中药组合物及其制成品和用途的制作方法

专利名称：中药组合物及其制成品和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种组合物，具体来说涉及一种以中药为主要原料制备的组合物。本发明还涉及这种组合物的制成品和用途。
背景技术：
糖尿病是一种病因和发病机理尚未完全清楚的内分泌代谢疾病，是一种慢性进行性的全身性疾病，病程较长，严重时可发生酮症酸中毒或其它类型的急性代谢紊乱。常见的并发症有糖尿病肾病、糖尿病足、视网膜病变、高血压、微血管病及神经病变等，因此糖尿病是一种对人类健康危害严重的疾病。社会调查显示随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为一种常见病、多发病，在工业发达国家其发病率呈现上升趋势。糖尿病为终生性疾病，病因较为复杂，缺乏根治措施。其中，糖尿病肾病、糖尿病足病系糖尿病临床的常见病、多发病和疑难病，极易导致患者致死致残。临床上西药治疗糖尿病存在低血糖症、胃肠反应等副作用，随着治疗时间的延长，降糖效果呈降低趋势，而以传统的中药及其组合物进行治疗是目前常用的重要治疗方法，但临床上治疗糖尿病特别是治疗糖尿病肾病、糖尿病足等的药物还比较少见。糖尿病肾病是由于糖尿病长期血糖增高造成的肾脏损害，为糖尿病主要的微血管并发症，是糖尿病最严重的并发症和主要的死亡原因之一。目前对于糖尿病肾病的治疗多是在控制血糖的前提下控制血压、进行血液透析、肾或肾胰联合移植等，同时在饮食上限制蛋白质和盐分的摄入，没有特定的治疗药物。糖尿病足病中医称为“脱疽”或“痹”，目前对于糖尿病足病的治疗多是在控制血糖的前提下采取对症治疗的方法，如改善微循环、控制创口感染、外科手术、介入治疗甚至是截肢，所采用的药物有各类血管扩张及抗血栓药物(前列腺素E1、西洛他唑)、抗氧化剂(a -硫辛酸)、第三代头孢类抗生素及抗厌氧菌类抗生素等。上述药物只是针对糖尿病足病发病的某一点进行调节，虽然取得了一定的临床疗效，但是糖尿病足病患者的致残率一直居高不下，且极易复发，而且至今仍然没有一种针对糖尿病足病治疗的关键环节——血管内皮功能保护的安全有效的治疗药物。中国专利CN1907394A公开了一种治疗糖尿病足的药物，由黄芪I 15份、忍冬藤I 15份、泽泻I 18份、当归I 18份、丹参I 20份、桑椹I 18份、皂角刺I 10份、白芷I 10份等8味原料药组成，对糖尿病足有较好的治疗作用，可明显缩小疮面面积。但该专利的配方不尽合理，部分主要中药原料的用量太小，而且只用于坏疽晚期的治疗，没有记载对糖尿病足进行早期预防或中期治疗的作用，没有记载其他方面的作用或用途，也没有从药理学方面说明其作用机理。

发明内容
本发明解决的一个技术问题是提供一种有利于改善糖尿病及其并发症的组合物的多种配方。
本发明解决的另一个技术问题是根据上述配方提供制备方法，以制备出使用时可接受的多种制剂或制成品。本发明解决的再一个技术问题是提供上述组合物的多种用途，特别是有利于改善糖尿病及其并发症的用途，更特别是有利于改善糖尿病肾病、糖尿病足病、保护内膜内皮细胞等方面的用途。本发明采用的技术方案是该组合物中含有下述重量份比例的中药原料——黄芪20 40份，桑椹10 20份，还含有下述重量份的中药原料中的一种或几种丹参5 15份、当归5 15份、制何首乌10 20份、川弯5 15份、三七I 5份。该中药组合物还可以是黄芪20 40份、桑椹10 20份、丹参5 15份，还含有下述重量份的中药原料中的一种或几种当归5 15份、制何首乌10 20份、川芎5 15份、三七I 5份。上述组合物还可以含有下述重量份的一种中药原料或一种以上的中药原料组合银花藤20 40份，荔枝核5 15份，鸡血藤20 40份。本发明所述银花藤为忍冬科植物金银花(包括山银花)等多种忍冬的茎枝或带叶茎枝。上述组合物还可以含有下述重量份的中药原料鸡内金5 15份。上述组合物还可以含有下述重量份的一种中药原料或一种以上的中药原料组合泽泻5 30份，山药5 30份，甘草5 30份。该组合物还可以是黄芪20 40份、桑椹10 20份、丹参5 15份、银花藤20 40份、荔枝核5 15份、鸡血藤20 40份、鸡内金5 15份。上述组合物中所含的中药原料的重量份优选为黄芪27 33份，桑椹14 18份，丹参8 12份，当归8 11份，银花藤28 33份，川弯8 11份，三七2 4份，鸡血藤29 32份，制何首乌14 16份，鸡内金9 11份，荔枝核9 11份，泽泻8 22份，山药8 22份，甘草6 20份。上述组合物中所含的中药原料的种类和重量份采用的多种组合形式都可以取得相同或相似的技术效果，例如
该组合物的一个方案可以是黄芪28份，桑椹14份，丹参12份，当归8份，银花藤22份，川芎14份，三七4份，鸡血藤22份，制何首乌18份，鸡内金14份；
该组合物的另一个方案可以是黄芪22份，桑椹10份，丹参6份，当归6份，银花藤38份，鸡血藤38份，制何首乌12份，荔枝核16份，山药30份，甘草5份；
该组合物的再一个方案可以是黄芪38份，桑椹15份，丹参14份，当归14份，银花藤32份；
该组合物的再一个方案可以是黄芪32份，桑椹16份，丹参12份，当归10份，川芎10份，山药20份，甘草15份；
该组合物的再一个方案可以是黄芪30份，桑椹20份，丹参10份，泽泻28份；
该组合物的再一个方案可以是黄苗20份,桑椹12份，川弯6份,鸡内金6份,蒸枝核6份，泽泻6份，山药6份；
该组合物的再一个方案可以是黄芪30份，桑椹15份，丹参10份，当归10份，银花藤30份，川芎10份，三七3份，鸡血藤30份，制何首乌15份，鸡内金10份，荔枝核10份；
该组合物的再一个方案可以是黄芪30份，桑椹15份，丹参9份，当归9份，银花藤30、份，川芎9份，三七3份，鸡血藤30份，制何首乌15份，鸡内金9份，荔枝核9份，泽泻15份，山药15份,甘草6份；
该组合物的再一个方案可以是黄芪33份，桑椹17份，丹参10份，银花藤33份，鸡血藤33份，鸡内金10份，荔枝核10份；
该组合物的再一个方案可以是黄芪30份，桑椹18份，丹参9份，当归9份，川芎10份，三七2份，制何首乌15份。该组合物中的黄芪补益后天脾气，使脾气健运则痰浊自化，气行血行则脉络畅，又能托里排脓，生肌敛疮，使邪去而疮痈速愈；桑椹补益先天肾精，又能补肝调血，生津止渴。二药相伍，益气和血、养阴生津之功尤著，且先后天兼顾，此乃“治病必求本”之意，共为君 药。何首乌补血益精，能收敛精气，固精益肾；当归养血活血，一方面可辅助黄芪补气养血生肌以托脓，另一方面，能协助桑椹充养肝肾之精血以生津；丹参凉血消痈，通利血脉，且能清心安神，亦为针对“诸痛痒疮皆属于心”而设；川弯行气活血、袪风止痛，用于血瘀气滞痛证；三七化瘀止血，活血止痛，选用或共用作为臣药。还有一种观点认为，该组合物的黄芪、丹参是君药，桑椹等为臣药；或只有黄芪是君药，丹参、桑椹等均为臣药。银花藤味甘性寒，能够清热、解毒、通络，协助君药以治疗消渴病阴伤日久之相火亢盛，热毒旺炽，且能宣通经络；荔枝核行气散寒止痛，鸡血藤行血补血，舒筋活络，鸡内金善化瘀血，泽泻利水化湿，泄热，化浊降脂，山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，甘草补脾益气，清热解毒，选用或共用作为佐使之药。本发明的组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑齐U、粘合剂、助溶剂等，并以制剂学上可接受的制剂方法制备成制剂学上可接受的剂型，作为药品、保健食品、外用保健品、添加剂或中间品进行使用。例如可以将各组分中药原料直接粉碎后制成散剂、糊剂或软膏剂；也可以将这些原料药用溶剂提取，再合并提取液，经过滤、浓缩或精制，另外加入不同固体制剂所需的不同辅料，并进行相应的处理后，即可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、滴丸等不同形式的固体制剂；也可以将所有这些原料药用溶剂提取，经过滤、浓缩、精制，再加入制备不同液体制剂所需的不同辅料，并进行相应的处理后，即可制成合剂、糖浆剂、注射剂、乳剂、洗剂等不同形式的液体制剂；也可以将这些原料药用不同浓度的蒸馏酒进行提取制成酒剂。本发明的组合物还可以加入制剂学上可接受的其他原料如有助于提高疗效、减少用量或减少不良反应等作用的西药制成。上述组合物制成的制成品能明显改善糖尿病大鼠的一般状态，使饮水量、尿量减少，体重增加，并改善糖尿病引起的皮毛憔悴、步履蹒跚等症状，改善糖尿病大鼠的代谢紊乱状态；具有较好的降糖作用，具有提高血清胰岛素水平、促进胰岛功能恢复或促进胰岛增敏等作用，具有独立于改善糖尿病肾病患者血糖或血压作用之外的肾脏保护作用；还特别具有改善内膜内皮细胞的变性坏死脱落和内皮下水肿、保护血管内皮细胞、减轻动脉内膜的损伤程度等作用，具有降低血清血管内皮生长因子水平、升高6-酮-前列腺素Fl a(6-Keto-PGFla)水平、降低血栓素B2 (TXB2)、降低内皮素(ET)水平、改善或调节一氧化氮合酶阳性表达、升高一氧化氮水平、改善血管内皮损伤参与炎症因子白介素6 (IL-6)的表达、降低肿瘤坏死因子a水平、升高血超氧化物歧化酶(SOD)水平、使血中丙二醛(MDA)含量显著下降等作用，能够改善糖尿病阳痿(ED)大鼠阴茎组织神经元型一氧化氮合酶(nNos)神经纤维表达，降低阴茎组织诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、核因子-K B (NF-k B)表达；具有降脂、改善血液流变学指标、减少尿蛋白或提高肌酐清除率作用、减轻大鼠肝脏轻度弥漫性脂肪变的损伤等作用，还能上调糖尿病大鼠细胞凋亡抑制因子Bcl-2的表达，下调凋亡促进因子Bax的表达，上调Bcl-2/Bax的比值，从而降低或延缓细胞凋亡，改善糖尿病ED大鼠高血糖所致组织氧化应激损伤，保护细胞超微结构及细胞的完整性，减轻或延缓糖尿病高糖毒性所致的组织结构病理改变。因此本发明组合物可以制成内服或外用制成品，用于治疗或控制肾脏损害、肢体周围神经病变、高血脂、阳痿、前列腺肥大等病症，特别是用于治疗或控制糖尿病及糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病视网膜炎等并发症，对肝脏、肾脏、胰脏、肠粘膜也有较好的保护作用。
具体实施例方式下面通过具体实施方式
来进一步阐述本发明组合物的配方、制成品和有益效果，这些具体实施方式
还包含了本发明组合物的药效学试验和临床研究的结果。实施例I :本发明组合物的片剂制备
取以下重量的中药原料黄芪28g，桑椹14g，丹参12g，当归8g，银花藤22g，川芎14g，三七4g，鸡血藤22g，制何首乌18g，鸡内金14g，分别加8、6倍量水煎煮2次，各为I. 5、I小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为I. 20的清膏，加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇后离心，浓缩，喷雾干燥后加入淀粉制粒，压成15片，包衣，即得。每天口服3次，每次5片。实施例2 :本发明组合物的糊剂或贴敷剂保健品制备
取以下重量的中药原料黄芪22g，桑椹10g，丹参6g，当归6g，银花藤38g，鸡血藤38g，制何首乌12g，荔枝核16g，山药30g，甘草5g，粉碎，过60目筛，所得粉末加入防腐剂、润湿齐U、粘合剂，密封包装成I袋，即得改善糖尿病足或周围神经炎症状的保健品。临用时拆开包装，贴敷于患处。实施例3 :本发明组合物的注射剂制备
取以下重量的中药原料黄芪38kg，桑椹15kg，丹参14kg，当归14kg，银花藤32kg，分别加8、6倍量的注射用水各煎煮I. 5、I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度I. 15，力口乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，再浓缩至相对密度I. 20，力口乙醇使含醇量达80%，静置48小时，滤过，回收乙醇后离心，取上清液，加入注射剂所需要的辅料，混匀，调节pH值至5. 0 7. 0，加注射用水至10000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。每天注射I次，每次10ml。实施例4 :本发明组合物的胶囊剂制备
取以下重量的中药原料黄芪20g，桑椹12g，川芎6g，鸡内金6g，荔枝核6g，泽泻6g，山药6g，分别加10、8倍量水煎煮2次，每次I. 5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度I. 16， 加入糊精一步制粒，整粒，分装成12粒，即得。每天口服3次,每次4粒。实施例5 :本发明组合物的颗粒剂制备
取以下重量的中药原料黄芪30g，桑椹15g，丹参10g，当归10g，银花藤30g，川芎10g，三七3g，鸡血藤30g，制何首乌15g，鸡内金10g，荔枝核10g，所有药材加水煎煮两次，每次加8倍量的水，每次I小时。滤去残渣，合并滤液，减压浓缩至相对密度I. 16 (60°C)。减压浓缩，加入适量淀粉一步制粒，整粒，分装成6袋，即得。每天口服3次，每次2袋。实施例6 :本发明组合物的合剂制备
取以下重量的中药原料黄芪30kg，桑椹15kg，丹参9kg，当归9kg，银花藤30kg，川芎9kg,三七3kg,鸡血藤30kg,制何首乌15kg,鸡内金9kg,蒸枝核9kg,泽湾15kg,山药15kg,甘草6kg，所有药材加5倍量的水蒸馏4小时提取芳香水，药液滤过。将药渣再煎煮两次,每次加6倍量的水，每次I小时。滤去残渣，合并上述滤液，减压浓缩至相对密度I. 15(60°C)。加乙醇使含醇量达到65%，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩液加水至50ml，冷藏，过滤，滤液合并芳香水，加山梨酸2g,吐温一 80 IOml,用10% NaOH调pH5 7,加水至40ml,滤过，灌装，灭菌，即得。每天口服2次，每次20ml。实施例7 :本发明组合物的保健食品制备
取以下重量的中药原料黄芪33g，桑椹17g，丹参10g，银花藤33g，鸡血藤33g，鸡内金10g，荔枝核10g，分别加6、5倍量水煎煮2次，各为2、I小时，煎煮液滤过，合并滤液，浓缩后加乙醇使含醇量达到65%，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度I. 18(70°C)，加入适量淀粉湿法制粒，整粒，分装成15粒，即得胶囊型保健食品。每天口服3次，每次5粒。实施例8 :本发明组合物的添加剂或中间提取物的制备
取以下重量的中药原料黄芪30g，桑椹18g，丹参9g，当归9g，川芎10g，三七2g,制何首乌15g，粉碎成粗粉，分别加6、5倍量的70%乙醇浸溃提取2次，每次72小时，浸溃液静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，喷雾干燥，即得干燥粉末，可用作改善糖尿病症状的食品、保健品等的添加剂或生产药品的中间提取物。实验例I :糖尿病预防研究的药效学实验效果
清洁级近交系大鼠，重约130 - 150g，其中正常对照组常规饮食喂养，造模组给予高糖高脂高胆固醇饮食(其中含10%蔗糖、10%猪油、2. 5%胆固醇)2个月后，禁食12小时，隔日腹腔内注射120mg/kg四氧嘧啶(2. 5%)两次，正常对照组腹腔内注射相同剂量的生理盐水。5天后断尾取血，血糖值大于16.7mmol/L者入选，各组恢复常规饮食。中药干预组和西药干预组在喂以高糖高脂高胆固醇饲料的同时予以干预治疗4周，在造模成功后继续治疗4周。8周后将大鼠断头处死，测定生化指标、观察器官组织的解剖情况。给药方式为灌胃，每日I次，共8周；中药干预组采用实施例7配方的浓缩液，所用剂量与人用剂量(生药/体重)相同；西药干预组采用西洛他唑，剂量为I. 67mg生药/kg体重，正常对照组和模型对照组采用等量生理盐水灌胃。结果如下
I、一般状况观察
给予高糖高脂高胆固醇饮食4周后，模型组大鼠体重增加迅速，饮水量、摄食量增多，活动迟缓，反应较慢；中药干预组大鼠体重增加平稳，饮水量、摄食量稳定增加，毛色光亮，活动敏捷，反应迅速；西药干预组大鼠体重增加平稳，饮水量、摄食量稳定增加，毛色较干，活动敏捷，反应迅速；正常组大鼠体重逐渐增长，饮水量、摄食量稳定增加，毛色光亮，行动敏捷。造模3-4天后，除正常对照组外，各组大鼠均出现饮水量、摄食量和尿量的显著增多，I周后上述症状逐渐消退。模型组大鼠“三多一少”症状尤为典型，并逐渐出现体毛干枯脱、落，耳廓、尾部干枯苍白，大便时干时稀(部分大鼠出现严重稀溏便)，背脊高耸，体重降低、活动减少，反应迟钝等症状。中药干预组大鼠和西药干预组大鼠整体状况介于模型对照组和正常对照组之间，饮水量、摄食量、尿量减少，体重稳定，体毛有光泽，大便干而成形，活泼好动。2、大鼠血糖水平
表I 不同时期各组大鼠血糖水平的比较(mmol/L，
X 土s)
权利要求
1.一种组合物，其特征在于含有下述重量份的中药原料黄芪20 40份、桑椹10 20份，还含有下述重量份的中药原料中的一种或几种丹参5 15份，当归5 15份，制何首乌10 20份，川芎5 15份，三七I 5份；根据权利要求I所述组合物，其特征在于含有下述重量份的中药原料黄芪20 40份、桑椹10 20份、丹参5 15份，还含有下述重量份的中药原料中的一种或几种当归5 15份，制何首乌10 20份，川芎5 15份，三七I 5份；根据权利要求I所述组合物，其特征在于，还含有下述重量份的一种中药原料或一种以上的中药原料组合银花藤20 40份,蒸枝核5 15份,鸡血藤20 40份；根据权利要求3所述组合物，其特征在于，还含有下述重量份的中药原料鸡内金5 15份；根据权利要求3所述组合物，其特征在于，还含有下述重量份的一种中药原料或一种以上的中药原料组合泽泻5 30份，山药5 30份，甘草5 30份。
2.根据权利要求I所述组合物，其特征在于含有下述重量份的中药原料黄芪20 40份、桑椹10 20份、丹参5 15份、银花藤20 40份、荔枝核5 15份、鸡血藤20 40份、鸡内金5 15份；根据权利要求I 6之一所述组合物,其特征在于,所述中药原料的重量份为黄芪27 33份，桑椹14 18份，丹参8 12份，当归8 11份，银花藤28 33份，川弯8 11份，三七2 4份，鸡血藤29 32份，制何首乌14 16份，鸡内金9 11份，荔枝核9 11份，泽泻8 22份，山药8 22份，甘草6 20份。
3.根据权利要求I 4之一所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪28份，桑椹14份，丹参12份，当归8份，银花藤22份，川芎14份，三七4份，鸡血藤22份，制何首乌18份，鸡内金14份；根据权利要求I 3、5之一所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪22份，桑椹10份，丹参6份，当归6份，银花藤38份，鸡血藤38份，制何首乌12份，荔枝核16份，山药30份,甘草5份；根据权利要求I 3之一所述组合物,其特征在于,所述中药原料为黄芪38份，桑椹15份，丹参14份，当归14份，银花藤32份；根据权利要求I、2、5之一所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪30份，桑椹16份，丹参12份，当归10份，川芎10份，山药20份，甘草15份；根据权利要求I所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪30份，桑椹20份，丹参10份，泽泻28份；根据权利要求1、3 5之一所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪20份，桑椹12份，川芎6份，鸡内金6份，荔枝核6份，泽泻6份，山药6份；根据权利要求I 4、6 7之一所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪30份，桑椹15份，丹参10份，当归10份，银花藤30份，川芎10份，三七3份，鸡血藤30份，制何首乌15份，鸡内金10份，荔枝核10份；根据权利要求I 7之一所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪30份，桑椹15份，丹参9份，当归9份，银花藤30份，川芎9份，三七3份，鸡血藤30份，制何首乌15份，鸡内金9份，荔枝核9份，泽泻15份，山药15份，甘草6份；根据权利要求1、3、4、6之一所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪33份，桑椹17份，丹参10份，银花藤33份，鸡血藤33份，鸡内金10份，荔枝核10份；根据权利要求1、2、7之一所述组合物，其特征在于，所述中药原料为黄芪30份，桑椹18份，丹参9份，当归9份，川芎10份，三七2份，制何首乌15份。
4.一种制成品，其特征在于，用权利要求I 17之一所述组合物的中药原料或用权利要求I 17之一所述组合物的中药原料加上制剂学上可接受的原辅料制成；根据权利要求18所述制成品，其特征在于所述制成品为制剂学上可接受的剂型；根据权利要求18所述制成品，其特征在于所述制成品为药品、保健食品、外用保健品、添加剂或中间品。
5.如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有治疗、改善糖尿病或其症状或糖尿病并发症作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有治疗、改善糖尿病视网膜炎或糖尿病足作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有改善肢体循环病变或肢体周围神经病变作用的产品中的应用；根据权利要求23所述应用，其特征在于所述改善肢体循环病变或肢体周围神经病变为改善疮面情况或改善肢体功能。
6.如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有治疗、改善肾脏损害或糖尿病肾病作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有减少尿蛋白或提高肌酐清除率作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有治疗、改善阳痿或前列腺肥大作用的产品中的应用。
7.如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有降低血糖、提高血清胰岛素水平、促进胰岛功能恢复或促进胰岛增敏作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有治疗、改善高血脂或改善血液流变学指标作用的产品中的应用；根据权利要求29所述的应用，其特征在于所述改善高血脂包括降低TC、TG、LDL-C或Lp (a)，或升高HDL— C。
8.如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有保护血管内皮细胞或减轻动脉内膜损伤作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有降低血清血管内皮生长因子水平、血清白介素6水平或血清肿瘤坏死因子a水平作用的产品中的应用。
9.如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有改善或调节一氧化氮合酶阳性表达作用的产品中的应用；根据权利要求33所述的应用，其特征在于所述一氧化氮合酶为神经元型一氧化氮合酶(nNOS)或诱导型一氧化氮合酶(iNOS);如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有降低核因子-K B (NF-kB)阳性表达作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有降低血浆内皮素或升高一氧化氮水平作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有降低血栓素B2或升高6-酮-前列腺素Fl a水平作用的产品中的应用。
10.如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有上调细胞凋亡抑制因子Bcl-2的表达或下调细胞凋亡促进因子Bax的表达作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有升高血超氧化物歧化酶(SOD)水平、使血中丙二醛(MDA)含量显著下降作用的产品中的应用；如权利要求I 20之一所述组合物或其制成品在制备具有保护肝脏、肾脏、胰脏或肠粘膜作用的产品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种以中药为主要原料制备的组合物及这种组合物的制成品和用途。本发明的组合物中含有下述重量份比例的中药原料黄芪20～40份，桑椹10～20份，还含有下述重量份比例的中药原料中的一种或几种丹参5～15份、当归5～15份、制何首乌10～20份、川芎5～15份、三七1～5份，具有较好的降糖、降脂、改善血液流变学指标、减少尿蛋白或提高肌酐清除率等作用，还特别具有保护血管内皮细胞、减轻动脉内膜的损伤程度等作用，因此可以制成内服或外用制成品，用于治疗或控制肾脏损害、肢体周围神经病变、高血脂、阳痿、前列腺肥大、糖尿病及糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病视网膜炎等并发症，对肝脏、肾脏、胰脏、肠粘膜也有较好的保护作用。
文档编号A61P5/50GK102631415SQ201110048390
公开日2012年8月15日 申请日期2011年3月1日 优先权日2011年3月1日
发明者亓鲁光, 梁灏, 王建波, 王晓玲, 郭成辉 申请人:四川升和药业股份有限公司