专利名称：连接装置的制作方法
连接装置本发明涉及一种用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置，其具有可施加负压的管路装置和支承体装置，其中连接装置可以施加到覆盖创伤并且相对于大气密封地封闭的负压绷带上，其中管路装置通过在管路装置的朝向负压绷带的壁中的至少一个开口以及穿过负压绷带的至少一个开口来与创伤空间连通。近年来，创伤的负压治疗、尤其是深的并且因此先验地难愈合的创伤的负压治疗越来越重要。在此，负压治疗意味 着，将暴露于环境大气中的身体区域或者创伤区域通过还要进一步描述的装置相对于环境、即相对于我们所生活和呼吸的大气压力密封或者负压密封地封闭，其中可以在封闭的创伤区域内以同样还要阐述的方式来施加和持久地保持相对于大气压力降低的压力，因此也即相对于大气的负压。当谈及在这里讨论的负压领域时，就此而言应理解为如下压力范围其典型地在环境大气压力以下的OmmHg(毫米汞柱)到500mmHg之间。已经表明的是，这对于创伤愈合是有益的。为了负压密封的封闭，设置了负压绷带，其例如可以包括压力密封或者负压密封的膜层，其典型地与包围创伤的未受伤的身体区域粘合，使得通过这种方式可以实现密封封闭。为了基于产生负压的设备即负压泵在最宽泛意义下将负压引导至创伤空间并且在那里保持负压，在这里讨论的用于对创伤进行负压治疗的系统中可以使用可施加负压的管路装置，管路装置借助连接装置与负压绷带共同作用，以便将负压引到创伤空间上或者创伤空间中。开头所述类型的这种连接装置例如由WO 2006/052338A2已知。使用管状的软管将负压引导至创伤上。本发明的任务是，提供一种开头所述类型的连接装置，证明连接装置在负荷或者接触时对于患者而言是舒适的或者引起疼痛较少，并且其中能够以技术上以及经济上合理的开销以及操作者友好地实现部件的密封。该任务在所述类型的连接装置方面根据本发明通过如下方式解决管路装置柔韧并且扁平地构建，并且通过管路装置从形成纵向通道的中间的纵向区段出发两侧地过渡到侧面的翼状区段中的方式，管路装置和支承体装置彼此一体式地构建，并且扁平的管路装置能够以纵向区段以及侧面的翼状区段平面地施加到负压绷带上。管路装置于是并不构建为具有基本上圆形横截面的管状，而是其具有扁平形状，其宽度伸展明显大于其厚度伸展。这与材料选择一起实现柔软的管路装置，证明当接触压力施加到连接装置或者管路装置上时该管路装置对于患者而言更为舒适。因此，较少出现点状的负荷，这种点状的负荷当然会引起疼痛并且尤其是在对于疼痛敏感的新创伤情况下具有极大问题。此外，由于扁平的构型而后部钩连(Hinterhaken)或者粘连的危险更低。通过连接装置的总体上扁平的构型，压力负荷分布到创伤绷带的较大面积的区域上，这在前面阐述的问题方面证明为是非常有利的。通过根据本发明的、管路装置和支承体装置的一体式构建，进一步支持了扁平的构型，即连接装置的整体上小的和突出较少的结构高度。尽管如此还是得到制造带来的优点，因为不再需要将管路装置与支承体装置负压密封地连接并且此外连接为使得施加到管路装置上的扭转力均匀地引入支承体装置中。通过根据本发明构建具有两侧一体式地延伸的翼状区段的管路装置，能够实现可用非常经济的方式制造的连接装置，其中所述翼状区段形成支承体装置并且将管路装置均匀平面地保持和支承在负压绷带上。相应地，管路装置至少在负压绷带侧的区域中构建有侧面的翼状区段。也可能的是，管路装置在其整个纵向延伸上以侧面的翼状区段来制造，尤其是一体式地挤出。侧面的翼状区段于是例如可以被分开在与负压绷带的接合区域之外。在示例性的然而优选地示出的情况中，侧面的翼状区段具有在管路装置的纵向方向上为2cm至IOcm的纵向伸展，尤其是3cm至8cm的纵向伸展，并且横向伸展在此为优选Icm至5cm,尤其是2cm至4cm。柔韧并且扁平地构建的管路装置有利地构建为使得管路装置的形成纵向通道的纵向区段的宽度伸展至少为10mm，尤其是至少15mm，以及进一步尤其是至少18mm，并且尤其是最高30mm,以及进一步尤其是最高25mm。此外，证明为有利的是，管路装置的厚度延伸(D)最筒为IOmm,尤其是最闻7mm,尤其是最高5mm,尤其是最高4mm,并且进一步尤其是最高3mm。 原则上可能的是，翼状区段的厚度伸展、即翼状区段的垂直于连接装置或者负压绷带的延伸平面或者施用平面的尺寸基本上对应于管路装置的形成纵向通道的中间纵向区段的厚度。与此相对，证明为足够并且此外关于材料使用方面更为经济的是，翼状区段比管路装置的形成纵向通道的纵向区段更为扁平地构建，并且尤其是具有优选Imm至3_、尤其是Imm至2mm的厚度。已证明的是，由于管路装置的中间纵向区段到侧面的翼状区段的一体式过渡，翼状区段的比较小的厚度也已足够均匀地吸收扭转力，而不将力尖峰传递到创伤绷带上。形成管路装置的弹性材料优选具有最高60的邵氏A硬度、尤其是5至60的邵氏A硬度、尤其是10至60的邵氏A硬度、尤其是15至50的邵氏A硬度、尤其是15至40的邵氏A硬度并且进一步尤其是15至35的邵氏A硬度。邵氏A硬度根据2000年8月的DIN53505来测定，更确切地说，在23°C的情况下在如标准中所描述的厚度为6mm的板状的、平坦且光滑的试件上测定。根据本发明的一个优选的实施形式，管路装置基于聚硅氧烷构建。在本发明的优选的实施形式中，管路装置连同其翼状区段扁平地构建，使得其在施加到负压绷带的区域中能够以其垂直投影到负压绷带上的面积的至少80%、尤其是至少90%并且进一步尤其是以至少95%平面地与负压绷带连接，用于按规定的施用。因为扁平地并且柔韧构建的管路装置用于将负压引入到创伤空间中并且必要时用于引入冲洗液体或者冲洗气体以及导出创伤分泌物，即优选仅仅具有形成通道的连通功能，所以提出的是，管路装置不构建为具有多个部件或者层的层状，而是尽管其形状低矮但仍然软管状构建，即在横截面上看在环周向上一体式地不间断地由唯一的材料构建。此外证明为有利的是，管路装置具有模制在内部的、尤其是与管路装置的材料一体式地构建的、用于防止在施加负压时管路装置塌陷(Kollabieren)的装置。该用于防止管路装置塌陷的装置可以恰好设置在前述意义的软管状的管路装置中。用于防止塌陷的装置例如可以由肋或者凸起部形成。在该发明思想的改进方案中证明为有利的是，肋或者凸起部不间断地延伸。管路装置于是可以有利地构建为挤出件。此外可以证明为有利的是，管路装置包括多个彼此压力密封地分开的通道，其中管路装置在这种情况下也优选一体式地构建，即不具有多个形成通道的单独装置的组合。多个通道可以包括冲洗通道和负压引导通道，其中冲洗通道可以朝着连接装置的朝向创伤的端部引导冲洗介质，负压引导通道用于负压输送或者导出创伤分泌物。由此，也可以解决管路装置内可能的堵塞。优选的是，每个通道与在管路装置的壁中的至少一个开口或者直接与另外的通道连通。优选的是，扁平的管路装置在纵向方向上延伸一定距离，并且于是可以通过未示出的可以形成插接连接或者粘合连接的过渡元件或者耦合元件过渡为常见的更为抗扭的圆形软管，所述圆形软管通向产生负压的装置，该装置可以构建为固定设备或者构建为可携带于患者身体上的移动设备。过渡元件或者耦合元件也可以构建为用于将多通道的管路装置与多通道的圆形软管耦合。已证明扁平管路装置的合乎目的的纵向伸展为IOcm至60cm的距离。此外，在有效的支撑功能和支承功能方面证明为有利的是，在施加到负压绷带的区域中，侧面的翼状区段的平面延伸总计至少为管路装置的纵向区段在该区域中的平面延伸的I. 5倍。证明为足够的是，前面提到的面积比例最高为5，尤其是最高为4，其中已证明2至3的比例是有利的。
扁平的管路装置在横截面上看例如可以具有矩形形状，其中两个短边优选可以倒圆地构建。根据本发明的另一实施形式，管路装置在横截面上看梯形地构建。于是，短边例如以相对于平面的支承体装置的平面呈25°到60°的倾斜角、尤其是35°到50°的倾斜角倾斜地下降，其中单侧或优选两侧梯形的边沿并不一定是直的，而是完全也可以是倒圆地走向。关于管路装置中的开口的数量和大小方面，可以考虑的是，仅仅设置唯一的开口。然而证明为有利的是，在管路装置和负压绷带的连通区域中设置多个开口，尤其是在管路装置的每厘米长度上设置至少两个开口。扁平的管路装置与负压绷带的背离创伤的上侧的负压密封的连接具有功能上重要的意义。为此，提出了在最宽泛意义上使用粘附增强剂，尤其是使用粘附剂或者粘附带或者粘附膜，其中管路装置的朝向负压绷带的平面侧并且尤其是其翼状区段用粘附增强剂涂覆。一种合适的粘附带可以从Avery Dennison公司(蒂伦豪特，比利时)以商品名MED21006R获得。在此,也证明为有利的是,所述侧在制造商方面用可揭下的剥离涂层来覆盖，该剥离涂层在即将应用连接装置之前才被揭下。为了防止在管路装置的形成纵向通道的中间纵向区段的朝向负压绷带的平面侧中的开口通过粘合剂而封闭，证明为有利的是，在这些开口的区域中不设置粘附增强剂。然而，为了可靠地保证密封，该没有粘附增强剂的区域在周向上被经涂覆的区域包围。为了能够实现至创伤空间的负压连通，在管路装置的中间区段中的所提及的开口于是与负压绷带中的开口或者缝隙连通。前面所描述的所有特征本身以及彼此任意组合地、以及与其他特征任意组合地都视为反映本发明的实质。本发明的其他特征、细节和优点从所附权利要求以及从附图
中和下面的对本发明优选实施形式的描述中得到。其中图I示出了根据本发明的用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置的透视图；图2示出了根据图I的连接装置的截面图(未按比例)；以及图3a至3c示出了在连接装置的其他实施形式中的管路装置的示意性截面图(垂直于纵向延伸的剖面)。
图I和图2示出了根据本发明的总体上用附图标记2标识的连接装置的不同视图，该连接装置用于使用在创伤的负压治疗中。所示的连接装置2优选可松脱地施加到负压绷带的背离创伤的上侧上，所述负压绷带覆盖待治疗的创伤并相对于大气负压密封地封闭待治疗的创伤。连接装置2包括由柔韧的弹性材料构成的扁平的管路装置4，其具有与管路装置4 一体式地构建的、侧面的翼状区段8的形式的支承体装置6。管路装置4在此包括中间的纵向区段10，纵向区段10在其内部形成至少一个纵向通道12的边界，在示例性地示出的情况中形成三个纵向通道12的边界。该中间的纵向区段10在其创伤侧的端部的区域中一体式地过渡到所述侧面的翼状区段8，其中所述翼状区段8在示例性地示出的情况中比中间的纵向区段10更扁平地、即更薄地构建，这在本发明的意义中是虽然有利的，然而并非必须如此。管路装置4的朝向负压绷带13的平面侧14连同侧面的翼状区段8优选平坦地构建,其中在中间的纵向区段10的壁18中的开口 16的区域中也可以设置略微的回缩(Zuruecksetzung),其在图I中用虚线表明。管路装置4的朝向负压绷带的平面侧14连同侧面的翼状区段8载有粘合剂涂层 20，其中包围开口 16的区域可以除外。借助该粘合剂涂层20，可以将管路装置4连同侧面的翼状区段8在其整个平面的延伸上直接施加到负压绷带13上，其中形成负压密封的、然而优选可松脱的粘附连接。对粘合剂涂层20可替选地，也可以使用上面提及类型的粘附带。管路装置4连同其翼状区段8总体上平面地构建，使得管路装置在所观察的、对负压绷带13的接触区域中以其垂直投影到负压绷带13的面积的几乎100%来与负压绷带连接。然而可替选地，对于在管路装置和负压绷带之间的接合连接而言，较不优选的是，附着可以借助附加的粘附膜来实现，所述粘附膜超出管路装置和侧面的翼状区段的边缘。管路装置4的中间的纵向区段10在附图中梯形地构建，并且沿着其纵向伸展包括两个朝着支承体装置倾斜下降的边沿22，边沿22相对于管路装置4的伸展平面的角度a为约40°至约50°。在根据图l、2、3b和3c的实施形式中，在管路装置4中构建有两个或者三个通道12，其中一个或者两个外部的较小的通道可以用作冲洗管路，用于引导冲洗介质。在根据图3a的管路装置4中，构建有唯一的通道12，通道12可以用负压施加。管路装置4的最大厚度伸展D最高为IOmm,优选最高7mm,优选最高5mm并且进一步优选仅仅2mm至4mm。如从图3a至3c的截面图中还得到的那样，管路装置4在其内侧上构建有用于防止管路装置4塌陷的装置24，该管路装置4是低矮的并且由柔韧材料、优选基于聚硅氧烷的柔韧材料构建、并且进一步优选一体式地构建。装置24由纵向方向上不间断的肋26形成，肋26与管路装置4 一体式地制造。在根据图l、2、3b和3c的管路装置4的实施形式中，该装置24由通道12之间的壁(隔板)形成。
权利要求
1.一种用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置(2)，所述连接装置具有可施加负压的管路装置(4)和支承体装置￠)，其中连接装置能够施加到覆盖创伤并且相对于大气密封地封闭的负压绷带(13)上，其中管路装置(4)通过在管路装置(4)的朝向负压绷带的壁(18)中的至少一个开口(16)以及穿过负压绷带(13)的至少一个开口与创伤空间连通，其特征在于，管路装置(4)柔韧地并且扁平地构建，并且通过管路装置(4)从形成纵向通道(12)的中间的纵向区段(10)出发两侧地过渡到侧面的翼状区段⑶中的方式，管路装置(4)和支承体装置(6)彼此一体式地构建，并且所述扁平的管路装置(4)能够以纵向区段(10)以及侧面的翼状区段(8)平面地施加到负压绷带(13)上。
2.根据权利要求I所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)的形成纵向通道(12)的纵向区段(10)的宽度伸展至少为10mm，尤其是至少15mm，并且进一步尤其是至少18mm，并且尤其是最闻30mm,并且进一步尤其是最闻25mm。
3.根据权利要求I或2所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)的厚度伸展(D)最高为IOmm,尤其是最高7mm,尤其是最高5mm,尤其是最高4mm,并且进一步尤其是最高3mm。
4.根据权利要求1、2或3所述的连接装置，其特征在于，翼状区段(8)比管路装置(4)的形成纵向通道(12)的纵向区段(10)更为扁平地构建，并且尤其是具有优选Imm至3_、尤其是Imm至2mm的厚度。
5.根据上述权利要求中的一项或多项所述的连接装置，其特征在于，制造管路装置(4)的材料具有最高60的邵氏A硬度、尤其是5至60的邵氏A硬度、尤其是10至60的邵氏A硬度、尤其是15至50的邵氏A硬度、尤其是15至40的邵氏A硬度并且进一步尤其是15至35的邵氏A硬度。
6.根据上述权利要求中的一项或多项所述的连接装置，其特征在于，在垂直于管路装置的纵向伸展的横截面上观察时，管路装置(4)在周向上软管状地、不间断地构建。
7.根据上述权利要求中的一项或多项所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)具有在内部模制的、尤其是借助管路装置(4)的材料一体式地构建的、用于在施加负压时防止管路装置(4)塌陷的装置(24)。
8.根据权利要求7所述的连接装置，其特征在于，用于防止塌陷的装置(24)由肋(26)或者凸起部形成，所述肋或者凸起部尤其是在管路装置(4)的纵向方向上并且尤其是连续不间断地延伸。
9.根据上述权利要求中的一项或多项所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)包括多个彼此压力密封地分开的通道(12)，其中管路装置(4)尤其是一体式地构建。
10.根据上述权利要求中的一项或多项所述的连接装置，其特征在于，在应用到负压绷带(13)的区域中，侧面的翼状区段(8)的平面延伸总计至少为管路装置(4)的纵向区段(10)在该区域中的平面延伸的I. 5倍。
11.根据上述权利要求中的一项或多项所述的连接装置，其特征在于，在垂直于管路装置的纵向延伸的横截面上观察，管路装置(4)的纵向区段(10)梯形地构建。
12.根据上述权利要求中的一项或多项所述的连接装置，其特征在于，管路装置(4)在施加到负压绷带上的区域中在管路装置(4)的每厘米长度上具有至少两个开口(16)。
全文摘要
本发明涉及一种用于使用在创伤的负压治疗中的连接装置(2)，所述连接装置具有可施加负压的管路装置(4)和支承体装置(6)，其中连接装置能够施加到覆盖创伤并且相对于大气密封地封闭的负压绷带(13)上，其中管路装置(4)通过在管路装置(4)的朝向负压绷带的壁(18)中的至少一个开口(16)以及穿过负压绷带(13)中的至少一个开口来与创伤空间连通；连接装置的特征在于，管路装置(4)柔韧并且扁平地构建，并且管路装置(4)和支承体装置(6)彼此一体式地构建，其中管路装置(4)从形成纵向通道(12)的中间的纵向区段(10)出发两侧地过渡到侧面的翼状区段(8)中，并且所述扁平的管路装置(4)能够以纵向区段(10)以及侧面的翼状区段(8)平面地施加到负压绷带(13)上。
文档编号A61M1/00GK102740923SQ201180007348
公开日2012年10月17日 申请日期2011年1月13日 优先权日2010年1月26日
发明者于尔根·霍夫施泰特尔, 尤里克·芬克, 皮埃尔·克罗伊扎特, 阿克赛尔·埃克施泰因 申请人:保罗·哈特曼股份公司