专利名称：具有血管进入指示器的血管通入器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种通入血管的外科器械，尤其是涉及一种外科通入器械，其包括血 管进入指示器以在施用流体期间确定该通入器械在血管内的放置。
背景技术：
在与静脉(IV)过程相关地施用治疗流体进入血管期间采用包括静脉(IV)针或套 管的外利通入器械。这样的IV过程可以包括用于输入专用药剂、输血、化疗、抗生素治疗、 肠外营养、脱水治疗等的间歇或连续的IV治疗。在静脉过程期间，必须使得IV针保留在血 管内而不会无意地移动或是从血管滑出。例如，在化疗药物的IV施用期间，如果由于任何 原因而使IV针移动或从血管滑出，药物可能进入皮下组织并导致对接受这些药物的组织 的损伤。发明内容
因此，本发明涉及一种用于施用流体的外科器械，其具有血管进入指示器，以确定 该外科器械是否恰当地放置在血管内。该外科器械包括适于通入血管且具有插入端和尾端 的血管通入元件。该通入元件限定有用于施用流体到血管的主管腔、以及副管腔。压力探 测器与副管腔流体连通。该压力探测器适于探测与通入元件的插入端在血管内的放置相关 的压力。该通入元件可以限定邻近引导端并与该副管腔流体连通的端口。在一实施例中， 该副管腔独立于主管腔。该压力探测器可以包括对从血管通过该端口进入副管腔的血液的 压力作出响应的浮动阀。在替代实施例中，该压力探测器包括压力计。该压力计适于记录 与从血管通过端口进入副管腔的血液的存在相关的压力。
在另一个实施例中，该副管腔与该主管腔流体连通，其中，当停止通过主管腔来施 用流体时，由压力探测器探测压力，从而允许血液穿过主管腔而进入副管腔。本实施例中的 压力探测器可以是压力计。
该主管腔和副管腔可绕由该通入元件限定的参考纵轴同轴设置。或者，该主管腔 和副管腔可相对由该通入元件限定的参考纵轴偏置设置。该通入元件具有壳体和从壳体延 伸的细长元件。
治疗性流体源适于联接到该主管腔。
在另一实施例中，用于施用流体的外科器械包括血管通入元件，其适于通入血管 并具有插入端和尾端。该通入元件限定有主管腔和副管腔，所述主管腔用于施用流体到血 管。该通入元件具有流入端口和返回端口，所述流入端口邻近引导端并与所述副管腔流体 流通，以允许血液从血管通过而进入所述副管腔，所述返回端口与所述流入端口分离设置 并与所述主管腔流体连通，以允许血液从所述副管腔流到所述主管腔而与施用的流体一起 返回到血管。流体流动探测器与该副管腔流体流通。当该通入元件的插入端位于血管内时， 该流体探测器适于探测通过副管腔的血液。该流体流动探测器可为流动计量装置。该主管 腔和副管腔可绕由该通入元件限定的参考纵轴同轴设置。或者，该主管腔和副管腔可相对由该通入元件限定的参考纵轴偏置设置。
合并入说明书并作为说明书的一个组成部分的附图示出了本发明的实施例，并和 下文中给出的实施例一起用于解释了本发明的原理，其中
图1是根据本发明原理的用于施用流体的系统的侧视图，示出通入器械联接到注 射器；
图2是该系统的通入器械的侧剖视图，用于示出壳体和从壳体延伸的细长元件；
图3是沿图1中的3-3线所取的剖视图，示出位于细长元件内的主管腔和副管腔 的同轴设置；
图4是主管腔和副管腔的替代的偏移设置的剖视图5是通入器械的一个替代实施例的剖视图6是通入器械的另一个替代实施例的剖视图。
具体实施方式
所附附图示出本发明的示例性实施例，并被引用来描述这里示出的实施例。因此， 见通过解释这些附图，详细地描述本发明公开的内容，其中，所有附图中相同的附图标记代 表相似的部件。
这里公开的装置的示例性实施例是在执行包括施用流体进入主体血管的治疗过 程的情况下进行讨论的。该治疗过程包括但不仅限于用于输入专用药剂、输血、化疗、抗生 素治疗、肠外营养、脱水治疗等的间歇或连续的IV过程。此外，可以预见本发明公开的内容 可应用于主体的疾病和身体供给的各种应用和治疗。
在下面的描述中，术语“主体”指病人或其他动物。术语“医护人员”指医生、护士 或其他护理者并可以包括支持人员。术语“尾部”或“近端”指靠近操作人员的器械部分， 而术语“进入端”或“远端”指远离操作人员的器械部分。
现参见图1，描述了依据本发明公开原理的外科系统。系统10用于结合周边静脉 (PIV)过程来施用流体。系统10包括IV流体源50和用于施用IV流体源50的流体的通 入器械100。该IV流体源50可以具有如图1中所示的注射器的形式，或者可以是例如IV 袋、点滴等的外部IV流体源。该外部IV流体源50可通过传统的联接装置联接到通入器械 100，这些联接装置包括例如适于连接到通入器械100的各种商业上可用的管、线路和联接ο
现结合图1参考图2，讨论通入器械100。通入器械100是例如适于通入主体血管 的针、套管或导管的通入元件，尤其在周边IV过程中，其中通入手臂或手来输送IV流体。 通入器械100也可以适用于通入腿或足的静脉，或当主体为婴儿时，可以为头皮的静脉。通 入器械100包括壳体102和连接到壳体102并从其延伸的细长元件104。壳体102适于由 医护人员抓握，并可以由任何合适的金属或聚合物材料构成。壳体102可为透明的或不透 明的。壳体102包括主体106和从主体106相对于壳体102的纵轴“k”倾斜延伸的探测腿 108。主体106限定近端或尾端110，其通过各种传统联接装置可联接到IV流体源50。在 图2中，IV流体源50为示意性示出，并可以为IV袋、点滴等。用于将主体106联接到外部4IV源50的示例性的联接装置包括路厄连接器、卡口联接器等。在图2中，显示了卡口凸耳 112。应认识到，连接到IV流体源50的位于IV线路上的联接装置会包括与主体106的联 接装置配合的相应结构，例如具有与阳卡口凸耳112匹配的槽的卡口阴接收器。在流体源 50为注射器(图1)的情况下，注射器50的引导端52可刺入或穿过主体106的尾端110内 的内部密封件114以可释放地固定在其中。内部密封件114适于绕注射器引导端52形成 基本流体紧密封，且可以为由适合的弹性材料制成的隔膜密封件或零闭合密封件。
细长元件104优选由适合的生物相容性材料(例如不锈钢或其他聚合物材料)构 成。细长元件104可为透明或不透明的。细长元件104的直径可以变化，但通常在从12号 (gauge)到沈号的范围内，例如导管。细长元件104限定引导端116，该引导端可以适于穿 透、切入或穿过组织以通入静脉。
参见图1-3，通入器械100限定有主管腔118，该主管腔从壳体102的尾端110延伸 通过细长元件104的引导端116。主管腔118与IV流体源50流体连通，以输送或施用IV 流体到主体的静脉。通入器械100还限定有副管腔120，该副管腔延伸通过与细长元件104 的进入端116邻近的流入端口 122并延伸通过细长元件104和探测腿108。由于下文中提 到的原因，副管腔120用于允许血液从静脉流入细长元件104和探测腿108。流入端口 122 可以成径向相对关系并形成在细长元件104的壁内。或者，流入端口 122可以是具有环形 构造的轴向端口。主管腔和副管腔可以如图3所示绕纵轴同中心或同轴设置。或者，主管 腔118和副管腔120可以如图4中所示偏置设置。
现在参见图2，通入器械100还包括压力探测器124，该压力探测器安装到壳体102 的探测腿108，用于感测副管腔120内的压力。该压力与当细长元件104的进入端116位 于静脉内时血液的存在相关。在一个实施例中，压力探测器1 包括安装在阀室128内的 浮动阀126。该浮动阀1 适于在阀室内沿着指向箭头“m”的方向响应于副管腔120内是 存在血液还是缺少血液而进行往复运动。浮动阀1 可以为任何用于该目的的传统的浮动 阀。在一实施例中，浮动阀1 适于由于在副管腔内存在血液引起气压的增加而往复运动。 在另一替代实施例中，浮动阀126包括浮动球130，该浮动球在血液通过副管腔120而在阀 室128内连通时相对于血液浮动。可以预见各种其他探测器，包括计量装置、转换器、光纤 传感器、机械弹簧传感器、压阻式传感器或转换器和基于测量电容变化的传感器。
在使用时，细长元件104的进入端116前进穿过组织以通入期望的静脉。当进入 端116位于静脉中时，血液通过流入端口 122进入以通入副管腔120内。血液在副管腔120 内的存在被在阀室128内沿近端方向移动的浮动阀1 探测到。浮动阀1 沿近端方向的 移动由可以透过阀室128的透明部分观看到浮动阀126的医护人员确认。通入器械100然 后可以连接到流体源50以允许施用流体并开始治疗。在整个流体施用过程中，医护人员将 监视浮动阀126并确定该浮动阀1 是否激活和/或震荡(对应于脉搏的节奏)，这表示该 通入器械100在静脉内是否被恰当地放置。
图5示出本发明的一个替代实施例。根据该实施例，通入器械200包括延伸细长元 件204的长度和壳体206的长度的主管腔202。通入器械200还包括偏置的探测腿208，其 与通入器械的纵轴成倾斜关系设置。偏置腿208限定与主管腔202流体流通的副管腔210。 偏置腿208还包括安装到其上的压力计212。可以使用任何合适的商用可用的压力计。压 力计212适于监测由于副管腔210内血液的存在所导致的副管腔210内的压力。在一个实5施例中，偏置腿208包括阳/阴路厄连接器，用于连接到压力计212的相应连接器。在图5 中，显示了用于将外部IV流体源50连接到壳体206的IV连接器M。
在使用时，主管腔202使用盐水冲洗。然后使通入器械200前进到组织内并进入 静脉，其中血液倒流通过主管腔202和/或副管腔210，以确定进入端214位于静脉内。主 管腔202和/或副管腔210内血液的存在可以通过细长元件204或者壳体206的透明区域 观察到。通入器械200的壳体206连接到IV流体连接器M或者注射器，并开始通过主管 腔202施用流体。当期望检查细长元件204的进入端214是否恰当地定位于静脉内时，就 中断输液或流体施用。血液被允许通过主管腔202而连通进入副管腔210。与血液的存在 相关的压力由压力计212或者通过恒定的压力或者通过波动压力(与主体的脉搏相对应) 来记录。如果压力计212没有记录有压力，则可以确定通入器械200不在静脉内，于是提示 医护人员将通入器械200的进入端214重定位到静脉内。
图6示出本发明的另一替代实施例。通入器械300包括壳体302和从壳体302延 伸出的细长元件304。通入器械300包括延伸该通入器械300长度的主管腔306，用于施用 来自流体源的流体。细长元件304还包括在细长元件304外壁内的副管腔308和与副管腔 308流体流通的出口端口 310。通入器械300还包括安装在细长元件304上的流动计量装 置312。该流动计量装置312可为任何合适的传统压力计，适于探测流体的存在或探测流体 的流动。流动计量装置312通过流入管314和流出管316与主管腔流体流通。流动计量装 置312可安装到壳体302。
在使用时，通入器械300的进入端310位于静脉内。开始通过主管腔306施用来 自流体源(未显示)的流体。在施用流体的同时，血液通过进入端310进入副管腔308，并 通过流入管314流动和经过流动计量装置312。血液的该流动通过流动计量装置312记录。 然后血液流过流出管316，在此，血液释放进入主管腔300以与IV流体一起返回到主体的 静脉内。如果流动压力计312没有记录到任何的流体流动，则医护人员将确定该通入器械 300没有恰当地放置在静脉内，于是提示医护人员进行相应操作以重定位该通入器械300。
尽管在前述说明中，为了更清楚和更易于理解，采用具体实施例进行描述和举例 本发明的内容，但是在本发明所附加的权利要求请求保护的范围内可以进行某些修改和改 变。
权利要求
1.一种用于施用流体的外科器械，包括血管通入元件，其适于通入血管并具有插入端和尾端，所述通入元件限定有主管腔和 副管腔，所述主管腔用于施用流体到血管；以及压力探测器，其与副管腔流体流通，所述压力探测器适于探测与所述通入元件的插入 端在血管内的放置相关的压力。
2.如权利要求1所述的外科器械，其中所述通入元件限定邻近引导端并与所述副管腔 流体流通的端口。
3.如权利要求1所述的外科器械，其中所述副管腔独立于所述主管腔。
4.如权利要求3所述的外科器械，其中所述压力探测器包括浮动阀，所述浮动阀对从 血管通过所述端口进入所述副管腔的血液的压力作出响应。
5.如权利要求3所述的外科器械，其中所述压力探测器包括压力计，所述压力计适于 记录与从血管通过所述端口进入所述副管腔的血液的存在相关的压力。
6.如权利要求1所述的外科器械，其中所述副管腔和所述主管腔流体连通，当停止通 过所述主管腔来施用流体时，由所述压力探测器探测压力，从而允许血液穿过所述主管腔 而进入所述副管腔。
7.如权利要求6所述的外科器械，其中所述压力探测器是压力计。
8.如权利要求1所述的外科器械，其中所述主管腔和所述副管腔绕由所述通入元件限 定的参考纵轴同轴设置。
9.如权利要求1所述的外科器械，其中所述主管腔和所述副管腔相对于由所述通入元 件限定的参考纵轴偏置设置。
10.如权利要求1所述的外科器械，其中所述通入元件包括壳体和从所述壳体延伸的 细长元件。
11.如权利要求10所述的外科器械，包括适于联接到所述主管腔的治疗性流体源。
12.如权利要求10所述的外科器械，其中所述引导端与所述细长元件相关，所述引导 端适于穿透组织。
13.一种用于施用流体的外科器械，包括血管通入元件，其适于通入血管并具有插入端和尾端，所述通入元件限定有主管腔和 副管腔，所述主管腔用于施用流体到血管，所述通入元件具有流入端口和返回端口，所述流 入端口邻近引导端并与所述副管腔流体流通，以允许血液从血管通过而进入所述副管腔， 所述返回端口与所述流入端口分离设置并与所述主管腔流体连通，以允许血液从所述副管 腔流到所述主管腔而与施用的流体一起返回到血管；和与所述副管腔流体流通的流体流动探测器，当所述通入元件的插入端位于血管内时， 所述流动探测器适于探测通过所述副管腔的血液。
14.如权利要求13所述的外科器械，其中所述流体流动探测器是流动计量装置。
15.如权利要求13所述的外科器械，其中所述主管腔和所述副管腔绕由所述通入元件 限定的参考纵轴同轴设置。
16.如权利要求13所述的外科器械，其中所述主管腔和所述副管腔相对于由所述通入 元件限定的参考纵轴偏置设置。
全文摘要
本发明涉及一种用于施用流体的外科器械，其具有血管进入指示器以确定该外科器械在血管内的恰当放置，其包括适于通入血管并具有插入端和尾端的血管通入元件。该通入元件限定有主管腔和副管腔，所述主管腔用于施用流体到血管。压力探测器与副管腔流体连通。该压力探测器适于探测与通入元件的插入端在血管内的放置相关的压力。该通入元件限定邻近引导端并与副管腔流体流通的端口。在一实施例中，该副管腔独立于主管腔。该压力探测器包括对从血管通过端口进入副管腔的血液的压力作出响应的浮动阀。作为替代，该压力探测器包括压力计。该压力计适于记录与从血管通过端口进入副管腔的血液的存在相关的压力。
文档编号A61B17/00GK102038524SQ20101053819
公开日2011年5月4日 申请日期2010年9月25日 优先权日2009年9月23日
发明者B·M·斯特瓦特, S·A·霍利 申请人:泰科保健集团有限合伙公司