中痊愈和显著进步19例，进步5 例，无效6例。两组总有效率比较差异有统计学意义。(P <0.05)说明治疗组疗效明显优 于对照组。说明中药在8周疗程时，疗效优于西药。(1)两组疗效见表6。表6:两组疗效比较 注与对照组比较Δ P < 0. 05两组治疗前后HAMD评分比较见表7。表7 两组治疗前后HAMD评分比较 注治疗组与对照组在治疗后比较Δ P < 0. 055、讨论抑郁症是精神病中的常见病、多发病之一。其原因涉及遗传、个人素质、生理生化、 社会因素等多方面。发病机制至今尚未明确。中医认为的现代抑郁症病因、病机更为繁杂， 多为肝气郁滞，郁而化热，内扰心神或脾失健运，津液停聚成痰，痰气受阻而致心神失养，或 气血津液亏虚，脑神失养而致发病。也有学者认为脾肾脏在此病中起重要作用。但各种原 因均认为气滞不通，气机失调时早期抑郁症的基本病因。发明人认为造成患者气机失调，气滞不通的原因，多数患者是阳明经热造成，抑郁 症患者由于胃肠积热，导致胃阴不足，脾失运化，脾为后天之本，脾失健运，无以化生血气， 而使肝失所养，疏泄功能受影响，致肝气郁结；脾胃气血生化不足，导致心血化生不足、心气 不足，而使心主神明的功能异常，致心神不宁、烦躁易怒、郁闷不舒，少眠或失眠多梦。故认 为造成患者气机失调，气滞不通的原因，多数患者是阳明经热造成的。因此组方原则为清阳
12明经热，养阴生津，使脾胃运化正常，心有所养，同时降上、中焦之逆气，引热下行，从而起到 疏通气机、除烦解郁的作用。本发明抗抑郁组合物在临床上的疗效确切，对抑郁症有一定的 治疗作用，因此值得进一步扩大临床研究。
权利要求
一种抗抑郁的中药组合物，由质量配比如下的组分组成生石膏15～50份，知母3～10份，钩藤10～30份，麦冬3～10份，生地5～15份，旋覆花5～15份，厚朴3～15份，川牛膝3～15份，生赭石3～10份，芦根10～30份，枳实3～10份，莱菔子3～12份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由质量配比如下的组 分组成生石膏50份，知母10份，钩藤30份，麦冬10份，生地15份，旋覆花15份，厚朴10 份，川牛膝10份，生赭石10份，芦根30份，枳实10份，莱菔子12份。
3.如权利要求1或2所述的中药物组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用。
4.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述药物与单胺氧化酶抑制剂或选择性单胺 氧化酶抑制剂共同使用。
5.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述药物制成下列之一的剂型①汤剂、②糖 浆剂、③颗粒剂、④胶囊剂、⑤滴丸、⑥片剂。
6.如权利要求1或2所述的中药物组合物在制备治疗头晕目眩、口燥咽干、胸胁胀满、 脘腹痞闷、大便不畅或便秘、肌肉酸困、背肌乏力、心悸气短、心神不宁、烦躁易怒、郁闷不 舒、少眠或失眠多梦中的一种或多种病症的药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种抗抑郁的中药组合物，由质量配比如下的组分组成生石膏15～50份，知母3～10份，钩藤10～30份，麦冬3～10份，生地5～15份，旋覆花5～15份，厚朴3～15份，川牛膝3～15份，生赭石3～10份，芦根10～30份，枳实3～10份，莱菔子3～12份。本发明所述的抗抑郁的中药组合物的有益效果主要体现在(1)能有效治疗抑郁症；(2)在作用效果上与盐酸氟西汀相似或较强，且具有调理食积，润肠通便的作用；(3)在价格上，成本低于盐酸氟西汀；(4)在长期的临床观察中，未发现有兴奋、焦虑、口干、多汗、头痛，白天嗜睡，晚上失眠、便秘及性功能障碍，肝肾功能受损等副作用。
文档编号A61K33/26GK101890135SQ201010223090
公开日2010年11月24日 申请日期2010年7月12日 优先权日2010年7月12日
发明者于海宁, 侯晓蓉, 单伟光, 占扎君, 唐岚, 李成平, 李西秦, 杨絮, 王占黎, 王建伟 申请人:浙江工业大学