专利名称：一种治疗糖尿病、高血糖、高血压、高血脂的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，涉及一种药食两用治疗与保健的中药组合物，具体涉及一种治疗改善或预防糖尿病、高血压、高血脂病症的的中药组合物。
背景技术：
灵芝为担子菌类多孔菌科灵芝属植物灵芝或紫芝的子实体，古药学典籍(《神农本草经》和《本草纲目》)记载“赤芝(丹芝)气味苦，平；无毒。治胸中郁结，益心气，补中，增智慧，强记忆。久食轻身延年。”“黑芝(玄芝)气味咸，平；无毒。治癫痫，利水道，益肾气，通九窍，聪耳目。 久食轻身延年。”李时珍《本草纲目》和《中药原色鉴别图谱》(< 王盛民、宋小妹、张瑛主编_北京学苑出版社2004>中国版本图书馆CIP数据核字(2004)第053471号)和《中药大辞典》、《中国药典》收载“赤芝性平，味甘。益气血，安心神，健脾胃。”“平盖灵芝性平，味微苦。消炎抗癌。” “云芝性微寒，味甘淡。健胃利温，止咳平喘，清热解毒，抗肿瘤，抗乙肝病毒。”本发明基于古典籍和现代权威典籍学说中不同品种的灵芝类药理作用的个性和共性作用，以及与药食两用的何首乌、天麻、茯苓、银杏、乌梅、葛根、西藏红景天、松树针叶等各具一定的药理个性和共性作用，将上述药材进行混合制备出可有效治疗改善或预防糖尿病、高血糖、高血压、高血脂的的中药组合物。
发明内容
本发明所解决的技术问题在于提供一种基于赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝、云芝提取物、破壁灵芝孢子粉为主要成分，辅以何首乌提取物、天麻提取物、茯苓提取物、银杏提取物、乌梅提取物、葛根提取物、西藏红景天提取物、松树针叶提取物，混合制备出可治疗改善或预防糖尿病、高血糖、高血压、高血脂的灵芝配方的中药组合物。本发明的目的是通过以下方式实现的
一种治疗糖尿病、高血糖、高血压、高血月制成
赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各S 20重
云芝提取物 8 20重量份；
破壁灵芝孢子粉 8 20重量份；
何首乌提取物 4 8 ■i量份；
天麻提取物 4 8 ■i量份；
茯苓提取物 5 10重量份；
银杏提取物 4 8 ■i量份；
乌梅提取物 7 15重量份；
葛根提取物 5 12重量份；
西藏红景天提取物5 10重量份；
松树针叶提取物5 10重量份。
上述治疗糖尿病、高血4瞎、高血压、高血脂的中药组合物优选通过以下重量份的组分制成
赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各δ 15重量份；
云芝提取物8 15重量份；
破壁灵芝孢子粉8 15重量份；
何首乌提取物4 6 1 量份；
天麻提取物4 6 1 量份；
茯苓提取物6 8 , 量份；
银杏提取物4 6 1 量份；
乌梅提取物8 10重量份；
葛根提取物6 8 , 量份；
西藏红景天提取物5 8 , 量份；
松树针叶提取物5 8 I 量份。
上述治疗糖尿病、高血糖、高血压、高血脂的中药组合物，最优选通过以下重量份
的组分制成赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各10重量份；云芝提取物 10重量份；破壁灵芝孢子粉 10重量份；何首乌提取物5重量份；天麻提取物5. 5重量份；茯苓提取物7重量份；银杏提取物4. 5重量份；乌梅提取物9重量份；葛根提取物7重量份；西藏红景天提取物 6重量份；松树针叶提取物6重量份。本发明可将赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝、云芝提取物，破壁灵芝孢子粉，何首乌提取物，天麻提取物，茯苓提取物，银杏提取物，乌梅提取物，葛根提取物，西藏红景天提取物和松树针叶提取物直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂。所述的口服制剂优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。上述药物组合物的制备方法包括将赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝(优选采用野生赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝)、云芝提取物，破壁灵芝孢子粉(破壁率优选85 %以上)，何首乌提取物(优选采用野生何首乌)，天麻提取物，茯苓提取物，银杏提取物，乌梅提取物，葛根提取物，西藏红景天提取物和松树针叶提取物混合均勻、粉碎、制剂。云芝提取物，何首乌提取物，天麻提取物，茯苓提取物，银杏提取物，乌梅提取物， 葛根提取物，西藏红景天提取物和松树针叶取物均为原药材分别加药材8-12倍量水加热提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩、干燥而得。各提取物均应干燥，均勻，无结块，无粘连，无霉变。方中，“五芝”赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝、云芝以及破壁灵芝孢子粉的治疗保健作用的共性是“性味平、无毒、久食轻身延年”;含真菌多糖和三萜酸、腺苷、有机硒、锗、多种矿物质、微量元素锌、钾、钙、镁、多种天然维生素；能控制细胞的分裂分化，调节细胞生长衰老；具有提高机体免疫力、促使癌细胞衰亡的作用；能双向调节、从整体、从根本全面调节机体五脏六腑、四肢百骸到调和平衡健康；同时“和百药”，可以与任何食物药物同时服用而不忌反；“治未病”无副作用；能减少因免疫力低下而引起的诸多疾病，如感冒、肝炎等； 降血糖、降血黏、降血脂、调节高低血压、保肝解毒；抗辐射、抗有害物毒害；滋养肌肤、抗衰老；抑制肿瘤生长、抑制胃溃疡及溃疡类疾病；安神、治疗神经衰弱；治疗慢性支气管炎、支气管哮喘。采用的破壁灵芝孢子粉破壁率应大于85 %，是灵芝的精华，其有效成分含量和治疗、改善或预防功效为灵芝体的数倍甚至10倍以上，更能加强巩固五芝的力道。同时五种灵芝的治疗保健作用又各有其更突出更侧重的个性。赤灵芝，赤芝，又名“神庐赤芝”俗称“灵芝草”，属多孔菌科类(Polyporaceae)、 药食同源植物，符合中华人民共和国药典2010版一部规定。主治胸中郁结，益心气，强记忆，即侧重“心脑同调”；黑芝，别名玄芝、黑云芝、假灵芝，拉丁名为Fructificatio Amaurodermatis Rudae 或 Fructificatio Amaurodermatis Rugosi0 利水道，益肾气，艮口侧重“调治肾”；树舌平盖芝拉丁名Gan-oderma applanatum(Pers. Ex WalIr)Pat.，为菌类植物药多孔菌科植物树舌的全草。别名赤色老母菌(《中国药用真菌》)、扁木灵芝、扁芝 (江苏)、扁蕈、白斑腐菌、皂角菌(四川)。“消炎抗癌”为侧重；云芝健胃利湿、清热解毒、 抗肿瘤、抗乙肝病毒，即“防治乙肝感染和乙肝恶变”是侧重。何首乌养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒。补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨。 降血脂、降血糖、健脾胃、补气血。天麻平肝息风止痉。治疗头痛、眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫抽搐、破伤风。降血压、消炎、增强免疫。茯苓利尿、镇静安神、健脾、保肝。治疗失眠、胃溃疡、水肿尿少。银杏增强血管的弹性，增加大脑心脏的血流量，降低血液的粘稠度，防止血栓形成，提高大脑功能和防治老年性痴呆。改善中度认知障碍、记忆力下降、智力减退、预防中风，对中风后遗症的康复亦有一定的作用。活血化瘀，防治心脑血管疾病，抗衰老。乌梅天然抗病菌、消炎，治疗慢性消化道炎症、结肠炎、胆囊炎，消解食物中的油脂和酸性物质。葛根含大豆苷元、大豆苷、葛根酚、葛根苷、三萜皂苷、异黄酮、有机硒等成份。心脑同调，透达上窍；活血不动血，生津而润血；活血通脉而又有缓急之功，可以缓解心脑血脉痉挛、强急之症。抗心肌缺血、抗心律失常、扩张血管、改善微循环、降低心肌耗氧量、抗高血压、抗血小板聚集、降血糖、降血脂、解热、解痉、益智、抗肿瘤、抗缺氧、抗氧化、解毒等药理作用。葛根中的异黄酮等，具有解痉止痛、增强脑及冠状动脉血流量、增强心肌收缩力、防治神经性头痛、抗氧化和增强机体的免疫力等功效。西藏红景天(Rhodiola tibetica(Hook. f. et Thorns.) S. H. Fu)养心安神，活血化瘀，止血，清热解毒。能改善心脑供血，治疗冠心病产生的脑闷心悸、心律失常和心绞痛。松树针叶松树学名Pinus，属松科松属，幼苗出土、子叶展开以后，首先着生的为初生叶，单生，螺旋状排列，线状披针形，叶缘具齿。初生叶行使叶的功能1 3年后，出现针叶。松树针叶含松脂、松针叶绿素、松针氨基酸、松树前花青素、松针胡萝卜素、松针黄酮等有益成分。功能主治清除血管中杂质、降低血液黏度、治疗脑中风后遗症、促脑部血液循环改善和脑细胞的复活和新生。本发明所述的中药组合物可在制备治疗、改善或预防糖尿病、高血压、高血糖、高血脂的保健食品或药物中应用。保健食品可为补充膳食营养的保健食品。将本发明组合物按照急毒和长毒实验周期对小鼠灌胃给药，给药后活动正常，未发现小鼠在进食、呼吸、心率、毛发色泽等方面的异常，小鼠无一只死亡。配伍原则本发明选用的五种灵芝以“性味平、无毒，久食轻身延年”、“提高免疫力”、“固本培元”、“以从整体上根本上调节机体五脏六腑、气血、酸碱度、阴阳、四肢百骸等到平衡”、“治未病”的共性为“君”。辅以药食同源、食药两用、有药的功效而久食无药的毒副作用的何首乌、天麻、茯苓、银杏、乌梅、葛根、红景天、松针叶为“臣、佐、使”。对已有的病症直接靶向发挥治疗、改善、抑制作用。而五种灵芝中各又具有的互补、同病异药治、辅助调整五脏六腑的功效亦为“臣”。与现有技术比较本发明组合物的有益效果本发明组合物附和中药配方理论的 “君臣佐使”、“同病异治”、“治未病”的原则，充分发挥各自的药理作用，有效治疗改善或预防糖尿病、高血脂、高血压、高血糖病症。适用于现代人工作生活节奏快、电磁辐射多、环境污染多、饮食油脂、酸性多等诸多原因致使机体“精、气、神”失衡、易疲劳的多、膳食营养失衡肥胖多、糖尿“三高”症多且日趋年轻化的多，而需要抗电磁辐射、抗污染、消解膳食餐饮中过多油脂和酸性物质、平衡膳食营养的众多群体，符合现代人追求提高生活质量，注重健康养身之道的理念。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进-步阐述本发明。
实施例1
赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各10重量份；
云芝提取物10 ■量份；
破壁灵芝孢子粉10 ■量份；
何首乌提取物5重量份；
天麻提取物5. 5重量份；
茯苓提取物7重量份；
银杏提取物4. 5重量份；
乌梅提取物9重量份；
葛根提取物7重量份；
西藏红景天提取物6重量份；
松树针叶提取物6重量份。
上述的提取物的制备方法是分别将原药材加10倍量水加热提取3次，每次2 /J
时，过滤，合并3次滤液，滤液浓缩，干燥。将各提取物粉碎后与破壁灵芝孢子粉混合制成散剂。实施例2赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各20重量份；
云芝提取物20重量份；
破壁灵芝孢子粉20重量份；
何首乌提取物41i量份；
天麻提取物41i量份；
茯苓提取物10重量份；
银杏提取物81i量份；
乌梅提取物15重量份；
葛根提取物12重量份；
西藏红景天提取物10重量份；
松树针叶提取物10重量份。
上述的提取物的制备方法是分别将原药材加12倍量水加热提取2次，每次3小
时，过滤，合并2次滤液，滤液浓缩，干燥。将各提取物粉碎后与破壁灵芝孢子粉混合加入片剂常规辅料制成片剂。实施例3
赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各8重量份；
云芝提取物81 量份；
破壁灵芝孢子粉15重量份；
何首乌提取物6 1 量份；
天麻提取物6 1 量份；
茯苓提取物81 量份；
银杏提取物41 量份；
乌梅提取物81 量份；
葛根提取物6重量份；
西藏红景天提取物5重量份；
松树针叶提取物8重量份。
上述的提取物的制备方法是分别将原药材加8倍量水加热提取3次，每次2小时，
过滤，合并3次滤液，滤液浓缩，干燥。将各提取物粉碎后与破壁灵芝孢子粉混合加入胶囊剂常规辅料制成胶囊剂。实施例4对本发明进行临床典型病例实验研究，患者患糖尿病4年，曾作过口服葡萄糖耐量试验诊断明确。既往一直用中西药物如降糖灵、玉泉丸、六味地黄丸等进行治疗， 但病情不见好转，病人甚感痛苦。于2008年6月起对患者试用本发明组方，其它药物如前。 坚持四个月后，患者糖尿病及其它症状均有改善。糖尿病复查，尿糖多次阴性，血糖正常。目前，该病员精神健旺，体质也有明显增强，并停服降糖药物，开放饮食，恢复了正常生活。实施例5对本发明进行临床典型病例实验研究，患者48岁，空腹血糖一直在9 10个之间，身体偏胖，伴有头晕疲乏，眼涩视物不清，腰膝关节增生、胸闷腹胀、多汗，大便干燥，口渴多饮。血压压差偏高不稳。病程8年，一直靠口服降糖降血压降血脂药物与保健品控制。2007年10月开始使用本发明组方，服用3个月，诸症减轻，测结果是空腹血糖5. 5， 视力明显好转，关节不痛，停去口服其他药，服用6个月后，血糖在4个左右，血脂血压等原来其它病症基本消失。
8
实施例6对本发明进行临床典型病例实验研究，患者医罹高血压十余年，头晕，头昏，时时欲吐，口吐清水，形体肥胖，下肢浮肿，夜尿频多，动则气喘，痰多，畏寒肢冷，饮食喜热。血压210/123mmHg。使用本发明组方坚持一个月后，头目已清，饮食增加，夜尿减少，肢体觉温，测量血压144/95mmHg，接近正常，一切情况大有好转。实施例7对本发明进行临床典型病例实验研究，患者男性，50岁，自2006年确诊为高血脂，口服降脂药物治疗，血脂控制不佳，2007年出现胸部憋闷，气短，乏力。被送往当地医院就诊，检查诊断气喘，胸闷，夜睡憋醒，头晕；空腹检查=TG 2. 25mmol, TC 5. 82mmol, 心电图提示房颤，S-T段V5-6下移0. 2mv”，心脏彩超“左室心脏扩大，左室舒张功能不良。 心功能检查收缩前期(PEP)延长，左室射血时间(LVET) ,PEP/LVET比值增加。查体血压 150/90mmHg,颈静脉充盈，心尖搏动弥散，心音低钝，心率92次/分，律齐，心尖区闻及吹风样收缩期杂音，双肺底闻及少量湿哕音，肝肋下1cm，下肢浮肿。舌质淡暗，苔薄白，脉沉细。 被医生确诊为心肌病，高血脂。每天输扩张血管、降血脂的药物。治疗了 7天以后效果还是不佳，试用本发明组方4个月后，心悸、气紧、头痛、头晕、水肿等症状减轻，食欲、睡眠和体力亦有明显的改善。
权利要求
1. 一种治疗糖尿病、高血糖、高血压、高血脂的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的组分制成赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各8 20云芝提取物8 --20重量份;破壁灵芝孢子粉8 --20重量份;何首乌提取物4 --81i量份；天麻提取物4 --81i量份；茯苓提取物5 --10重量份;银杏提取物4-81i量份；乌梅提取物 --15重量份;葛根提取物5 --12重量份;西藏红景天提取物5 --10重量份;松树针叶提取物5 --10重量份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病、高血糖、高血压、高血脂的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的组分制成赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各8 15云芝提取物8 --15重量份破壁灵芝孢子粉8 --15重量份何首乌提取物4 --量份；天麻提取物4 --量份；茯苓提取物6 “-8量份；银杏提取物4 --量份；乌梅提取物8 --10重量份葛根提取物6 “-8量份；西藏红景天提取物5 --8量份；松树针叶提取物5 --8量份。
3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病、高血糖、高血压、高血脂的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的组分制成赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝各10重量份云芝提取物10 ■量份；破壁灵芝孢子粉10 ■量份；何首乌提取物5重量份；天麻提取物5. 5重量份；茯苓提取物7重量份；银杏提取物4. 5重量份；乌梅提取物9重量份；葛根提取物7重量份；西藏红景天提取物6重量份；松树针叶提取物6重量份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于将赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝、云芝提取物，破壁灵芝孢子粉，何首乌提取物，天麻提取物，茯苓提取物，银杏提取物，乌梅提取物，葛根提取物，西藏红景天提取物和松树针叶提取物直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
6.一种权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括将赤灵芝、 黑芝、树舌平盖芝、云芝提取物，破壁灵芝孢子粉，何首乌提取物，天麻提取物，茯苓提取物， 银杏提取物，乌梅提取物，葛根提取物，西藏红景天提取物和松树针叶提取物混合均勻、制剂。
7.—种权利要求1所述的中药组合物在制备治疗、改善或预防糖尿病、高血压、高血糖、高血脂的保健食品或药物中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于所述的保健食品为补充膳食营养的保健食品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病、高血糖、高血压、高血脂的中药组合物，该中药组合物由赤灵芝、黑芝、树舌平盖芝、云芝提取物、破壁灵芝孢子粉、何首乌提取物、天麻提取物、茯苓提取物、银杏提取物、乌梅提取物、葛根提取物、西藏红景天提取物、松树针叶提取物制成。该组合物能有效治疗、改善或预防糖尿病、高血脂、高血压、高血糖病症，适用于现代人工作生活节奏快、电磁辐射多、环境污染多、饮食油脂、酸性多等诸多原因致使机体“精、气、神”失衡易疲劳、膳食营养失衡、糖尿“三高”症的众多群体。
文档编号A61P9/12GK102357208SQ20111034708
公开日2012年2月22日 申请日期2011年11月4日 优先权日2011年11月4日
发明者张林湄, 张正高, 钱一帆 申请人:安徽黄山云乐灵芝有限公司