专利名称：肾康注射液在制备治疗慢性肾功能衰竭并发症或由透析引起的并发症的药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及肾康注射液一种新的用途和使用方法，具体地说，是肾康注射液直接与常规透析液混合或者制备成一种中药透析液预防和治疗慢性肾功能衰竭(CRF)并发症和由于长时间维持腹膜透析或血透析而引发的一些并发症，属于治疗泌尿生殖疾病的中药领域。
背景技术：
慢性肾功能衰竭(简称慢性肾衰)又称慢性肾功能不全(Chronic RenalFailure, CRF)，是指各种原因造成的慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持其基本功能，出现的一系列症状和代谢紊乱组成的综合征。据国际肾脏病协会统计，CRF的年发病率是自然人群的百万分之98至198。目前我国CRF的年发病率约为自然人群的百万分之50至100，并且呈逐年上升趋势。随着慢性肾功能衰竭病人数量的增加，由此引发的并发症也随之增长，例如，高血压、贫血、心力衰竭、心包炎、心肌病、水电紊乱等。目前，治疗CRF的方法主要是透析、肾移植和药物治疗等，但对于治疗由CRF引起的并发症关注较少。目前，治疗CRF的临床主要手段仍然以透析为主，但是透析需要长时间的维持治疗，所以也会引起大量的并发症，主要有肺水肿、腹膜炎等疾病。本发明对慢性肾功能衰竭引起的并发症有预防和治疗作用，同时对CRF患者维持性透析所引起的并发症也有预防和治疗作用，从而了提高患者的生活质量，建立了肾康注射液在临床使用过程中的新 用途和使用方法。运用本发明预防和治疗CRF引起的并发症和维持透析引起的并发症，有利于缓解CRF患者病情的恶化，有利于提闻透析的效率，减少透析次数，提闻患者的生活质量。
发明内容
本发明的目的在于提供肾康注射液的新用途和使用方法，从而提供一种预防和治疗CRF并发症和维持腹膜透析或血透析所引起的并发症的新用途。本发明提供了肾康注射液的新用途，在治疗CRF的同时，对相应的并发症亦有预防和治疗作用。肾康注射液是由下述重量配比的原料药制成大黄、丹参、红花和黄芪(7-15 6-15 8-15 15-45)。本发明所述肾康注射液在透析治疗CRF中的应用，可以是腹膜透析、血透析、静脉滴注给药，也可以与常规透析液以0.1-1 : 1-10直接混合后透析给药，也可制备成中药透析液给药。本发明所述中药透析液的制备方法如下将原料药大黄、丹参、红花和黄芪(7-15 6-15 8-15 15-45)经水提、醇沉、精滤、调pH值至6. 0-7. 8、灭菌制成中药透析液。
将上述中药透析液与常规透析液以O. 1-1 1-10直接混合，调整pH值、渗透压、电导度等符合常规透析液的要求，制成混合透析液。实验I肾康注射液对肾性高血压大鼠的影响I实验材料1.1实验动物SD大鼠60只，雌雄各半，体重180 220g，清洁级，由第四军医大学动物实验中心提供，生产合格证号SCXK(军)2007-007。室温喂养，45%湿度环境。1. 2药物肾康注射液，每毫升含原生药O. 3g，由西安世纪盛康药业有限公司提供。1. 3实验方法取60只大鼠，10%水合氯醛(3ml/kg)麻醉，仰位固定，酒精消毒胸部皮肤，剪毛，于剑突下1. 5cm处，沿腹中线分层剪开皮肤和肌肉层，用中指将肾脏轻轻挤出，小心分离肾蒂部筋膜，沿肾静脉下方分离肾动脉，在近主动脉端用内径为O. 2mm的银夹套上关腹。正常组除未套上银夹外，其余步骤与造模组相同。存活大鼠随机分为模型组、肾康注射液大(SK大4g生药/kg)、小(SK小2g生药/kg)剂量组，术后第二天开始尾静脉注射给药，其间每周用大鼠鼠尾测压仪测血压I次。每天给药一次，连续给药4周。2指标测定(I)血浆NO、ET的测定水合氯醛麻醉大鼠,颈总动脉取血,制备血浆，测定血浆中NO、ET的含量。
(2)左心室重量、左心室厚度测定取出心脏，去除心房及心外膜脂肪组织，剪开心腔，用滤纸吸净血液称重，计算心室系数=心室重(mg)/体重(g);以游标卡尺测量室间隔、左室游离壁、心尖部室壁厚度，取平均值作为左室壁厚度指标。3 结果表I肾康注射液对肾性高血压大鼠NO和ET的影响()
权利要求
1.肾康注射液在制备治疗慢性肾功能衰竭并发症或由腹膜透析或血透析引起的并发症的药物中的应用，其特征在于所述肾康注射液是由原料药大黄、丹参、红花和黄芪按重量比 7-15 6-15 8-15 15-45 制成。
2.按照权利要求1所述的应用，其特征在于所述肾康注射液是由大黄、丹参、红花和黄芪经过常规工艺制备成的中药透析液。
3.按照权利要求1所述的应用，其特征在于所述肾康注射液与常规透析液按O.1-1 1-10体积比混合成混合透析液。
4.按照权利要求2所述的应用，其特征在于所述中药透析液的制备方法包括将原料药经水提、醇沉、精滤、调pH值至6. 0-7. 8、灭菌。
5.按照权利要求1-4任一所述的应用，其特征在于所述并发症为肾性高血压、肺水肿、肾性贫血、或腹膜炎。
全文摘要
本发明提供了肾康注射液在制备治疗慢性肾功能衰竭并发症或由腹膜透析或血透析引起的并发症的药物中的应用。其中的肾康注射液可以静脉滴注给药，或与常规透析液混合给药，或制备成中药透析液进行透析给药。经动物实验证实，本发明可以降血压，升高N0水平，降低ET水平；治疗肺水肿，减小肺系数和肺含水量；改善肾性贫血和治疗腹膜炎症的作用。本发明的优点在于减少了透析次数，降低透析并发症发生率，并对腹膜有较好保护作用，提高了透析的效能，节省医疗费用；较好地延缓肾脏进一步衰竭，起到保护肾脏的作用，提高了患者生活的质量。
文档编号A61P31/04GK103054961SQ201110325940
公开日2013年4月24日 申请日期2011年10月24日 优先权日2011年10月24日
发明者曹凤君, 吕延英, 詹芳, 王光建, 赵兴, 王俊平 申请人:西安世纪盛康药业有限公司