专利名称：用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
普通感冒是指鼻感冒，对人体的影响通常只限于呼吸系统。所有症状都与鼻有关， 如鼻涕、鼻塞和喉咙痛、咳嗽、甚至发烧等。一般数天后便可痊愈。流行性感冒是由病毒感染引起的。由于病毒是经由空气传播，因此首当其冲的是鼻子。病毒首先感染鼻黏膜，然后不断繁殖，引致鼻黏膜发炎，出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等病症。流感病毒具有传染性高、传播迅速、易发生流行等特点。流感症状1、起病急骤，畏寒、发热，体温在数小时至M小时内升达高峰，39°C 40°C甚至更高。伴头痛，全身酸痛，乏力，食欲减退。呼吸道症状较轻，咽干喉痛，干咳，可有腹泻。2、颜面潮红眼结膜外眦充血，咽部充血，软腭上有滤泡。流感症状影响全身，严重时会引起肺炎及其他并发症，可以致命。流感病毒的特性是有多种类型，每十年左右便会出现新的病毒品种。现代医学将流感分为流感A型和B型。临床分型为1、单纯型流感急性起病， 体温39°C 40°C，伴畏寒、乏力、头痛、肌肉关节酸痛等全身症状明显，可有流涕、鼻塞、干咳等。2、肺炎型流感较少见，多发生于老人、小孩、原有心肺疾患的人群。3、中毒性流感 以中枢神经系统及心血管系统损害为特征。表现为高热不退，血压下降，瞻望、惊厥等脑炎脑膜炎症状。4、胃肠炎型流感少见，以腹泻、腹痛、呕吐为主要临床表现。中医学上并没有病毒这个概念，对于流感或感冒，一律统称为“外邪入侵”，因为病毒发源地不论是鼻黏膜或呼吸道，都属脏腑以外，因此称为“外邪”。按病症的表徵和身体反应分类，大致分“风寒感冒，，和“风热感冒”。中医认为流感一症，分为外感和内伤两种。外感，是感受外来邪气，客于肺经，闭其清道，肺气不得下降，其人必定流清涕、发热、恶风、恶寒、头疼身痛等情形。法宜宣散。内伤，由于肾阳衰而阴寒内生，肾络通于肺，心肺之阳不足，不能统摄津液，而流清鼻涕，患者多困倦无神，或喷嚏不休，或两脚冰冷，法宜扶阳，流感就属于内伤感冒。由于病毒只能在活细胞生长、流感病毒的亚型变异速度快而疫苗研究和生产速度较慢，使得化学药物和流感病毒疫苗难以发挥其最佳治疗和预防效果，而且，目前又无法有效预测流感爆发的时间和周期，因此，抗流感病毒药物研究受到广泛重视。中药具有抑制病毒复制、阻止病毒致细胞病变、调节免疫功能、改善肺循环、镇痛抗炎等综合功效，因此，中药在防治流感方面具有独特的优势和广阔的发展前景。中药在对抗03年的非典型性肺炎(也称严重急性呼吸综合症，即kvere Acute Respiratory Syndromes，简称SARS)和09年的甲流(甲型HlNl流感)方面都起了很重要的作用，在流感的防治上有明显优势。
发明内容
本发明的目的是提供用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物，既可以预防流感病毒的侵袭，又可以杀灭流感病毒，治疗流感，在预防和治疗普通感冒时同样具有明显效果。本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。本发明所采用的技术方案是，一种用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物，其有效成分的原料重量百分比组成为金银花20 % 25 %，玄参12 % 16 %，薄荷 6% 10%，陈皮8% 10%，大枣 40%，甘草7% 11 %，以上各组份的重量百分比总和为100%。本发明所采用的另一技术方案是，该中药组合物的制备方法，包括以下步骤步骤1 按重量百分比称取以下原料组分金银花20% 25%，玄参12% 16%， 薄荷6% 10%，陈皮8% 10%，大枣 40%，甘草7% 11%，以上各组份的重量百分比总和为100% ；步骤2 将步骤1中称取的各原料组分混合，加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为原料总重量的12倍，第二次煎煮的加水量为原料总重量的10倍，每次煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，静置M小时后，取滤液的上清液浓缩成温度在60°C 70°C时，相对密度为 1. 30 1. 35的稠膏；步骤3 将步骤2中得到的稠膏按照常规制剂方法制得所需制剂。步骤3的具体方法之一为将步骤2中得到的稠膏加蔗糖和糊精适量制成颗粒，干燥，整粒即得颗粒剂。步骤3的具体方法之二为将步骤2中得到的稠膏直接真空干燥，粉碎，装胶囊即得胶囊剂。步骤3的具体方法之三为将步骤2中得到的一部分稠膏干燥粉碎，所得膏粉与剩余稠膏用一步制粒机制粒，将制得的颗粒加适量硬脂酸镁，混勻，压片、包薄膜衣即得片剂。步骤3除以上三种方法外，还能根据需要将步骤2中得到的稠膏按照常规制剂方法制得其他种类的制剂。本发明用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物的有益效果是预防和治疗效果非常明显，组方合理。在临床实验应用治疗各种感冒时，患者反应效果出奇的好。本发明用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物的制备方法，步骤简单，容易实施，工艺稳定。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明进行详细说明。本发明用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物，其制成有效成分的原料重量百分比组成为金银花20% 25%，玄参12% 16%，薄荷6% 10%，陈皮8% 10%，大枣 40%，甘草7% 11%，以上各组份的重量百分比总和为100%。该中药组合物为颗粒剂、胶囊剂、片剂或其他常规制剂。
本发明该用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤步骤1 按重量百分比称取以下原料组分金银花20% 25%，玄参12% 16%， 薄荷6% 10%，陈皮8% 10%，大枣 40%，甘草7% 11%，以上各组份的重量百分比总和为100% ；步骤2 将步骤1中称取的各原料组分混合，加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为原料总重量的12倍，第二次煎煮的加水量为原料总重量的10倍，每次煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，静置M小时后，取滤液的上清液浓缩成温度在60°C 70°C时，相对密度为 1. 30 1. 35的稠膏；步骤3 将步骤2中得到的稠膏按照常规制剂方法制得所需制剂。本发明预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物的用法用量口服，每次服用量相当于中药组合物10克，一天2次。注意事项患有其他严重疾病者应遵医嘱服用。各原料在本发明预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物中的作用及功能主治金银花在方中为君药，其自古被誉为清热解毒的良药。金银花具有清热解毒、清肝明目、凉血消暑，生津止渴、防病抗菌、抗病毒、减肥降脂、降压，提高人体免疫力等功效。它性甘寒、气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花甘寒，既清气分热，又能清血分热，且在清热之中又有轻微宣散之功，所以能治外感风热或温病初起的表症未解、里热又盛的病症。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。在《重庆堂随笔》中，金银花清络中风火湿热，解温疫秽恶浊邪。玄参和薄荷在方中为臣药。玄参性微寒，味甘、苦、咸，归肺、胃、肾经。具有清热凉血，滋阴降火，解毒散结的功效。用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘， 骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮毒。玄参尤其在治疗咽喉肿痛方面效果明显，有增强君药清解血毒的功效，同时帮助君药缓解咽痛的症状。薄荷性凉味辛，辛以发散，凉以清热，清轻凉散，为疏散风热常用之品。《本草纲目》薄荷，辛能发散，凉能清利，专于消风散热。故头痛，头风，眼目、咽喉、口齿诸病，小儿^(热，及瘰疬、疮疥为要药。《医学衷中参西录》薄荷味辛，气清郁香窜，性平。其力能内透筋骨，外达肌表，宣通脏腑，贯串经络，服之能透发凉汗，为温病宜汗解者之要药。薄荷具有疏散风热，清理头目，利咽，透疹，疏肝行气之功。用于风热感冒，风瘟初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。有增强君药宣散风热，透疹利咽的功效。二者共为臣，薄荷解风热初起之瘟毒，玄参解热入营血之瘟毒，以驱毒外出，达到表里双解。陈皮和大枣在方中为佐药。陈皮味苦、辛，性温，温能行气，辛能发散，苦而泄水。具有理气健脾，燥湿化痰之功，用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。陈皮主要作用是行脾胃之气。脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身。大枣味甘，性温。具有补中益气，养血安神之功，用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏燥。红枣所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虚弱、气血不足、 倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品。君药和臣药皆为寒凉之品，寒凉易伤胃，故选用陈皮和大枣既可理气补气又可缓和寒凉之性，大枣又可提高机体自身免疫力，加速病情好转。甘草在方中为使药，调和诸药。甘草味甘性平，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒。该方组方合理，各味药的功效与性味搭配严谨，对普通感冒及流感的预防和治疗效果显著。药效学实验1.抗病原微生物作用体外实验表明，对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌，结核杆菌亦有效，对流感病毒、疱疹病毒有抑制作用。2.抗炎和解热作用将本发明中药组合物制成颗粒剂，加水溶解后，给大鼠口腔灌注5g/kg(5g/kg的颗粒)，能抑制大鼠角叉菜胶性脚肿。给大鼠口腔灌注15g/kg(15g/kg 的颗粒)，能减轻蛋清性脚肿程度。还具有一定的解热作用，可通过兴奋中枢神经系统，使皮肤毛细血管扩张，促进汗腺分泌，增加散热，而起到发汗解热作用。3.免疫抑制作用将本发明中药组合物制成颗粒剂，加水溶解后，按每天5g给大鼠灌胃，连用10天，显示具有一定的免疫抑制作用，对特异反应性疾病能抑制抗体的产生， 具有促进淋巴细胞增殖作用，可提高机体免疫力。急性毒性试验选择体重180g MOg大鼠32只，雌雄各半，随机分为4组，前三组为实验组，第四组为空白对照组，每组8只，雌雄各半，均禁食16h后(不禁水)，于次日上午，使用本发明的中药组合物提取浓缩液分别灌胃两次，中间相隔8小时。其中，实验I组中浓缩液的给药浓度为将本发明的中药组合物提取所得稠膏配制成Iml相当于原药材1. Og的溶液，作为实验I组的给药浓度。实验II组给药浓度将本发明的中药组合物提取所得稠膏配制成 Iml相当于原药材2. Og的溶液，作为实验II组的给药浓度。实验III组给药浓度将本发明的中药组合物提取所得稠膏配制成Iml相当于原药材2. 6g的溶液，作为实验III组的给药浓度。曾试将药物浓度配制成大于实验III组的药物浓度时，结果药物太粘稠无法给大鼠进行正常灌胃，说明实验III组已达到可正常进行实验的最大给药浓度。实验I组、实验 II组和实验III组均按20ml/kg的量灌胃各自浓度的药物。实验IV组为空白对照组，除不给实验药物外，其余与试验的3个组相同。给受试药物后立即观察动物反应情况至6小时， 以后每天观察2次，连续观察14天，逐日记录大鼠反应情况。结果给药的3组及空白对照组32只大鼠活动正常，给药组粪便颜色较深，个别动物出现软便，其它行为活动均未见异常。严密观察了 14天后，动物外观、行为活动、精神状态、食欲(饲料消耗量)、大小便及其颜色、皮毛及肤色均无异常变化，呼吸未见异常，鼻、 眼、口腔均无异常分泌物，给药的3组及空白对照组32只大鼠14天内无一死亡及中毒。结果表明本发明的中药组合物提取所得稠膏，在给三个浓度级别，最大体积两次灌胃大鼠， 动物均无明显的毒性反应。实验I组给大鼠灌胃的药物总量相当于原药材40g/kg，相当于50kg成人日用量的100倍，未见明显的毒性反应；实验II组给大鼠灌胃的药物总量相当于原药材80g/kg，相当于50kg成人日用量的200倍，未见明显的毒性反应；实验III给大鼠灌胃的药物总量相当于原药材104g/kg，相当于50kg成人日用量的260倍，未见明显的毒性反应。所以本发明临床用药剂量是绝对安全的。病例一西安市高新区张某，女，38岁。感冒初起，咳嗽，喉痛、头痛、发冷、身体疼痛，自服阿莫西林、抗病毒颗粒和感冒通片3日，症状未见改善。给服用本发明中药组合物颗粒剂3日后，痊愈。其家人被其传染，均服用本发明中药组合物颗粒剂，只3日，感冒症状完全消失， 感冒痊愈。病例二西安市某企业，共计1 位员工，在2009年的甲流大流行过程中，全部服用本发明中药组合物颗粒剂3日，公司上下无一人感冒。病例三西安市陈某，男，14岁，感冒发热，咳嗽，头痛，咽喉痛，浑身发冷，发痛，体温 38. 5°C，并伴有腹泻、呕吐等症状。服用本发明中药组合物颗粒剂2日，体温正常，头痛减轻，食欲正常，只是咽部稍感不适，咳嗽，继服3日，所有症状消失，病已痊愈。实施例1步骤1 按重量百分比称取以下原料组分金银花25%，玄参15<%，薄荷8%，陈皮 10%，大枣；35%，甘草7% ；步骤2 将步骤1中称取的各原料组分混合，加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为原料总重量的12倍，第二次煎煮的加水量为原料总重量的10倍，每次煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，静置M小时后，取滤液的上清液浓缩成温度在60°C 70°C时，相对密度为 1. 30 1. 35的稠膏；步骤3 将步骤2中得到的稠膏加蔗糖和糊精适量制成颗粒，干燥，整粒即得颗粒剂。实施例2步骤1 按重量百分比称取以下原料组分金银花25%，玄参15<%，薄荷6%，陈皮 9%，大枣38%，甘草7% ；步骤2 将步骤1中称取的各原料组分混合，加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为原料总重量的12倍，第二次煎煮的加水量为原料总重量的10倍，每次煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，静置M小时后，取滤液的上清液浓缩成温度在60°C 70°C时，相对密度为 1. 30 1. 35的稠膏；步骤3 将步骤2中得到的稠膏直接真空干燥，粉碎，装胶囊即得胶囊剂。实施例3步骤1 按重量百分比称取以下原料组分金银花23%，玄参14%，薄荷8%，陈皮 10%，大枣36%，甘草9% ；步骤2 将步骤1中称取的各原料组分混合，加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为原料总重量的12倍，第二次煎煮的加水量为原料总重量的10倍，每次煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，静置M小时后，取滤液的上清液浓缩成温度在60°C 70°C时，相对密度为1. 30 1. 35的稠膏；步骤3 将步骤2中得到的一部分稠膏干燥粉碎，所得膏粉与剩余稠膏用一步制粒机制粒，将制得的颗粒加适量硬脂酸镁，混勻，压片、包薄膜衣即得片剂。实施例4步骤1 按重量百分比称取以下原料组分金银花20%，玄参口^，薄荷了^，陈皮 10%，大枣40%，甘草11% ；步骤2 将步骤1中称取的各原料组分混合，加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为原料总重量的12倍，第二次煎煮的加水量为原料总重量的10倍，每次煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，静置M小时后，取滤液的上清液浓缩成温度在60°C 70°C时，相对密度为 1. 30 1. 35的稠膏；步骤3 将步骤2中得到的稠膏按照常规制剂方法制得所需制剂。实施例5步骤1 按重量百分比称取以下原料组分金银花21%，玄参16%，薄荷10%，陈皮8%，大枣37%，甘草8% ；步骤2 将步骤1中称取的各原料组分混合，加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为原料总重量的12倍，第二次煎煮的加水量为原料总重量的10倍，每次煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，静置M小时后，取滤液的上清液浓缩成温度在60°C 70°C时，相对密度为 1. 30 1. 35的稠膏；步骤3 将步骤2中得到的稠膏按照常规制剂方法制得所需制剂。
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权利要求
1.一种用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物，其特征在于，其有效成分的原料重量百分比组成为金银花20% 25%，玄参12% 16%，薄荷6% 10%，陈皮8% 10%，大枣 40%，甘草7% 11%，以上各组份的重量百分比总和为100%。
2.—种权利要求1所述用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤步骤1 按重量百分比称取以下原料组分金银花20 % 25 %，玄参12 % 16 %，薄荷 6% 10%，陈皮8% 10%，大枣 40%，甘草7% 11 %，以上各组份的重量百分比总和为100% ；步骤2 将步骤1中称取的各原料组分混合，加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为原料总重量的12倍，第二次煎煮的加水量为原料总重量的10倍，每次煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液，静置M小时后，取滤液的上清液浓缩成温度在60°C 70°C时，相对密度为1. 30 1. 35的稠膏；步骤3 将步骤2中得到的稠膏按照常规制剂方法制得所需制剂。
3.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤3的具体方法为将步骤2中得到的稠膏加蔗糖和糊精适量制成颗粒，干燥，整粒即得颗粒剂。
4.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤3的具体方法为将步骤2中得到的稠膏直接真空干燥，粉碎，装胶囊即得胶囊剂。
5.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤3的具体方法为将步骤2中得到的一部分稠膏干燥粉碎，所得膏粉与剩余稠膏用一步制粒机制粒，将制得的颗粒加适量硬脂酸镁，混勻，压片、包薄膜衣即得片剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于预防和治疗普通感冒及流感的中药组合物，制得有效成分的原料由一定比例的金银花、玄参、薄荷、陈皮、大枣和甘草组成。该发明预防和治疗普通感冒及流感效果非常明显，组方合理。在临床实验应用治疗各种感冒时，患者反应好。本发明还公开了该中药组合物的制备方法，先称取上述组分，再将上述组分经煎煮、滤过、混合、静置并浓缩等步骤加工制得。其步骤简单，容易实施，工艺稳定。
文档编号A61K36/808GK102166280SQ20111009319
公开日2011年8月31日 申请日期2011年4月14日 优先权日2011年4月14日
发明者孙平川, 曹利平, 王菊, 郭颖娟 申请人:陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司