专利名称：一种骨水泥占位器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械，涉及一种骨水泥占位器。
背景技术：
因创伤、感染、肿瘤切除或先天性疾病等造成的大段骨缺损的治疗是骨科的难题， 目前临床运用的方法有带血供的自体骨移植、Ilizarov技术以及同种异体骨移植，各自存在缺点，应用受到限制。自体骨移植带血管的自体骨移植修复骨缺损愈合快而牢固，可根据受区的生物力学的需要重新塑形，治疗骨不连治愈率较高，是目前临床上治疗大段骨缺损的金标准。目前认为带血供的腓骨移植是修复节段性长骨缺损最有效的方法。自体骨移植在取得良好效果的同时也伴随着一些不利因素1)自体骨移植来源有限，尤其是在伴有较大的骨缺损或者缺损形态不规则的时候，自体骨移植很难提供充足及合适的骨；2)自体骨移植还可能带来很多并发症，如伤口感染、术后供骨区持续疼痛及伤口处血肿等，给患者带来很大痛苦。 腓骨移植后供区并发症为20%，再骨折率为13%。腓骨移植后的塑形是一个漫长的过程， 这些不利因素限制了自体骨移植治疗的广泛使用。Ilizarov技术=Ilizarov技术可有效地解决复杂的长骨大段缺损。Iizarov 治疗骨缺损有两种基本形式骨转位术(bone trans-port)和加压-牵拉术 (compression-distraction)。在骨转位手术中，用外固定架维持肢体长度，修整骨缺损断端，干骺端截骨，将截取的骨节段以lmm/d的速度移动，逐渐将正常骨转位至缺损区，在修复骨缺损的同时恢复肢体的长度与结构。加压-牵拉是对骨缺损合并有软组织缺损的患者，将缺损远近端修整后直接缩短加压，然后选择骨缺损上或下的较长骨段的干骺端进行皮质截骨延长肢体。Ilizarov技术可有效地解决复杂的长骨大段缺损，但需要经过正规培训与相当数量病例的临床实践，才能在不同情况下规范应用。常见的并发症有针道感染、 延迟愈合、肌肉挛缩、关节僵直、神经血管损伤和心理问题。同种异体骨移植同种异体骨具有正常的骨质强度，形态大小不受限，来源丰富等优点，是替代自体骨移植的良好材料，目前主要用于骨肿瘤切除后大块骨骼缺损的修复。异体骨移植的并发症包括感染、关节僵硬、植入骨骨折以及骨不连。异体骨植入后有可能发生免疫排斥反应，有传播肝炎、HIV等疾病的危险。同种异体骨移植多用于修复肿瘤切除所致的缺损，其并发症及失败率较高。骨水泥制作骨水泥占位器既能填充在骨缺损区，防止临近软组织侵入到缺损区， 又能在周围形成纤维膜，确保了再生骨的形状和轮廓。因此采用骨水泥作为填充体是很好的一种方式，但是将骨水泥移植到机体内部后其周围再血管化缓慢，纤维膜的生成所需时间和质量都较差，不利于二期植骨手术后骨的再生成，因此治疗大段骨缺损过程中植入骨水泥占位器后如何通过局部给予药物和各种生长因子，以促进占位器周围快速生成血运良好，同时具有成骨能力的人工骨膜成为现在亟待解决的问题。
实用新型内容本实用新型的目的是克服现有技术之不足，提供一种将骨水泥占位器植入骨缺损区，通过留在体外的管道，在不同的时间段内给予不同药物，药物经过占位器内的管道系统，散布到骨缺损区周围，从而提高疗效的一种骨水泥占位器。一种骨水泥占位器，包括与断骨的断面、形状和直径一致的占位器，所述占位器内整合有输药管道，所述输药管道的一端设置在所述占位器外作为滞留的进药口，另一端与所述占位器上与外界连通的多个排液孔连通。本实用新型中，所述输药管道包括主管道、进药滞留管道、出液管道和连接管道， 所述主管道的两端封闭设置在所述占位器内，所述主管道上连接有至少一根所述进药滞留管道，所述进药滞留管道一端与所述主管道连通，另一端为滞留端置于患者体外，多个所述出液管道设置在所述占位器内紧贴所述占位器的内壁，所述出液管道上设有与外界连通并且与所述排液孔对应的出液孔，所述出液管通过连接管道与所述主管道连通。本实用新型中，所述占位器采用骨水泥制作。本实用新型中，所述输药管道采用医用管道。本实用新型中，所述进药滞留管道与所述主管道的连通，所述连接管道为连接所述出液管道和所述主管道。本实用新型中，所述出液管道均勻分布在所述占位器内。本实用新型中，所述出液管道外包裹有聚乙烯醇酯海绵。本实用新型的优点在于内含输药管道，通过输药管道定时定量局部给药，使药物均勻散布在纤维膜上，既能填充在骨缺损区，防止临近软组织侵入到缺损区，又能在周围形成纤维膜，确保了再生骨的形状和轮廓；这种占位器能把膜引导骨再生技术和骨组织工程技术进行完美结合，建造出成骨能力强的仿生骨膜，既可发挥膜内成骨的作用，也可以在膜内植骨，加快骨的爬行替代过程，用于治疗大段骨缺损；通过这种占位器我们同样可以局部给予抗生素治疗骨感染，甚至可以在恶性骨肿瘤切除术后，将其放在骨缺损区，给予抗肿瘤药物杀灭残存的肿瘤细胞后，再行植骨治疗。有利于病人生活质量的提高，缩短住院时间， 减轻痛苦，使病人早日康复，节省大量的医药费用，具有广泛的应用前景和良好的学术价值。
图1是本实用新型的实施例一结构示意图；图2图1的俯视图；图3是本实用新型的实施例二结构示意图；图4是本实用新型的实施例三结构示意图；附图1至4中，1骨断端近端2占位器3进药滞留管道4一一主管道5出液管道6连接管道7出液孔8骨断端远端。
具体实施方式
下面将结合附图对本实用新型作详细的说明实施例一如图1、图2所示，为规则骨缺损，患者由于高能量创伤导致导致其右股骨中段长12cm骨缺损，同时合并有慢性骨髓炎，该病人股骨中段直径为km。根据该患者的情况设计输药管道，输药管道由一条长为12cm、内径为2mm、外径为4mm的主管道，八条长为 12cm、内径为2mm、外径为4mm的出液管道，十六条长度为13mm、内径为1mm、外径2mm的连接管道和两条长为8cm、内径为1mm、外径2mm的通向体外的进药滞留管道构成，出液管道外用聚乙烯醇酯PVA(Polyvinyl alcohol)海绵包裹，出液管道通过连接管道与主管道连通， 形成树枝状管道系统，进药滞留管道与主管道连通；制作该占位器的模具则选用1条长为 12cm、内径为3cm、外径为km的圆柱状管道。实施例二 如图3所示，患者因左侧股骨肿瘤切除术后致左侧股骨中段长约IOcm 的不规则骨缺损、骨不连，该病人股骨中段直径为3cm。对于这个病人，可以通过制作相应的不规则的内置给药系统骨水泥占位器置于骨缺损处，从留置管道给予化疗药物试图杀死局部残留肿瘤细胞，给予生长因子等药物促进骨生长。根据该患者的情况设计输药管道，输药管道由1条长约为10cm、内径为2mm、外径为4mm的主管道，6条长约为10cm、内径为2mm、外径为4mm的出液管道，12条长度为10mm、 内径为1mm、外径2mm的连接管道和1条长约为7cm、内径为1mm、外径2mm的通向体外的进药滞留管道构成，出液管道外用聚乙烯醇酯PVA(Polyvinyl alcohol)海绵包裹；出液管道通过连接管道与主管道连通，形成树枝状管道系统，进药滞留管道与主管道连通，每条管道具体长度根据实际需要截取。制作该占位器的模具则选用1条长约为10cm、内径为2. 4cm, 外径为3cm的圆柱状管道，当骨水泥占位器形成后，再根据病人断裂处的不规则对骨水泥占位器上下面进行打磨，制作成与骨断端近端和骨断端远端同样的断裂面。实施例三如图4所示，患者行右侧全髋关节置换后出现感染，对于这个病人，可以手术取出假体后，通过制作髋关节部位的内置给药系统的骨水泥占位器，并且将骨水泥占位器放置在患处，并从留置管道局部给予抗生素防治感染，可有效控制感染，以利于下次手术。根据该患者的情况设计输药管道，输药管道由1条适当长度的内径为2mm、外径为4mm的的主管道，12条适当长度的内径为1mm、外径2mm的出液管道和1条长约为 6cm、内径为1mm、外径2mm的通向体外的进药滞留管道构成，出液管道外用聚乙烯醇酯 PVA(Polyvinyl alcohol)海绵包裹；出液管道直接与主管道连通，进药滞留管道与主管道连通，每条管道具体长度根据实际需要截取，制作该占位器的模具则根据实际情况进行铸模，当骨水泥占位器形成后，再根据病人断裂处的不规则对骨水泥占位器上下面进行打磨， 制作成与骨断端近端和骨断端远端同样的断裂面。
权利要求1.一种骨水泥占位器，包括与断骨的断面、形状和直径一致的占位器，其特征在于所述占位器内整合有输药管道，所述输药管道的一端设置在所述占位器外作为滞留的进药口，另一端与所述占位器上与外界连通的多个排液孔连通。
2.根据权利要求1所述的骨水泥占位器，其特征在于所述输药管道包括主管道、进药滞留管道、出液管道和连接管道，所述主管道的两端封闭设置在所述占位器内，所述主管道上连接有至少一根所述进药滞留管道，所述进药滞留管道一端与所述主管道连通，另一端为滞留端置于患者体外，多个所述出液管道设置在所述占位器内紧贴所述占位器的内壁， 所述出液管道上设有与骨缺损区内壁连通并且与所述排液孔对应的出液孔，所述出液管通过连接管道与所述主管道连通。
3.根据权利要求1所述的骨水泥占位器，其特征在于所述占位器采用骨水泥制作。
4.根据权利要求1所述的骨水泥占位器，其特征在于所述输药管道采用医用管道。
5.根据权利要求2所述的骨水泥占位器，其特征在于所述出液管道均勻分布在所述占位器内。
6.根据权利要求2所述的骨水泥占位器，其特征在于所述出液管道外包裹有聚乙烯醇酯海绵。
专利摘要本实用新型涉及一种骨水泥占位器，包括与断骨的断面、形状和直径一致的占位器，所述占位器内整合有输药管道，所述输药管道的一端设置在所述占位器外作为滞留的进药口，另一端与所述占位器上与外界连通的多个排液孔连通，本装置既能填充在骨缺损区，防止临近软组织侵入到缺损区，又能在周围形成纤维膜，确保了再生骨的形状和轮廓，通过内置给药系统方便定时定量局部给药，使药物均匀散布在纤维膜上，使得占位器外面的纤维膜生成需要的时间和血管的再生都将加快，骨髓间充质干细胞存活率将大幅度提升，成骨能力加强，能有效缩短治疗时间，提高效率，用于治疗大段骨缺损，有利于病人生活质量的提高，缩短住院时间，减轻痛苦，使病人早日康复，节省大量的医药费用，具有广泛的应用前景和良好的学术价值。
文档编号A61F2/28GK202277399SQ20112029293
公开日2012年6月20日 申请日期2011年8月12日 优先权日2011年8月12日
发明者何爱咏, 蒋亮东, 陶澄 申请人:中南大学