专利名称：一种治疗早期肝硬化腹水的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体地说是一种治疗早期肝硬化腹水的药物。
背景技术：
肝硬化腹水是由一种或多种原因长期作用于肝脏引起的肝脏慢性、进行性、弥漫 性损害，肝细胞广泛坏死，残存肝细胞形成再生结节，结缔组织增生及纤维化，导致正常肝 脏结构破坏、假小叶形成，在此基础上出现以肝功能损害和门静脉高压为主及腹水形成的 临床表现。肝硬化腹水是一种常见多发病，反复性强，不易治疗，肝硬化腹水引起腹腔聚留 积水，影响体内其它系统，如不及时治疗，腹水长期滞结，将导致功能进一步减退，并使其它 系统受累。西医对肝硬化腹水研究较早，目前一般采用护肝、利尿、腹腔穿刺放液术、手术等 治疗方法，但尚无特效治疗方案，在治疗方面仍属一个难题。近代中医对肝硬化腹水的研究是从二十世纪50年代开始的，自此以后，肝硬化腹 水的中医中药治疗日益引起重视。通过临床探索及大量临床经验的反复积累，证实中医中 药在消除腹水，改善肝功能，促进肝脏质地变软等方面均有明显的效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗效果好、并可治本的治疗早期肝硬化腹水的药物。本发明治疗早期肝硬化腹水的药物是由下述重量份数的中药为原料药制成的 党参18 — 30黄芪 20 — 40
焦白术13 — 20陈皮 13 — 20
山药13 — 20大腹皮 12 —18
云苓13 — 20三棱 10 —16
莪术10 —16枳实 12 —18
厚朴10 —16大黄 9—15
杜仲12 —15公丁香 15 — 20
广木香12 —15郁金 12 —15
黄连12 —15黄芩 12 —15
黄柏12 —15茵陈 15 — 25
良姜12 —15焦山楂 20 — 25
焦麦芽20— 25焦神曲 20 — 25
五灵脂12 —15元胡 12 —15
甘草6 —10车前子 13 — 20
胡芦巴20— 25桅子 15 — 20。本发明治疗早期肝硬化腹水的药物优选的原料药重量份数为 党参20— 25黄芪 30 — 35
焦白术16 —18陈皮 16 —18山药 16 —18 大腹皮 16 —18 云苓 16 —18 三棱 12 —15 莪术 12 —15 枳实 12 —15 厚朴 12 —15 大黄 9 一 12 杜仲 12 —15 公丁香 16 —18 广木香 12 —15 郁金 12 —15 黄连 12 —15 黄芩 12 —15 黄柏 12 —15 茵陈 20 — 25 良姜 12 —15 焦山楂 20 — 25 焦麦芽 20— 25 焦神曲 20 — 25 五灵脂 12 —15 元胡 12 —15 甘草 6— 8 车前子 16 —18 胡芦巴 20—25 桅子 16—18。将上述各原料药按照常规方法制成口服药剂，即药剂学上所述的片剂、丸剂、散 齐U、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。本发明药物胶囊剂的具体制备方法如下
称取上述重量份数的各原料药，用净水冲洗干净，加水煎煮3次，每次煎煮加入原料药 总重量2倍的水，煎煮20分钟，合并3次煎液，过滤后浓缩成相对密度1. 20 1. 24(50°C) 的稠膏，干燥、粉碎成细粉，装入胶囊中制成胶囊剂。上述所有原料药均为常用中药材，在中国药典中皆有详细记载。本发明基于中医对肝腹水发病机理的研究及治疗原则，按照中医理论筛选合理的 组方，精心配伍，使各组分间药效互补，具有补气升阳、益气生津、利尿消肿、燥湿利水和止 痛排脓的功效，可以增加尿流量，减少腹水，防止肝细胞纤维化，加快肝细胞再生，促进肝硬 化腹水患者痊愈。本发明药物的服用方式为口服，1个疗程为4个月，每次服用6粒，一日2次，早晚 各服一次。本发明药物治疗早期肝硬化腹水，虽然治疗周期比较长，但经过一个疗程的治疗 后，有效率和治愈率较高，对人体副作用小，治疗费用也较低。
具体实施例方式实施例1
取党参2. 8Kg、黄芪3. 5Kg、焦白术1.8Kg、陈皮1. 8Kg、山药1. 8Kg、大腹皮1.6Kg、云 苓 1.8Kg、三棱 1.5Kg、莪术 1.5Kg、枳实 1.5Kg、厚朴 1.5Kg、大黄 1.3Kg、杜仲 1.4Kg、公丁 香1. 8Kg、广木香1. 4Kg、郁金1. 4Kg、黄连1. 4Kg、黄芩1. 4Kg、黄柏1. 4Kg、茵陈2. 3Kg、良姜 1. 4Kg、焦三仙(焦山楂、焦麦芽、焦神曲)各2. 5Kg、五灵脂1. 4Kg、元胡1. 4Kg、甘草0. 8Kg、车 前子1. 8Kg、胡芦巴2. 4Kg、桅子2Kg，用净水冲洗干净，装入提取罐中，加入107. 2Kg水，加温 至沸点，煎煮20分钟，固液分离，药渣中再加入107. 2Kg水，加温至沸点，煎煮20分钟，固液 分离，药渣中再次加入107. 2Kg水，加温至沸点，煎煮20分钟，固液分离，合并3次煎液，过 滤后浓缩成相对密度1. 20 1. 24 (50°C)的稠膏，干燥、粉碎成细粉，装入胶囊中制成胶囊剂产品，每粒重0. 5g，每克含中药原料药7. Sg。 使用本实施例药物治疗早期肝硬化腹水的临床观察比较报告如下。西医诊断标准B超和CT检出腹水，即可确诊。中医辩证标准主要症状腹胀满、面浮肢肿，苔白腻，脉弦，小便少，舌质胖而淡紫， 脉沉弦无力。试验病例标准(1)纳入病例标准符合早期肝硬化腹水病症及中医辨证标准的 患者。(2)排除病例标准A妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者；B合并有心血管、肾和造 血系统等严重原发性疾病，精神病患者；C凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗 效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。疗效判定标准参照“中医病症诊断疗效标准”进行疗效评定。(1)治愈腹水及 全身症状缓解或消失，肝功能基本恢复正常；(2)好转腹水及其症状明显好转，实验室检 查有所改善；(3)未愈腹水未见减轻，其它症状及肝功能无改善，或在治疗期间发生消化 道大出血，致使病情急剧恶化者。根据临床经验确定药剂服用方法及剂量是口服胶囊1个疗程，共4个月，一日2 次，每次6粒，早晚各服一次。符合试验病例标准的早期肝硬化腹水患者共117例，其中男76例，女41例，平均 年龄56. 23士6. 25周岁，平均病史3. 71 士 1. 26年。经治疗后，治愈73例，占62. 39%，好转 38例，占32. 48%,未愈6例，占5. 13%。本发明药物的治疗周期虽然比一般中药较长，但经过一个疗程四个月的治疗后， 本实施例对早期肝硬化腹水的治疗总有效率(治愈加好转)达94. 87%，治愈率达62. 39%， 且副作用较小。实施例2
取党参1.8Kg、黄芪2Kg、焦白术1.3Kg、陈皮1.3Kg、山药1.3Kg、大腹皮1.2Kg、云苓 1.3Kg、三棱1.2Kg、莪术1.2Kg、枳实1.2Kg、厚朴1.2秘、大黄0. 9Kg、杜仲1.2Kg、公丁香 1. 5Kg、广木香1. 2Kg、郁金1. 2Kg、黄连1. 2Kg、黄芩1. 2Kg、黄柏1. 2Kg、茵陈1. 5Kg、良姜 1. 2Kg、焦三仙各2Kg、五灵脂1. 2Kg、元胡1. 2Kg、甘草0. 6Kg、车前子1. 3Kg、胡芦巴2Kg、桅 子1.5Kg，制备方法同实施例1。实施例3
取党参3Kg、黄芪4Kg、焦白术2Kg、陈皮2Kg、山药2Kg、大腹皮1. 8Kg、云苓2Kg、三棱 1.6Kg、莪术1.6Kg、枳实1.8Kg、厚朴1.6Kg、大黄1.5Kg、杜仲1. 5Kg、公丁香2Kg、广木香
1.5Kg、郁金1. 5Kg、黄连1. 5Kg、黄芩1. 5Kg、黄柏1. 5Kg、茵陈2. 5Kg、良姜1. 5Kg、焦三仙各
2.5Kg、五灵脂1. 5Kg、元胡1. 5Kg、甘草lKg、车前子2Kg、胡芦巴2. 5Kg、桅子2Kg，制备方法 同实施例1。
权利要求
1.一种治疗早期肝硬化腹水的药物，其特征在于是由下述重量份数的中药为原料药按 常规制剂方法制备的药剂党参18 — 30黄芪 20 — 40焦白术13 — 20陈皮 13 — 20山药13 — 20大腹皮 12 —18云苓13—20三棱 10 —16莪术10 —16枳实 12 —18厚朴10 —16大黄 9 一 15 杜仲12 —15公丁香 15 — 20广木香12 —15郁金 12 —15黄连12 —15黄芩 12 —15黄柏12 —15茵陈 15 — 25良姜12 —15焦山楂 20 — 25焦麦芽20— 25焦神曲 20 — 25五灵脂12 —15元胡 12 —15甘草6 —10车前子 13 — 20胡芦巴20— 25桅子 15 — 20。
2.根据权利要求1所述的治疗早期肝硬化腹水的药物，其特征在于是由下述重量份数 的中药为原料药按常规制剂方法制备的药剂党参20— 25黄芪 30 — 35焦白术16 —18陈皮 16 —18山药16 —18大腹皮 16 —18云苓16 —18三棱 12 —15莪术12 —15枳实 12 —15厚朴12 —15大黄 9 一 12杜仲12 —15公丁香 16 —18广木香12 —15郁金 12 —15黄连12 —15黄芩 12 —15黄柏12 —15茵陈 20 — 25良姜12 —15焦山楂 20 — 25焦麦芽20— 25焦神曲 20 — 25五灵脂12 —15元胡 12 —15甘草 6— 8车前子 16 —18胡芦巴20—25桅子 16—18。
全文摘要
一种治疗早期肝硬化腹水的药物，由党参18—30份、黄芪20—40份、焦白术13—20份、陈皮13—20份、山药13—20份、大腹皮12—18份、云苓13—20份、三棱10—16份、莪术10—16份、枳实12—18份、厚朴10—16份、大黄9—15份、杜仲12—15份、公丁香15—20份、广木香12—15份、郁金12—15份、黄连12—15份、黄芩12—15份、黄柏12—15份、茵陈15—25份、良姜12—15份、焦三仙各20—25份、五灵脂12—15份、元胡12—15份、甘草6—10份、车前子13—20份、胡芦巴20—25份、栀子15—20份按常规制剂方法制成。本发明药物具有补气升阳、益气生津、利尿消肿、燥湿利水和止痛排脓的功效，治疗早期肝硬化腹水治愈率较高，对人体副作用小。
文档编号A61K36/9066GK102078571SQ201110037990
公开日2011年6月1日 申请日期2011年2月15日 优先权日2011年2月15日
发明者冯安华 申请人:冯安华