专利名称：一种双层共挤输注管路的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及到一种双层共挤输注管路。
二背景技术：
输注管路是一种用量大使用广的一次性医用器具，全国年用量达50多亿支，输注 管路材质的优劣和安全性，直接关系到药品的疗效和人们的身体健康。目前国内输注管路 普遍采用DEHP增塑的软聚氯乙烯(PVC)材料生产。主要存在以下两个问题IDEHP增塑软PVC材料输注管路与某些药物的相容性差。1. 1软PVC材料中的DEHP增塑剂具有生殖毒性和致癌性，容易被某些药物溶出，进 入药液和血液制品中对人体健康带来潜在危害；1. 2软PVC材料对一些药物有吸附作用，使处方用药不准，延误治疗，延长病人康 复的时间；1. 3软PVC材料中的增塑剂(DEHP)释出与药物注射剂中的表面活性剂发生反应， 给人体健康带来危害。鉴于软PVC材料具有上述缺点，希望采用化学及生物相容性良好的非PVC材料用 于制造输注管路，如聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)，具有良好的化学及生物相容性，没有任何析 出物，但由于其物理机械性能较差，弹性低，粘接性能差，无法满足输注管路的生产及临床 使用要求。而其他非PVC材料，如乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)树脂、聚苯乙烯-丁二烯-苯 乙烯三嵌段共聚物(SEBS)、硅橡胶、聚氨酯(TPU)虽然具有良好的柔软性和弹性，化学及生 物相容性良好，但由于存在价格高、挤出成型工艺和粘接性能差的缺点，同样无法满足生产 及临床使用的要求。2避光输注管路与药物的相容性未得到验证临床输注的某些药物需要避光，否则会出现光化降解、光敏反应、光毒性等，这些 光化学反应降低了药物的应有价值，甚至产生副作用等问题。对于这些药物，为保证其治疗 的安全性和可靠性，均需采用避光输注管路，但避光输注管路中添加的避光着色剂与药物 之间的相容性未得到验证，一直存在争议。鉴于DEHP增塑软PVC材料输注管路和避光输注管路存在上述问题，希望能发明一 种双层共挤输注管路，解决上述DEHP增塑软PVC材料输注装置及避光输注管路药物相容性 的问题。
三、发明内容本实用新型的目的是提供一种双层共挤输注管路，旨在解决现有的输注装置存在 的缺陷。为了解决上述技术问题，本实用新型是通过以下技术方案实现的本实用新型包含了瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、管路、 流量调节器、注射件、精细过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套；其特征在于管路采用
3复合共挤工艺挤塑而成，由两层不同材质或相同材质的塑料组成，两层管路的厚度比例可 以根据要求自由调节。与现有技术相比，本实用新型的有益效果是一方面解决DEHP增塑软PVC材料输 注管路与某些药物相容性差的问题，管路内层采用非PVC材质，既避免DEHP增塑软PVC材 料输注管路对某些药物的吸附，又避免增塑剂DEHP的溶出或与药物发生反应，外层可以保 证输注管路的弹性及透明度；另一方面解决避光输注管路与药物的相容性问题，内层材质 不含避光着色剂，着色剂不与药物接触，解决了传统避光式输注管路的避光色母与药物之 间相容性的问题。采用双层共挤工艺，可以在保证药物安全性的前提下保证价格的低廉，大 大增加了本实用新型的实际应用性。
四
图1为本实用新型结构示意图；图2为管路横截面示意图。
五具体实施方式
参照图1，1瓶塞穿刺器保护套、2瓶塞穿刺器、3液体通道、4滴管、5滴斗、6管路、 7流量调节器、8注射件、9精细过滤器、10外圆锥接头、11外圆锥接头保护套。参照图2，61内层、62外层。参照图1，本装置由瓶塞穿刺器保护套1、瓶塞穿刺器2、液体通道3、滴管4、滴斗 5、管路6、流量调节器7、注射件8、精细过滤器9、外圆锥接头10、外圆锥接头保护套11组 成。该装置与普通输液装置相比，管路6双层复合共挤水冷式工艺制作而成，参照图2，由两 层不同材质或相同材质的塑料复合而成。所述的两层相同或不同材质的管路内层材质为聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚 乙烯(PE)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅橡胶、苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯乙烯三嵌段 共聚物(SEBS)、聚氨酯(TPU)其中一种，外层材质为聚氯乙烯(PVC)、苯乙烯-乙烯/ 丁二 烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SEBS)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氨酯(TPU)的其中一 种，外层材质中可以添加或不添加避光着色剂。这样可以根据药物的性能及相容性选择合 适的内层材质，由内层材质与药物直接接触，外层则可以选用具有良好的弹性、透明度或粘 接性能的材质；而对于需要避光的药物，外层材质添加避光着色剂，内层材质不含避光着色 剂，使着色剂不与药物接触，解决了传统避光式输注管路的避光色母与药物之间相容性的 问题；解决药物需要避光的问题。两层管路的厚度比例可以根据要求自由调节，管路内层占管路壁厚的比例为 20 % 80 %，外层占管路壁厚的比例为20 % 80 %。内外层壁厚的调节通过挤出模具来控 制，主要根据管路要求的弹性、透明性或避光度等性能来调节。
权利要求一种双层共挤输注管路，包含了瓶塞穿刺器保护套(1)、瓶塞穿刺器(2)、液体通道(3)、滴管(4)、滴斗(5)、管路(6)、流量调节器(7)、注射件(8)、精细过滤器(9)、外圆锥接头(10)、外圆锥接头保护套(11)；其特征在于管路采用复合共挤工艺挤塑而成，由两层不同材质或相同材质塑料组成，两层管路的厚度比例可以根据要求自由调节。
2.根据权利要求1所述的双层共挤输注管路，其特征在于管路采用双层复合共挤水 冷式工艺。
3.根据权利要求1所述的双层共挤输注管路，其特征在于所述的两层相同或不同材 质的管路内层材质为聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、乙烯-醋酸乙烯共聚物 (EVA)、硅橡胶、苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SEBS)、聚氨酯(TPU)其中一 种，外层材质为聚氯乙烯(PVC)、苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SEBS)、乙 烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氨酯(TPU)的其中一种，外层材质中可以添加或不添加避光 着色剂。
4.根据权利要求1所述的双层共挤输注管路，其特征在于两层管路的厚度比例可以 根据要求自由调节，管路内层占管路壁厚的比例为20% 80%，外层占管路壁厚的比例为 20% 80%。
专利摘要一种双层共挤输注管路，属于医疗器械领域，包含了瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、精细过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。本实用新型一方面解决DEHP增塑软PVC材料输注管路与某些药物相容性差的问题，另一方面解决避光输注管路与药物的相容性问题，还可以在保证药物安全性的前提下保证价格的低廉。为了实现这个目的，所采用的技术方案是管路采用复合共挤工艺挤塑而成，由两层不同材质或相同材质的塑料组成，两层管路的厚度比例可以根据要求自由调节。
文档编号A61M5/14GK201684247SQ201020221840
公开日2010年12月29日 申请日期2010年6月1日 优先权日2010年6月1日
发明者刘晓玲, 吴其玉, 唐舟 申请人:武汉智迅创源科技发展有限公司