具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置的制造方法_3

文档序号:9437189阅读:来源:国知局
共同地构成支柱80。如本领域技术人员将从前面的讨论中理解的,多个支柱80可围绕近侧环和远侧环周向地间隔开并连接近侧环和远侧环,以形成支架52。在操作中并且如图3中所示,当近侧环56和远侧环54彼此邻近时,每个支柱80都可被构造成折回到其自身上。此外,当近侧环56从远侧环54向近侧移位时,支柱80可被构造成以类似伞的方式打开。过滤膜50可被支撑在第一支柱部60上,使得当支架52打开时,如图4中所示,所述过滤膜可以类似伞面的方式展开。
[0049]设想到,每个支柱还可包括至少一个“弱点区”,即支柱的可被构造成物理上弱于支柱的大部分位置以便控制支柱发生弯曲处的位置的区域。本领域技术人员应当理解,可以许多方式中的任一种形成所述至少一个弱点区。在一个方面,可在支柱的一侧或两侧形成凹槽。在另一个方面,支柱的上表面和下表面中的至少一个可被形成刻痕。在另一个方面,至少一个弱点区可由可在结构上比构成支柱其余部分的材料弱的材料形成。在另一些方面,至少一个弱点区可包括机械铰链。在另一些方面并且如图15中所示,波浪形环55的顶端包括弱点区。在另一些方面,这些方法中的至少两个可相结合来形成至少一个弱点区,例如,既在支柱的宽度上开凹槽,又在纵深上形成刻痕。此外,至少一个弱点区可包括多个一种类型的物理布置,例如单个弱点区可包括多个凹槽或多个刻痕。在操作中,至少一个弱点区可被构造成响应于相对于支柱的那个部分的纵轴成预定角度的力使支柱弯曲。
[0050]在操作中,近侧环56朝向和远离远侧环54以打开和关闭栓塞过滤器30的移动可通过致动丝84的操作来完成。在一个方面,致动丝84的近侧端部86可延伸出致动丝管腔36的近侧口 44,以便可由执行手术的医师控制。在此,致动丝84可延伸穿过致动丝管腔36并且可通过致动丝管腔的远侧口 46出去。在另一个方面,致动丝84的远侧端部88可被附接至近侧环56。
[0051]本领域技术人员应理解的是,在此有多种方式可用于布置过滤器支架52和致动丝84,以允许通过移动致动丝的近侧端部86来打开和闭合栓塞过滤器30。在第一方面,可以在正常闭合或未展开位置形成过滤器支架52。在操作中,拉动致动丝84的近侧端部86可使近侧环56朝近侧方向滑动以打开过滤器支架52。过滤器支架可被构造成使得释放在致动丝84上的张力和/或向远侧推动致动丝84可允许过滤器支架52折叠成未展开位置。
[0052]在图5和图6所示的本公开的另一个方面,过滤器支架152可包括可相对于导管柱身114固定的近侧环156和可沿导管柱身在近侧和远侧方向上可滑动地定位的远侧环154。在另一个方面,致动丝管腔136的远侧口 146可位于近侧环156的远侧。在此,致动丝(未示出)可延伸穿过致动丝管腔,可通过远侧口 146出去,并且可附接至远侧环154。可以在正常闭合的位置形成过滤器支架152。在操作中,推动致动丝184可使远侧环154在远离近侧环156的远侧方向上移位,以展开过滤器支架152。过滤器支架可被构造成使得释放在致动丝184上的力和/或向远侧推动致动丝184可使过滤器支架152恢复其未展开位置。
[0053]在图7和图8所示的本公开的另一个方面,近侧环254可相对于导管柱身214固定,并且可将远侧环256沿导管柱身在近侧和远侧方向上可滑动地定位。在另一个方面,致动丝管腔236的远侧口 246可位于远侧环256的远侧。在此,致动丝284可延伸穿过致动丝管腔236,可通过远侧口 246出去,并且可附接至远侧环256。可以在正常闭合的位置形成过滤器支架252。在操作中,拉动致动丝284可使远侧环256在远侧方向上并且远离近侧环156移位,以展开过滤器支架252。过滤器支架可被构造成使得释放在致动丝284上的力可允许过滤器支架252恢复其未展开位置。
[0054]再参照图3和图4,过滤器支架的另一个方面可在结构上与第一实施方案52相同,除了可以在正常打开或展开位置形成过滤器支架。在此,设想到,对致动丝84的近侧端部86施加指向远侧的力(S卩,推动致动丝)可将近侧环56保持处于其远侧位置并且因此可将过滤器支架52保持处于其未展开位置。当释放施加到致动丝84的力时,可允许过滤器支架52扩张至其正常展开位置,从而扩张过滤膜50。紧接在介入性手术完成之后,可再次对致动丝84的近侧端部86施加指向远侧的力,从而使近侧环56朝远侧环54移动并折叠过滤器支架52。
[0055]再参照图5和图6,第五个方面可在结构上与第三个方面相同,除了可以在正常打开的位置形成过滤器支架152。在此,设想到,可将远侧环154正常朝导管柱身114的远侧端部18移位。在操作中,拉动致动丝184的远侧端部188可使远侧环154向近侧朝固定的近侧环156移动,从而折叠过滤器支架152同时释放致动丝184上的张力可允许过滤器支架152扩张至其展开位置。
[0056]在那些将施加至致动丝的力配置成轴向压缩力的方面,本领域技术人员可理解的是,可使用比在那些将施加至致动丝的力配置成轴向拉伸力的实施方案中更硬的线,以便防止致动丝的皱曲。
[0057]在本公开中,并且尤其就致动丝而言,术语“丝”意在包括,例如并且不限于,金属丝、聚合物丝等等。就聚合物丝而言,所用聚合物可包括,例如并且不限于,尼龙、聚丙烯等等。
[0058]在上述方面,过滤膜50可由织物、聚合物和丝网中的至少一个形成。在另一个方面,过滤膜50包括孔隙,并且在另一个方面,孔隙可被设定尺寸以允许血液通过,但不允许栓塞颗粒通过。还设想到,过滤膜50可被安装在构架的顶部或内部。
[0059]在前述方面,过滤膜50可被构造成覆盖最外侧支柱部的外部表面,即,第一支柱部60、160和260。任选地,过滤膜50可被进一步构造成延伸超过第一支柱部60、160和260的远侧端部或第二端部64、164和264,其中其可被附接至远侧环54、156,256的圆周。在那些远侧环54可被固定的方面,过滤膜50可任选地被构造成延伸超过远侧环的远侧端部,并且可在导管柱身的远侧环54与远侧端部18之间的位置处被附接至导管柱身14的圆周。
[0060]还设想到,在每个所公开的实施方案中的过滤膜50都可附接至第一支柱部60、160和260的内表面,而不是外表面。
[0061]还设想到,内部或第二支柱部70、170、270也可被构造成在展开过滤器支架时,相对于血流呈凹形。在另外的或额外的方面,过滤膜50可被附接至第二支柱部70、170、270的内表面或外表面。当过滤膜50被附接至第二支柱部70、170、270的表面时,过滤膜50可任选地延伸超过这些第二支柱部的远侧或第二端部74、174、274,并且被附接至近侧环56、154,254的圆周。还设想到,如果过滤膜50可被附接至第二支柱部70的外表面,并且近侧环56可被固定,那么所述过滤膜可被构造成延伸超过近侧环的远侧端部并且可在近侧环56与远侧环54之间的位置处被附接至导管柱身14。
[0062]在所有前述情形中,过滤器支架都包括固定环和可移动环,可通过将环移动远离来完成过滤器的升起,并且可通过将环移动到一起来完成过滤器的折叠。“移动远离”和“移动到一起”被用作相对术语,使得为了让环“移动远离”或“移动到一起”,仅需两个环中的一个相对于另一个移动。
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