专利名称：一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种组合配方，对辐射危害有保护功能，可以防治肿瘤及增强人体免疫力。
背景技术：
机体是通过一个由免疫器官、免疫细胞和免疫因子组成的复杂免疫系统实现其免疫功能的。免疫系统的存在及功能的正常化是机体免疫功能稳定的基本保证，其中任何一部分的缺损或异常都会导致免疫功能的不全或紊乱，从而使机体降低或丧失免疫功能。辐射对机体损伤的机制之一是氧化损伤，当辐射作用于机体时，机体内的大量水分子被分解为氢自由基和羟基自由基。这两种自由基作为引发剂，引发体内大量的脂质过氧化反应，对机体生物膜和生物大分子造成损伤，极易诱发肿瘤的发生。免疫系统是辐射损伤的敏感体系，脾脏、胸腺等参与免疫功能调节的免疫器官是高辐射敏感的细胞群，辐射作用于这些细胞群就会使机体免疫系统功能降低。随着社会发展，手机、电视、电脑等的使用已越来越广泛，这些电器所带来的辐射对人体有很大的危害，有必要开发一种既可增强免疫又能抗辐射的产品。
发明内容
本发明提供一种用于抗辐射、增强免疫、防治肿瘤的制剂，不但效果好，而且服用方便。本发明所采用的技术方案是采用海洋鱼皮胶原低聚肽粉、灵芝提取物为主要原料，其特征在于它是由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉300 700份、灵芝提取物 100 300份结合辅料蔗糖200 400份、香精30 70份、三氯蔗糖0. 5 2份经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂。其中灵芝提取物由水提醇沉法制得，将灵芝子实体粉碎，加8倍量的水提取2次，过滤，合并滤液，再加入适量95%乙醇，不断搅拌，使含醇量达 70%，静24h以上，待沉淀完全，取上清液，浓缩，减压回收乙醇。在以上浓缩液中缓缓加入等量70°C热蒸馏水，并加入0. 5%苯甲酸钠，不断搅拌，使其充分混合溶解，置3 5°C温度下，静置48h以上，待沉淀完全，过滤至澄明，减压浓缩得到浸膏。本发明所述的份为质量份，为本领域常用的微克、毫克、克、千克等质量单位。本发明制剂建议日服有效量为5 10g，每日1次，温开水冲服即可。本发明的有益效果是本品所含的生物活性肽及多糖成分是免疫功能的调节剂和激活剂，可直接作用于免疫细胞，促进免疫细胞的增殖和分化，具有提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，同时能够有效抵抗辐射对机体造成的伤害，提高机体的抗辐射能力。适用于接触辐射的工作者和正在进行化疗、放疗的癌症患者，以及进行化疗、放疗后导致免疫功能低下，白细胞、血红细胞下降等毒副作用的患者以及免疫功能低下者。配方依据海洋鱼皮胶原低聚肽粉是以海洋鱼类的肉、皮、骨为原料，采用生物酶解的方法生产的产品，海洋鱼皮胶原低聚肽粉因其独特的生理功能和物化特性而成为研究的热点。自从1979年日本学者大岛等确认明胶具有降血压作用以来，有很多研究都表明胶原多肽具有多种生理功能。绝大多数的海洋抗菌肽能在血细胞内不断合成，以成熟肽的形式贮存于细胞质颗粒内，受到刺激后释放，参与机体的免疫防御。海洋胶原肽通过其自身优异的的抗氧化作用，能够间接起到对辐射危害有辅助保护功能的作用。多糖是从灵芝中提取的有效成份，被公认是灵芝的重要活性成份，灵芝多糖的主要药理作用表现为抗肿瘤及增强免疫功能。其免疫增强作用及免疫恢复作用的实现主要依赖于两个方面(1)对免疫细胞直接作用的结果；(2)通过机体神经-内分泌-免疫系统的相互调节作用的实现。通过免疫试验表明，灵芝多糖可明显提高机体免疫功能，对正常昆明小鼠腹腔巨噬细胞及对荷Lewis肺癌及免疫低下小鼠的自然杀伤细胞活性也有明显的激活作用。灵芝多糖能增强小鼠特异性体液免疫功能，在抗肿瘤、抗病毒、及免疫调节等方面有重要作用。本产品中各原料的作用相辅相成，使本品具有良好的对辐射危害有辅助保护功能和增强免疫力的保健功能。该制剂的功能一、改善机体免疫功能、增强机体免疫力该发明制剂所含有效成分可直接作用于免疫细胞，促进免疫细胞的增殖和分化， 增强免疫应答功能，维持正常的免疫反应，从而增强人体的抵抗力。二、抗辐射、防治肿瘤该发明中的生物活性肽和多糖具有很高的抗氧化能力，可抑制急性辐射引发的白细胞数与淋巴细胞数转化率降低、肝脏脂质过氧化和胰腺细胞凋亡，对辐射损伤有辅助保护作用；同时可有效抑制因辐射等引起的癌细胞病变，预防肿瘤的发生。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。下面结合实施例对本发明作进一步的描述实施例1 一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，采用海洋鱼皮胶原低聚肽粉、灵芝提取物为主要原料，由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉500g、灵芝提取物150g，药用辅料蔗糖300g、香精50g、三氯蔗糖Ig经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装每袋6g，每日1次，每次一袋，用温开水冲服。实施例2 —种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，采用海洋鱼皮胶原低聚肽粉、灵芝提取物为主要原料，由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉650g、灵芝提取物100g，药用辅料蔗糖200g、香精48g、三氯蔗糖2g经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装每袋6g，每日1次，每次一袋，用温开水冲服。实施例3 —种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，采用海洋鱼皮胶原低聚肽粉、灵芝提取物为主要原料，由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉400g、灵芝提取物300g，药用辅料蔗糖250g、香精55g、三氯蔗糖1.5g经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂，装每袋6g，每日1次，每次一袋，用温开水冲服。实施例4 人体试食试验。使用实施例1中制备的本发明颗粒剂，对本品的效果进行检验。受试对象标准单纯的免疫力低下的人群，年龄在45 65岁之间。实验设计与分组采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择100例受试者， 根据随机双盲的要求进行分组，分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者50例。试食组每人每天服用该发明颗粒剂1次，每次1袋，对照组服用安慰剂，连续服用60天。分组情况见表1。试食前两组血、尿、便常规及肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查均在正常范围，两组受试者年龄、性别、血液中淋巴细胞和体内巨噬细胞的含量均无明显差异(P >0.05)，具有可比性。 表1试食前一般资料比较
权利要求
1.一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，其特征在于采用海洋鱼皮胶原低聚肽粉、灵芝提取物为主要原料，蔗糖、香精、三氯蔗糖为药用辅料。
2.根椐权利要求1所述的一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，其特征在于它是由下述质量配比的原料制成的制剂海洋鱼骨胶原低聚肽粉300 700份、灵芝提取物100 300份、药用辅料蔗糖200 400份、香精30 70份、三氯蔗糖0. 5 2份。
3.根椐权利要求1所述的一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，其特征在于它的制备工艺流程包括预混、颗粒制备、总混等。
4.根椐权利要求1所述的一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，其特征在于它的剂型为颗粒剂。
5.根椐权利要求1所述的一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，其特征在于它适用于接触辐射的工作者和正在进行化疗、放疗的癌症患者，以及进行化疗、放疗后导致免疫功能低下，白细胞、血红细胞下降等毒副作用的患者以及免疫功能低下者。
6.根椐权利要求1所述的一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，其特征在于它的日服有效量为5 10g，每日1次，温开水冲服。
7.根据权利要求1所述的一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，其中所用的香精可以是任何一种可食用的香精，如香橙香精、草莓香精、白葡萄香精、苹果香精、哈密瓜香精等
全文摘要
一种抗辐射、增强人体免疫力及防治肿瘤的制剂，采用海洋鱼皮胶原低聚肽粉、灵芝提取物为主要原料，由下述质量配比海洋鱼骨胶原低聚肽粉300～700份、灵芝提取物100～300份、药用辅料蔗糖200～400份、香精30～70份、三氯蔗糖0.5～2份经预混、颗粒制备、总混等生产工艺制成颗粒剂。本发明的有益效果是本品所含的生物活性肽及多糖成分是免疫功能的调节剂和激活剂，可直接作用于免疫细胞，促进免疫细胞的增殖和分化，具有提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，同时能够有效抵抗辐射对机体造成的伤害，提高机体的抗辐射能力。
文档编号A61P37/04GK102178935SQ201110098760
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年4月20日
发明者于丽萍, 于国友, 王佃亮 申请人:中国人民解放军第二炮兵总医院, 威海博力生物工程有限公司