一种治疗烧烫伤的中药组合物及其用途的制作方法

专利名称：一种治疗烧烫伤的中药组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物及其用途。
背景技术：
烧烫伤疾病是一种主要是由高热或灼烧引发的身体损伤，按照烧烫伤程度，烧烫 伤一般可以划分为I度、浅II度、深II度和III度烧烫伤。其中I度和浅II度烧烫伤临 床症状比较容易控制，容易治疗；深II度烧烫伤表现为受伤皮肤痛觉较迟钝，可有或无水 泡，基底苍白，间有红色斑点，拔毛时可感觉疼痛；III度烧烫伤表现为皮肤感觉消失，无 弹性，无水泡，干燥、蜡白、焦黄或碳化，拔毛时无疼痛。严重的烧伤不仅损伤皮肤，还可深达 肌肉、骨骼甚至引起休克或全身感染等。如果烧烫伤患者不及时治疗，病情每每迁延不愈， 部分患者往往会从轻度烧伤转变成重度烧烫伤。通过查阅治疗烧烫伤的文献发现，中医药治疗烧烫伤历史悠久，方法众多。临床常 用剂型为散剂、乳剂、软膏剂、油剂、水剂、酊剂、搽剂、喷雾剂和膜剂等。中药用于治疗烧烫 伤是临床上常用的方法之一。例如，《用枣树皮、榆树皮等治疗烧伤小结》(新医学)一文公 开了 “烧伤II号液”处方及其制备方法，将榆树皮的外层粗皮去掉，晾干研磨成粉末，取榆 树皮粉5份加黄柏粉末2份，用80%酒精浸泡，48小时后挤出津液，过滤备用。还同时公开 了一种烧伤III号药粉，由酸枣树皮4份，黄柏3份，地榆3份，少许甘草共同研磨的药粉。 在治疗烧伤的过程中，烧伤II号液和烧伤III号药粉是配合使用的，烧伤II号液不是单独 使用的。很显然，这种治疗烧伤的技术方案存在不容易操作的缺陷。丁郁文等在《治疗烧 烫伤制剂及临床应用》(陕西中医，1996年第17卷第2期第87-88页)一文中公开了一种 治疗烧烫伤的涂剂，它由红花、黄柏、白芷、黄芪、当归、血蝎、乳香、没药、白芨及榆树白皮各 100g，黄连、川芎各50g，制成溶液剂。该涂剂由12味中药组成，涉及的中药味数较多，生产 成本较高，且不易获得。因此，研发一种中药味数较少且原料易得的中药组合物是十分有意 义的。韦东在《中草药外治烧伤近况及进展》(山西中医，1999年10月第15卷第5期 47-49页)一文中指出，治疗烧烫伤还存在疼痛、大面积烧伤、创面感染和疤痕等问题，严重 烧伤愈合后往往留下无法消除的疤痕，如何减少或消除疤痕，亦是今后值得深入研究的问
题之一。另外，市场上现有的烧烫伤中药如烧伤II号液、烧伤喷雾剂等对深II度和III度 烧伤患者疗效不很理想，尤其对于III度烧伤患者基本无效或治愈时间太长，严重影响了 烧烫伤患者的生活质量。

发明内容
为了减少或消除烧烫伤创面的疤痕，提高深II度和III度烧烫伤患者的治愈率 和缩短创面愈合时间，本发明提供了一种治疗烧烫伤的中药组组合物。该中药组合物主要 由如下重量份的原料制得当归5 15份，黄芪1 10份，黄柏5 15份，榆树皮1 10份，鸡蛋壳10 15份，猪胆粉0. 5 2份。当归、黄柏、榆树皮、黄芪、鸡蛋壳和猪胆粉配伍 使用治疗烧烫伤，能够起到活血止痛、消肿敛毒、减少渗出和去腐生肌的功效。当归和黄芪能够起到活血补血、利水消肿、托毒生肌和止痛的功效。黄柏具有与黄 连相似的抗病原微生物作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、结核杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌等多种致病细菌均有抑制作用，能够清热、燥湿、泻火、解毒。猪胆粉具有消炎、抑菌和 抗过敏的作用，对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏杆菌、大肠杆菌等有不同程度的抑菌 作用。榆树皮对甲、乙型链球菌、白色葡萄球菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌和结核杆菌 也都具有一定的抑制作用。黄柏、猪胆粉和榆树皮配伍使用，能够起到协同增强杀菌抑菌的 功能。另外，榆树皮具有利水通淋、祛痰、渗湿热、行津液、消肿解毒的功效，尤其对减少体液 渗出具有很好的效果。鸡蛋壳，具有止血止痛，促进创面结痂的功效。总之，当归、黄芪、黄柏、猪胆粉、榆树皮和鸡蛋壳配伍使用，能够起到清热解毒、活 血化瘀、消肿止痛、去腐生肌、清热解毒、杀菌抑菌和促进伤口愈合的功效，这可能与中药配 伍使用后对病症相互作用的结果。另外，猪胆粉、榆树皮和鸡蛋壳三种原料简单易得，大大 降低了烧烫伤中药组合物的成本。本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药 物疗效的增强。作为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物主要由以下重量份的原 料制得当归10份，黄芪5份，黄柏10份，榆树皮5份，鸡蛋壳15份，猪胆粉1份。优选地，制备本发明的中药组合物的原料还含有乳香和没药，乳香和没药起到活 血止痛、消肿生肌的功效，它们与当归、黄芪配伍使用，能够改善创面局部的毛细血管的微 循环，加速创面局部血供，进一步促进伤口愈合。其中乳香、没药、当归与黄芪的重量份数配 比为乳香5份、没药5份、当归10份和黄芪5份。进一步优选地，本发明中药组合物的原料还包括鸡蛋黄，鸡蛋黄有生肌活肤之功 效，与黄芪、当归配伍使用，协同增强托毒生肌作用。其中鸡蛋黄与当归、黄芪按照重量份数 的配比为鸡蛋黄2份、当归10份、黄芪5份。为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，散剂、软膏剂、流浸膏剂、霜剂、油剂、水剂、酊剂、搽剂、喷雾剂和膜剂。优 选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成水剂、散剂、软膏剂和酊剂。软膏剂是把药物与适宜基质制成合适浓度的膏状外用制剂，适用于各种烧伤创 面，涂于创面后不易干燥。特点是促使创面愈合及表皮细胞的生长发育，使创面血运良好， 愈合后的皮肤表皮层厚，毛囊及皮脂腺发达，皮下组织的胶原纤维较松散，不聚集成粗大的 纤维束。酊剂是将药物泡在不同浓度的乙醇中而制成的澄清液体制剂，可广泛用于各类烧 伤，深度大面积烧伤更应首选本法。用于暴露疗法，喷洒创面，具有减少渗出、防止感染、促 使创面干燥结痂、减少疤痕形成及功能障碍等优点。散剂即粉剂，是把一种或几种药物细 粉，均勻混合而成的干燥粉末。适用于各种深度烧伤创面，其配制简单，使用方便，可直接撒 于清创后的患处，并能使渗出期创面保持干燥。或用醋、蜜、麻油等调敷患处，每日或数日更 换1次，视病情而定。具有止痛快、控制感染、促使创面早日愈合等优点。水剂是指药物煎 熬后直接外洗或浓缩后外涂而言。适用于各种深度烧伤创面，因其较透明，易于观察创面变 化，对烧伤的早、中、后期均有较好效果。应用时均采用暴露疗法，冬季应保暖，夏季应避风。 具有收敛结痂、抗菌消炎、改善血液循环、促进肉芽组织生长等作用。
4
进一步优选地，本发明中药组合物制备成临床上使用的酊剂。为此，本发明还提供 了一种制备本发明中药组合物酊剂的制备方法。取中药组合物各原料，研磨成细粉后置密 闭的瓷坛或容器中，或直接置密闭的瓷坛或容器中，按照原料总重量的4 9倍倍加入体积 浓度为40% 95%乙醇溶液，密闭浸渍1 10天，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合 并，过滤，加入适量蒸馏水，搅拌均勻，灌装，即得。本发明还提供了一种制备本发明中药组合物软膏剂的方法，由如下步骤组成首 先，取当归、黄柏、榆树皮、黄芪、乳香和没药粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的4 9倍加入体 积浓度为40% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次2 证，滤过，滤液回收乙 醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；其次，将鸡蛋壳小火焙黄研成粉末；最后， 将中药浸膏、鸡蛋壳粉、猪胆粉混合均勻，加入鸡蛋黄、白凡士林、单硬脂酸甘油脂、硬脂酸 和适量的蒸馏水制成软膏剂。优选地，该制备方法中使用的乙醇溶液的体积浓度为50% 80%，回流时间为3h，乙醇溶液的加入重量为粗粉总重量的5 7倍。本发明重点考察了本发明中药组合物在治疗烧烫伤方面的药物疗效。考察重点为 本发明中药组合物对烧烫伤创面的抑菌、抗炎作用以及对深II度和III度烧烫伤动物模型 或临床患者的治愈率、创面愈合时间和疤痕情况的影响。烧烫伤创面最易继发感染，设法控制感染是治疗烧烫伤的首要任务。本发明通过 体外试验研究发现，本发明中药组合物中的黄柏、猪胆粉和榆树皮对金黄色葡萄球菌、大肠 杆菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌4种烧烫伤创面常见致病菌的具有明显的抑制作用。黄柏、 猪胆粉和榆树皮3味中药配伍使用起到了协同增强的抑菌作用。与单独使用黄柏、猪胆粉 或榆树皮或它们中的任意两种相比，黄柏、猪胆粉和榆树皮3味中药配伍使用对金黄色葡 萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌的能抑制力提高1 3倍。因此本发明中药组 合物可以作为制备治疗和/或预防烧烫伤引起的创面感染的药物使用。烧烫伤容易引起烧烫伤创面的炎症反应，表现为红肿疼痛等。延缓或减弱烧烫伤 创面的炎症反应对于促进伤口愈合具有重要意义。本发明通过试验例1的研究发现，本发 明中药组合物与烧伤II号、烧伤喷雾剂相比具有显著的抗炎活性。因此，本发明的中药组 合物可以作为治疗和/或预防烧烫伤引起的炎症反应的药物使用。本发明中药组合物在烧烫伤初期具有显著减少创面组织液渗出的作用，可能与本 发明中药组合物降低创面组织血管通透性有关。在烧烫伤初期，减少体液渗出能够使烧烫 伤后的周边组织不会因灌注不良而坏死，从而可减少创面面积；此外，减少渗出对防止感染 也具有重要意义。治愈率和愈合时间是评价烧烫伤药物最重要的指标之一。当愈合时间越小，表明 药物治疗效果越好，不仅能够降低患者的治疗费用，并且能够提高患者的生活质量。本发 明通过试验例2的研究发现第一，本发明中药组合物能够提高治愈率和缩短愈合时间；第 二，通过研究不同重量配比的本发明中药组合物对烧烫伤创面愈合情况的影响发现，不同 重量比例的本发明中药组合物散剂与烧伤II号酊剂相比，在降低愈合时间和增加愈合率 方面都具有明显的优势，且具有统计学意义，尤其以当归、黄芪、黄柏、榆树皮、鸡蛋壳和猪 胆粉之间的重量比例为10 5 10 5 10 1效果最为显著；第三，本发明给出的中 药组合物酊剂、散剂、软膏剂与烧伤II号酊剂相比在增加愈合率和降低愈合时间方面都具 有显著的优势，其中尤其以实施例6制备的中药组合物软膏剂的效果最为显著。实施例6制备的中药组合物软膏剂与其它各组使用的中药组合物相比，增加了乳香、没药和鸡蛋黄。 可见，乳香、没药和鸡蛋黄的加入与原有中药配伍使用能够促进伤口愈合，这可能与乳香、 没药和鸡蛋黄增强了活血止痛、消肿生肌的功效有关。另外，本发明中药组合物对于深II和III度烧烫伤治疗效果很好，14天治愈率最 高可达100%，创面平均愈合时间最短为7天。通过试验例3的临床试验研究发现(1)无 论对于深II度还是III度烧烫伤患者而言，本发明中药组合物在提高治愈率和缩短愈合时 间方面取得了显著的进步，并且在治愈率和愈合时间方面，本发明中药组合物组与烧伤喷 雾剂组相比具有显著性或极其显著性差异；( 从本发明中药组合物和烧伤喷雾剂治疗烧 烫伤的疤痕率来看，随着烧烫伤程度的加重，烧伤喷雾剂治疗烧烫伤的效果减弱，疤痕率随 之增大，从48. 27%到76. 92%。但是，从本发明中药组合物治疗不同程度的烧烫伤后的疤 痕率发现，治疗深II度烧烫完全不留疤痕；治疗III度烧烫伤疤痕率仅仅为7. 69%。很显 然，本发明的中药组合物在减少烧烫伤后的留疤问题上取得了预料不到的技术效果。疤痕问题一直是困扰烧烫伤患者的最大心理障碍。随着人民对美感生活要求的提 高，治疗烧烫伤后不留疤痕是广大烧伤伤患者的共同心愿。通过临床试验研究发现，本发明 的中药组合物不仅治愈率高，愈合时间短，更重要的是治愈后几乎留疤痕。使用本发明中药组合物治疗烧烫伤时，先使用生理盐水简单清洗创面并消毒，清 除附着物及脱落皱皮，张力高的水疱穿刺放液，尽量保持残留上皮，剪除脱落或坏死表皮， 向创面外涂或喷洒本发明中药组合物，每天2 6小时1次，每天涂药3 6次。用药后 充分暴露创面，不可覆盖，防止进水，冬天注意保暖。本发明中药组合物每日的有效剂量为 (按照生药重量计)当归10 150g，黄柏10 150g，榆树皮2 100g，黄芪2 100g，鸡 蛋壳20 150g，猪胆粉1 20g，乳香5 75g，没药5 75g，鸡蛋黄2 30g。令人意外的是，本发明中药组合物还能够用于治疗褥疮。本发明通过试验例4的 研究发现，本发明使用中药组合物(尤其是中药物合物软膏剂)治疗褥疮患者后第3 5 天，创面坏死组织开始软化，第7 10天后坏死组织基本脱落，创面呈红色或鲜红似，创面 全部愈合时间在7天 30天，给药21天后治愈率在87. 5%。在21d治愈率和治愈时间上， 与生肌愈皮膏组效果相当，无统计学差异。这说明本发明中药组合物能够用于治疗褥疮。因此，本发明还提供了一种治疗褥疮的方法，即给予本发明中药组合物，尤其是给 予本发明中药组合物软膏剂。它主要由如下原料制得当归10份，黄柏10份，榆树皮5份， 黄芪5份，鸡蛋壳15份，猪胆粉1份，乳香5份，没药5份，鸡蛋黄2份。本发明中药组合物 的有效剂量为(按照生药重量计)当归10 150g，黄柏10 150g，榆树皮2 100g，黄芪 2 100g，鸡蛋壳20 150g，猪胆粉l_20g，乳香5 75g，没药5 75g，鸡蛋黄2 30g。总之，本发明与现有技术相比具有如下优势1)对于深II和III度烧烫伤治疗效果十分显著，14d治愈率最高可达100%，创 面平均愈合时间最短为7天。并且本发明中药组合物治疗深II度烧烫完全不留疤痕；治疗 III度烧烫伤疤痕率仅仅为7. 69%。而随着烧烫伤程度的加重，烧烫喷雾剂等常规制剂治 疗烧烫伤后疤痕率随之增大。很显然，本发明的中药组合物在治疗烧伤后的留疤问题上取 得了预料不到的技术效果。2)本发明中药组合物能够治疗褥疮，21天治愈率高达87. 5%，并未发现其它烧烫 伤中药制剂具有治疗褥疮的功效。
3)本发明中药组合物中黄柏、猪胆粉和榆树皮3味中药配伍使用起到了协同增强 的抑菌作用。与单独使用黄柏、猪胆粉或榆树皮或它们中的任意两种相比，黄柏、猪胆粉和 榆树皮3味中药配伍使用抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌的能力 提高1 3倍。另外，本发明中药组合物与烧伤II号、烧伤喷雾剂相比具有显著的抗炎活 性。
具体实施例方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。本领 域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进处方配比和/或工艺参数，对于本领域技术人员 来说，是显而易见的，它们都被视为包括在本发明范围内。
第一部分本发明中药组合物制剂及其制备实施例1中药组合物酊剂
原料重量/g当归100黄芪50黄柏100榆树皮50鸡蛋壳100猪胆粉10制备方法取组合物中各药材，按照常规工艺研磨成粉状，置密闭的瓷坛中，加入 80%乙醇溶液2050g，密闭浸渍2天(即48h)，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，密 闭，静置Mh，滤过，加入适量蒸馏水，乙醇浓度控制在70 % 75 %，充分搅拌均勻，灌装，即 得。
实施例2中药组合物酊剂
原料 当归 黄芪 黄柏
榆树皮 鸡蛋壳 猪胆粉
重量/g 85
42. 5 85
42. 5 85 8. 5 制备方法取组合物中各药材，按照常规工艺研磨成粉状，置密闭的瓷坛中，加入 80%乙醇溶液1742. 5g，密闭浸渍2天(即48h)，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，密闭，静置Mh，滤过，加入适量蒸馏水，乙醇浓度控制在70%- 75%，充分搅拌均勻，灌装，即得。
实施例3中药组合物散剂
原料重量/g当归100黄芪50黄柏100榆树皮50鸡蛋壳100猪胆粉10
制备方法取组合物中各药材，按照常规工艺研磨成粉状，过100目筛，小火烘干备用，即得散剂。使用时，用醋、蜜、麻油等调敷患处。
实施例4中药组合物散剂
原料重量/g当归50黄芪10黄柏50榆树皮10鸡蛋壳100猪胆粉5制备方法取组合物中各药材，按照常规工艺研磨成粉状，过100目筛，小火烘干 备用，即得散剂。使用时，用醋、蜜、麻油等调敷患处。实施例5中药组合物散剂
原料重量当归150黄芪100黄柏150榆树皮100鸡蛋壳150猪胆粉20 制备方法取组合物中各药材，按照常规工艺研磨成粉状，过100目筛，小火烘干备用，即得散剂。使用时，用醋、蜜、麻油等调敷患处c实施例6中药组合物软膏剂
原料重量/g当归100黄芪50黄柏100榆树皮50鸡蛋壳100猪胆粉10乳香50没药50鸡蛋黄20制备工艺首先，取处方量的当归、黄柏、榆树皮、黄芪、乳香和没药粉碎成粗粉，按 照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次池，滤 过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；其次，将鸡蛋壳小火焙黄研 成粉末；最后，将中药浸膏、鸡蛋壳粉、猪胆粉混合均勻，加入鸡蛋黄、IOOg白凡士林、20g单 硬脂酸甘油脂、120g硬脂酸和适量的蒸馏水制成软膏剂。实施例7中药组合物软膏剂
原料 当归 黄芪
黄柏
榆树皮
鸡蛋壳
猪胆粉
鸡蛋黄
重量/g
100
50
100 50 100 10 20制备工艺首先，取处方量的当归、黄柏、榆树皮、黄芪粉碎成粗粉，按照粗粉总重 量的5倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次池，滤过，滤液回 收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；其次，将鸡蛋壳小火焙黄研成粉末；最 后，将中药浸膏、鸡蛋壳粉、猪胆粉混合均勻，加入鸡蛋黄、IOOg白凡士林、20g单硬脂酸甘 油脂、120g硬脂酸和适量的蒸馏水制成软膏剂。实施例8中药组合物软膏剂
9
原料重量/g100黄芪50黄柏100榆树皮50鸡蛋壳100猪胆粉10乳香50没药50制备工艺首先，取处方量的当归、黄柏、榆树皮、黄芪、乳香和没药粉碎成粗粉，按 照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次池，滤 过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；其次，将鸡蛋壳小火焙黄研 成粉末；最后，将中药浸膏、鸡蛋壳粉、猪胆粉混合均勻，加入IOOg白凡士林、20g单硬脂酸 甘油脂、120g硬脂酸和适量的蒸馏水制成软膏剂。实施例9中药组合物软膏剂
原料重量/当归85黄芪42. 5黄柏85榆树皮42. 5鸡蛋壳85猪胆粉8. 5乳香42. 5没药42. 5鸡蛋黄17制备工艺首先，取处方量的当归、黄柏、榆树皮、黄芪、乳香和没药粉碎成粗粉，按 照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次池，滤 过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；其次，将鸡蛋壳小火焙黄研 成粉末；最后，将中药浸膏、鸡蛋壳粉、猪胆粉混合均勻，加入鸡蛋黄、90g白凡士林、20g单 硬脂酸甘油脂、108g硬脂酸和适量的蒸馏水制成软膏剂。对照实施例1烧伤II号酊剂根据《用枣树皮、榆树皮等治疗烧伤小结》(新医学)一文公开的“烧伤II号液”处方及其制备方法制备烧伤II号酊剂。将榆树皮的外层粗皮去掉，晾干研磨成粉末，取榆 树皮粉5(^0份)加黄柏粉末250g(5份)，用80%酒精1500g(药材总重量的5倍)浸泡， 48小时后挤出津液，过滤备用。对照实施例2烧伤喷雾剂处方黄连5g，黄柏5g，大黄2g，紫草5g，川芎5g，白芷5g，红花2g，地榆5g，榆树 皮50g，酸枣树皮10g，冰片适量。以上十二味，除冰片外，其余黄连等i^一味适当汾碎，过筛，用75 %乙醇适量浸渍 2次，每次48小时以上，共收集浸渍液130ml，滤过，加入冰片(每公斤药液加冰片5g)，搅拌 均勻，密闭，静置M小时，灌装，即得。第二部分本发明中药组合物药效学研究试验例1本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳炎症的影响1.试验分组与给药取体重18 22g雄性小鼠72只，随机分为正常对照组、模型对照组、烧伤II号组、 烧伤喷雾剂组、中药低剂量组、中药高剂量组共6组，每组12只。具体给药方案如下正常对照组外涂0. (Mml80%乙醇溶液；模型对照组外涂0. (Mml80%乙醇溶液；烧伤II号组外涂对照实施例1制备的烧伤II号酊剂0. (Mml，生药含量为0. 45g/ ml ；烧伤喷雾剂组外涂对照实施例2制备的中药组合物酊剂0. 04ml,生药含量为 0. 45g/ml ；中药低剂量组外涂实施例2制备的中药组合物酊剂0. (Mml，生药含量为0. 45g/ ml ；中药高剂量组外涂实施例1制备的中药组合物酊剂0. (Mml，生药含量为0. 90g/ ml ο2.实验方法将二甲苯0. 03-0. 05ml滴于鼠右耳致炎，左耳作为对照。各给药组分别在致炎后 30分钟涂抹相应的等量制剂，每隔3小时涂抹一次，连续涂抹2天，最后一次涂药3小时后 将小鼠脱白处死，沿耳廓基线剪下两耳，用直径8mm的打孔器分别在左、右耳同一部位打下 圆耳片，称重，求左、右耳片重量之差，作为耳重差，即肿胀度，比较组间差异显著性。以肿胀度作为衡量抗炎活性的指标，肿胀度越小表明药物的抗炎活性越好。3.实验结果结果显示(见表1)1)与模型组相比，各治疗组降低小鼠耳肿胀度均具有显著或极显著性差异，这表 明烧伤II号酊剂、烧伤喷雾剂和本发明中药组合物酊剂都具有抗炎活性；2)与烧伤II号组相比，中药高剂量组、低剂量组在降低小鼠耳肿胀度方面具有显 著性差异，这表明本发明给出的中药组合物在抗炎活性方面显著优于烧伤II号酊剂；3)与烧伤喷雾剂组组相比，中药高剂量组、低剂量组在降低小鼠耳肿胀度方面具 有显著性差异，这表明本发明给出的中药组合物在抗炎活性方面显著优于烧伤喷雾剂剂；4)中药高剂量组和低剂量组在降低小鼠耳肿胀度方面也存在差异。根据实验结果发现，本发明中药组合物酊剂的抗炎活性并未呈现剂量正相关性，而是尤以中药低剂量组 在降低小鼠耳肿胀度方面具有更优的效果，这进一步表明，中药低剂量组的使用的本发明 中药组合物酊剂(见实施例2)抗炎活性优于中药高剂量组使用的中药组合物酊剂(见实 施例1)，但不具有统计学意义。表1本发明中药组合物对二甲苯所致的小鼠耳炎症的影响
权利要求
1.一种治疗烧烫伤的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得当归 5 15份，黄芪1 10份，黄柏5 15份，榆树皮1 10份，鸡蛋壳10 15份，猪胆粉 0. 5 2份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得当 归10份，黄芪5份，黄柏10份，榆树皮5份，鸡蛋壳15份，猪胆粉1份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料乳香5 份和没药5份。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料鸡蛋黄2份。
5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于它可制成散剂、水剂、软膏剂或 酊剂。
6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它可制成软膏剂，所述的软膏剂的制 备方法为首先，取当归、黄柏、榆树皮、黄芪、乳香和没药粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的 4 9倍加入体积浓度为40 % 95 %的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2 证，滤过， 滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；其次，将鸡蛋壳小火焙黄研成粉 末；最后，将中药浸膏、鸡蛋壳粉混合均勻，加入鸡蛋黄、白凡士林、单硬脂酸甘油脂、硬脂酸 和适量的蒸馏水制成软膏剂。
7.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于乙醇溶液的体积浓度为50% 80%， 回流时间为3h，乙醇溶液的加入重量为粗粉总重量的5 7倍。
8.如权利要求3、4、6或7所述的中药组合物在制备治疗褥疮疾病的药物中的用途。
全文摘要
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物及其用途。为了减少或消除烧烫伤创面的疤痕，提高深II度和III度烧烫伤患者的治愈率和缩短创面愈合时间，本发明提供了一种治疗烧烫伤的中药组组合物，主要由当归、黄柏、榆树皮、黄芪、鸡蛋壳和猪胆粉等原料制成。它具有活血止痛、消肿敛毒、减少渗出和去腐生肌的功效。
文档编号A61K35/54GK102125623SQ20111004836
公开日2011年7月20日 申请日期2011年2月25日 优先权日2011年2月25日
发明者曹广玲 申请人:曹广玲