专利名称：罗格列酮的液体组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于药学领域，涉及一种治疗高血糖症药物，特别是一种含有罗格列酮或其药用盐的液体组合物。该组合物可用于通过口腔粘膜途径给药，以迅速吸收降低血糖。
背景技术：
罗格列酮属噻唑烷二酮类，是有效的胰岛素增敏物质，其马来酸的化学名称为 (士)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2，4-噻唑烷二酮(Z)-2-丁
烯二酸盐，结构如下
权利要求
1.一种液体药物组合物，其包含治疗和/或预防有效量的罗格列酮或其药用盐、潜溶剂、磷酸盐、和水。
2.权利要求1的组合物，其中包含罗格列酮或其药用盐0.05-15wt%、潜溶剂 5-70wt%、磷酸盐 0. I-IOwt %、和水。
3.权利要求1的组合物，所述潜溶剂是一种或多种选自下列的物质乙醇、甘油、1， 2-丙二醇、聚丙二醇、吐温类、异丙醇、正丁醇、丙二醇二乙酯、脂肪酸聚甘油酯。
4.权利要求1任一项的组合物，所述磷酸盐是一种或多种选自下列的物质磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾。
5.权利要求1-4任一项的组合物，所述液体药物组合物的pH值为3-8。
6.权利要求1-5任一项的组合物，所述液体药物组合物中还包含选自下列的一种或多种吸收促进剂、PH调节剂、防腐剂、矫味剂等。
7.权利要求6的组合物，所述pH调节剂是选自下列的一种或多种枸橼酸、乳酸、苹果酸、富马酸、酒石酸、琥珀酸、盐酸、磷酸、硫酸、硝酸、氢氧化钠、氢氧化钾。
8.权利要求1-7任一项的组合物，其是喷雾剂的形式。
9.权利要求1-7任一项的组合物，其是喷雾剂的形式，该喷雾剂每喷药液含罗格列酮或其药用盐1 10mg，优选1 4mg，例如lmg、2mg、4mg。
10.权利要求1-7任一项的组合物，所述药物组合物是喷雾剂的剂型，并且每喷量为 20 200 μ L。
全文摘要
本发明公开了罗格列酮或其药用盐的液体组合物，该液体药物组合物包含治疗和/或预防有效量的罗格列酮或其药用盐、潜溶剂、磷酸盐、和水。本发明组合物具有如说明书所述有益效果。
文档编号A61P3/10GK102552140SQ20121000178
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月5日 优先权日2011年1月12日
发明者王炳璋, 高永良 申请人:北京人福军威医药技术开发有限公司