专利名称：治疗乳腺疾病的外用药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属药物制剂领域，具体涉及一种治疗乳腺疾病的外用药物组合物及其制备方法。
背景技术：
近年来人们由于生活水平提高，运动量少，环境污染，压力增大等原因引起内分泌紊乱，免疫力下降，乳腺病、乳腺癌的发病率逐年上升，并呈年轻化发展趋。病因目前尚不清楚，可能为孕激素与雌激素比例的失衡有关。现代医学研究证明，乳腺增生病，其癌变率达8. 8% 21. 8%。特别是中年妇女患乳腺囊性增生病发生癌变的几率要高出一般妇女几十倍。因此，彻底治愈乳腺增生是预防和降低乳腺肿瘤发病率的最有力措施。调查分析发现，目前乳腺疾病的诊断方法有彩色超声法、红外光扫描法、X线钼靶摄影法、磁共振法、血清检测法等，基本上解决了乳腺病的诊断问题，而乳腺增生病的治疗却没有令人满意的方法，目前治疗乳腺增生症等乳腺疾病的方法主要有手术治疗法、物理治疗法(仪器)、药物治疗法等，研究文献相对较少，没有取得突破性进展。手术治疗法可以祛除增生肿块，但不能消除人体内或血液中形成增生肿块的病因，且也易复发，尤其是会影响外观，患者不易接受。物理治疗法是利用远红外光具有较强的穿透力，可迅速缓解疼痛、消肿，进而使未成脓的炎症达到快速吸收的作用。或者通过热辐射、电脉冲刺激、离子导入等直接作用于乳腺病变部位，通过丰富的乳腺血管和经络刺激大脑皮层骰脑垂体产生后反馈调节作用，抑制雌激素对乳腺的刺激作用，改善乳腺的局部微循环，市场较多的美迪克乳腺病治疗仪、ME一 1型乳腺动力治疗仪就是采用这一原理，但其不能消除病因，不能彻底消除病根，且疗效有限。药物治疗法包括西药治疗和中药治疗，西药治疗大都采用激素治疗，口服激素类药物治疗，可以减轻疼痛、缩小肿块，因其用药量小，服用方便，曾被多数患者所接受，但会发生不良反应，使患者感到恐慌和困惑。所以治疗虽能取得一定疗效，但治标不治本，停药后极易复发。长期服用，会有诱发子宫内膜癌的风险，还可能会导致人体激素之问的平衡失调，故不宜作为常规疗法。相比较而已，中医药治疗乳腺疾病有明显的优势，它可以采用内服外用的方式，从乳腺病的发病机理出发，理法方药，从根本上去除病根，因此，积极寻求、研制治疗乳腺疾病的高效中成药十分必要。
发明内容
本发明的目的是提供一种含量均勻、稳定性良好、溶出度高的治疗乳腺疾病外用药物组合物。本发明的另一个目的是提供一种适合于工业生产的、简便的治疗乳腺疾病外用药物组合物的制备方法。具体技术方案如下
本发明一方面提供一种治疗乳腺疾病的外用药物组合物，其特征在于所述药物组合物主要由以下重量份的原料药制成柴胡15-25份、川芎15-25份、丹参15-25份、穿山甲(制)1-10份、血竭1-10份、三七1-10份、瓜蒌5-15份、香附5_15份、莪术5_15份、土贝母5-15份、王不留行5-15份、川楝子5-15份、山慈菇5_15份、乳香(制)5-15份、没药(制)5-15份、蒲公英2-10份、冰片0. 5-1. 5份、樟脑0. 5-1. 5份。优选的，本发明治疗乳腺疾病的外用药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制成柴胡17-23份、川芎17-23份、丹参17-23份、穿山甲(制)3-7份、血竭3-7份、三七3-7份、瓜蒌7-12份、香附7-12份、莪术7_12份、土贝母7_12份、王不留行7_12份、川楝子7-12份、山慈菇7-12份、乳香(制)7-12份、没药(制)7_12份、蒲公英4_8份、冰片0. 81. 2份、樟脑0. 8-1. 2份。更优选的，本发明治疗乳腺疾病的外用药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制成柴胡20份、川芎20份、丹参20份、穿山甲(制)5份、血竭5份、三七5份、瓜蒌10份、香附10份、莪术10份、土贝母10份、王不留行10份、川楝子10份、山慈菇10份、乳香(制)10份、没药(制)10份、蒲公英6份、冰片1份、樟脑1份。本发明另一方面提供一种制备治疗乳腺疾病外用药物组合物的方法，其特征在于包括如下步骤1)称取所述重量配比的川芎、血竭、穿山甲、乳香(制)、没药(制)混合，粉碎，过100目筛，备用；2)称取所述重量份的三七单独粉碎，过100目筛，冰片、樟脑研细，一起与上述1)细粉混合均勻，备用；3)称取所述重量份的柴胡、丹参、瓜蒌、香附、莪术、土贝母、王不留行、川楝子、山慈菇、蒲公英十味，用水煎煮3次(用水量分别为12、10、10倍)，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 35 1. 38 (80°C )的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；4)取明胶5-15份，加5倍量水充分溶胀后，浙去多余的水，加入30-40份的甘油加热至明胶完全溶解，并浓缩至60-68份，加入步骤1)、幻所得细分及步骤幻所得浸膏粉，并加入2%的氮酮、0. 尼泊金乙酯、0.4%的苯甲酸，充分搅拌均勻，摊涂于无纺布上，加上
盖衬，即得。优选的，上述制备方法步骤4)中，取明胶7-10份，加5倍量水充分溶胀后，浙去多余的水，加入32-38份的甘油加热至明胶完全溶解，并浓缩至60-68份，加入步骤1)、2)所得细分及步骤3)所得浸膏粉，并加入2 %的氮酮、0. 1 %尼泊金乙酯、0. 4%的苯甲酸，充分搅拌均勻，摊涂于无纺布上，加上盖衬，即得。
具体实施例方式以下通过具体实施方式
的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。实施例1贴膏剂制备方法1)浸膏粉制备
权利要求
1.一种治疗乳腺疾病的外用药物组合物，主要由以下重量份的原料药制成柴胡 15-25份、川芎15-25份、丹参15-25份、穿山甲(制)1-10份、血竭1_10份、三七1-10份、 瓜蒌5-15份、香附5-15份、莪术5-15份、土贝母5_15份、王不留行5_15份、川楝子5_15 份、山慈菇5-15份、乳香(制)5-15份、没药(制)5-15份、蒲公英2-10份、冰片0. 5-1. 5 份、樟脑0. 5-1. 5份。
2.如权利要求1所述治疗乳腺疾病的外用药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制成柴胡17-23份、川芎17-23份、丹参17-23份、穿山甲(制)3-7份、血竭3-7份、 三七3-7份、瓜蒌7-12份、香附7-12份、莪术7_12份、土贝母7_12份、王不留行7_12份、 川楝子7-12份、山慈菇7-12份、乳香(制)7-12份、没药(制)7_12份、蒲公英4_8份、冰片 0. 8-1. 2 份、樟脑 0. 8-1. 2 份。
3.如权利要求2所述治疗乳腺疾病的外用药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料药制成柴胡20份、川芎20份、丹参20份、穿山甲(制)5份、血竭5份、三七5份、瓜蒌 10份、香附10份、莪术10份、土贝母10份、王不留行10份、川楝子10份、山慈菇10份、乳香(制)10份、没药(制)10份、蒲公英6份、冰片1份、樟脑1份。
4.一种制备权利要求1-3任一项治疗乳腺疾病外用药物组合物的方法，其特征在于包括如下步骤1)称取所述重量配比的川芎、血竭、穿山甲、乳香(制)、没药(制)混合，粉碎，过100 目筛，备用；2)称取所述重量份的三七单独粉碎，过100目筛，冰片、樟脑研细，一起与上述1)细粉混合均勻，备用；3)称取所述重量份的柴胡、丹参、瓜蒌、香附、莪术、土贝母、王不留行、川楝子、山慈菇、 蒲公英十味，用水煎煮3次(用水量分别为12、10、10倍)，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 35 1. 38 (80°C )的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；4)取明胶5-15份，加5倍量水充分溶胀后，浙去多余的水，加入30-40份的甘油加热至明胶完全溶解，并浓缩至60-68份，加入步骤1)、幻所得细分及步骤幻所得浸膏粉，并加入 2%的氮酮、0. 1 %尼泊金乙酯、0. 4%的苯甲酸，充分搅拌均勻，摊涂于无纺布上，加上盖衬， 即得。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述步骤4)中，取明胶7-10份，加5倍量水充分溶胀后，浙去多余的水，加入32-38份的甘油加热至明胶完全溶解，并浓缩至60-68 份，加入步骤1)、幻所得细分及步骤幻所得浸膏粉，并加入2%的氮酮、0. 尼泊金乙酯、 0. 4%的苯甲酸，充分搅拌均勻，摊涂于无纺布上，加上盖衬，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗乳腺疾病的外用药物组合物及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明治疗乳腺疾病的外用药物组合物含量均匀、稳定性良好、溶出度高，制备方法简便，适合于工业生产。
文档编号A61P15/14GK102552818SQ201210033548
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月15日 优先权日2012年2月15日
发明者李新民 申请人:李新民