专利名称：度他雄胺液体硬胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种度他雄胺液体硬胶囊及其制备方法。
背景技术：
度他雄胺是一种5 α还原酶抑制剂，5 α还原酶有两个亚型，即I型和II型，I型同工酶对生殖系统发挥作用，II型同工酶主要作用于皮肤和肝脏的睾酮转化。度他雄胺对抑制I型5 α还原酶作用是非那雄胺的60倍，对II型的作用也很强，度他雄胺可抑制睾酮转变为二氢睾酮(DHT)，进而抑制雄性DHT的生成，因此抑制BPH患者前列腺的生长。临床上主要用于前列腺肿大、男性型脱发、脂溢性脱发、遗传性脱发的治疗。度他雄胺的化学名称(5α，17β)42，5-双(三氟甲基)苯基)_3_氧_4_氮杂-雄留-1-烯-17-甲酰胺，其化学结构式为
权利要求
1.一种度他雄胺液体硬胶囊，包括硬胶囊壳和内容物，其特征在于所述内容物的重量组成为度他雄胺1份稀释剂500 640份抗氧剂0. 1 0. 2份所述稀释剂为辛酸/葵酸甘油酯、山榆酸甘油酯中的一种或两种； 所述抗氧剂为羟基茴香醚、丁羟基甲苯中的一种或两种。
2.根据权利要求1所述的度他雄胺液体硬胶囊，其特征在于所述内容物的重量组成为度他雄胺1份辛酸/葵酸甘油酯640份丁羟基甲苯0.1份。
3.根据权利要求1所述的度他雄胺液体硬胶囊，其特征在于所述内容物的重量组成为度他雄胺1份山榆酸甘油酯500份丁羟基甲苯0.1份。
4.根据权利要求1所述的度他雄胺液体硬胶囊，其特征在于所述内容物的重量组成为度他雄胺1份辛酸/葵酸甘油酯300份山榆酸甘油酯240份丁羟基曱苯0.1份。
5.根据权利要求1所述的度他雄胺液体硬胶囊，其特征在于所述内容物的重量组成为度他雄胺ι份辛酸/葵酸甘油酯 640份羟基茴香醚0.2份。
6.根据权利要求1 5中任一项所述的度他雄胺液体硬胶囊的制备方法，其特征在于按所述内容物的重量组成取度他雄胺、稀释剂和抗氧剂，用搅拌方式溶解、混勻，得到的混合物即为内容物，将混合物充填于硬胶囊壳内，密封后即得度他雄胺液体硬胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种度他雄胺液体硬胶囊，包括硬胶囊壳和内容物，所述内容物由度他雄胺、稀释剂和抗氧剂组成。本发明还公开了度他雄胺液体硬胶囊的制备方法，按所述内容物的重量组成取度他雄胺、稀释剂和抗氧剂，用搅拌方式溶解、混匀，得到的混合物即为内容物，将混合物充填于硬胶囊壳内，密封后即得度他雄胺液体硬胶囊。本发明的度他雄胺液体硬胶囊具有崩解、溶出速度快、稳定性好的特点，制备方法具有操作简便、生产成本低、质量可控的特点。
文档编号A61P17/14GK102319228SQ201110231710
公开日2012年1月18日 申请日期2011年8月12日 优先权日2011年8月12日
发明者欧阳康乐, 许文峰, 黄飞 申请人:福格森(武汉)生物科技有限公司