专利名称：形状记忆合金螺旋簧宫内节育器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种女性用宫内避孕用具，特别涉及一种形状记忆合金螺旋簧宫内节育器。
背景技术：
宫内节育器(又称“节育器”)是放置在女性子宫腔内的避孕器具，是一种可逆性的、长效的避孕器具，是目前我国育龄妇女广泛使用的避孕方法。节育器对全身的干扰较少，基本作用于局部。取出后并不影响生育，具有安全、简便等优点。目前使用的宫内节育器大部分为有支架的宫内节育器，而宫内节育器支架可以分为三种聚乙烯、不锈钢以及形状记忆合金。其中聚乙烯、不锈钢支架受外力时以塑性变形为主，保形能力差，产品使用后常因变形而脱落，导致意外妊娠；而形状记忆合金变形以弹 性变形为主，保形能力强。不锈钢支架虽保形能力差但其有一个额外的优势，即将支架制成螺旋簧状，将铜内置于螺旋簧内，以避免与子宫直接接触，可以减小铜对子宫的刺激。形状记忆合金螺旋簧支架虽然具有保形能力，并且可将铜内置在螺旋簧内，但与子宫腔相适宜尺寸的形状记忆合金螺旋簧的支撑力小，无法单独起到支撑节育器在子宫内不脱落的作用。为了增加形状记忆合金螺旋簧的支撑力，可以采用增大丝径、增大螺旋簧外径等方法，但增大丝径意味着节育器的更重，脱落风险增加。增大螺旋簧外径意味着节育器整体尺寸加大，增大了放置、取出的难度，且与子宫腔不适应性增加。
发明内容
本发明目的在于提供一种用于宫内的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，本发明的节育器具有形状记忆合金支架的保形能力与不锈钢支架将可将铜内置的优点。为实现上述目的，本发明提供的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其主要结构为一形状记忆合金丝制成的螺旋簧外支架，其内部套设一铜管或铜螺旋簧，铜管或铜螺旋簧中间插设一内支架，该内支架是由医学上可以接受的金属丝制成的平面结构；内支架的两端和中部各套设有硅橡胶。所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的内支架为TiNi形状记忆合金丝。所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，内支架的丝径为O. lmm-0. 6mm。所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的内支架为O形、宫腔形、三角形、7形、蛇形、T形、Ω形、Y形、Y形、H形或V形。所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的螺旋簧外支架采用TiNi形状记忆合金丝制作。所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，螺旋簧外支架的簧外径为I.Omm-4. 5mm,螺旋簧外支架的丝径为O. 05mm-0. 5mm。所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的铜管状或铜螺旋簧为紫铜、纯铜或无氧铜，也可以是铜微粉和高分子材料基体复合形成的复合材料。所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的硅橡胶含有消炎药或避孕药。形状记忆合金丝制成的螺旋簧支架具有保形能力，且可将铜内置，但由于形状记忆合金丝的螺旋簧支撑力小，无法单独起到支撑节育器在子宫内不脱落的作用，因此需增加一个起支撑作用的内支架。通过本发明制得的形状记忆合金丝螺旋簧外支架，兼具TiNi形状记忆合金支架的保形能力与不锈钢支架将可将铜内置的优点。
图I为本发明Y形内支架的节育器示意图。图中标记符号说明1内支架，2形状记忆合金丝的螺旋簧外支架，3铜螺旋簧，4硅橡胶。
具体实施例方式本发明将形状记忆合金丝绕制成螺旋簧外支架，在其内部有一个可植入的人体的金属丝制成的平面结构的内支架。内支架采用的金属优选TiNi形状记忆合金，内支架的丝径优选范围为O. lmm-0. 6mm,制成的平面结构为适合子宫腔形态的形状，如宫腔形、三角形、7形、蛇形、T形、Y形、Y形、O形、H形、V形、Ω形。螺旋簧外支架采用的形状记忆合金优选TiNi形状记忆合金，簧外径优选范围为
I.Omm-4. 5mm,螺旋簧外支架的丝径优选范围为O. 05mm-0. 5mm。内支架和外支架的制作材料从理论上可以是任何一种公知的形状记忆合金。但从实际应用上考虑，因为TiNi形状记忆合金除了具有形状记忆效应外，还具有良好的生物相容性，可以与生物体形成稳定的钝化膜，所以本发明优选TiNi形状记忆合金。本发明采用的铜管状或铜螺旋簧，其材料可以是节育器常用的紫铜、纯铜或无氧铜，也可以是铜微粉和高分子材料基体复合形成的复合材料，复合材料的基体可以是聚乙烯、聚丙烯、硅橡胶等医用高分子材料，铜微粉可以是纳米铜或微米铜。下面结合附图做具体说明，由于内支架的各种形状为公知技术，本发明以Y形为例进行说明。为便于理解，图I中左半部分为剖视图，右半部分为外观图。实施例I :Y形支架的宫内节育器采用TiNi形状记忆合金丝制成近似Y形的内支架I，将铜螺旋簧3、TiNi形状记忆合金螺旋簧2依此套在Y形的内支架I上，将硅橡胶4分别压在内支架I的中部和两个头端。每个部位的硅橡胶可以含药也可不含，所含药物为消炎药(如吲哚美辛)或避孕药(如单纯孕激素，或者是孕激素/雌激素复方药物)。
权利要求
1.一种形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其主要结构为 一形状记忆合金丝制成的螺旋簧外支架，其内部套设一铜管或铜螺旋簧，铜管或铜螺旋簧中间插设一内支架，该内支架是由医学上可以接受的金属丝制成的平面结构；内支架的两端和中部各套设有硅橡胶。
2.根据权利要求I所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的内支架为TiNi形状记忆合金丝。
3.根据权利要求I或2所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，内支架的丝径为O.lmm-0. 6mm。
4.根据权利要求3所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的内支架为O形、宫腔形、三角形、7形、蛇形、T形、Ω形、Y形、Y形、H形或V形。
5.根据权利要求I所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的螺旋簧外支架采用TiNi形状记忆合金丝制作。
6.根据权利要求I或5所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，螺旋簧外支架的簧外径为I. Omm-4. 5mm,螺旋簧外支架的丝径为O. 05mm-0. 5mm。
7.根据权利要求I所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的铜管状或铜螺旋簧为紫铜、纯铜、无氧铜或铜微粉和高分子材料基体复合形成的复合材料。
8.根据权利要求I所述的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其中，所述的硅橡胶含有消炎药或避孕药。
全文摘要
一种形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，其主要结构为一形状记忆合金丝制成的螺旋簧外支架，其内部套设一铜管或铜螺旋簧，铜管或铜螺旋簧中间插设一内支架，该内支架是由医学上可以接受的金属丝制成的平面结构；内支架的两端和中部各套设有硅橡胶。本发明提供的形状记忆合金螺旋簧宫内节育器，兼具形状记忆合金支架的保形能力与不锈钢支架将可将铜内置的优点。
文档编号A61F6/14GK102908224SQ20111022564
公开日2013年2月6日 申请日期2011年8月3日 优先权日2011年8月3日
发明者武小锋, 史凤阳 申请人:史凤阳