具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置的制造方法
【专利说明】具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年3月15日提交的美国临时申请第13/838，523号的优先权，所述美国临时申请的全部内容在此以引用方式并入。
发明领域
[0003]本文所述的实现方式一般涉及外科手术装置，并且更具体地涉及经皮腔内血管成形术装置。
【背景技术】
[0004]血管床向器官提供富氧血液恒定流。在患病的血管中，可形成堵塞，这可减少流向器官的血液，并且导致不利的临床症状，直到并包括死亡。患病的血管可包括从早期血栓到晚期1丐化斑的一系列物质。
[0005]血管成形术可被描述为由医生执行以打开被堵塞血管并恢复血流的基于导管的手术。可例如在患者的腹股沟、手臂或手中打开进入部位，并且可在荧光镜导引下将导丝和导管推进至堵塞的位置。可在荧光镜导引下推进具有邻近其远侧端部的小气囊的导管，直到气囊位于狭窄区域内。气囊可接着被充气和抽气一次或多次，以扩张动脉的狭窄区域。
[0006]血管成形术可将栓塞颗粒从狭窄位置往下游释放。这些栓塞颗粒可导致不利的临床结果。已经表明捕获这些栓塞颗粒以防止它们跟随血流向下游行进至毛细血管床是有利的(例如，Baim D S、Wahr D、George B 等，Randomized trial of a distalembolic protect1n device during percutaneous intervent1n of saphenous veinaorto-coronary bypass grafts，Circulat1n 2002 ； 105:1285-90)0
[0007]除了气囊血管成形术外，也可使用支架和使用机械旋切术(atherectomy)和血栓切除术(thrombectomy)装置治疗狭窄症。这些装置也会容易将栓塞颗粒从狭窄位置往下游释放。
[0008]用于捕获这些栓塞颗粒的现今可用的系统主要由过滤器系统或阻塞气囊系统组成，两者均以导丝为基础。通常，将被构造来支撑过滤膜的过滤器支架安装在过滤器导丝的远侧端部处。过滤器支架可在回缩位置与扩张位置之间移动，在收缩位置中所述支架紧靠导丝，用于导丝在患者体内的插入和回缩，并且在扩张位置中过滤介质跨越基本上整个血管扩张。在使用中，现有技术的过滤器导丝通过血管成形术导管的主管腔插入，并且被推进至狭窄远侧的“着陆区”。过滤器导丝接着被操作来展开具有过滤介质的过滤器支架，所述过滤介质被附接并被构造成捕获由血管成形术手术释放的任何栓塞。
[0009]这些系统存在与使用简单性和使用直径可大于通常使用的导丝的过滤器或气囊导丝穿过致密病变相关的缺点。这些栓塞保护导丝还存在柔韧性和稳定性问题，使得所保护的血管成形术手术在许多情况下相对更难。在隐静脉移植物的情况中，问题具体涉及主动脉开口病变，其中导丝可能不够长来提供支撑；或远端静脉移植物病变和肾动脉病变，其中可能不存在足够的过滤器着陆区。后者可能是个问题，因为当前可用的过滤系统在治疗气囊与远端过滤器之间可具有相当长的距离。这个距离可能不仅在远端静脉移植物病变中是个问题，而且在动脉狭窄中也是个问题，在动脉狭窄中狭窄之后可能立即存在侧分支，诸如自体冠状动脉。在此类情况中，过滤器可能常常只能在侧分支的远侧展开，由此使侧分支未针对栓塞颗粒受到保护。
[0010]因此，存在对具有集成栓塞过滤器的改进的经皮腔内血管成形术装置的需要。
【发明内容】
[0011]应当理解，本概述并不是对本公开的全面综述。本概述为示例性的且非限制性的，并且既非意在标识本公开的关键或重要元素，也非意在描绘其范围。本概述的唯一目的在于解释并例证本公开的某些概念，作为对以下完整和全面详述的序言。
[0012]总体而言，本公开包括一种具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置。因为过滤器可与血管成形术装置的导管集成，所以可消除对将独立装置插入血管中的任何需要。另外，血管成形术气囊的恰当放置可确保栓塞过滤器的恰当放置。
[0013]更具体地说，本公开包括一种具有细长柱身、近侧和远侧端部、纵轴和过滤器的导管。过滤器包括同轴地固定地安装在导管柱身的远侧部上的第一环、同轴地可滑动地安装在导管柱身的远侧部上并且被构造成朝向第一环或远离第一环移动的第二环及在第一环与第二环之间延伸的支架。支架还包括多个第一纵向连接构件，每个第一纵向连接构件具有附接至第一环的第一端和朝第二环延伸的第二端；多个第二纵向连接构件，每个第二纵向连接构件具有附接至第二环的第一端和朝第一环延伸的第二端。第一纵向连接构件和第二纵向连接构件中的每个还包括:形成在其第二端上的分叉，每个分叉包括第一分支和第二分支；和用于将多个第一纵向连接构件中的每个上的分支连接至多个第二纵向连接构件中的相对一个上的分支的装置。所述过滤器还包括至少连接至支架的膜。
[0014]本公开的示例性实现方式的其它特征和优点将在以下描述中阐明，并且将部分地从描述中显而易见，或可以通过这类示例性实现方式的实践得以领会。可以借助于所附权利要求中具体指出的仪器和组合来实现和获得这类实现方式的特征和优点。这些以及其它特征将从以下描述和所附权利要求中变得更加完整清楚，或可以通过如在下文中阐明的这类示例性实现方式的实践得以领会。
【附图说明】
[0015]并入本说明书并且构成本说明书的一部分的【附图说明】各个方面，并且连同描述一起用来解释所述方法和系统的原理。
[0016]图1示出具有集成栓塞过滤器的血管成形术装置的一个方面的侧视图。
[0017]图2A示出图1中所示的具有集成栓塞过滤器的血管成形术装置的近侧端部的剖视图；并且图2B示出图1中所示的装置的远侧端部的剖视图。
[0018]图3示出图1所示的血管成形术装置的过滤器支架的一个方面的示意图，示出处于未展开位置的过滤器支架。
[0019]图4示出图3的过滤器支架的示意图，示出处于展开位置的过滤器支架。
[0020]图5示出图1的血管成形术装置的过滤器支架的另一个方面的示意图，示出处于未展开位置的过滤器支架。
[0021]图6示出图5的过滤器支架的示意图，示出处于展开位置的过滤器支架。
[0022]图7示出图1的血管成形术装置的过滤器支架的第三个方面的示意图，示出处于未展开位置的过滤器支架。
[0023]图8示出图7的过滤器支架的示意图，示出处于展开位置的过滤器支架。
[0024]图9示出具有狭窄的血管。
[0025]图10示出图9的具有狭窄的血管，其中定位有图1的血管成形术装置。
[0026]图11示出图10的血管和血管成形术装置，其中集成栓塞过滤器已扩张。
[0027]图12示出图10的血管和血管成形术装置，其中血管成形术气囊和集成栓塞过滤器已展开。
[0028]图13示出在狭窄治疗之后图10的血管和血管成形术装置，其中血管成形术气囊处于其未展开位置并且栓塞过滤器仍处于其展开位置。
[0029]图14示出在狭窄治疗之后图10的血管和血管成形术装置