专利名称：具有柔性针的骨髓收获装置的制作方法
具有柔性针的骨髓收获装置相关申请的交叉引用本申请要求于2010年10月5日提交的美国专利申请序号61/389，889的权益，该申请的披露内容通过引用(如同全文引用)结合在此。
背景技术：
参见图1，常规骨髓收获装置典型地包括一个直的且刚性的贾姆希迪(Jamshidi)针20，该针典型地限定一个长形中空管22，该管具有在远端处的一个切割尖端24、在相对的近端处的一个柄(未图示);以及与该管22流体联通的一个注射器或其他适合的容器。在操作过程中，典型的是将一个套管针推动穿过一个靶骨30的硬皮层，并且然后将针20插入穿过该套管针的一个套管并且进入骨30的网状骨质部分28中。在针20中诱导一个负压以便将骨髓26从靶骨30的网状骨质部分28中抽吸穿过针20并且进入该容器中。已经发现，刚性骨髓收获针在前进穿过靶骨的网状骨质部分的过程中具有不慎刺穿靶骨的皮质壁的风险，特别是当骨髓收获针正沿靶骨的一个弯曲区域的网状骨质部分推动时。所希望的是一种骨髓收获装置，该装置被配置成比常规骨髓收获装置更可靠地从一个靶骨抽吸骨髓。
发明内容
根据一个实施例，一个骨髓收获装置包括一个骨髓针，该骨髓针包括沿一个中心轴线是长形的一个针轴。该针轴包括一个轴体，该轴体限定延伸穿过该中心轴线的一个抽吸通道。该针轴进一步限定与该抽吸通道流体联通的一个进口，以便从靶骨抽取骨髓抽吸物。该轴体包括一个柔性部分，该柔性部分限定延伸到该轴体中的一个单个连续凹槽。该单个连续凹槽沿该轴体的长度沿一个大致螺旋的路径延伸。该骨髓针进一步包括从该针轴向远端延伸的一个尖端和在柔性部分之上延伸并且覆盖该凹槽的至少一部分的一个非弹性体保护层。该骨髓收获装置进一步包括一个套管针，该套管针包括一个套管针柄和从该套管针柄延伸的一个空心轴，该空心轴被配置成滑动地接收该针轴的至少一部分；以及一个容器，该容器被配置成可操作地连接至该针，以便通过该针从靶骨抽吸骨髓并且收集所抽吸的骨髓。
当结合随附的示意图阅读时，以上概述以及以下优选实施例的详细说明得到更好的理解。出于说明本披露的目的，参考了这些附图。然而，本披露的范围不限于这些附图中披露的具体手段。附图中:图1是一个常规骨髓收获针的示意性侧视图；图2A是根据一个实施例构造的一个骨髓收获装置的示意性侧视图，该骨髓收获装置包括一个套管针、被配置成从一个靶骨抽吸骨髓的一个骨髓收获针、以及被配置成接收所抽吸的骨髓的一个容器；
图2B是图2A中所图解的套管针的透视图；图2C是图2A中所图解的套管针的截面侧视图。图2D是图2A中所图解的套管针和一个通管针的分解透视图，该通管针被配置成插入穿过该套管针以便被推动穿过靶骨的皮层；图2E是图2D中所图解的通管针的一个近端的侧视图；图2F是图2D中所图解的通管针的侧视图，该通管针被示出插入穿过该套管针；图2G是图2A中所图解的针和套管针的分解组件·
图2H是图2G中所图解的插入穿过套管针的针的透视图；图3A是图2A中所图解的骨髓收获针的透视图；图3B是图3A中所图解的骨髓收获针的侧视图；图3C是图3B中所图解的骨髓收获针的端视图；图3D是根据一个替代实施例的一个针柄的透视图，该针柄被示出连接至图3A中所图解的骨髓收获针的一个针轴；图3E是图3D中所图解的针柄的俯视图；图3F是沿图3E的线3F-3F得到的截面侧视图；图4A是图2A中所图解的骨髓收获针的一个柔性轴部分的侧视图，该柔性轴部分呈一个直线构型；图4B是图4A中所图解的骨髓收获针的柔性轴部分的侧视图，该柔性轴部分被示出呈一个折曲构型；图4C是沿线4C-4C得到的图4B中所图解的骨髓收获针的截面端视图；图4D是与图4C类似但根据一个替代实施例构造的截面端视图；图5A是图2A中所图解的骨髓收获针的远端的一部分的放大透视图；图5B是图5A中所图解的骨髓收获针的远端的一部分的另一放大透视图；图5C是与图4A类似但根据一个替代实施例构造的柔性轴部分的示意性侧视图；图是沿线得到的图5C中所图解的柔性轴部分的一部分的放大侧视图；图5E是与图类似、但包括根据一个替代实施例构造的一个凹槽的柔性轴部分的一部分的一个放大侧视图；图6A是呈一个直线构型插入靶骨的网状骨质部分中的骨髓收获针的示意性正视图；图6B是与图6A类似插入靶骨的网状骨质部分中、但示出针呈折曲构型的骨髓收获针的示意性正视图；图7A是根据一个替代实施例构造的一个容器的侧视图，该容器被示出连接至图2A中所图解的骨髓收获针；图7B是图7A中所图解的容器的一个阻流执行器的端视图；图7C是图7B中所图解的容器的阻流执行器的透视图；图8A是图2A中所图解的针的一个切割尖端的透视图，但该切割尖端是根据另一个实施例构造的；并且图8B是图8A中所图解的切割尖端的侧视图。
具体实施例方式参见图2A-C, —个骨髓收获装置40包括一个空心套管针42、被配置成插入穿过套管针42并且进入靶骨中以便从该靶骨抽吸骨髓的一个空心骨髓收获针44、以及被配置成可操作地连接至针44以便接收和收集所抽吸的骨髓的一个容器45。该靶骨可以是包含适合量的待收获的骨髓的任何骨。根据一个实施例，该靶骨可以是骨盆。从下面的描述将理解的是，针44的至少一部分是柔性的，从而允许骨髓收获装置40更可靠地从该靶骨抽吸骨髓，这与具有刚性针的常规骨髓收获装置形成对比。套管针42包括一个空心套管针轴46,该套管针轴沿一个中心套管针轴轴线48限定一个近端49以及与该近端49相对的一个远端50，该中心套管针轴轴线可以大致上沿纵向方向L延伸。因此应理解的 是，如相对于套管针42和其部件使用的术语“近端”、“远端”以及其派生词是分别参考从远端50朝向近端49的一个方向以及从近端49朝向远端50的一个方向而言。套管针轴46在远端50处限定一个套管针尖端52。套管针42包括连接至套管针轴46的近端49的一个套管针柄54,以使得套管针轴46从套管针柄54向远端延伸。套管针柄54可以由任何聚合物或任何适合的替代材料制成，并且套管针轴46可以由不锈钢、钛或任何适合的替代材料(如一种生物相容材料或一种形状记忆材料如镍钛合金)制成。根据图2A-D中所图解的实施例，套管针柄54包括一个套管针柄体55,该套管针柄体可以包括一个平板56和至少一个夹持构件58,如从平板56例如向近端延伸出的一对夹持构件58。可以将这些夹持构件58间隔开以使得套管针柄体55限定连接在这些夹持构件58之间的一个桥接部分59。套管针柄体55进一步包括一个空心连接件57，该连接件在与空心轴46对齐的位置处从桥接部分59向近端延伸。平板56限定一个孔口 60，该孔口纵向延伸穿过套管针柄体55，例如穿过桥接部分59和连接件57。孔口 60的至少一部分被设置大小以便保持套管针轴46的近端49。平板56可以是小心地连接至套管针轴46或可以是与套管针轴46成整体。根据所图解的实施例，套管针柄54被包覆模制到套管针轴46的近端49上。套管针轴46可以是空心的，以使得套管针42限定一个套管47，该套管沿中心轴线48从近端49延伸穿过套管针轴46至远端50，以使得套管47是沿中心轴线48与孔口 60对齐。根据所图解的实施例，近端49结束于套管针柄体55中，例如结束在桥接部分59中，但应理解的是近端49可替代地从套管针柄54向近端延伸出。现在参见图2D-F,骨髓收获装置40可以进一步包括一个通管针150,该通管针被配置成插入穿过套管针轴46，以便被推动穿过靶骨的皮层(经由一种穿刺或钻孔动作，或任何适合的替代动作)。通管针150包括一个通管针柄152、从通管针柄152向远端延伸的一个通管针轴154、以及从通管针轴154向远端延伸的一个通管针尖端155。通管针柄152包括一个柄体156和至少一个接合构件，如从柄体156延伸的一对接合构件158。根据所图解的实施例，这些接合构件158被配置成从柄体156向远端延伸的柔性翼片160，并且被间隔开足够的距离，以便当通管针150被连接至套管针42时接收套管针柄54的连接件57。这些接合构件158中的每一个可以进一步包括一个唇缘162，该唇缘从对应柔性翼片160的远端突出。通管针150的这些接合构件158被配置成与套管针柄54的互补接合构件51 (同样参见图2B-C)配合以便将通管针150附接至套管针42。例如,套管针柄54的这些接合构件51可以被配置成至少一个凸出部，如从这些夹持构件58的对应内表面向内并且因此朝向彼此突出的一对凸出部53。这些凸出部53是相对于桥接部分59在近端间隔开，并且结束在相对于连接件57向外间隔开的一个位置处。因此，当通管针150被可拆卸地附接至套管针42时，套管针柄54限定安置于桥接部分59的近端表面与这些凸出部53的对应远端表面之间的对应第一间隙。该第一间隙被设置大小以便接收这些唇缘162中的相应一个。套管针柄54进一步限定安置于这些凸出部53与连接件57之间的多个对应的第二间隙。这些第二间隙被设置大小以便当通管针150被附接至套管针42时接收通管针150的翼片160。通管针轴154限定一个外径(或可替代地成形的截面尺寸)，该外径大致上等于或略微小于套管针轴46的套管47的外径，以使得通管针轴154可以被接收于套管47中，以使得通管针轴154可以沿纵向方向L在套管47内平移。通管针轴154具有沿纵向方向L的一个长度，该长度其大小被设置为使得当通管针150被附接至套管针42时，通管针尖端155相对于套管针轴46向远端突出。根据所图解的实施例，通管针尖端155随着它向远端延伸可以形成锥形。在操作过程中，通管针轴154初始插入穿过套管针柄54的孔口 60并且进一步穿过套管针轴46的套管47直到通管针柄152坐落在套管针柄54上。根据所图解的实施例，当通管针柄体156的远端表面抵靠套管针柄54的近端表面时,通管针柄152坐落在套管针柄54上，这个近端表面可以是连接件57的近端表面。当通管针柄152被大致上垂直于套管针柄54定向时,通管针轴154可以在开始时插入套管针轴56中。因此,通管针柄152的接合构件并不干扰套管针柄54的接合构件。具体地说，当通管针轴154开始时被插入穿过套管针轴46时，通管针柄152的翼片160相对于套管针柄54的突出部53径向偏移。一旦通管针柄152坐落在套管针柄54上,通管针柄152和套管针柄54中的一者或二者可以相对于另一者转动直到通管针柄152的柔性翼片160支承在套管针柄54的第二间隙中套管针柄54的凸出部53上。具体地说，套管针柄54的这些凸出部53的内表面可以间隔一个第一距离，并且这些翼片60的外表面可以间隔一个第二距离，该第二距离略微大于该第一距离。因此，凸出部53将翼片60偏压以便朝向彼此向内折曲,从而在翼片60与凸出部53之间提供一个摩擦力，该摩擦力将通管针柄152可释放地附接至套管针柄54。唇缘162被安置于对应凸出部53与桥接部分59之间的套管针柄54的第一间隙中。通管针柄152可以进一步包括一对相对的邻接表面164，当通管针柄152已经充分转动时这些邻接表面可以抵靠套管针柄54，以便使通管针150的接合构件158与套管针42的补充接合构件51相配合。应理解的是，通管针柄152和套管针柄54中的至少一个可以在一个相反的方向上转动，以便使接合构件158和51脱离接合，这样使得可以从套管针42上拆卸通管针150。当通管针150被附接至套管针42时，通管针尖端155相对于套管针轴46的尖端52向远端突出。因此，通管针尖端155可以抵靠该靶骨的皮层放置，并且可以将一个驱动力(例如一个木槌的反复轻敲力)施加至通管针柄150，该驱动力引起通管针尖端155并且因此还有套管针轴46推动进入并且穿过该靶骨 的皮层。应理解的是，该驱动力可以是如所希望的任何适合的驱动力，如一种轻敲力、一种穿刺力、一种钻孔力、或适合于将通管针尖端155和套管针轴推动穿过该靶骨的皮质壁的任何替代力。套管针轴46可以包括深度标记89，这些深度标记指示套管针轴46已经插入靶骨中的深度。例如，可能希望的是以足以确保套管针尖端52被安置于靶骨的网状骨质部分中的一个深度将套管针轴46插入靶骨中。一旦通管针尖端155已经被推动穿过靶骨的皮质壁，可以从套管针42上拆卸通管针150，以使得套管针轴46的套管47提供用于针44相对于套管针44前进并且进入靶骨的网状骨质部分中的一个引导路径。虽然已经根据一个实施例描述了通管针150和套管针42，但应理解的是骨髓收获装置40可以根据任何适合的替代实施例来进行构造。例如，通管针150的接合构件158和套管针42的接合构件51可以是可替代地如所希望的加以构造，以便将通管针150可释放地附接至套管针42。仍然可替代地，通管针150和套管针42可以没有互补接合构件，以使得当通管针柄152与套管针柄54机械联通时，该驱动力可以被施加至通管针柄152。仍然可替代地，通管针尖端155可以被推动穿过靶骨的皮质壁，从而限定延伸穿过皮质壁的一个开口，而无需先将通管针150插入穿过套管针42。在这个替代实施例中,在通管针150已经被推动穿过皮质壁之后，可以将它从靶骨移除，并且套管针轴46的远端50可以随后被插入穿过由通管针150产生的皮质壁开口。仍然可替代地，骨髓收获装置40可以没有通管针150，并且套管针尖端52可以被配置成被推动穿过靶骨的皮质壁，以使得套管针轴46的套管47限定用于针44相对于套管针44前进并且进入靶骨的网状骨质部分中的引导路径。现在参见图2G-3C，针44包括一个空心的针轴62，该针轴沿一个中心针轴轴线64限定一个近端66和与近端66相对的一个远端68。因此应理解的是,如相对于针44和其部件使用的术语“近端”、“远端”以及其派生词是分别参考从远端68朝向近端66的一个方向和从近端66朝向远端68的一个方向而言。针轴62可以在近端66与远端68之间限定如所希望的任何长度，例如在大约7.5英寸与大约12英寸之间，包括根据一个实施例大约
9.5英寸，和根据另一个实施例大约11英寸。当针轴62是呈一个非折曲或直线构型时，中心轴线64可以沿纵向方向L延伸。针轴62可以包括一个柔性针轴体63，该针轴`体可以限定一个第一体部分如可以是大致上刚性的一个刚性部分81，和一个第二体部分如可以从刚性部分81向远端延伸的一个柔性部分84。当柔性体部分84是呈一个第一非折曲构型时，针轴体63可以大致上沿纵向方向L延伸。如在以下更详细描述的，柔性部分84并且因此轴体63被配置成从该第一非折曲构型至一个第二折曲构型反复，借此由柔性部分84的至少一些至多达大致上全部所限定的中心轴线64是相对于纵向方向L成角度地偏移。继续参见图2G-3C，针44包括一个针柄70，该针柄被连接至针轴62的近端66。针44和针柄70可以是由如所希望的任何材料(如不锈钢、钛、铝、聚合物、或类似物)制成，并且可以是如所希望的生物相容的。针柄70可以是如所希望的根据任何适合的实施例来构造。例如，根据一个实施例，柄70包括一个针柄体73，该针柄体可以包括一个平板72和至少一个夹持构件74，如从平板72例如向近端延伸出的一对夹持构件74。这些夹持构件74可以被间隔开，以使得针柄体73限定连接在这些夹持构件74之间的一个桥接部分76。柄70限定一个孔口 78，该孔口纵向延伸穿过针柄体73，例如穿过桥接部分76。孔口 78的至少一部分至多达全部被设置大小以便保持针轴62。根据所图解的实施例，针柄70被包覆模制到针轴62的近端66上。应理解的是，针柄体73可以是小心地连接至针轴62或可以是根据如所希望的任何适合的实施例与针轴62成整体。根据一个实施例，针柄70可以包括一个附接构件如一个鲁尔配件71，该鲁尔配件有利于容器45与针44的附接。应进一步理解的是，针柄70可以是如所希望的根据任何实施例来构造。例如，参见图3D-F，柄体73沿由一对相对的外端73a和连接在这些外端73a之间的一个中间部分73b限定的一个横向长度延伸。柄体73可以是弯曲的，以使得这些外端73a是相对于中间部分73b安置在远端。柄体73进一步限定一个近端74和一个远端76，借此近端74比远端76更弯曲。例如，远端76可以是弯曲的或可以大致上直线延伸。柄体73可以是沿一个中心针柄轴线69呈圆形的，该轴线沿该横向方向延伸。针柄70可以进一步限定延伸进入或穿过柄体73的一个或多个槽缝95，以便限定一个人体工程学上友好的夹持区域。如以上参考图3A-C所描述，柄70限定一个孔口 78，该孔口延伸穿过柄体73并且被配置成保持针轴62的近端66。例如，如图3D-F中所图解，孔口 78可以包括一个近端部分78a和相对于近端部分78a安置于远端的一个远端部分78b。远端部分78可以被设置大小，以便保持针轴62的近端66。例如,柄体73可以被包覆模制到针轴62的近端66上。可替代地，柄体73可以保持至少一个紧固件，如一对销79，这对销可以延伸穿过孔口 78的远端部分78b并且穿过针轴62的近端66，以便将针柄73固定到针轴62上。因此，远端部分78b的大小可以被设置为不同于针轴62。例如，远端部分78b可以是大致上六边形的形状，或可以限定如所希望的任何适合的几何形状。近端部分78a可以同样地限定如所希望的任何适合的大小和形状。例如，根据所图解的实施例，近端部分78a可以是圆形的，如大致上圆柱形的，并且可以限定在近端部分78a的近端处的一个斜引入面78c。如在下文更详细描述的，柄70被配置成将容器45保持在孔口 78中，并且因此可以限定一个附接构件，该附接构件被配置成将容器45附接至针44。
当针44被可操作地连接至套管针42时,针轴62的纵轴线64可以是与套管针42的纵轴线48重合的，以使得针轴62的至少一部分被滑动地接收于套管47中。如图5A-B所示,针44包括一个尖端82,该尖端从针轴62向远端延伸。根据一个实施例，针轴62限定一个颈88，根据所图解的实施例该颈从轴体63向远端延伸，并且从柔性部分84向远端延伸。例如，颈88可以从轴体63的远端68延伸。颈88可以是沿相对于针轴62的中心轴线64成横向的一个径向方向凹陷。应理解的是，颈88可以是与该柔性部分间隔开如所希望的任何距离，如根据所图解的实施例大约0.0787英寸，但仍可以说颈88从柔性部分84向远端延伸。尖端82可以从颈88向远端延伸并且因此还相对于轴62向远端延伸。例如，尖端82相对于柔性部分84向远端延伸。因此，柔性部分84可以是相对于刚性部分81安置于远端并且相对于尖端82安置于近端。可替代地，轴62可以没有颈88，以使得尖端82直接从柔性部分84延伸。仍然可替代地，轴体63可以包括安置于柔性部分84的远端的一个刚性部分。应进一步理解的是，轴体63可以没有一个刚性部分，以使得轴体63的大致上全部是柔性的。颈88可以连接在轴体63与尖端82之间，例如在柔性部分84与尖端82之间。虽然柔性部分84结束在颈88的近端的一个位置处，但应理解的是颈88可以可替代地径向地延伸至柔性部分84中。此外，针轴62可以限定如所希望的一样放置的多于一个颈88。因此，可以说针44并且特别是针轴62限定至少一个颈88。颈88可以是相对于轴体63凹陷的，以便限定一个第一或近端肩部77，该肩部在轴体63与颈88之间大致上径向地延伸；以及一个第二或远端肩部75，该肩部是与近端肩部77相对并且在尖端82与颈88之间大致上径向地延伸。颈88可以限定一个凹部90，该凹部可以是对应地在相对的肩部75与77之间、并且因此在轴体63与82之间的一个位置处在纵向上径向地底切。具体地说，凹部90相对于柔性部分84径向地凹陷，以使得颈88限定一个外部截面尺寸，该截面尺寸小于轴体63的至少一部分(如邻近颈88的一部分)的尺寸。凹部90可以进一步相对于尖端82的最大截面尺寸径向地凹陷。虽然凹部90绕着颈88的整个周长延伸，但凹部90可以可替代地仅绕该周长的一部分延伸。可替代地，针轴62可以限定多个凹部90，这些凹部是绕着颈88间隔开。如以下更详细描述的，针44限定至少一个骨髓抽吸物进口 92，如一对骨髓抽吸物进口 92，这对进口例如在凹部90处径向地延伸至针轴62中。针44限定一个套管80，该套管沿轴体63的中心轴线64从轴体63的近端66延伸穿过远端68。然而，根据所图解的实施例，套管80并不延伸穿过针轴62，而是结束在与进口 92径向地对齐的一个位置处。轴体63的近端66可以被连接至容器45，以使得容器45与套管80流体联通并且因此被配置成从针44接收所抽吸的骨髓。
轴体63限定一个外径(或可替代地成形的截面尺寸)，该外径大致上等于或略微小于套管针轴46的套管47的外径，以使得当柔性部分84是呈该第一非折曲构型时，针轴62可以在纵向方向上可滑动地插入套管47中，以便将针44可操作地连接至套管针42上。因此，当针44前进至靶骨的网状骨质部分中时，套管针42可以支撑针44。具体地说，轴体63具有的纵向长度大于套管针轴46的纵向长度，并且针尖端82可以是远端插入套管针轴46的近端49中、穿过套管47、并且从远端50出来进入网状骨质部分中。根据一个实施例，柔性部分84的一个第一或远端长度从套管针轴46延伸出，并且柔性部分84的一个第二或近端长度仍然保持安置于套管针轴46的套管47内。例如，轴体63可以被配置成使得当尖端82沿中心轴线64从套管针轴46凸出大约3.35英寸时，柔性部分84的至少大约0.2英寸能够被安置于套管47的内部。虽然针轴62和套管47被图解为大致上圆柱形的形状，但应理解的是它们可以限定如所希望的任何适合的替代形状。还参见图4A-5A,轴体63限定一个径向内表面65,该内表面限定套管80的圆周；以及一个相对的径向外表面67。内表面65可以限定如所希望的任何适合的截面尺寸，如一个直径，例如在大约0.05英寸与大约0.10英寸之间,包括大约0.086英寸。外表面67可以限定如所希望的任何适合的截面尺寸，如一个直径，例如在大约0.07英寸与大约0.15英寸之间，包括大约.01085英寸。如以上所描述，轴体63的至少一部分至多达全部是柔性的并且可以(例如)在柔性部分84处弯曲，以使得中心轴线64的一个相应部分从沿纵向方向L延伸过渡至沿相对于纵向方向L偏移的一个路径延伸。例如，该偏移路径可以是弯曲的。根据所图解的实施例，在骨髓收获装置40的操作过程中，柔性部分84可以被插入靶骨的网状骨质部分中。根据所图解的实施例，柔性部分84是由沿轴体63的长度大致上沿一个螺旋路径91延伸的一个凹槽86来限定，该长度是轴体63的至少一部分至多达大致上全部。凹槽86可以径向地(例如，大致上垂直于中心轴线64)突出至外表面67中并且沿螺旋路径91延伸，该螺旋路径是沿柔性部分84的纵向长度沿一个螺旋延伸方向为长形的。凹槽86可以结束在第一或近端肩部77处，或可以结束在沿中心轴线64与该第一或近端肩部间隔开如所希望的任何距离(例如大约0.0787英寸)的一个位置处。根据所图解的实施例，螺旋路径91可以沿柔性部分84的纵向长度限定一个恒定螺距。因此，凹槽86的多个相邻旋转93可以是沿柔性部分84的长度以一个大致上恒定的纵向距离D间隔开，该长度沿纵向方向L延伸。可替代地，凹槽86的相邻旋转可以是沿柔性部分84的长度在一个向远端的方向上以增加的或减少的纵向距离间隔开。此外，路径91可以如以上所述是螺旋状的，或除非另外指明，可以限定任何适合地成形的路径。凹槽86可以被限定为进入针轴62的柔性部分84中的一个单个连续切口，以使得柔性部分84没有任何另外的切口。因此，凹槽86可以是一个单个连续凹槽，这意味着针轴62的柔性部分84可以没有与凹槽86大致上相同的构造的任何其他凹槽。因此，针轴62的柔性部分84包括凹槽86并且没有多于一个的凹槽86。此外，凹槽86可以如所图解的限定一条直线(参见图5A-B)，或可以限定如所希望的任何适合的替代形状，像如所图解的一个蛇形路径。例如，如图5C-D所图解，凹槽86可以限定多个接头130，这些接头可以限定大致上燕尾形的接头，这些接头包括多个舌片132和保持这些舌片132的多个凹座134，这样使得舌片132在凹座134中是可移动的。根据所图解的实施例，这些舌片132的至少一部分至多达全部沿进入对应凹座的一个方向向外张开。例如,这些舌片132中的每一个限定延伸至相应凹座134中的一个颈136、与该颈相对并且安置于相应凹座134中的一个端壁138、以及一对相对的侧壁140，这对侧壁被连接在颈136与端壁138之间。这些侧壁140沿大致上平行于螺旋路径91的一个方向间隔开，并且可以沿进入对应凹座134的一个方向远离彼此张开，这样使得这些侧壁140沿从颈136至端壁138的方向远离彼此张开。这些端壁138可以沿大致上平行于螺旋路径91的一个方向延伸，以使得垂直于螺旋路径91延伸的线可以将这些燕尾形接头130 二等分。因此，当一个扭力被施加至针轴62并且因此柔性部分84时，相邻接头130的相邻侧壁140可以彼此凸抵以便提供一种保持力，该保持力将这些对应舌片132偏压至这些相应凹座134中。可替代地，参见图5E，每个接头130的侧壁140可以沿颈138与端壁138之间的方向大致上平行于彼此而延伸。螺旋路径91可以相对于一个平面P限定一个角度Θ，该平面P大致上垂直于中心轴线64延伸。角度Θ可以是如所希望的，如在大约10.5度与大约13.5度之间，并且例如大约12度 。根据所图解的实施例，侧壁140是弯曲的，并且限定在与端壁138的交界面处的曲率的半径。例如，在与端壁138和这些侧壁140中的每一个的交界面处限定的曲率的半径可以是大约.0054英寸，或如所希望的任何适合的替代尺寸。这些半径的中心可以被间隔开任何适合的距离，如大约0.0285英寸。相邻端壁138可以是沿大致上垂直于该螺旋路径的方向间隔开如所希望的任何适合的距离，如大约0.021英寸。这些接头130可以在端壁138与侧壁140之间的交界面处限定一个或多个曲面。例如，这些曲面可以是由如所希望的任何适合的如大约.0054英寸的半径限定。每个接头的半径的中心可以是间隔开如所希望的任何距离，如大约0.0285英寸。可替代地，端壁138与侧壁140之间的交界面可以限定大致上直的和成角度的表面。应理解的是，这些侧壁140可以可替代地大致上直线延伸或包括如所希望的成角度的直线段。根据所图解的实施例，凹槽86可以沿该螺旋路径沿绕针轴62的一个旋转限定任何适合数量的接头130。对于每个绕针轴62的旋转93，该凹槽可以限定大于4.5个并且小于20个(例如大约4.8个与大约5.0个之间)循环。即，凹槽86可以限定大约5.0个S段，这些S段被限定在相邻端壁的对应中点之间,这些相邻端壁是沿绕针轴62的一个单个旋转93沿大致上平行于螺旋路径91的一个方向间隔开。根据一个替代实施例，对于每个绕针轴62的旋转，凹槽86可以限定大约12.0个循环。柔性部分84和刚性部分81可以限定任何适合的外部截面尺寸，像如以上所述的大约.1085英寸的直径；以及任何适合的内部截面尺寸，像如以上所述的大约.085英寸的直径。此外，螺旋路径91可以限定如所希望的任何适合的螺距，如在相邻旋转93之间沿大致上平行于中心轴线46的方向延伸的大约0.0762英寸的距离。这些燕尾形接头61可以限定一个高度，例如如所希望的颈136与相应端壁138之间的距离，例如大约021英寸。当中心轴线64沿纵向方向L延伸时，例如当柔性部分84是呈非折曲构型时，凹槽86可以限定如所希望的任何适合的厚度,如大约0.005英寸与大约0.02英寸之间,例如大约0.01英寸。该厚度是沿限定螺旋路径91的轴体的长度大致上垂直于该螺旋路径。舌片132是沿包括平行于中心轴线64的一个方向分量的方向在凹座134中可移动。因此，可以按照以上描述的方式来弯曲柔性部分84，以使得在柔性部分84的一侧，接头130被压缩放置以使得对应舌片132被进一步移动至相应凹座134中，以便减少凹槽86的厚度，而同时在柔性部分84的一个径向相对侧，接头130被放置在张力下以使得对应舌片132被进一步移出相应凹座134，以便增加凹槽86的厚度。因此，螺旋凹槽86允许针轴62的柔性部分84相对于纵向方向L折曲或弯曲。因此，轴体63，并且因此针轴62可以从如图4A所图解的一个直线构型(借此针轴62，包括柔性部分84，沿中心轴线64延伸，该中心轴线沿纵向方向L延伸)移动至如图4B所图解的一个折曲构型(借此柔性部分84并且因此中心轴线64是相对于纵向方向L折曲和弯曲)。根据一个实施例，柔性部分84可以被配置成相对于纵向方向L折曲至如所希望的任何角度。例如，柔性部分84被配置成弯曲以便相对于纵向方向L限定大约45度与大约90度之间、包括大约85度与大约90度之间的一个角度。虽然柔性部分84被图解为包括延伸至或穿过轴体63的凹槽86，但柔性部分84可以另外地或可替代地被配置为从轴体63向远端延伸的一种柔性材料。例如，柔性部分84 可以是由聚醚醚酮(PEEK)或任何适合的可替代地柔性材料制成的，并且可以包括凹槽86或可以没有凹槽86。现在参见图4C，根据一个实施例，凹槽86径向地向内延伸至外表面67中，但是未延伸穿过轴体63至内表面65。因此，如图4C所图解，凹槽86具有在内表面65与外表面67之间的一个位置处终止的一个深度。该深度可以足以将柔性赋予轴体63上。因此，内表面65可以是大致上光滑的。可替代地，如图4D所图解，凹槽86可以从外表面67径向地延伸穿过针轴62并且穿过内表面65以便增加轴体63在柔性部分84处的柔性。根据一个实施例，凹槽86可以是激光切割至轴体63中，但应理解的是凹槽86可以是以如所希望的任何适合的替代方式形成。针44可以包括一个聚合物护套或保护层85,该聚合物护套或保护层覆盖针轴62的柔性部分84的至少一些，如柔性部分84的全部。聚合物保护层85可以密封柔性部分84、可以保护针轴62的完整性、并且可以提供稳定性，该稳定性如所希望的减少柔性部分84的柔性。针44可以包括聚合物保护层85，不论凹槽86是否如图4C所图解延伸进入但未穿过柔性部分84或不论凹槽86是否延伸穿过柔性部分直至套管80。保护层85可以是非弹性体的并且例如可以是由PEEK或任何适合的替代性非弹性体材料制成。此外，保护层85可以在凹槽86之上延伸，而不延伸至凹槽86中。
参考图5A-B，并且如以上所述，针轴62的远端68被连接至针尖端82。针尖端82被配置成如所希望的前进穿过靶骨的网状骨质部分至一个深度，以使得柔性部分84也被插入该网状骨质部分中。针尖端82可以是锥形的，并且被图解为具有相对的表面96的一个凿尖端，随着这些相对的表面相对于颈88和柔性部分84向远端延伸，它们朝向彼此形成锥形。可替代地，尖端82可以被配置为一个螺旋形钻头、一个外圆角、一个尖的或钝的锥形件、一个半球形件、一个铲形件或如所希望的任何替代形状。例如，参见图8A-B，尖端82可以限定一个凹座97，以便被配置为一个自攻丝顶端，该顶端包括至少一个或多个径向突出的切割沟槽99，随着这些切割沟槽纵向地延伸，它们可以是如所希望的绕中心轴线64弯曲或成形。如图8A-B所图解，颈88可以沿垂直于中心轴线64的一个方向限定一个截面尺寸，该截面尺寸是小于针轴62沿垂直于中心轴线64的一个方向的截面尺寸，并且因此还如所希望的小于柔性部分84沿垂直于中心轴线64的一个方向的截面尺寸。尖端82可以如所希望的从颈88限定任何距离。根据一个实施例，尖端82的近端被安置为距离套管80的远端有如所希望的任何距离，如在大约.05mm与1.5mm之间,包括大约.07874mm。因此,尖端82可以被配置成前进穿过靶骨的网状骨质部分，例如通过在纵向方向L上将一个偏压力施加至针44，例如通过用针44穿刺以便沿靶骨的网状骨质部分推动针尖端82，或通过将一个扭力施加至该针，该扭力引起针尖端82绕一个旋转轴线(可以由中心轴线64限定)转动以便沿靶骨的网状骨质部分推动针尖端82。仍然可替代地，应理解的是如果骨髓收获装置40没有以上所述的通管针150，针尖端82可以被配置成被推动穿过靶骨的皮质壁，例如一旦针尖端82已经抵靠该皮质壁放置，通过将推动力施加至针柄70来推动。继续参见图5A-B，轴体63的套管80是与针44的周围环境相联通的。具体地说，如以上所述，针44限定至少一个横向抽吸进口 92，该进口被图解为一个孔口 94，该孔口沿相对于针轴62的中心轴线62大致上垂直或另外成角度地偏移的一个方向径向地延伸至针轴62之中。例如，根据所图解的实施例，进口 92径向地延伸至颈88中。然而，应理解的是该进口可以延伸穿过针44的 任何适合的位置，该位置与套管80相联通并且足以接收来自靶骨的所抽吸的骨髓。例如，根据一个替代实施例，进口 92可以延伸至尖端组件87如尖端82中。孔口 94延伸至针轴62中至一个深度以使得孔口 94与套管80相交并且因此将进口 92放置为与套管80流体联通。根据所图解的实施例，孔口 94延伸穿过颈88以便限定一对相对的(例如径向相对的)进口 92，这对进口可以是径向相对的并且与套管80相联通。这些进口 92可以限定如所希望的任何面积，例如大于大约0.005平方英寸(in2)(如大于大约0.006平方英寸)并且小于如所希望的任何值，如0.023平方英寸。虽然这些进口 92被图解为相对于套管80成角度地偏移，但套管80可以被配置成纵向延伸穿过尖端82，以便被放置为与周围环境相联通，以使得这些进口 92与套管共同延伸。因此，针轴62限定一个抽吸通道83,该抽吸通道延伸穿过针体63并且可以包括套管80和进口 92。如以上相对于图2A-D所描述，并且进一步参见图6A-B，套管针42可以产生一个穿过靶骨100的皮层98的开口，该靶骨可以是具有所希望的量的待抽吸的骨髓的任何骨。例如，靶骨100可以是一个髂嵴、一个长骨、一个椎体、或如所希望的任何替代的适合的骨。还参见图6A-B，针尖端82可以被插入穿过套管针42的套管47并且进入靶骨100的网状骨质部分102中。当诱导一个负压时，尖端82可以在骨100中前进，该负压沿箭头103的方向从网状骨质部分102中抽取骨髓抽吸物。尖端82可以被定位以使得进口 92是与骨髓105对齐，这样使得所诱导的负压将骨髓抽取至容器45中作为骨髓抽吸物。图1所图解的类型的常规针20，虽然适合用于促进骨髓抽吸物从骨的网状骨质部分的取出，但不是柔性的并且因此如果它碰到骨的一个解剖学屈曲可能对皮质壁引起损伤，并且在一些实例中可以穿通皮层98。因此，临床医师典型地从网状骨质部分中的一个单个位置抽出大体积，而不重新放置针，重新放置针典型地引起所抽吸的骨髓被大量的也被抽吸的外周血稀释。参见图6A-B，针44具有足够强度以便前进穿过靶骨100的网状骨质部分102，同时允许柔性部分84折曲至骨 100的解剖学屈曲103的轮廓。因此，尖端82被配置成在网状骨质部分102中前进，而不穿进或穿通皮层98的内表面。因此，与常规针相比，尖端82可以被进一步推进至网状骨质部分102中，并且可以达到以前由于例如髂嵴的屈曲而难以到达的骨髓。因此，与常规针相比，针44能够抽取相对于外周血更高比例的骨髓。此外，进口 92相对于尖端82和针体63的肩部75和77是凹陷的，从而减少这些进口 92会被安置于网状骨质部分102内的骨片或其他碎片堵塞的情况。再次参见图2A，容器45可以作为一个注射器104被提供，该注射器包括一个筒体106，该筒体限定一个内部空隙108，当容器45被连接至针44时，该内部空隙与抽吸通道83流体联通。筒体106在一端具有一个尖端110，该尖端被配置成与针44流体联通放置；并且在相对端用一个柱塞112封闭。尖端110可以被配置成可操作地将注射器104连接至针44以使得内部空隙108与套管80流体联通。因此，可移动地连接至筒体106的柱塞112可以相对于筒体106手动地向近端抽拉，以便在抽吸通道83中诱导一个负压，该负压引起骨髓通过抽吸通道83抽取并且进入内部空隙108中。根据所图解的实施例，骨髓抽吸物被抽取穿过进口 92至套管中，并且向近端行进至内部空隙108中。可替代地，参见图7A-C，该容器可以被连接到一个抽吸器工具116上，该抽吸器工具具有一个电动机118、一个注射器104、以及一个导管120，该导管将电动机118连接至注射器104。电动机118可以是一个步进电动机，该电动机按照以上所述的方式在抽吸通道83中诱导一个真空，这样引起骨髓抽吸物行进穿过导管120并且进入筒体106中。抽吸器工具116可以包括呈一个按钮122形式的一个执行器和携带导管120的一个相对的支架123。按钮122被连接到一个压接构件124上，该压接构件被配置成当压下按钮122时被向下推动至导管120上，从而阻断针44与容器45之间的通道并且限制或防止抽吸物穿过导管120流进筒体106中。例如，当尖端82正被重新放置在该靶骨中时，可以压下按钮122以便阻断抽吸。应注意的是，附图中示出的实施例的说明和讨论仅是出于示例性目的，并且不应被解释为限制本披露。本领域技术人员将理解本披露涵盖不同实施例。应进一步理解的是除非另外指明，否则根据一个实施例描述和说明的特征和结构可以应用至如在此描述的所有实施例。此外，应该理解的是以上结合上述实施例描述的观念可以单独地或与以上描述的任何其他实施例组合采用。
权利要求
1.一种骨髓收获装置，包括: 一个骨髓针，包括: 沿一个中心轴线是长形的一个针轴，该针轴包括一个轴体，该针轴限定沿该中心轴线延伸穿过该轴体的一个抽吸通道，该针轴进一步限定与该抽吸通道流体联通的一个进口以便从一个靶骨抽取骨髓抽吸物，其中该轴体包括一个柔性部分，该柔性部分限定延伸至该轴体中的一个单个连续凹槽，该单个凹槽沿该轴体的一个长度沿一个大致螺旋的路径延伸； 从该针轴向远延伸的个尖纟而；以及 在该柔性部分之上延伸并且覆盖该凹槽的至少一部分的一个非弹性体保护层；以及 一个套管针，该套管针包括一个套管针柄和从该套管针柄延伸的一个空心套管针轴，该空心轴被配置成滑动地接收该针轴的至少一部分。
2.如权利要求1所述的骨髓收获装置，其中该凹槽延伸穿过该轴体进入该抽吸通道中。
3.如权利要求1所述的骨髓收获装置，其中该柔性部分包括一种柔性材料。
4.如权利要求1所述的骨髓收获装置，其中该针轴限定相对于该柔性部分凹陷的颈并且该进口延伸穿过该凹陷的颈。
5.如权利要求4所述的骨髓收获装置，其中该颈被安置于该柔性部分与该尖端之间。
6.如权利要求1所述 的骨髓收获装置，其中该非弹性体保护层并未延伸至该凹槽中。
7.如权利要求6所述的骨髓收获装置，其中该非弹性体保护层是由PEEK制成。
8.如权利要求1所述的骨髓收获装置，其中该凹槽是大致上直的。
9.如权利要求8所述的骨髓收获装置，其中该凹槽限定一个蛇形形状。
10.如权利要求9所述的骨髓收获装置，其中该凹槽限定一个接头，该接头包括多个舌片以及保持这些舌片的多个相应的凹座，以使得这些舌片在该凹座中是沿一个方向可移动的，该方向包括与该中心轴线平行的一个方向分量。
11.如权利要求10所述的骨髓收获装置，其中该接头大致上限定一个燕尾形形状，以使得这些舌片的至少一部分沿进入这些对应凹座中的一个方向向外张开。
12.如权利要求11所述的骨髓收获装置，其中对于绕该针轴的每个旋转，该柔性部分限定大于4.5个并且小于20个燕尾形接头。
13.如权利要求12所述的骨髓收获装置，其中该柔性部分沿绕该针轴的一个单个旋转限定大约4.8个与大约5.0个之间的燕尾形接头。
14.如权利要求10所述的骨髓收获装置，其中该凹槽限定大约0.005英寸与大约0.02英寸之间的一个厚度，该厚度沿该轴体的长度大致上横向于该螺旋路径。
15.如权利要求14所述的骨髓收获装置，其中该厚度是大约0.01英寸。
16.如权利要求14所述的骨髓收获装置，其中该螺旋路径相对于一个平面限定在大约10.5度与大约13.5度之间的一个角度，该平面大致上垂直于该中心轴线而延伸。
17.如权利要求10所述的骨髓收获装置，其中该舌片限定相对的侧壁，这些相对的侧壁是沿大致上平行于该螺旋路径的方向间隔开的，并且这些相对的侧壁大致彼此平行地延伸。
18.如权利要求16所述的骨髓收获装置，其中该角度是相对于该平面大约12度。
19.如权利要求1所述的骨髓收获装置，其中该骨髓针进一步包括连接到该针轴上的一个针柄。
20.如权利要求1所述的骨髓收获装置，进一步包括一个通管针，该通管针包括一个通管针柄、从该通管针柄延伸的一个通管针轴、以及从该通管针轴延伸的一个通管针尖端，其中该通管针尖端被配置成被推动穿过该靶骨的一个皮质壁。
21.如权利要求20所述的骨髓收获装置，其中该通管针轴被设置大小以便延伸穿过该空心套管针轴，以使得该通管针尖端相对于该套管针轴向外突出。
22.如权利要求1所述的骨髓收获装置，其中当该尖端沿该中心轴线从该套管针轴凸出大约3.35英寸时，该柔性部分的大约0.2英寸可以是安置于该空心套管针轴的内部。
23.如权利要求1所述的骨髓收获装置，其中该空心套管针轴限定一个近端和沿一个中心轴线与该近端间隔开的一个远端，该中心轴线沿一个纵向方向延伸，并且该柔性部分被配置成弯曲以便相对于该纵向方向L限定在大约45度与大约90度之间的一个角度。
24.如权利要求23所述的骨髓收获装置，其中该角度是在大约85度与大约90度之间。
25.如权利要求1所述的骨髓收获装置，进一步包括一个容器，该容器被配置成操作性地连接至该针以便通过该针从一个靶骨抽吸骨髓并且收集所抽吸的骨髓。
26.如权利要求25所述的骨髓收获装置，其中该容器包括一个筒体，该筒体限定与该通道流体联通的一个内部空隙；以及可移动地附接至该筒体的一个柱塞，以使得该柱塞的移动在该通道中诱导一个负压 。
全文摘要
一种骨髓收获装置包括在操作过程中可以弯曲以便防止针尖端刺穿靶骨的内皮质壁的一个柔性骨髓收获针。该针限定一个抽吸通道，该通道限定凹陷的一个进口端以便减少该抽吸通道将被网状骨质部分内的骨颗粒或其他碎片堵塞的情况。
文档编号A61B10/02GK103153201SQ201180047541
公开日2013年6月12日 申请日期2011年10月5日 优先权日2010年10月5日
发明者K·瓦夫日尼亚克, P·库兹纳, M·莱米科, S·克尔, J·M·玛莎勒, S·P·帕米利 申请人:斯恩蒂斯有限公司