一种治疗烫伤、烧伤的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗烫伤、烧伤的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 烧伤、烫伤，是生活中常见的意外伤害，沸水、滚粥、热油、热蒸汽的烧烫是常会发 生的事，存在创面疼痛，组织易坏死，易感染，患者呻吟呼叫痛不欲生，且伤愈易留疤。对某 些烧烫伤，如果处理不及时，就会导致不良的后果。目前的治疗烧伤、烫伤的药物主要分为 西药和中药，西药主要依赖抗生素，采用消毒、灭菌、包扎、频繁换药、植皮等技术手段，治疗 过程不仅痛苦，且患者多留下难看的疤痕，甚至会造成免疫力下降，给患者的生活、学习、工 作带来诸多困扰。
[0003] 烫烧伤在中医学又称为"火烧伤"、"烫火伤"、"烫火疮"、"汤泼火"等。其病因是火 (热）毒，机体受热力突然袭击而致肌肤经络损伤，引起气滞血瘀，故可见肌肤红肿热痛；津 液输布失常则出现渗出肿胀；热盛则出现肌肤腐烂溃疡等症。这与现代医学对烧伤和局部 微循环的改变，即毛细血管扩张、充血、红细胞聚集、血流瘀滞的病理是一致的。
[0004]中药治疗历史悠久，在许多疾病的治疗方面有独特的见解，现有治疗烫伤、烧伤的 中药方剂，虽然有一定的作用，但治疗效果均不完美，治疗时间长，容易留下疤痕。
【发明内容】
[0005] 鉴于现有技术的不足，本发明为了解决现有治疗烫烧伤中药方剂的缺陷，而提供 一种疗效显著、制备方法简单、成本低廉且不留疤的治疗烧伤、烫伤的药物组合物。
[0006] 为了实现本发明的目的，发明人根据数十年临床经验和试验研究，最终获得了如 下技术方案：
[0007] -种治疗烫伤、烧伤的药物组合物，其由中药材原料和药学上可接受的辅料制备 而成，所述的中药材原料由大黄、冰片、五倍子、儿茶、蛇蜕、炉甘石和血竭组成。
[0008] 优选地，如上所述治疗烫伤、烧伤的药物组合物，其中的中药材原料按重量份数计 由大黄15-30份、冰片10-20份、儿茶1-4份、蛇蜕0. 5-2份、五倍子0. 5-3份、炉甘石0. 5-3 份和血竭2-5份组成。
[0009] 进一步优选地，如上所述治疗烫伤、烧伤的药物组合物，其中的中药材原料按重量 份数计由大黄20-24份、冰片13-16份、儿茶2-3份、蛇蜕0. 8-1. 6份、五倍子0. 8-2份、炉 甘石0. 8-2份和血竭3-4份组成。
[0010] 需要说明的是，本发明的中药材原料来源同中国药典2010版，根据中医药史料记 载其具有如下功能主治：
[0011] 大黄选用寥科植物掌叶大黄RheumpalmatumL.、唐古特大黄Rheumtanguticum Maxim。exBalf.或药用大黄RheumofficinaleBaill.的干燥根及根莖。具有泻热通肠， 凉血解毒，逐瘀通经的功效，可用于治疗实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐 衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。
[0012] 冰片选用菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶。具有开 窍醒神，清热止痛的功效，可用于治疗热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目 赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
[0013] 五倍子选用漆树科植物盐肤木RhuschinensisMill.、青麸杨Rhus potaninIIMaxim.或红鼓杨Rhuspun-jabensisStew.var.sinica(Diels)Rehd.etffils. 叶上的虫癭，主要由五倍子姐Melaphischinensis(Bell)Baker寄生而形成。具有敛肺降 火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮的功效，可用于治疗肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗 汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。
[0014] 儿茶选用豆科合欢属植物儿茶树Acaciacatechu(L.f. )Willd.的去皮枝的干燥 煎膏；冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。具有收湿生肌敛疮的功 效，可用于治疗溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。
[0015] 蛇銳选用游蛇科动物黑眉锦蛇ElaphetaeniuraCope、锦蛇Elaphe carinata(Guenther)或乌梢蛇Zaocysdhumnades(Cantor)等銳下的干燥表皮膜。具有祛 风，定惊，解毒，退翳的功效，可用于治疗小儿惊风，抽搐痉挛，翳障，喉痹，疔肿，皮肤瘙痒。
[0016] 炉甘石选用碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌。具有解毒明目退翳，收湿 止痒敛疮的功效，可用于治疗目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮 肤瘙痒。
[0017] 血竭为棕榈科植物麒麟竭DaemonoropsdracoBlume.果实渗出的树脂经加工制 成。具有祛瘀定痛，止血生肌的功效，可用于治疗跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。
[0018] 将上述各中药材原料制备成外用烧烫伤无痕膏的制备工艺为：称取中药材原料， 将大黄、血竭、炉甘石、五倍子、蛇蜕分别研磨成粉，将儿茶与冰片混合研磨成粉，先将大黄 粉加入基质中搅匀，再加入血竭、炉甘石、五倍子粉搅匀，再加入儿茶与冰片的混合粉，最后 加入蛇蜕搅匀即可。
[0019] 根据本领域的公知常识，基质属于赋形剂，在膏状制剂中主要起药物载体的作用， 其对药物的功效影响甚微。在本发明中，基质可以包括凡士林、液体石蜡、固体石蜡、羊毛 月旨、羊毛醇、蜂蜡、花生油、麻油、二甲基硅油-500等。
[0020] 与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物由大黄、冰片、五倍子、儿茶、蛇蜕、炉 甘石和血竭作为中药材原料制备而成，大黄攻积导滞，泻火凉血，行瘀通经，为君药；冰片开 窍醒神、清热消肿、止痛，五倍子敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮，二者共为臣药； 佐以儿茶和蛇蜕，儿茶活血止痛、止血生肌、收湿敛疮，蛇蜕祛风、定惊、退翳、止痒、解毒消 肿；再以炉甘石和血竭为使药，炉甘石明目退翳、收湿止痒敛疮，血竭活血散瘀、定痛止血、 敛疮生肌。全方共凑活血化瘀、消肿止痛、去腐生肌之功效，有效缓解烧伤疼痛，促进创面愈 合再生，见效快，疗效显著，有效率高，不易留疤痕。 具体实施例
[0021] 我们在社区诊所的临床应用实验中发现，本发明药物组合物中每种中药材原料的 用量在小范围内稍作变动，其均有治疗烧、烫伤的功效。现通过如下实施例进一步说明本发 明的药物组合物及其制备方法以及治疗效果，但本发明的保护范围并不限于实施例。
[0022] 实施例1-5 :烧烫伤无痕膏的制备
[0023]表1各实施例的中药材原料处方（单位：g)
[0026] 制备工艺：按表1的处方称取中药材原料，将大黄、血竭、炉甘石、五倍子、蛇蜕分 别研磨成粉，将儿茶与冰片混合研磨成粉，先将大黄粉加入基质中搅匀，再加入血竭、炉甘 石、五倍子粉搅匀，再加入儿茶与冰片的混合粉，最后加入蛇蜕搅匀即可。
[0027] 以下是本发明烧烫伤无痕膏（按照上述实施例3的配方工艺制备）在社区诊所的 临床应用例：
[0028] 应用例1:
[0029] 患者张某某，男，59岁，被火烧伤，受伤程度为深II度，烧伤面积约6%。查面部、颂 下、颈上部、双耳有水泡，将水泡挑破放出液体，先用碘伏消毒，擦干，敷药后15分钟左右止 疼。建议患者注射硫酸庆大霉素，患者不同意，受伤第二天患者面部水肿，开始注射硫酸庆 大霉素，稀释后静脉滴注，一次80mg(8万单位），一日2-3次，间隔8小时。受伤第四天消 肿。第九天停止外敷烫伤药。第十四天伤口全部愈合，结痂基本脱落，无症痕形成，一个月 后肤色恢复正常。每日换药1次，连续施用8天。
[0030] 应用例2 :
[0031] 张某某，女，34岁，热水烫伤右大腿，受伤程度为深II度，烫伤面积约1.5%。第十 天伤口仍有液体渗出，开始涂抹该药，将患处用碘伏消毒、擦干，每日换药一次，连续实施5 天，受伤第十五天痊愈，未有疤痕形成。
[0032] 应用例3 :
[0033] 患者王某某，男，19岁，被水烫脚背部，部分皮肤脱落，受伤程度为深II度，受伤面 积达1 %，皮肤脱落部位有液体渗出，部分部位有水泡，放出水泡中液体，受伤2小时用碘伏 消毒，擦干，将本发明药膏涂在纱布上盖于皮肤脱落部位，当即敷药后10分钟止疼。外敷本 发明药膏9天后停药，皮肤完全愈合，无疤痕形成，经观察两个月后肤色恢复正常。
[0034] 应用例4:
[0035] 患者李某某，男，29岁，被开水烫伤整条手臂，部分皮肤脱落，受伤程度为浅II度、 深II度，受伤面积达9%，皮肤脱落部位有液体渗出，部分部位有水泡，放出水泡中液体，受 伤1小时用碘伏消毒，擦干，将本发明药膏涂于整条手臂，当即敷药后10分钟止疼。外敷本 发明药膏8天后停药，皮肤完全愈合，无疤痕形成，经观察两个月后肤色恢复正常。
[0036] 应用例5:
[0037]患者张某某，男，52岁，被火烧伤，受伤程度为深II度，烧伤面积约4%。查面部、颂 下、有水泡，将水泡挑破放出液体，先用碘伏消毒，擦干，敷本发明药膏后15分钟左右止疼。 当天开始注射硫酸庆大霉素，稀释后静脉滴注，一次80mg(8万单位），一日2次，间隔8小 时，共注射2天。第8天停止外敷烫伤药。第十三天伤口全部愈合，结痂基本脱落，无疤痕 形成，一个月后肤色恢复正常。每日换药1次，连续施用7天。
【主权项】
1. 一种治疗烫伤、烧伤的药物组合物，其由中药材原料和药学上可接受的辅料制备而 成，其特征在于，所述的中药材原料由大黄、冰片、五倍子、儿茶、蛇蜕、炉甘石和血竭组成。2. 根据权利要求1所述治疗烫伤、烧伤的药物组合物，其特征在于，所述的中药材原料 按重量份数计由大黄15-30份、冰片10-20份、儿茶1-4份、蛇蜕0. 5-2份、五倍子0. 5-3份、 炉甘石〇. 5-3份和血竭2-5份组成。3. 根据权利要求1所述治疗烫伤、烧伤的药物组合物，其特征在于，所述的中药材原料 按重量份数计由大黄20-24份、冰片13-16份、儿茶2-3份、蛇蜕0. 8-1. 6份、五倍子0. 8-2 份、炉甘石〇. 8_2份和血竭3_4份组成。4. 一种根据权利要求1-3任一项所述治疗烫伤、烧伤的药物组合物的制备方法，其特 征在于，该方法包括如下步骤：将大黄、血竭、炉甘石、五倍子、蛇蜕分别研磨成粉，将儿茶与 冰片混合研磨成粉，先将大黄粉加入基质中搅匀，再加入血竭、炉甘石、五倍子粉搅匀，再加 入儿茶与冰片的混合粉，最后加入蛇蜕搅匀即可。5. 根据权利要求4所述治疗烫伤、烧伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述 的基质包括凡士林、液体石蜡、固体石蜡、羊毛脂、羊毛醇、蜂蜡、花生油、麻油、二甲基硅 油-500。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗烫伤、烧伤的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由中药材原料和药学上可接受的辅料制备而成，所述的中药材原料由大黄、冰片、五倍子、儿茶、蛇蜕、炉甘石和血竭组成。本发明具有活血化瘀、消肿止痛、去腐生肌之功效，有效缓解烧伤疼痛，促进创面愈合再生，见效快，疗效显著，有效率高，不易留疤痕。
【IPC分类】A61K35/583, A61K35/64, A61K31/045, A61K33/30, A61P17/02, A61K36/889
【公开号】CN105250568
【申请号】CN201510790345
【发明人】刘治俊, 刘超
【申请人】青岛益众生生物科技有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月17日