专利名称：栓塞线圈的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于血管内治疗的栓塞线圈。更详细而言，涉及用于脑动脉瘤、血管的栓塞等的栓塞线圈。
背景技术：
目前，作为对动脉瘤等血管内病变侵袭少的治疗法，已知使用导管等的血管内治疗法。在该血管内治疗法中，对在血管内使用的栓塞线圈要求如下所示的各种特性等。首先，要具有必要的柔软性、配置能力，以不产生因对血管、动脉瘤等的适用部位给与过大负荷而损伤血管、动脉瘤的壁等问题而进行留置操作。另外，要具有防止栓塞线圈自身的无限制拉伸的功能，其对在适用部位暂时配置栓塞线圈后将其进行回收，可靠地实施位置修正、再配置操作而成为必需。为了实现这些特性，进行了各种各样的研究。作为这些研究，例如有下述研究专利文献1中公开的通过使栓塞线圈的端部的柔韧性高于中央区域而赋予在与血管壁结合时迅速地进行弯曲之类的高配置能力，专利文献2中公开的通过在栓塞线圈内部配设抗拉伸部件而赋予防止栓塞线圈自身的无限制拉伸的功能等。但是，由于在专利文献1的构成中不存在抗拉伸部件，因此无法防止栓塞线圈自身的无限制的拉伸，而且存在因端部的螺距卷绕部分而降低栓塞线圈的输送性(栓塞线圈的导管内移动、回收后的位置修正、再配置等的操作性)的情况。另外，在专利文献2的构成(上述抗拉伸部件的总长比通常状态下的栓塞线圈自身的线圈长度大)中，在防止抗拉伸部件的断裂方面(例如防止在卷绕成小直径的情况下的断裂等)，尚且存在研究的余地。专利文献1 日本特开平08-336600号公报专利文献2 日本特开2004-215797号公报
发明内容
本发明的目的在于提供即使在卷绕成小直径的情况下抗拉伸线也不断裂、此外其输送性也不下降的栓塞线圈。本发明提供了一种栓塞线圈，其特征在于，是一部分或全部成为螺距卷绕的线圈和抗拉伸线被固定于相互不同的2点的栓塞线圈，其中，配置于上述不同的2点间的线圈的固定前的自然长度比配置于上述不同的2点间的抗拉伸线的固定前的长度长。通过使线圈的一部分或全部形成螺距卷绕，可避免抗拉伸线的断裂(尤其是在将栓塞线圈卷绕成小直径的情况下)，另外，通过使线圈的自然长度与抗拉伸线的长度形成特定的关系，能够减轻起因于螺距卷绕的输送性的恶化。在本发明中，“相互不同的2点”是指线圈为直线状时沿其轴方向分离的2点。另外，本发明提供了上述栓塞线圈，其特征在于，将配置于上述不同的2点间的抗拉伸线的固定前的长度设为100%时，配置于上述不同的2点间的线圈的固定前的自然长度比100%长且在130%以下。通过使固定前的线圈的自然长度与抗拉伸线的长度形成特定的关系，能够减轻反复弯曲导致的抗拉伸线的断裂、起因于螺距卷绕的输送性的恶化等。
另外，本发明提供了上述栓塞线圈，其特征在于，在所述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈中，相对于形成所述线圈的线材的外径，螺距卷绕部分的螺距间隔为20%以上。通过赋予特定间隔的螺距卷绕部分，能够缓和对抗拉伸线施加的过度的拉伸力，避免抗拉伸线的断裂。在本发明中，“螺距间隔”是指在线圈的螺距卷绕部分中邻接的线材间的距离。另外，本发明提供了栓塞线圈，其特征在于，所述一部分成为螺距卷绕的线圈是螺距卷绕部分的长度成为线圈的自然长度的5 40%的线圈。另外，本发明提供了栓塞线圈，其中，在所述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈中，螺距卷绕部分位于线圈近端侧。另外，本发明提供了栓塞线圈，其中，上述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈进一步被螺旋状地卷绕而形成二级线圈。另外，本发明提供了栓塞线圈，其中，上述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈进一步具有三维形状。另外，本发明提供了栓塞线圈，其中，上述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈由金属线材被螺旋状地卷绕而成的金属线圈形成。另外，本发明提供了栓塞线圈，其中，上述金属线材由钼或钼合金形成。另外，本发明提供了栓塞线圈，其中，上述抗拉伸线由金属丝形成。另外，本发明提供了栓塞线圈，其中，上述金属丝由钼或钼合金形成。根据该发明，能够提供即使在卷绕成小直径的情况下抗拉伸线也不断裂的栓塞线圈。另外，根据该发明，能够提供输送性的恶化减轻的栓塞线圈。
图1是表示本发明栓塞线圈的一例中的构成要素即线圈1的概要的剖面图及表示本发明栓塞线圈的一例中的构成要素即抗拉伸线2的概要的模式图。图2是表示将图1中的线圈1和抗拉伸线2进行固定而形成的本发明的栓塞线圈 20的一例的概要的剖面图。图3是表示使本发明的栓塞线圈21与送达用丝9连接的方法的一例的剖面图。图4是表示被卷绕为螺旋状而形成二级线圈的本发明的栓塞线圈22的一例的概要的平面图。
具体实施例方式本发明涉及栓塞线圈，其特征在于，是一部分或全部成为螺距卷绕的线圈被固定于相互不同的2点的栓塞线圈，配置于上述不同的2点间的线圈的固定前的自然长度比配置于上述不同的2点间的抗拉伸线的固定前的长度长。应予说明，具有上述构成的栓塞线圈可以说是一部分或全部成为螺距卷绕的线圈被固定于相互不同的2点的栓塞线圈，其中配置于上述不同的2点间的线圈的固定前的自然长度比上述不同的2点间的长度长。
另外，具有上述构成的栓塞线圈也可以说是以一部分或全部成为螺距卷绕的线圈中的螺距卷绕部分利用抗拉伸线而成为沿轴方向被压缩的状态的方式连接线圈与抗拉伸线的。
在本发明中使用的线圈为一部分或者全部成为螺距卷绕，由此可避免抗拉伸线的断裂(尤其是在将栓塞线圈卷绕成小直径的情况下)。例如，配置具有相对于被配置的动脉瘤的直径而言超出现在常规考虑的大的二级线圈形状的栓塞线圈时等，抗拉伸线的长度不足，存在断裂可能性，但是根据该结构，通过收缩螺距卷绕部分而能够弥补抗拉伸线的不足、防止断裂。一部分或全部成为螺距卷绕的线圈也可在进行制线圈的阶段形成螺距卷绕部分， 但是也能够在首先制作密合卷绕线圈后，使任意部分沿轴方向进行拉伸而形成螺距卷绕部分。另外，螺距卷绕部分的螺距间隔通过设为相对于形成上述线圈的线材的外径为20%以上，可更稳定地得到防止抗拉伸线断裂的效果。另外，由于存在线圈的输送性随着螺距间隔变大而变差的倾向，因此上述螺距间隔更优选相对于上述线材的外径不超过25%。另外，如上所述，在本发明中，“螺距间隔”是指成为螺距卷绕的线圈中相邻的线材间的距离，该线材间的距离可以在螺距卷绕部分整体范围内均勻，也可以进行适当地改变。本发明中使用的线圈可以使整体形成螺距卷绕，但是若将对线圈沿轴方向不施加力而置于直线状的沟中等时的线圈的轴方向的总长设为自然长度时，通过使相对于线圈的自然长度为5 40%的部分形成螺距卷绕，可减少抗拉伸线的负荷，有效地防止抗拉伸线的断裂。另外，在使相对于线圈的自然长度为5 40%的部分形成螺距卷绕时，可以将螺距卷绕部分配置于线圈的多个地方，但是优选尤其在将具有大的二级形状的栓塞线圈卷绕成小直径的情况下使抗拉伸线不足的线圈近端侧(在此，线圈近端侧是指在治疗时线圈中配置于操作者一侧)的一部分形成螺距卷绕。本发明中使用的线圈优选形成一部分或全部成为螺距卷绕的线圈，进而螺旋状或三维形状地卷绕而形成二级线圈，在血管内进行配置时能够不凝聚地占据一定以上的空间。应予说明，上述“螺旋状地卷绕”而形成的二级线圈是指上述成为螺距卷绕的线圈被螺旋状地卷绕而形成的各种形状，可例示出具有大体圆筒状、大体圆锥状、大体球状、大体矩阵状等三维形状的线圈，在同一平面上涡旋状地缠绕的线圈等。另外，作为上述三维形状，没有特别的限定，可例示出不仅使一部分或全部成为螺距卷绕的线圈螺旋状地缠绕，而且适当改变缠绕的方向或使其不规则的弯曲而得的球状、 椭圆球状、圆锥状、立方体状、长方体状、其他任意的各种形状。本发明中使用的线圈能够由金属线材、树脂等具有生物适应性的原材料进行制作，但特别优选易于保持稳定的立体形状的金属线材(特别优选金属线材被螺旋状地卷绕而成的金属线圈。)。作为具有生物适应性的金属线材的材料，可例示出钼、钨、钛、金及它们的合金、不锈钢等。其中，优选上述金属线材由钼或钼合金形成。另外，在本发明中，在将配置于不同的2点间的抗拉伸线的固定前的长度设为 100%时，优选以配置于不同的2点间的线圈的固定前的自然长度比100%长且在130%以下的方式调整长度。这样，通过形成抗拉伸线的长度相对于线圈的自然长度不多余的特定的关系，能够防止伴随着配置栓塞线圈时的位置修正、再配置而使抗拉伸线所负荷的弯曲反复进行所引起的抗拉伸线的断裂。另外，使抗拉伸线比线圈的自然长度短，将线圈的螺距卷绕部分限制成缩短的状态，从而减轻线圈的柔韧性，减轻与导管内壁的摩擦，因此能够减轻因螺距卷绕而产生的输送性的恶化。特别是，相对于配置于不同的2点间的抗拉伸线的固定前的长度，配置于不同的2点间的线圈的固定前的自然长度更优选比100%长且在 105%以下。在此，抗拉伸线可以不必为一根，还可以使一根抗拉伸线在不同的2点间进行多次往复而固定于线圈。如上所述，在本发明中，“相互不同的2点”是指线圈为直线状时沿其轴方向分离的2点。对该2点的位置只要可得到本发明的效果，就没有特别的限定。作为该2点的位置，例如可举出线圈的两端部、线圈两端间的任意的沿上述轴方向分离的2点、一方在线圈的端部而另一方在线圈两端间的任意的沿上述轴方向分离的点等。本发明中使用的抗拉伸线能够由金属线材、树脂等具有生物适应性的原材料进行制作，尤其优选拉伸力对轴方向起作用时难以拉伸的金属线材(金属丝)。作为具有生物适应性的金属线材(金属丝)的材料，可例示出钼、钨、钛、金及它们的合金、不锈钢等。其中， 优选上述金属线材由钼或钼合金形成。认为对本发明中使用的线圈安装抗拉伸线的方法有各种各样的方法，但为了使线圈整体保持抗拉伸作用，优选使抗拉伸线存在于线圈的两端与其间、进行固定。例如，在线圈的两端部，将抗拉伸线的一端直接或间接地与其一方的端部进行固定，将抗拉伸线的另一端直接或间接地与线圈的另外一方的端部进行固定。另外，对线圈安装抗拉伸线时的抗拉伸线的配置只要可得到根据本发明的效果， 就没有特别的限定，可例示出在线圈的内腔部分进行配置的方式等。应予说明，对线圈与抗拉伸线的固定方法没有特别的限定，可使用利用粘接剂的粘接、熔焊、压合、物理性连接以及其他直接或间接的方法。例如，将构成抗拉伸线的线材的一端插入具有充分大于构成抗拉伸线的线材的直径的内径的环，进行折回，将上述线材通过线圈的内腔部，将该环安装于线圈的一端，将上述线材的两端利用公知的直接或间接的方法固定于线圈的另一端，从而能够使抗拉伸线不直接固定于线圈的至少一端(安装有环的端部)而进行自由度高的间接固定，减轻在栓塞线圈的配置操作中抗拉伸线所负荷的拉伸力、压缩力。应予说明，此时不同的2点中的一端是上述环中被插入的部分，另一端是固定上述线材的两端的部分。本发明的栓塞线圈优选与送达用丝、导管等送达用工具进行连接，利用送达用工具送达至血管内配置部，配置为所需的形状。作为送达用工具与栓塞线圈的连接方法，例如可举出以螺丝等的机械接合将栓塞线圈与送达用工具连接，将栓塞线圈配置于血管内后， 能够机械地进行脱离的方法。另外，例如可举出以利用因热可熔断的连接部件的结合将栓塞线圈与送达用工具连接，将栓塞线圈配置在血管内后，供给电流，从而利用所产生的热可将连接构件熔断、进行脱离的方法；以利用可电解的连接构件的结合将栓塞线圈与送达用工具连接，将栓塞线圈配置在血管内后，供给电流，从而利用连接构件的电解可进行脱离的方法等。
下面，利用图对本发明进行说明。图1是表示本发明的栓塞线圈的一例在固定前的构成要素的概要，是表示线圈1的概要的剖面图，表示抗拉伸线2的模式图。在图1所示的线圈1中，其一部分具有密合卷绕部分3，在线圈1的近端侧5存在螺距卷绕部分4。固定前的线圈的自然长度6比固定前的抗拉伸线的长度7长。另外，头部10接合固定于线圈 1的一方的端部。应予说明，在图1中，螺距间隔(线材间距离)例如是以符号11表示的部分的间隔。与此相 对，图2是表示将本发明的栓塞线圈20的一例中的构成要素固定后的概要的剖面图，抗拉伸线2被配置于线圈1的内腔部12，固定前的长度6、7不同的线圈1与抗拉伸线2被以相同长度8进行固定。应予说明，线圈1及抗拉伸线2的一方的端部介由头部10相互间接地进行固定，虽然省略了线圈1及抗拉伸线2的另外一方的端部的构成，但是被相互直接或间接地进行固定。图3是表示使本发明的栓塞线圈21与送达用丝9连接的方法的一例的剖面图。应予说明，线圈1及抗拉伸线2的远侧端部介由头部10相互固定，线圈1及抗拉伸线2的线圈近端侧端部介由丝9相互固定。图4是表示螺旋状地卷绕而形成二级线圈的本发明的栓塞线圈的一例的概要的平面图。在本例中示出的栓塞线圈22中，头部10接合于远侧端部，丝9接合于线圈近端侧， 抗拉伸线(未图示)如图3所示配置于线圈内腔部而成的线圈1为大体圆筒状，紧密卷绕地螺旋状地缠绕。应予说明，在本图中省略了线圈1的螺距卷绕部分。实施例下面，对用于确认本发明栓塞线圈的作用效果而进行的实施例、比较例进行说明。(实施例1)将在由钼-钨合金线材(外径为0. 04mm)形成的金属线圈(线圈直径为0. 25mm) 中，在距线圈的一端30mm的范围内具有为钼-钨合金线材外径的30%的螺距间隔的螺距卷绕部分，其余具有密合卷绕部分的自然长度为200mm的螺距卷绕线圈与由钼-钨合金线材 (外径为0.01mm)形成的抗拉伸线在不同的2点间进行固定，制作直径为16. Omm的具有螺旋状的二级形状(大体圆筒状)的栓塞线圈。以成为配置于不同的2点间的抗拉伸线在固定前的长度的102%的方式调整配置于不同的2点间的线圈在固定前的自然长度。上述不同的2点是指金属线圈的两端。(比较例1)与实施例1相同，将在由钼-钨合金线材(外径为0.04mm)形成的金属线圈(线圈直径为0. 25mm)中，在距线圈的一端30mm的范围内具有为钼-钨合金线材外径的30% 的螺距间隔的螺距卷绕部分，其余具有密合卷绕部分的自然长度为200mm的螺距卷绕线圈和由钼-钨合金线材(外径为0.01mm)形成的抗拉伸线在不同的2点间进行固定，制作直径为16. Omm的具有螺旋状的二级形状(大体圆筒状)的栓塞线圈。但是，以配置于不同的 2点间的线圈在固定前的自然长度与配置于不同的2点间的抗拉伸线在固定前的长度相等的方式进行调整。上述不同的2点是指金属线圈的两端。(比较例2)将由钼-钨合金线材(外径为0.04mm)形成的密合卷绕金属线圈(线圈直径为 0. 25mm、自然长度为200mm)和由钼-钨合金线材(外径为0. Olmm)形成的抗拉伸线在不同的2点间进行固定，制作直径为16. Omm的具有螺旋状的二级形状(大体圆筒状)的栓塞线圈。以配置于不同的2点间的线圈在固定前的自然长度与配置于不同的2点间的抗拉伸线在固定前的长度相同的方式进行调整。上述不同的2点是指金属线圈的两端。
将在上述实施例1和比较例1、2中制作的样品配置于硅制动脉瘤模型(动脉瘤内径为4mm)后取出，对各个抗拉伸线确认有无断裂。另外，对实施例和比较例1、2中制作的样品在导管内往复5次时利用测力计测定近端处的力，将其平均值作为滑动性评价值。可以说滑动性评价值越低，输送性越好。各自的结果同时示于表1中。应予说明，“在导管内往复5次”具体如下所述。以样品的远侧端部位于距普通微导管的前端开口部约IOcm的基端侧的导管内部的方式配置样品，使样品从该位置开始移动至距样品的前端部约IOcm的部分成为从微导管的前端开口部出现在外部的状态为止(样品的基端侧的一部分存在于导管内部)，然后以样品的远侧端部位于距微导管的前端开口部约IOcm的基端侧的导管内部的方式使样品移动。将该一系列的操作设为一次往复，重复 5次。另外，“平均值”是指测定上述一次往复的操作间的最大值，进行5次重复时各最大值的平均值。[表 1]
权利要求
1.一种栓塞线圈，其特征在于，是一部分或全部成为螺距卷绕的线圈和抗拉伸线被固定于相互不同的2点的栓塞线圈，其中，配置于所述不同的2点间的线圈的固定前的自然长度比配置于所述不同的2点间的抗拉伸线的固定前的长度长。
2.根据权利要求1所述的栓塞线圈，其中，将配置于所述不同的2点间的抗拉伸线的固定前的长度设为100%时，配置于所述不同的2点间的线圈的固定前的自然长度比100%长且在130%以下。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的栓塞线圈，其中，在所述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈中，螺距卷绕部分的螺距间隔相对于形成所述线圈的线材的外径为20%以上。
4.根据权利要求1 3中任一项所述的栓塞线圈，其中，所述一部分成为螺距卷绕的线圈是螺距卷绕部分的长度为线圈的固定前的自然长度的5 40%的线圈。
5.根据权利要求1 4中任一项所述的栓塞线圈，其中，在所述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈中，螺距卷绕部分位于线圈近端侧。
6.根据权利要求1 5中任一项所述的栓塞线圈，其中，所述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈进一步被螺旋状地卷绕而形成二级线圈。
7.根据权利要求1 5中任一项所述的栓塞线圈，其中，所述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈进一步具有三维形状。
8.根据权利要求1 7中任一项所述的栓塞线圈，其中，所述一部分或全部成为螺距卷绕的线圈由金属线材被螺旋状地卷绕而成的金属线圈形成。
9.根据权利要求8所述的栓塞线圈，其中，所述金属线材由钼或钼合金形成。
10.根据权利要求1 9中任一项所述的栓塞线圈，其中，所述抗拉伸线由金属丝形成。
11.根据权利要求10所述的栓塞线圈，其中，所述金属丝由钼或钼合金形成。
全文摘要
本发明的目的在于提供即使在卷绕成小直径的情况下抗拉伸线也不断裂、此外其输送性也不恶化的栓塞线圈。利用特征在于如下的栓塞线圈而实现上述目的是一部分或全部成为螺距卷绕的线圈和抗拉伸线被固定于相互不同的2点的栓塞线圈，其中，配置于上述不同的2点间的线圈在固定前的自然长度比配置于上述不同的2点间的抗拉伸线在固定前的长度长。
文档编号A61B17/12GK102405023SQ20108001757
公开日2012年4月4日 申请日期2010年4月20日 优先权日2009年4月20日
发明者小川笃志, 山中康嗣, 野一尚子 申请人:株式会社钟化