专利名称：一种清热暗疮口服制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物制剂领域的范畴，具体涉及一种清热暗疮口服制剂及其制备方法，
背景技术：
清热暗疮制剂的药味组成为金银花、大黄浸膏、穿心莲浸膏、牛黄、蒲公英浸膏、珍珠层粉、山豆根浸膏、甘草、桅子浸膏。本品由穿心莲、金银花、大黄浸膏、穿心莲浸膏、牛黄、蒲公英浸膏等组成，其中穿心莲味苦，性寒，具有清热解毒、凉血、消炎、燥湿、消肿止痛之功效。牛黄气清香，味微苦而后甜，性凉经。具有解热、解毒。金银花自古被誉为清热解毒的良药。能宣散风热，清解血毒；蒲公英味甘，微苦，寒。具有清热解毒，消肿散结之功效；大黄味苦，性寒；具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效；山豆根微有豆腥气，味极苦。具有清火解毒，消肿止痛之功效。桅子具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒之功效；珍珠层粉有敷面祛斑、治疗皮肤过敏、去痘、润肤等多重功效；甘草气微味甜而特殊。具有清热解毒功效。聚乙二醇又名α-氢-ω-羟基(氧_1，2_乙二基)的聚合物、聚氧化乙烯(PEO-LS)。是平均分子量在约200到至少6000的乙二醇高聚物的总称。聚乙二醇品种很多，例如聚乙二醇 300 (PEG300)、聚乙二醇 600 (PEG600)、聚乙二醇 20000 (PEG20M)，PEG 后面数字表示平均分子量。常用的除上述外，还有1000，1500，2000，3350，4000，6000等。随着平均分子量的不同，性质也有差异。无色无臭粘稠液体至蜡状固体。溶于水、乙醇和许多其他有机溶剂。蒸汽压低。对热稳定。与许多化学品不起作用，不水解，不变质。无毒，对眼睛和皮肤无明显刺激。由于在制片的过程中，PEG的可塑性和它可提高片剂释放药物的能力，高分子量的PEG(PEG4000、PEG6000、PEG8000)作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑，同时不易损坏。此外，少量的高分子量的PEG(PEG4000、PEG6000、PEG8000)，可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。一般而言PEG-400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂，如口服液、滴眼液等。当植物油不适合作活性物配料载体时，PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质，含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的(PEG)相混合而且其混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性。而PEG-1450，3350最适合来做膏剂、栓剂、霜剂。由于较高的水溶性和较宽的熔点范围，PEG1450，3350单独使用或混配可以制出保存时间长和符合药物与物理效果要求的熔点变化范围。使用PEG基质的栓剂比用传统的油脂基质刺激性小。PEG-4000，6000，8000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂
等专利文献CN1364594、CN1583050、CN1813933、CN101147766 和 CN101147767 等提供了本发明涉及的技术内容，本发明中的药材及浸膏的选用参照这些文献执行。
发明内容
本发明的目的是提供改善溶出和崩解的清热暗疮口服制剂，由如下原辅料制成:
权利要求
1.一种清热暗疮口服制剂，其特征在于:由如下原辅料制成: 金银花1OOg大黄浸膏25g 穿心莲浸膏50g人工牛黄3g 蒲公英浸膏35g珍珠层粉7.5g 山豆根浸膏24g甘草20g 栀子浸膏25g聚乙二醇15-80g。
2.根据权利要求1所述的清热暗疮口服制剂，其特征在于所述聚乙二醇选自PEG-3350, PEG-4000, PEG-6000 和 PEG-8000 中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述根据权利要求1所述的清热暗疮口服制剂，其特征在于所述聚乙二醇选自PEG-4000。
4.根据权利要求2所述根据权利要求1所述的清热暗疮口服制剂，其特征在于所述聚乙二醇选自PEG-3350。
5.根据权利要求5所述的清热暗疮口服制剂，其特征在于，所述PEG-3350用量为5-20go
6.根据权利要求1-5任意一项所述的清热暗疮口服制剂，其特征在于所述制剂的剂型选自片剂或胶囊。
7.权利要求1-6任意一项所述清热暗疮口服制剂的制备方法，其特征在于采用以下方法:以上九味，取金银花、甘草粉碎成细粉，与穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、桅子浸膏、大黄浸膏、充分研匀的人工牛黄和珍珠层粉混合物和聚乙二醇，混匀后用80%乙醇制成颗粒，干燥，混匀，压片或分装于胶囊中，即得。
8.权利要求1-6任意一项所述清热暗疮口服制剂在制备治疗痤疮或疖痛药物中的应用。
全文摘要
本发明提供一种清热暗疮口服制剂及其制备方法，本发明以金银花、大黄浸膏、穿心莲浸膏、人工牛黄、蒲公英浸膏、珍珠层粉、山豆根浸膏、甘草和栀子浸膏为原料，利用中药复方自身的特点，通过处方调整实现成分增溶，从而制备得到清热暗疮口服制剂，改善了崩解和溶出，减少了安全隐患，提高了药效和稳定性。
文档编号A61K35/413GK103181966SQ20111044943
公开日2013年7月3日 申请日期2011年12月29日 优先权日2011年12月29日
发明者杨文龙 申请人:杨文龙