专利名称：一种治疗褥疮的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗褥疮的中药组合物。
背景技术：
褥疫，又称为“压疮”，是以皮肤破馈，疮口经久不愈为特征，多因久病卧床，气血运 行失畅，肌肤失养，每因摩擦皮破、染毒而成。临床辩证分为气滞血瘀，蕴毒腐溃之实证及气 血两虚证。临床上，根据褥疮的形成过程和严重程度分为褥疮I度(红斑期)、褥疮II度 (水疱期)和褥疮III度(溃疡期)。在红斑期表现为全身的受压部位表现为局部瘀血，皮 肤呈现红斑；水疱期表现为受压部位出现大小不等的水泡，皮肤发红充血，用手指压时不 消退；溃疡期表现为溃疡不超过皮肤全层，因溃疡基底部缺乏血液供应，呈苍白色，肉芽 水肿，流水不止，严重者累及筋膜和肌肉，创面感染严重。褥疮一旦发生，治愈较困难，如果 继发感染可使病情加重，严重者甚至可引起败血症危及生命。褥疮不仅给患者带来了痛苦， 甚至直接威胁患者的生命，对于久病卧床患者而言，增加了他们的精神和生活负担。长期以 来，如何治疗褥疮一直是临床护理工作中较为棘手的问题，是护理工作需要攻克的顽疾。范慧珍等在《黄芪散治疗褥疮的临床护理》(中国民间疗法，2010年第18期第9卷 第70页)公开了一种治疗褥疮的方法，使用鸡蛋清和鸡蛋内衣，配合黄芪散治疗。黄芪散 由黄芪20g、浙贝母20g、水牛角粉20g和儿茶20g研成细粉混勻，经灭活处理得到。治疗过 程，先用鲜鸡蛋清涂抹创面，再将中药药粉均勻撒在创面上，然后将鸡蛋内衣贴于创面，最 后用无菌敷料外固定。每日换药一次。这种方法，操作不便，每次换药时会接触创面，给患 者带来疼痛，尤其对于大面积褥疮患者，鸡蛋内衣的使用更为不便。施捷等在《红油膏、白玉 膏、玉白散贯序外敷治疗褥疮的临床疗效观察》(中国民族民间医药临床研究)一文公开了 根据褥疮分期区别治疗的技术方案，依次使用红油膏、白玉膏和玉白散治疗褥疮的方法。该 治疗方案使用三种药物治疗褥疮，操作不便，给患者和医生都带来麻烦。目前临床上治疗褥疮还没有理想的药物。使用抗生素治疗褥疮仅仅对创面感染有 效，但影响创面愈合时间。民间现有的治疗褥疮的药物大都自制自用，个体化治疗情况严 重，没有统一的中药治疗。临床上使用的中药如生肌散、橡皮生肌膏等对褥疮的治疗效果不 是很显著。目前采用常规外科换药治疗深度褥疮(褥疮II期以上)，方法很多，但疗程长， 效果不理想，尤其是对多发性、III期褥疮的治疗护理难度更大。
发明内容
目前临床上对于II期和III期褥疮的治疗尚没有理想的药物，为此本发明提供 了一种治疗褥疮的中药组合物，它主要由以下原料制得黄芪、人参、独一味、川芎、黄芩、黄 柏、白蔹、五倍子、乳香、没药和甘草。它具有补气活血、敛疮生肌、消肿止痛和清热解毒的功 效。黄芪具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生 肌的功效；人参具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津养血、安神益智的功效；独一味具有活血止血、祛风止痛德功效。黄芪、人参和独一味3味中药为君药，起到补气活血、敛疮生 肌的功效。中药组合物中，川芎具有活血行气、祛风止痛得功效，辅助君药，为臣药；黄芩、黄 柏、白蔹具有清热燥湿，泻火解毒的功效；乳香和没药具有活血止痛，消肿生肌的功效；五 倍子具有敛肺降火、敛汗止血，收湿敛疮的功效。黄芩、黄柏、白蔹、乳香、没药和五倍子共 同起到清热解毒、消肿生肌和收湿敛疮的功效，用于消除或减弱褥疮的创面感染、疼痛等症 状，同时具有消肿生肌的功能，因此黄芩、黄柏、白蔹、乳香、没药、五倍子与川芎同为臣药。 甘草为佐使药，调和诸药。发明人经过多年的行医经验研究认为褥疮的生成因血行不畅，瘀阻脉络，日久热 毒内生，气血与火热搏结于局部，肉腐成脓，而成红肿热痛、皮肤溃烂之状。由于褥疮多因 久病卧床而引起，久卧不动或少动引起气血运行失畅，肌肤失养，一旦摩擦皮破引发感染而 导致褥疮的产生。久病卧床，活动量减少，气血运行不畅，脾胃失调，食欲下降；营养无法供 给，又导致脾胃虚弱，形成恶性循环。而褥疮患者大都行动不便，无法提供足够的活动量，气 血运行无法改善，因此，发明人从这些褥疮的发病机制和特点出发，经过大量的临床研究发 现，黄芪、人参和独一味3味中药能够明显改善褥疮患者的气血运行状态，对于治疗褥疮起 到关键性的因素，尤其能够增加褥疮创面组织血液的微循环，加速生肌速度；增强褥疮患者 的脾胃功能，改善营养状况，进一步为去腐生肌提供营养条件。川芎起到非常重要的作用， 它能够活血行气，使患者体内增加的血气运行流畅，起到辅助君药的功效。另外，褥疮症状 复杂，或继发感染，需要清热解毒；或肿痛，需要消肿止痛；或流脓湿润，不利于伤口愈合， 需要收湿。因此，本发明中药组合物引入黄芩、黄柏、白蔹、乳香、没药和五倍子，它们共同起 到清热解毒、消肿生肌和收湿敛疮的功效，用于消除或减弱褥疮的创面感染、疼痛等症状， 同时具有消肿生肌的功能，它们与川芎同为臣药。本发明对中药组合物中各原料重量份数进行了优选，主要基于对褥疮治疗效果更 优的考虑。优选地，本发明的中药组合物主要由如下重量份的原料制得黄芪10-50份，人 参10-20份，独一味5-10份，川芎5-15份，黄柏5-15份，黄芩5-15份，白蔹5-15份，乳香 9-15份，没药9-15份，五倍子5-15份，甘草1. 5-9份。进一步优选地，本发明的中药组合物 主要由以下重量份的原料制得黄芪30份，人参15份，独一味5份，川芎10份，黄柏10份， 黄芩10份，白蔹10份，乳香9份，没药9份，五倍子6份，甘草3份。再进一步优选地，本发明的中药组合物还含有10重量份的当归。当归主要起到补 血活血的功效，尤其对于褥疮患者气血两虚型效果显著。再进一步优选地，本发明中药组合物还含有10重量份的炉甘石。炉甘石外用具有 解毒、收湿止痒敛疮的功效，特别适用于创面体液渗出严重或流脓性褥疮患者。为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型，可以为口服制剂，也可以为外用制剂。比如，汤剂、散剂、乳膏剂、流浸膏剂、霜齐U、 油剂、酊剂、搽剂、喷雾剂和膜剂。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成汤 剂、散剂、软膏剂和酊剂。汤剂是指药物煎熬后直接口服、外洗或浓缩后外涂而言。应用时均采用暴露疗法， 冬季应保暖，夏季应避风。具有收敛结痂、抗菌消炎、改善血液循环、促进肉芽组织生长等作 用。散剂即粉剂，是把一种或几种药物细粉，均勻混合而成的干燥粉末。适用于各种深度褥 疮，其配制简单，使用方便，可直接撒于清创后的患处，并能使渗出期创面保持干燥。或用醋、蜜、麻油等调敷患处，每日或数日更换1次，视病情而定。具有止痛快、控制感染、促使创 面早日愈合等优点。酊剂是将药物泡在不同浓度的乙醇中而制成的澄清液体制剂，可广泛 用于不同程度的褥疮，深度大面积褥疮更应首选本法。用于暴露疗法，喷洒创面，具有减少 渗出、防止感染、促使创面干燥结痂、减少疤痕形成及功能障碍等优点。将本发明的中药组合物用于治疗褥疮时，各中药的有效剂量(按照生药计)为黄 芪 10-50g,人参 10-20g,独一味 5-10g，川芎 5_15g，黄柏 5_15g，黄芩 5_15g，白蔹 5_15g，乳 香9-15g,没药9-15g，五倍子5-15g，当归5_15g，炉甘石5_20g，甘草1. 5_9g。优选地，中药 的有效剂量(按照生药计)为黄芪30g,人参15g，独一味5g，川芎IOg,黄柏IOg,黄芩IOg, 白蔹10g，乳香9g，没药9g，五倍子6g，甘草3g，当归10g，炉甘石10g。含有黄芪、人参、独一 味、川芎、黄芩、黄柏、白蔹、五倍子、乳香、没药和甘草为原料制备的中药组合物适用于各种 程度的褥疮，为基本的中药组合物，可以制备成散剂、汤剂、酊剂或软膏剂；加当归后，更适 用于气血两虚型褥疮患者的治疗用药；加炉甘石后，更适用于创面渗出严重或湿烂型褥疮 患者的治疗用药，含有炉甘石的中药组合物优选制备成散剂和软膏剂。本发明还通过试验例1重点考察了本发明的中药组合对褥疮患者的治疗疗效。结 果发现(1)对于II期褥疮的治疗，与橡皮生肌膏相比，本发明中药组合物各种药物制剂在 治愈率和治愈时间上都具有显著或极其显著性差异，尤其以本发明中药组合物口服加外用 汤剂联合治疗效果最佳。本发明还发现，含有当归和/或炉甘石的中药组合物与不含有当 归和/或炉甘石的中药组合物治疗II期褥疮，治愈时间更短，治愈率更高。这可能与当归的 活血功能、炉甘石的收湿解毒功效密不可分。(2)对于III期褥疮的治疗，本发明考察了不 同重量份数配比的中药组合物散剂对褥疮的疗效，结果发现，它们对III期褥疮的治疗显 著，其中尤其以本发明实施例1提供的中药组合物散剂治愈时间最短，治愈率最高。也就是 说当本发明中药组合物中含有黄芪30g，人参15g，独一味5g，川芎10g，黄柏10g，黄芩10g， 白蔹10g，乳香9g，没药9g，五倍子6g，甘草3g，当归10g，炉甘石IOg时，本发明中药组合物 治疗III期褥疮效果最好。总之，本发明的中药组合物与现有技术相比，具有如下技术优势(1)现有技术尚没有治疗II期褥疮的有效药物，大都治愈率不高，治疗时间长；而 本发明中药组合物对于II期褥疮的治疗，有效率和治愈率都高达100%，相对于橡皮生肌 膏，治愈时间更短，治愈率更高，并且具有显著性差异。(2)现有技术更缺少治疗III期褥疮的有效药物，发明人使用本发明中药组合物 治疗III期褥疮时，惊奇地发现，有效率高达92. 9%，治愈率高达85. 7%，治愈时间平均在 18天左右，治愈时间短。(3)本发明中药组合物，既可以口服(炉甘石除外)，也可以外用，拓宽了患者的 治疗途径，提高了患者治疗的耐受性。对于重度褥疮患者，长期接触创面会感觉比较疼痛， 可以根据患者的需要选择口服或外用，尤其以口服配合外用本发明中药组合物汤剂效果最佳。
具体实施例方式以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法实施例1-6中药组合物散剂表1本发明中药组合物散剂处方
原料重量/g实施例1实施例2实施例3 实施例4实施例5实施例6黄民303030305010人参151515152010独一味5555105川弯10101010155黄芩10101010155黄柏10101010155白蔹10101010155乳香9999159没药9999159五倍子6666155当归101000125炉甘石10010020δ甘草333391. 5实施例1制备方法取组合物中各药材，按照常规工艺研磨成粉状，过100目筛，小 火烘干备用，即得散剂。使用时，用醋、蜜、麻油等调敷患处。实施例2-6制备方法同实施例1。实施例7-12中药组合物汤剂表2本发明中药组合物汤剂处方
权利要求
1.一种治疗褥疮的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得黄芪10-50份，人参10-20份，独一味5-10份，川芎5-15份，黄柏5-15份，黄芩5-15 份，白蔹5-15份，乳香9-15份，没药9-15份，五倍子5_15份，甘草1. 5-9份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得 黄芪30份，人参15份，独一味5份，川弯10份，黄柏10份，黄芩10份，白蔹10份，乳香9份，没药9份，五倍子6份，甘草3份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料当归10份。
4.如权利要求2或3所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料炉 甘石10份。
5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于它是汤剂、散剂、酊剂或软膏剂。
6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它是散剂或软膏剂。
7.如权利要求4所述的中药组合物在制备治疗褥疮疾病的药物中的用途。
8.如权利要求7所述的用途，其特征在于所述的中药组合物是由以下重量的原料制 得黄芪30g,人参15g，独一味5g，川芎IOg,黄柏IOg,黄芩IOg,白蔹IOg,乳香9g，没药9g， 五倍子6g，甘草3g，当归10g，炉甘石10g。
9.如权利要求7或8所述的用途，其特征在于所述的中药组合物制备成散剂或软膏剂。
全文摘要
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗褥疮的中药组合物。目前临床上对于II期和III期褥疮的治疗尚没有理想的药物，为此本发明提供了一种治疗褥疮的中药组合物，它主要由以下原料制得黄芪、人参、独一味、川芎、黄芩、黄柏、白蔹、五倍子、乳香、没药和甘草，具有补气活血、敛疮生肌、消肿止痛和清热解毒的功效。对II、III褥疮治愈率高，治愈时间短，提高了患者的生存质量。
文档编号A61K33/30GK102125634SQ20111004836
公开日2011年7月20日 申请日期2011年2月25日 优先权日2011年2月25日
发明者曹广玲 申请人:曹广玲