专利名称：超微粉大黄散常温制备方法及其专用双向气流筛分机的制作方法
技术领域：
本发明涉及兽药制剂领域，尤其是涉及超微粉大黄散常温制备方法；本发明还涉及用于该方法的专用双向气流筛分机。
背景技术：
目前应用于禽类的大黄末多为粗粉碎的散剂，存在剂量大、剂型粗、外观差等不足，有效成分不能充分释放，生物利用率低，严重影响了中药质量和治疗效果。中药在进行疾病的预防和治疗方面具有其他化学合成药物不可比拟的优越性安全性高、毒副作用小、 有效成分多、有害残留少、作用靶点多、可发挥组合效应；不易产生耐药性，在抗菌抗病毒的同时可调节机体免疫力、增强机体抗病能力。在当前世界各国越来越强调食品安全，呼唤绿色、生态的大背景下，推广应用中兽药进行动物疾病的预防和控制具有十分重要的现实意义。大黄又名西大黄、将军、锦军，是我国传统中药材之一，分布于陕西、青海、甘肃、西藏、四川等地。大黄在我国有39个品种及两个变种，性味苦寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经， 具有凉血止血、泻火解毒、活血化淤、利湿退黄、泻下通便等功效。中药超微粉碎技术是对传统粉碎技术的更新和发展，它既保留了传统中药制备技术的优点，又为中药的现代化生产注入了新的活力，应用前景广阔，但在实际生产中尚存在一些问题和难题(1)生产效率低、耗能高是制约兽用中药超微粉规模化生产的主要因素。 棒磨机在传统的闭路法粉碎过程中，当大部分物料已达到细度要求时，总有少部分粗粉混在其中，要使这部分粗粉进一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延长粉碎时间，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；(2)风选分级和分级轮分级存在分级后的物料粒径均勻度差，大大影响了中兽药复方超微粉的生产质量，尤其是在应用于动物饮水使用时，由于少量未破壁细胞的存在，很难达到使用要求。(3)传统的单向气流筛分，由于中药在进行超微粉碎时，随着粒径的减小，物料颗粒表面积和表面能增加，吸附性增加，流动性变差，易聚集成大颗粒等造成超过200目细度药粉的过筛分级难以进行。上述因素的存在严重影响了中兽药超微粉的标准化、规模化生产，以及在兽医临床上的推广和使用。
发明内容
本发明目的在于提供一种超微粉大黄散常温制备方法，有效解决了目前生产大黄散存在能耗大、药物最大粒径难以精确控制、无法连续生产、生产过程中粉尘多等难题，使得制备的成品药具有起效快、疗效好、生物利用度高、临床用药量少的效果。本发明另一目的在于提供一种应用于超微粉大黄散常温制备方法的专用双向气流筛分机。本发明所述的超微粉大黄散常温制备方法，包括下述步骤
第一步、将中药材大黄洗净、晾干，切制成3-5cm长段烘干至水分含量< 10% ； 第二步、在20°C 25°C下将第一步切段的中药粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；第三步、将第二步所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径< 25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉大黄散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内再次循环粉碎。本发明所述的专用双向气流筛分机，包括机壳和设置在其内腔中部开口向下的筛筒，所述筛筒的目数> 500目；筛筒的筒口与设置在机壳下部的漏斗上开口相衔接；机壳内腔通过上部的负压室与引风机相连通；在位于筛筒与机壳之间的区域设置有由横管和立管构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管和立管轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒方向开设，通槽的槽宽0. 5-2毫米，横管的中部与驱动电机传动联接；在筛筒中间位置设置有鼓风管，所述鼓风管的出风口穿过筛筒与门字形旋转喷气管的横管中部相连通并通过滚动轴承滚动连接；鼓风管的进风口延伸出所述漏斗侧壁之外与鼓风机的鼓风口相连通；在筛筒内设置有进料管，在所述进料管的出料口上方设置有缓冲伞，进料管的进料口延伸出漏斗侧壁之外经闭风器与粉料输送风机出风口连通。所述引风机的引风压为lOOOpa，引风量为3000m3/h ；所述驱动电机的转速为155 转/分钟；所述鼓风机的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h ；所述粉料输送风机的出风压力为Mkpa，出风量为150m3/h ；所述筛筒的侧壁和顶壁分别与对应的立管和横管之间距离为25毫米。本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径< 25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，增强了药物的药理作用，从而减少了治疗疾病用药量，节约了药材，同时也改善了药物的气味和口感，提高了药品质量，延长了保存期；本发明方法中使用的双向气流筛分机，大大简化了超微粉大黄散的制备工艺，实现了中药散剂质量标准可控、适于大规模工业化生产的目的。按照本发明方法制备的超微粉大黄散制剂的临床治疗效果通过以下试验得以验证大黄超微粉泻下作用。1.实验材料 1.1动物
选用清洁级健康成年SD大鼠36只，雌雄各半，体重014士37) g，由郑州医科大学实验动物中心提供；均饲喂于河南康星药业实验动物中心。1.2 药物
超微粉大黄散，采用本发明制备。大黄末，传统方法制备。2.实验方法 2. 1试验分组
共分为超微粉大黄散、大黄末、和空白对照三个组，每种均分为12只。2. 2泻下试验
大鼠适应性喂养2d后，随机分组，每组10只，试验当日大鼠禁食不禁水4 h，空白组实验蒸馏水，其余组均相应的药物剂量5g · kg-1，容积30 mL · kg-1，然后将大鼠单个放入代谢笼中(底下铺有滤纸)观察泻下作用。按粪便性状分为正常、软便、溏便、水便。溏便和水便为泻下，分别观察证内各组泻下的鼠数、各大鼠首次泻下时间、5h内泻下次数及总排便次数。2. 3肠推进试验
采用炭末推进法，大鼠禁食M h不禁水，按剂量给药30min后，试验组用0. 5%炭末与10%的阿拉伯凝胶混悬液，10ml/kg作指示剂，30min后脱颈椎处死，在无张力状况下用直尺测量肠道全长及活性炭混悬液在肠道内推进长度，并计算活性炭悬液推进长度占肠道全长的百分比(黑染肠管长度/肠管总长度X 100%)，最后计算每组的平均值。2.4统计学方法
数据采用SPSS13.0软件包进行统计分析，计量资料以 χ 士S表示，多个样本均数比较用方差分析，P<0. 05为有统计学意义。3.实验结果
3. 1超微粉大黄散、大黄末和对照组泻下作用结果记录见表1。超微粉大黄散组与空白对照组相比泻下作用有显著性差异(P<0. 05)，说明超微粉大黄散有泻下作用；超微粉大黄散组与大黄末组对上述泻下作用有显著性差异(P<0. 05)， 说明超微粉大黄散组优于大黄末组。表1大黄超微粉、大黄末和对照组首次泻下时间、泻下次数及证总排便次数比较 (1±S，N=12)
权利要求
1.一种超微粉大黄散常温制备方法，其特征在于包括下述步骤第一步、将中药材大黄洗净、晾干，切制成3-5cm长段烘干至水分含量< 10% ；第二步、在20°C 25°C下将第一步切段的中药粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；第三步、将第二步所得粗粉置于棒磨机(16)内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径< 25微米的粉料由引风机(5)产生的气流输送到旋风集料器(17)中收集即得超微粉大黄散成品；未过500目筛的粉料经漏斗(3)收集并通过管道 (18)输送到所述棒磨机(16)内再次循环粉碎。
2.根据权利要求1所述超微粉大黄散常温制备方法的专用双向气流筛分机，其特征在于包括机壳(1)和设置在其内腔中部开口向下的筛筒(2)，所述筛筒(2)的目数彡500目； 筛筒(2)的筒口与设置在机壳(1)下部的漏斗(3)上开口相衔接；机壳(1)内腔通过上部的负压室(4)与引风机(5)相连通；在位于筛筒(2)与机壳(1)之间的区域设置有由横管(6) 和立管(7)构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管 (6)和立管(7)轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒(2)方向开设，通槽的槽宽0. 5-2毫米，横管(6)的中部与驱动电机(8)传动联接；在筛筒(2)中间位置设置有鼓风管(9)，所述鼓风管(9)的出风口穿过筛筒(2)与门字形旋转喷气管的横管(6)中部相连通并通过滚动轴承(10)滚动连接；鼓风管(9)的进风口延伸出所述漏斗(3)侧壁之外与鼓风机(11)的鼓风口相连通；在筛筒(2)内设置有进料管(12)，在所述进料管(12)的出料口上方设置有缓冲伞(13)，进料管(12)的进料口延伸出漏斗(3)侧壁之外经闭风器(14)与粉料输送风机(15)出风口连通。
3.根据权利要求2所述的专用双向气流筛分机，其特征在于所述引风机(5)的引风压为lOOOpa，引风量为3000m3/h ；所述驱动电机(8)的转速为155转/分钟；所述鼓风机(11) 的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h ；所述粉料输送风机(15)的出风压力为Mkpa，出风量为150m3/h ；所述筛筒(2)的侧壁和顶壁分别与对应的立管(7)和横管(6)之间距离为25 毫米。
全文摘要
本发明公开了一种超微粉大黄散常温制备方法，首先将中药材大黄洗净、晾干，切制成段烘干至水分含量≤10%；在常温下将切段的中药粉碎，得到粒度为60-80目的粗粉；将所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉大黄散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内再次循环粉碎。本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径≤25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，本发明中使用的双向气流筛分机简化了超微粉大黄散的制备工艺。
文档编号A61K36/708GK102397347SQ20111038295
公开日2012年4月4日 申请日期2011年11月28日 优先权日2011年11月28日
发明者刘海新, 刘瑞丽, 张旭斌, 董从刚, 贾艳华 申请人:河南省康星药业有限公司