专利名称：一种近距离治疗设备的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及近距离治疗设备。
背景技术：
近距离治疗通过放置靠近组织的放射源对组织施行辐照。常常需要高剂量的辐照。可是，使用近距离治疗对需要治疗的区域施以高剂量而对邻近健康组织不产生损伤是非常困难的。一种针对这个难题的途径使用单独可设置组织间距的种子管。技师可单独设置每个携带放射源的种子管与放置于其中的空腔的壁之间的间隔距离。在上述设备中，需要专家来确定和设置想得到的间距。不同间距的使用，况且，可使得创建和实施有效治疗疗法的过程复杂化。
实用新型内容近距离治疗设备包括配置扩张以基本填充切除空腔的可扩张外层罩体；设置在所述外层罩体内配置以扩张的可扩张内层罩体，并配置以在其周界内接受放射性材料；外层罩体驱动机制，配置用于引起外层罩体扩张到几个尺寸中的一种以使得外层罩体填充具有几种可能尺寸中的一种的切除空腔；以及内层罩体驱动机制，配置用于引起内层罩体扩张到不以所述外层罩体已扩张尺寸为函数变化的固定尺寸。所述内层罩体驱动机制包括配置用于接合所述内层罩体远端的支撑体，以及配置用于阻挡所述支撑体以在所述支撑体移动一段距离后阻挡其移动的挡块。该内层和外层罩体可通过可旋转拇指轮来扩张，该拇指轮嵌入了齿条和齿轮机构。该近距离治疗设备可包括贯穿所述外层和内层罩体、附加在手柄远端的杆。该近距离治疗设备可包括手柄，可旋转拇指轮、齿条和齿轮以及弹簧在该手柄中运动。该近距离治疗设备可包括贯穿所述外层和内层罩体、附加在手柄远端的杆。该外层和内层罩体各自包括若干管子。每一个管子和杆具有接近端。所有管子的接近端和杆可互相粘贴。每个管子具有远端，并且可设置传动器以接合所述管子的远端。 可设置传动器一向管子的远端施加纵向的压缩力。可设置外层罩体和内层罩体当管子的远端没有与拇指轮或压缩弹簧接合时溃缩成杆状。所述内层和外层罩体可包括中空的管子。可设置该中空内层管子以在其中不同位置放入放射性材料。可设置每个中空外层或内层管子以具有中空腔，并且在所有或部分中空腔管的腔中插入超弹性合金。在这里所使用的超弹性合金属于形状记忆合金的较大族并呈现出对相对高压力的弹性响应(非永久性的)。该超弹性合金插入体可为镍钛诺(Nitinol)，并且还需要是影像技术可见的材料，这样就在诊断扫描期间形成可见的罩体形状以及提供罩体扩张精度的检查。近距离治疗设备可包括若干柔性外层管子，每一个外层管子具有第一长度和远端。该设备可包括放置在由外层管子限定的体积内的若干柔性内层管子，每一个内层管子具有与第一长度不同的第二长度，并被设置以放入放射性材料，而且每一个内层管子具有远端。该设备还包括接合所述外层和内层管子远端的可移动传动器。外层管子的远端可在第一平面，内层管子的远端可在第二平面，所述第一和第二平面可平行并相互分离。
附图揭示了示例性的实施例。它们没有陈述所有的实施例。可使用附加或替代的其他实施例。为了节省篇幅或更有效地示例省略了那些显然的或不需要的细节。当在不同的附图中出现相同的编号，意在引用相同或同样的组件或步骤。图1示出近距离治疗设备的一个实施例；图IA示出在完全溃缩位置的近距离治疗设备；图IB示出在外层罩体部分扩张到第一尺寸、内层罩体扩张到比外层罩体小的尺寸后的图IA中的近距离治疗设备；图IC示出在外层罩体部分进一步扩张到第二尺寸、内层罩体进一步扩张到比外层罩体小的第二尺寸后的图1中的近距离治疗设备；图ID示出在外层罩体部分进一步扩张到第三尺寸、内层罩体进一步扩张到比外层罩体小的第三尺寸后的图1中的近距离治疗设备；图2A示出图IA的横截面视图；图2B示出图IB的横截面视图；图2C示出图IC的横截面视图；图2D示出图ID的横截面视图；图3是在图IA中和在溃缩状态的4中示出的管子的横截面视图；图3A是在图IA中和在溃缩状态的4中示出的管子的横截面视图，显示插入超弹性金属丝到外层管子的中空腔中；图4是图IA的爆炸仿视图；图5是图IA的部分爆炸仿视图；图6A示出在完全溃缩状态的另一近距离治疗设备；图6B示出在外层罩体部分扩张到第一尺寸、内层罩体扩张到固定尺寸后的图4中的近距离治疗设备；图6C示出在外层罩体部分进一步扩张到第二尺寸、内层罩体扩张到固定尺寸后的图4中的近距离治疗设备；图6D示出在外层罩体部分进一步扩张到第三尺寸、内层罩体扩张到固定尺寸后的图4C中的近距离治疗设备；图7A示出图6A的横截面视图；图7B示出图6B的横截面视图；图7C示出图6C的横截面视图；图7D示出图6D的横截面视图；图8是图6A的横截面视图；[0037]图9示出图6A示出的手柄上的止动螺钉。
具体实施方式
现在讨论示例性的实施例。可使用附加或替代的其他实施例。为节省篇幅或为了更高效的展示，省略了那些显然或不需要的细节。可使用近距离治疗设备治疗癌症组织。图IA示出在完全溃缩位置的近距离治疗设备。如图IA所示，该近距离治疗设备可包括布置在中央杆203周围并与手柄205连接的管子201。手柄205可包括通过手柄螺丝207连接的顶部和底部。管子201和中央杆203在远离手柄205的设备的接近端215处互相连接。管子201可被封在套筒233中，该套筒233可包括在其远端上的环锁235和法兰锁(flange lock)。手柄205可包括从手柄205内侧突出的拇指轮227。该设备可包括内层管子241和/或外层管子221。可以多种方式使用图IA中示出的近距离治疗设备。例如，可从病人的乳房中切除肿瘤。可测量乳房表面和空腔入口通道之间的距离。可将具有大约等于上述测量值长度的套筒插入乳房的切口，直到其到达空腔的入口通道。该套筒包括可缝合到乳房皮肤的外部凸缘。可将溃缩的近距离治疗设备的接近端215插入到套筒233中，直到接近端215穿过入口通道达到空腔并接触到空腔的对侧壁。图IB示出在外层罩体103部分扩张到第一尺寸、内层罩体101同时扩张到比外层罩体103小的第一尺寸后的图IA中的近距离治疗设备。为了扩张罩体101和103，要相对于手柄205旋转拇指轮227。这将引起一个或多个齿轮257旋转，如图2B所示。齿轮257 的旋转而又引起齿条在近侧方向上的纵向移动，这种拇指轮的旋转运动到齿条的纵向运动的平移，将随后引起内层罩体座211和外层罩体座217的纵向运动，这会分别压缩管子201 的内层管子241和外层管子221，从而使它们弯曲，如图2B-2D所示。如部分显示于图4中，内层管子241和外层管子221可通过端帽275和端螺丝277 在设备的接近端连接在一起。如上所讨论，近距离治疗设备的管子201可在已插入乳房中的套筒233内。也如上述所说明，管子201可从套筒233中突出从入口通道到空腔直到它们的接近端215到达空腔的另一壁。在这样的设置中，仅仅在空腔内的管子的部分可以自由弯曲。套筒233包括在套筒远端和齿轮箱225近侧壁之间的端平台观1。该端平台281 可维持套筒233避免进入齿轮箱盖225。如部分显示于图2A中，限定内层罩体的内层管子241包含在由外层管子221限定的体积之内，而且在该点可保持非压缩并因此在非弯曲和溃缩的状态。可设置内层管子241和外层管子221以具有中空腔并可将超弹性插入体204插入到全部或部分中空腔管子的腔中。该超弹性插入体可为金属丝，并且该金属丝可为镍钛锘。 可设置每个中空外层和内层管子以具有中空腔，并且可将超弹性合金插入体插入全部或部分中空腔管子的腔内。这里所使用的超弹性合金属于形状记忆合金的较大族，并且呈现出对相对高压力的弹性(非永久性的)响应。该超弹性合金插入体可为镍钛锘。该插入体为对成像技术而言可见的材料，并且可提供罩体101和/或103扩张精度的检查。[0049]如图2B-2D所示，拇指轮227的旋转可通过齿条和齿轮机构引起内层管子241和外层管子221弯曲。用户对拇指轮227的旋转又旋转了齿轮257，这将引起齿条251的纵向运动，从而通过销264和266引起细销连接器沈2 (hair pin connecter)分别沿外层罩体支撑体217的角槽^Kangular slot)以及内层罩体支撑体211的槽211的运动。这会导致内层罩体101和外层罩体103的收缩和弯曲，使得内层罩体扩张到第一尺寸并且使外层罩体103扩张到比所述内层罩体101的第一尺寸大的第一尺寸。外层罩体支撑体217可通过齿条螺丝273连接到齿条251。细销连接器262的近端可通过托架255 (bracket)的水平部分连接到手柄205，这可使得细销连接器262与槽161和163接合。托架255的垂直部分可通过托架远端螺丝279紧固中央杆203 (central rod)。齿轮257和齿条251的部分由齿轮箱罩225包围，该齿轮箱罩225包括前板和后板271并通过齿轮箱螺丝231连接到手柄 205。外层罩体支撑体217的角槽261可具有与内层罩体支撑体的角槽263相同的角度，角槽沈1的长度可大于角槽沈3的长度。拇指轮227可包括设置在拇指轮227内部的弹簧229，拇指轮227还包括具有齿轮的轴。拇指轮227的齿轮可与另一个齿轮257接合，该齿轮257与齿条251接合。如图2C所示，拇指轮227的进一步转动可引起每个内层和外层罩体101和103同时进一步扩张到另一个第二尺寸，每个第二尺寸比第一尺寸要大，外层罩体103的尺寸比内层罩体101的尺寸要大。如图2D所示，拇指轮227的继续转动可可引起内层和外层罩体101和103同时进一步扩张到另一个尺寸，每个尺寸比第一和第二尺寸要大，外层罩体103的尺寸比内层罩体101的尺寸要大。通过拇指轮327的向前和向后旋转，内层罩体101和外层罩体103的尺寸可不同程度地扩张或溃缩，并且外层罩体103的尺寸比内层罩体101的尺寸要大。在替换实施例中，如图6A所示，近距离治疗设备可包括设置在中央杆303周围并连接到手柄305的管子301。该管子301和中央杆303可在管子301和中央杆303的接近端315相互连接。该管子可被管套333包围，管套333可包括该管套333远端上的法兰锁323 (flange lock)和环锁335 (ring lock)。手柄305包括从手柄305内突出的拇指轮 327。图6A示出的近距离治疗设备可和示于图IA中的设备同样使用。溃缩的近距离治疗设备的接近端315可插入到管套333中直到接近端315穿过入口进入空腔并接触到空腔的对侧壁。如上面所讨论的，近距离治疗设备的管子301可在已插入乳房中的管套333之内。 也如上面所说明的，该管子301于管套中突出从入口到空腔直到其接近端315到达空腔的另一侧壁。该种配置下，仅仅在空腔内的管子的部分可以自由弯曲和扩张。如部分所示于图6A，限定了内层罩体101的内层管子341可包含在由外层管子 321限定的体积之内，而且可在这一点上保持非压缩并因此非弯曲和溃缩的状态。内层管子341和外层管子321可配置成具有中空的内腔(lumen)，并且在所有或部分这些内腔中可插入超弹性(super-elastic)插入体204。如这里所使用的，超弹性合金属于形状记忆合金的大家族并可对相对高的压力呈现弹性(非永久)响应。该超弹性合金插入体可为镍钛诺(Nitinol)。该超弹性插入体可为线材，并且该线材可为镍钛诺。该插入体还要为对成像技术可见的材料，这样使得在诊断扫描中罩体101和/或103能够呈现，并可提供对罩体101和/或103扩张精度的检查。图6B示出图6A中示出的近距离治疗设备，其在外层罩体103已部分扩张到第一尺寸并且内层罩体101同时扩张到基本与外部罩体103相同的固定尺寸。要将罩体101和 103扩张到位，相对于手柄305旋转拇指轮327。如图7B所示，这可引起一个或多个齿轮 357的转动。一个或多个齿轮357的依次旋转，可引起齿条351在接近方向上的纵向移动。这种由拇指轮327的旋转运动到齿条351的纵向移动的转换，可继而引起外层罩体支撑体351 的纵向移动，这可压缩管子301的外层管子321并释放压缩的弹簧309。该弹簧309可越过中央杆303插入，并依次通过端螺丝连接到托架355。挡块313 沿手柄305通过挡块锁定螺丝345可调节地安排，其可插入挡块锁定螺丝槽347，如图9所示。可通过手柄305中的槽349看到齿轮。弹簧309的延展可引起内层罩体支撑体311沿远端方向移动直到其接合到可调整挡块313。内层罩体支撑体311的移动可压缩内层管子341并可引起它们弯曲和使内层罩体101扩张到与外层罩体103基本相同的尺寸，如图6B和7B所示。如图6C和7C所示，拇指轮327的继续旋转可引起齿条351沿远端方向进一步移动并可进一步引起外层管子支撑体317沿引导系统319移动且压缩外层管子321。这可引起外层罩体103进一步扩张，而内层罩体101保持固定的尺寸。如图6D和7D所示拇指轮327的进一步旋转可引起外层罩体103进一步扩张到另一个尺寸，而内层罩体101保持在按照初始拇指轮327旋转形成的固定尺寸。通过拇指轮 327的向前和向后旋转，外层罩体103的尺寸可不同程度地扩张或溃缩，而内层罩体101保持在按照初始拇指轮327旋转形成的固定尺寸。图8示出穿过托架305平行于中央杆303插入导向螺丝381以接合挡块313。配置该导向螺丝以对挡块313的位置进行微调，该挡块313可设定内层101于固定的展开尺寸。在手柄305的远端安排手柄孔308以连接手柄305的前侧和后侧。拇指轮327可包括设置在拇指轮327内部的弹簧329，拇指轮327还包括具有齿轮的轴。拇指轮327的齿轮可与另一个齿轮357接合，该齿轮357与齿条351接合。图3是图IA或6A所示出的管子在溃缩状态下的横截面。如图3所示，外层管子 201限定了其中由内层管子203驻留的内部体积。相似地，内层管子Ml、341其中由中央杆 203,303驻留的内部体积。还如图3所示，每一个内层管子241和每一个外层管子321可为中空。在替代实施例中，内层管子和/或外层管子的一个或多个可不为中空。图9示出图6示出的手柄上的可调节挡块螺丝，其可严槽347锁定挡块313的位置。当外层管子221、321已扩张到需要或最大的程度之后，手柄205、305可通过在夹钳和手柄205、305之间剪断管子201、301将其与管子201、301分离，根据治疗计划将如一个或多个放射性粒子的一个或多个放射源插入到一个或多个内层管子203、303和/ 或外层管子201、301的中空内腔中。装置和结合这些步骤的相关流程描述于序列号为 60/864，观8、标题为“具有单独可设置组织间距的粒子管子的近距离治疗设备”、于2006年 11月3日提交的、代理人案卷号为63344-045的美国临时申请中，将通过引用将该申请的整
7个内容并入于此。已经讨论的部件、步骤、特征、目的和有益效果和优势仅仅是示例性的。所有这些以及与之相关的讨论并非意在限制保护范围。可预期其他多种实施例，包括那些具有比之少、多，和/或不同的部件、步骤、特征、目的、有益效果和优势。部件和步骤可以采用不同的安排和顺序。例如，如可扩张鞘(expandable sheath)的流体阻碍(fluid barrier)可置于管子201、301的周围，以防止在外层管子201扩张之前和之后由外层管子所限定的罩体内流体充盈。该流体阻碍可由外源(external source)填充空气或流体与其内。例如，中央杆203、303可具有内腔，通过该内腔流体可从乳房外部递送。该流体可通过中央杆203、 303(未示出)的接近端中的一个或多个孔流入到流体阻碍的内部。虽然描述了引起管子201、303弯曲的特定机械设计，但是这些仅仅是示例，可使用其他的设计代替。也可提供适当的装置以使得在可旋转环111的旋转下引起的管子弯曲之前、当中、之后，内层管子203和/或外层管子201的弯曲度可单独调节。虽然迄今描述了与治疗乳腺相关的使用，已描述的近距离治疗设备和方法也可以用于治疗身体的其他部位，如脑和前列腺。权利要求中使用的该术语“用于...的装置”包含已描述的相应的结构和材料及等同物。没有使用这些词语的地方意味着该权利要求不限于相应的结构、材料或动作或者它们的等同物。不管其是否在权利要求中被叙述，任何描述和示例都不预期构成部件、步骤、特征、目的、有益效果、优势或等同物对公众的奉献。简而言之，仅仅由其后的权利要求限定保护范围。该保护范围与使用于权利要求中的语言描述所构成的范围合理地一致，并且涵盖结构和功能上的等同。以上内容是结合具体的实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种近距离治疗设备，其特征在于，包括配置扩张以基本填充切除空腔的可扩张外层罩体；设置在所述外层罩体内配置以扩张的可扩张内层罩体，并配置以在其周界内接受放射性材料；外层罩体驱动机制，配置用于引起外层罩体扩张到几个尺寸中的一种以使得外层罩体填充具有几种可能尺寸中的一种的切除空腔；以及内层罩体驱动机制，配置用于引起内层罩体扩张到不以所述外层罩体已扩张尺寸为函数变化的固定尺寸。
2.如权利要求1所述的近距离治疗设备，其特征在于，其中所述外层和内层罩体各包括多个管子，并且其中每一个管子具有接近端和远端，其中所有管子的接近端相互粘贴。
3.如权利要求1所述的近距离治疗设备，其特征在于，其中所述内层罩体驱动机制包括配置用于接合所述内层罩体远端的支撑体，以及配置用于阻挡所述支撑体以在所述支撑体移动一段距离后阻挡其移动的挡块。
4.如权利要求3所述的近距离治疗设备，其特征在于，其中所述挡块的位置为配置成可调节。
5.如权利要求4所述的近距离治疗设备，其特征在于，还包括配置用于调节所述挡块的导向螺丝。
专利摘要本实用新型公布了一种近距离治疗设备，具有可扩张外层罩体和置于所述外层罩体内的可扩张内层罩体，并且可配置在其周界内接受放射性材料。可配置可扩张内层罩体以扩张，并且可配置外层罩体以扩张到不同的大于内层罩体尺寸的尺寸，以填充各种尺寸的切除空腔。
文档编号A61N5/00GK202096608SQ201020639338
公开日2012年1月4日 申请日期2010年12月2日 优先权日2010年12月2日
发明者崔智 , 惠小兵, 沈旺 申请人:西藏昌都惠恒发展有限公司