专利名称：用于注射的布洛芬药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于静脉内应用的药物组合物，其包含2- (4-异丁基苯基)-丙酸(布洛芬(ibuprofen))、氨丁三醇(trometamol)和 NaCl。
背景技术：
2-(4-异丁基苯基)_丙酸(布洛芬)是一种止痛、退热、 抗炎药，其具有以下化学式
权利要求
1.用于注射的布洛芬药物组合物，其包含布洛芬和氨丁三醇的水溶液，其中布洛芬的浓度为2-6mg/ml,氨丁三醇的浓度为I. 8-5. 8mg/ml,且pH为7. 0-9. 5。
2.根据权利要求I所述的用于注射的布洛芬药物组合物，其中布洛芬的浓度约为4mg/ml ο
3.根据权利要求I或2所述的药物组合物，其中氨丁三醇的浓度约为3.8mg/ml。
4.根据前述权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其可以通过在110°C_130°C的温度下高压灭菌2-190分钟的时间来灭菌。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中所述组合物可以通过在121°C的温度下高压灭菌15分钟来灭菌。
6.根据前述权利要求1-5中任一项所述的用于注射的布洛芬药物组合物，其中当在玻璃容器中提供所述组合物时，PH为7. 0-9. 5。
7.根据前述权利要求1-5中任一项所述的用于注射的布洛芬药物组合物，其中当在聚乙烯容器中提供所述组合物时，PH为7. 0-9. O。
8.根据前述权利要求1-5中任一项所述的用于注射的布洛芬药物组合物，其中当在聚丙烯容器中提供所述组合物时，PH为7. 5-9. O。
9.根据前述权利要求1-5中任一项所述的用于注射的布洛芬药物组合物，其中当在PVC容器中提供所述组合物时，pH为8. 0-9. O。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中pH约为8.5。
11.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其还包含必需量的盐，从而赋予所述组合物约300m0sm/kg的重量摩尔渗透压浓度。
12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述盐是浓度约为7.7mg/ml的NaCl。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的组合物，其用于治疗疼痛、炎症或发热。
14.根据权利要求13所述的组合物，其在IOOml或200ml的容器中提供。
15.根据权利要求1-12中任一项所述的药物组合物在制备用于治疗疼痛、炎症或发热的药物中的应用。
全文摘要
用于注射的布洛芬药物组合物，其包含布洛芬和氨丁三醇的水溶液。这些组合物在高压灭菌后，显示最小的有效成分损失和可接受的杂质增加，该性质已经在多种类型的容器中，诸如在由塑料诸如聚丙烯、PVC和聚乙烯制成的容器中，以及在玻璃容器中证明。这些组合物，在经历高压灭菌后，仍然符合欧洲药典和USP的全部相关技术规范。
文档编号A61K9/10GK102892410SQ201180024380
公开日2013年1月23日 申请日期2011年5月18日 优先权日2010年5月18日
发明者伊格纳西奥·奥图萨尔安德查加, 马里奥·奥图萨尔古铁雷斯 申请人:西班牙制药公司