专利名称：一种芪枣口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及益气补血的中药制剂芪枣口服液及其制备。
背景技术：
芪枣颗粒为已经上市的中成药，处方如下黄芪300g，大枣150g，茯苓200g，鸡血藤干膏33g，制备方法如下以上四味，大枣加水煎煮1小时后，再加入黄芪、茯苓煎煮二次， 第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入鸡血藤干膏混勻，再加等量乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20(70°C测)的清膏，加入蔗糖粉适量， 制成颗粒，干燥，过筛，约制成1500g。芪枣颗粒为颗粒剂，服用时需要用水溶解，服用量较大，口感不佳。本发明提供一种口服液制剂，服用量较少且口感好，既保持了原剂型的有效性，又服用方便，更容易被患者尤其是儿童接受。
发明内容
本发明提供一种芪枣口服液，处方如下黄芪200_400g 大枣 100_200g 茯等 150_250g鸡血藤干膏30_40g优选的处方如下黄芪300g 大枣150g 茯苓200g鸡血藤干膏33g制备方法如下以上四味，大枣加水煎煮1小时后，再加入黄芪、茯苓煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入鸡血藤干膏混勻，再加等量乙醇，静置， 滤过，滤液浓缩至无醇味，加水至900ml左右，煮沸30分钟，静置48小时，滤过，加入甜菊糖 150mg、防腐剂1.(^、黄原胶0. 5g，加水调整总量至1000ml，搅勻，均质，灌封，灭菌，即得。其中鸡血藤干膏制法取鸡血藤(豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥茎)洗净，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对浓度为1.31(50°C )以上，即得。其中所述防腐剂选自山梨酸类、如山梨酸、山梨酸钾。苯甲酸类。如苯甲酸、 苯甲酸钠。本发明是在现有技术的基础上对关键技术参数进行筛选，筛选过程如下根据处方要求，将药材洗净，按“《中华人民共和国药典》2000版一部附录I J”相应炮制规范处理得到药材饮片。黄芪用水冲洗去泥沙，切成1 2mm的薄片；大枣用水洗净；茯苓切成1 2mm的薄片；鸡血藤切成1 2mm的薄片。工艺路线的设计为尽量保持原剂型的质量等特性，本品为生产工艺无质的改变剂改，所以提取纯化工艺与原剂型基本一致，即提取时采用水煎煮，提取液经过浓缩，醇沉， 滤过，加入甜味剂、防腐剂和稳定剂等，调节总量，均质，灌封，灭菌，即得。参见工艺流程图 1。提取工艺条件选择的依据提取溶剂的选择保持原剂型的水煎煮提取方式。提取工艺研究为了证明原工艺的可行性，进行了正交试验。鉴于鸡血藤不易煎出，需要花较长时间煎煮，因此，本处方中鸡血藤的提取方式与原剂型相同，采用单独水煎煮方式。黄芪、大枣、茯苓提取条件的选择(1)药材吸水率的测定按处方比例称取适量药材饮片，混合后加10倍量水浸泡， 每隔30min观察1次透心情况，直至药材全部浸透，滤出全部未被吸收的水液，求得吸水率为 130%。(2)正交实验设计选定加水量(倍)，煎煮时间(h)，煎煮次数作为考察的3个因素，每个因素各取3个水平(表1)，以黄芪甲苷含量为指标，选用L9 (34)正交表进行最佳实验方法选择。表1提取方法影响因素水平表
权利要求
1.一种芪枣口服液，其处方如下黄芪 200-400g 大枣 100-200g 茯等 150_250g鸡血藤干膏30-40g其制备方法如下以上四味，大枣加水煎煮1小时后，再加入黄芪、茯苓煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入鸡血藤干膏混勻，再加等量乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至无醇味，加水至900ml左右，煮沸30分钟，静置48小时，滤过， 加入甜菊糖150mg、防腐剂1. 0g、黄原胶0. 5g，加水调整总量至1000ml，搅勻，均质，灌封，灭菌，即得，其中鸡血藤干膏制法取鸡血藤洗净，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对浓度为1.31(50°C )以上，即得。
2.一种芪枣口服液，其处方如下黄芪300g 大枣150g 茯苓200g鸡血藤干膏33g其制备方法如下以上四味，大枣加水煎煮1小时后，再加入黄芪、茯苓煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入鸡血藤干膏混勻，再加等量乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至无醇味，加水至900ml左右，煮沸30分钟，静置48小时，滤过， 加入甜菊糖150mg、防腐剂1. 0g、黄原胶0. 5g，加水调整总量至1000ml，搅勻，均质，灌封，灭菌，即得，其中鸡血藤干膏制法取鸡血藤洗净，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对浓度为1.31(50°C )以上，即得。
3.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，所述防腐剂选自山梨酸类、苯甲酸类。
4.根据权利要求3所述的口服液，其特征在于，所述山梨酸类选自山梨酸、山梨酸钾。
5.根据权利要求3所述的口服液，其特征在于，所述苯甲酸类选自苯甲酸、苯甲酸钠。
6.权利要求1或2任何一项芪枣口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下以上四味，大枣加水煎煮1小时后，再加入黄芪、茯苓煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入鸡血藤干膏混勻，再加等量乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至无醇味，加水至900ml左右，煮沸30分钟，静置48小时，滤过，加入甜菊糖150mg、防腐剂 1. 0g、黄原胶0. 5g，加水调整总量至1000ml，搅勻，均质，灌封，灭菌，即得，其中鸡血藤干膏制法取鸡血藤洗净，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小时，合并煎液，静置，滤过， 滤液浓缩至相对浓度为1. 31 (500C )以上，即得。
7.一种芪枣口服液，其处方如下处方黄芪300g 大枣150g 茯苓200g鸡血藤干膏33g制法以上四味，大枣加水煎煮1小时后，再加入黄芪、茯苓煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入鸡血藤干膏混勻，再加等量乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至无醇味，加水至900ml左右，煮沸30分钟，静置48小时，滤过，加入甜菊糖 150mg、山梨酸钾1.(^、黄原胶0. 5g，加水调整总量至1000ml，搅勻，均质，灌封，灭菌，即得； 其中，鸡血藤干膏制法取鸡血藤洗净，晾干，切片，加10倍量水煎煮二次，每次8小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对浓度为1.31(50°C)以上，即得。
全文摘要
本发明提供一种芪枣口服液，处方如下黄芪200-400g ；大枣100-200g；茯苓150-250g；鸡血藤干膏30-40g；制备方法如下以上四味，大枣加水煎煮1小时后，再加入黄芪、茯苓煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入鸡血藤干膏混匀，再加等量乙醇，静置，滤过，滤液浓缩至无醇味，加水至900ml左右，煮沸30分钟，静置48小时，滤过，加入甜菊糖150mg、防腐剂1.0g、黄原胶0.5g，加水调整总量至1000ml，搅匀，均质，灌封，灭菌，即得。
文档编号A61P7/06GK102406720SQ20111039114
公开日2012年4月11日 申请日期2011年11月30日 优先权日2011年11月30日
发明者徐吉银, 成金乐, 王慧玲, 赖智填, 陈金梅 申请人:中山市中智药业集团有限公司