用于近距离放射疗法的食道涂药器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于近距离放射疗法的食道涂药器(施加器，applicator)。
[0002]本发明还涉及制造食道涂药器的方法。
【背景技术】
[0003]通常，为了治疗食道癌，人们可以使用高剂量率(HDR)近距离放射疗法以提供精确的放射疗法，同时不伤害周围健康的组织。这种类型的内部放射疗法允许大剂量放射物被放置在食道癌内部或其周围以精确破消灭癌细胞。HDR近距离放射疗法允许施用大剂量放射物，该放射物最小限度地接触邻近食道的健康组织，如肺、心脏和胃。
[0004]HDR近距离放射疗法使用可移动的源，可以使用合适的导管、涂药器、针或这类的东西将该可移动的源放置于体内。导管、涂药器、针在目标位于目标体积内(即，必须用近距离放射疗法治疗的体积)，这确保为可移动的源预先计划的停留位置与目标体积在空间上一致。放射源留在肿瘤上或留在肿瘤周围以递送预先计划的放射量(治疗剂量)。人们通常使用计算机引导和规划系统来控制所述源渗入预先定位的导管多远以及所述源在导管内停留多久。从Nucletron公司的涂药器指南，308880 [08]版，2011，得知合适的食道涂药器的实施方式。
[0005]在吞咽过程中遇到的困难构成食道癌放射治疗的常见副作用。在放射治疗进行之前，通常插入喂食管。在一些情况下，可以在治疗后插入食道支架以保持食道张开。
[0006]已知食道涂药器的缺点是只可能通过吞咽将食道涂药器引入。通常这是通过使用内窥镜实施的，内窥镜用于将导线穿过患者的口管腔插入食道。然后，利用预先插入的导线，将涂药器或导管引入位置，并且将导线从患者移除。例如，当使用本身已知的Nucleton的Bonvoisin-Gerard食道涂药器时，遵循这个步骤。然而，由于癌增殖，食道的直径可能减小，这导致吞咽现有技术的食道涂药器情况的很大障碍。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供用于近距离放射疗法的改进的食道涂药器。更具体地，本发明的目的是提供用于治疗目标区域便于插入并且便于操纵的食道涂药器。再更具体地，本发明的目的是提供多功能的食道涂药器。仍更具体地，本发明的目的是提供能够在目标体积内递送改进的剂量分配的涂药器。
[0008]为此，根据本发明的一个方面，用于近距离放射疗法的食道包括模塑的塑料主体，该塑料主体包括近端部分和远端部分。所述主体容纳多个导管，其中，所述多个导管中的至少一个导管适合容纳可移动的放射源，并且所述多个导管中的另一个导管布置为容纳导线，所述近端部分可连接到后装装置(afterloader device)，所述远端部分大体为锥形。
[0009]据发现，当涂药器设置有容纳设置在所述涂药器内的多个管腔的常见主体时，可显著简化涂药器的插入。例如，据发现，这种涂药器可以通过患者的鼻子插入，这类似于引入本身已知的鼻空腔饲养管。应当理解，为了使涂药器能够鼻插入，涂药器的截面尺寸应优选位于约0.2cm-0.6cm的范围内。还发现，通过将主体设置为模塑结构，内部管腔可以即刻制造，这可降低生产成本并且确保涂药器作为整体的几何一致性。应当理解，优选地，该食道涂药器包括多个管腔-二、三、四、五或更多管腔，所述管腔适合容纳使用的放射源。
[0010]在食道涂药器中，主体包括近端部分和远端部分。优选地，近端部分设置有安全机构如转移管，用于将涂药器的管腔连接到后装装置的剂量递送通道。通过将远端部分成形为锥形，进一步简化了涂药器的引入，从而改善患者的舒适度。利用导线将根据本发明的涂药器插入患者。可以通过其制造过程中设置在主体中的专用管腔推动导线。
[0011]根据本发明的方面，在涂药器的实施方式中，设置用于所述导线的管腔相对于主体的纵轴倾斜地延伸通过模塑主体的远端部分。
[0012]据发现，通过设置穿过(切割，贯穿，cutting through)模塑主体远端部分的导线管腔，由医学专家处理食道涂药器显著轻松。首先，在这种结构中，在主体插入患者之前，医学专家对导线和主体具有充分的视觉控制。再者，因为导线相对于主体的纵轴倾斜运动，所以导线不妨碍剂量递送管腔，这是有利的。
[0013]根据本发明，在涂药器的另一个实施方式中，管腔相对彼此至少部分可移动。
[0014]这种技术措施是基于以下洞察力，即在食道内部为管腔提供一定程度的自由以便管腔找到关于目标体积的自己的路径，这是有利的。应当理解，食道癌通常呈现大体球形物，该球形物通过食道壁向内突出。因此，可移动的管腔通常围绕癌块(cancerous mass),从而在目标区域内产生改进的剂量分配。
[0015]根据本发明的另一个方面，在涂药器的另一个实施方式中，管腔由可降解材料互相连接，可降解材料在使用时分解，从而使管腔彼此分离。
[0016]据发现，在将涂药器引入到食道时，设置具有最小截面的涂药器特别有利。然而，当涂药器被引入时，适合容纳放射源的管腔相对于彼此可移动是有利的。因此，在引入期间，合适的(生物)可降解材料可以用于保持管腔彼此接近。当该(生物)可降解材料被破坏时，所述管腔可以相对于彼此移动，并且可以占据目标体积周围的最佳空间位置。
[0017]例如，涂药器可以成形为使得主体包括单一远端和多个近端。参考图6更详细地解释了这种结构。
[0018]可替换地，涂药器可以包括具有单一远端和单一近端的主体，在单一远端和单一近端之间运动的管腔相对于彼此是可移动的。参考图7更详细地解释了这种结构。这种结构具有以下优点:在治疗期间，涂药器的近端保持在一起，从而最小化医学专家交换涂药器近端的风险。优选地，为了识别的目的，编码每一个近端用于。
[0019]在这两种结构中，适合容纳放射源的每个管腔从单一远端运动到各自的近端或者单一近端，从而产生多个可相互显著移动的管腔。优选地，涂药器包括二个、三个、四个、五个或更多个适合容纳放射源的管腔。
[0020]根据本发明的另一个方面，在涂药器的另一个实施方式中，主体和/或各个管腔设置有定心单元，用于使用时在器官内对至少一个管腔定中心。
[0021]应当理解，当管腔固定在主体内时，在主体本身上设置定心设备是足够的。在替代实施方式中，当管腔相互可移动时，在各个管腔上设置定心装置是有利的。
[0022]据发现，在食道导管内设置可以自动定中心的涂药器是特别有利的。优选地，对于定心设备是三维可成形物。这种特征具有的优点是可成形物具有一定的弹性，这使得改善患者的舒适度。优选地，该可成形物是可膨胀气囊、海绵、扭转弹簧、键螺栓或一个或多个可移动的突出部。参考附图更详细地讨论这些实施方式。
[0023]根据本发明的另一个方面，在涂药器的另一个实施方式中，所述多个管腔中的至少一个管腔包括用于充分拦截放射的屏蔽元件。
[0024]据发现，设置能够递送不均匀剂量分配模式的食道涂药器是特别有利的。应当理解，食道在解剖学上位置接近多个重要器官如心脏、胃等。因此，对于深部位肿瘤，在优选方向上允许剂量沉积，同时具有一个或多个方向(远离所述源)免于放射，这是有利的。优选地，屏蔽元件是重Z材料如钨。应当理解，屏蔽材料可以设置为连续件，或者，可替代地，屏蔽可以从区段中实现。区段可以是相互交叉的，或者是链状的。另外可替代地，屏蔽材料可以以粉末提供，该粉末在涂药器壁预先制造的特定容器内。在治疗期间，这种特征改善了涂药器的灵活性，增加了患者的舒适度。
[0025]根据本发明的另一个方面，在涂药器的另一个实施方式中，所述多个管腔中的至少一个管腔包括放射剂量测量装置(device)。
[0026]据发现，设置实时剂量测量装置特别有利，该装置位于目标体积内或目标体积附近。因此，根据本发明，从位于食道涂药器内的放射源沉积的剂量可以被检测器精确测量，从而提供精确剂量递送的独立信息。优选地，设置一系列检测器元件。可替换地或另外，检测器元件可以设置在不同的邻近管腔内。
[0027]根据本发明的一