专利名称：包括可旋转旋钮的手术牵开器的制作方法
技术领域：
本公开涉及ー种包括可旋转旋钮的手术牵开器，其用于通过形成在患者的体内的切ロ插入手术进入口件。更具体地，本公开涉及具有挠性套筒和可旋转旋钮的手术进入口件，所述可旋转旋钮与所述挠性套筒能接合以紧靠所述患者身体的外表面旋转所述挠性套筒的近侧端。
背景技术：
以微创的方式进行各种不同的手术操作。这包括通过患者的体壁形成小切ロ并且 通过该切ロ插入进入口件以保护由切ロ造成的创伤并为手术器械的插入提供通道。但是，如腹腔镜检查的微创手术具有多种限制。尤其是，这种类型的手术需要在内窥镜视野下操纵狭长的内窥镜器械到达远处部位的大量技木。为这一目的，已经开发了手助腹腔镜技术和操作。这些操作既包括腹腔镜手术操作法也包括传统的手术操作法。结合手进入口件执行所述手助技术，所述手进入口件为能够通过切ロ定位在例如吹入气体的腹腔内的扩张器件。当选择进入口件时，必须注意确保该进入口件具有足够的长度以完全通过患者的体壁。此外，必须选择这样的进入口件，即，所述进入口件不会太深地延伸入体腔并且不会妨碍手术操作。通常需要用最少数量的进入口件来进入大面积的体腔。在这种情况下，夕卜科医生经常受到其能够通过进入口件插入手术器械的角度的限制。此外，必须注意防止进入口件在手术操作过程中移动。因此，期望提供ー种手术进入口件，为了使通过该手术进入口件插入的外科医生的手和/或手术器械实现更大的进入范围，能够对该手术进入口件进行调节以提供相对于患者身体的外表面的低断面。此外，还期望提供ー种手术进入口件，所述手术进入口件能被固定或锁定在被穿透组织周围的适当位置上，而不考虑遇到的组织的厚度。
发明内容
公开了ー种具有套筒组件和折叠组件的手术进入口件，所述套筒组件包括具有远侧端和近侧端的挠性套筒，所述折叠组件位于所述套筒的所述近侧端处用于朝向组织向下折叠所述套筒。所述折叠组件包括近侧环和可旋转地安装在所述近侧环上的环状旋钮。所述折叠组件定位于形成在所述套筒组件的所述近侧端中的套筒材料的囊部内。所述囊部是通过将所述套筒的最近侧端附着回到该套筒本身上而形成的。所述环状旋钮包括可旋转地安装在所述近侧环上的环状部和从所述环状部延伸出的手柄。设置锁定结构以相对于所述近侧环固定所述环状部。在具体的实施例中，所述锁定结构为棘轮棘爪机构。所述棘轮棘爪机构包括形成在所述近侧环的外表面上的棘轮齿和形成在所述环状部中的能够与所述棘轮齿啮合的棘爪齿。在更具体的实施例中，所述棘轮齿覆盖所述近侧环的大约1/4的外表面。所述套筒组件进一歩包括在所述套筒的所述远侧端处的远侧环。所述远侧环为挠性的从而能够通过患者体内的切ロ插入。还公开了ー种手术进入口件，所述手术进入口件具有套筒组件，所述套筒组件包括挠性套筒，所述挠性套筒具有远侧端和近侧端。囊部形成在所述挠性套筒的所述近侧端处，并且折叠组件位于所述囊部内。所述折叠组件包括近侧环和可旋转地安装在所述近侧环上的至少两个环状旋钮。所述套筒组件包括在所述挠性套筒的所述远侧端处的挠性远侧环。 在可选择的实施例中，所述折叠组件包括可旋转地安装在近侧环组件上的至少三个环状旋钮。所述环状旋钮围绕所述近侧环等距间隔。 在另一可选择的实施例中，所述折叠组件包括可旋转地安装在所述近侧环上的四个环状旋钮。还公开了ー种在患者体内设置手术进入口件的方法。所述方法包括设置具有套筒组件的手术进入口件，所述套筒组件包括具有远侧端和近侧端的挠性套筒。所述近侧端形成套筒材料的囊部并且所述远侧端包括挠性远侧环。所述折叠组件设置在所述套筒的所述近侧端处。所述折叠组件包括近侧环和至少两个环状旋钮，所述至少两个环状旋钮位于形成在所述套筒的所述近侧端处的囊部内并且可旋转地安装在所述近侧环上。通过压缩所述挠性远侧环将所述挠性套筒的所述远侧端和所述挠性远侧环插入形成在患者的体壁内的切ロ，并且通过所述切ロ向远侧插入所述挠性远侧环直到其进入体腔中。沿近侧方向绷紧所述手术进入口件以使所述挠性远侧环与所述体壁的内表面接合。抓紧所述囊部以接合至少两个环状旋钮并且使所述至少两个环状旋钮旋转通过足以使所述囊部与所述体壁的外表面接合的弧。在ー种方法中，使所述至少两个环状旋钮旋转通过大约90°的弧。在可选择的方法中，使所述至少两个环状旋钮旋转通过大于90°的弧以缠绕(capture)所述套筒的在所述囊部周围的部分。在更具体的实施例中，使所述至少两个环状旋钮旋转通过大约270°的弧以缠绕所述套筒的在所述囊部周围的更大部分。
在此參照附图公开目前公开的手术进入口件的各种实施例，在附图中图I为通过患者的体壁定位的手术进入口件的放大立体图；图2为沿图I的线2-2截取的以断面部分显示的立体图；图3为零件分离的图I的手术进入口件的立体图；图4为图I的手术进入口件的卷绕或折叠组件的俯视平面图；图5为沿图4的线5-5截取的剖视图；图6为沿图5的线6-6截取的剖视图；图7为以断面部分显示的立体图，其图示了将所述手术进入口件插入到通过所述患者的体壁形成的所述切ロ内的最初状态；图8为图示将所述手术进入口件的远侧端插入到通过所述患者的体壁形成的切口内的剖视图；图9为图示将所述手术进入口件完全插入到所述切口内的剖视图；图10为图示致动所述折叠组件以使所述手术进入口件的近侧端与所述体壁的外表面接触的剖视图；图11为图10的细节图的放大区域；图12为通过患者的体壁内的切ロ插入的手术进入口件的可选择的实施例的剖视图；图13为在最初致动所述折叠组件的过程中图12的手术进入口件的剖视图；图14为图12的手术进入口件的剖视图，其中，使所述手术进入口件的近侧端与所 述体壁的外表面接合；图15为图14的细节图的放大区域；图16为目前公开的折叠组件的可选择的实施例；以及图17为目前公开的折叠组件的另ー个可选择的实施例。
具体实施例现在将參照附图详细地描述目前公开的包括可旋转旋钮或手术进入口件的手术牵开器的实施例，在附图中，相同的数字在每幅不同的附图中指示相同或相应的零件。作为本领域中惯常用法，术语“近侧”指的是较靠近使用者或操作者也就是外科医生或内科医生的部分或部件，而术语“远侧”指的是较远离使用者的部分或部件。首先參照图1，公开了ー种包括可旋转旋钮的手术牵开器或手术进入口件10，所述手术牵开器或手术进入口件10通过患者P的体壁BW内的切ロ插入以进入例如腹腔。能够对手术进入口件10进行调节以适应身体组织的不同厚度并提供低断面(low-profile)进入口件以有利于外科医生的手和/或手术器械插入体腔。參照图2，手术进入口件10通常包括套筒组件12，套筒卷绕或折叠组件14位于套筒组件12的近侧端16内。套筒组件12通常包括用于通过经由体壁BW形成的切ロ I插入的挠性套管18以及结合到挠性套管18的远侧端22中的挠性远侧环20。挠性远侧环20有利于通过切ロ I插入手术进入口件10并且辅助以如下更详细地描述的方式紧靠体壁BW的内表面IS固定手术进入口件10。现參照图3，挠性套筒18可以由各种材料形成，所述材料为例如塑料片材、编织材料或任何其他挠性生物相容性材料。类似地，挠性远侧环20可由各种挠性材料形成，所述挠性材料为例如塑料、不锈钢、形状记忆合金等。此外，挠性远侧环20可包括裂隙(未示出)以有利于在插入到组织的过程中压缩挠性远侧环20。通过绕挠性远侧环20卷绕远侧端22并且使用例如胶粘、焊接等各种方法将远侧端22固定回套筒18上，从而将挠性远侧环20结合到套筒18的远侧端22中。折叠组件14通常包括近侧环24和可旋转地安装到近侧环24上的ー个或多个环状旋钮，例如，第一和第二环状旋钮26和28。为了将手术进入口件10固定在体壁BW内，设置折叠组件14以径向向外折叠套筒组件12的近侧端16并且朝向体壁BW(图2)的外表面OS向远侧折叠。现在參照图2，通过将折叠组件14缠绕到形成在套筒组件12的近侧端16中的周缘囊部30中，从而使折叠组件14结合到套筒组件12的近侧端16中。具体地,将套筒组件12的最近侧端32插入近侧环24并且将最远侧端32径向向外地卷绕并返回到套筒18上以形成周缘囊部30(同样參见图8)。使用例如焊接、胶粘等各种已知方法来将最远侧端32固定到挠性套筒18上。现在參照图4，第一和第二环状旋钮26和28分别包括第一和第二环状部34和36，第一和第二手柄38和40分别从第一和第二环状部34和36延伸出。将第一和第二环状旋钮26和28设置成朝向组织旋转和折叠挠性套筒18。为了绕近侧环24旋转第一和第二环状旋钮26和28,第一和第二环状部34和36分别包括套在近侧环24上的通孔42和44。
现在參照图5和图6，尽管下面给出的讨论是关于第一环状旋钮26的，但应理解的是第二环状旋钮28以同样的方式形成并发挥同样的作用。如图所示，在此实施例中，环状旋钮26，特别是环状部34定位成套在形成于近侧环24中的面积缩小部46上。为了将第ー环状旋钮26相对于近侧环24固定在最終位置或锁定位置上，第一环状旋钮26和近侧环24设置有锁定机构或棘轮棘爪机构48。棘轮棘爪机构48包括形成在第一环状部34的通孔42中的棘爪50以及形成在近侧环24的外表面58上的例如棘轮齿52、54和56的ー个或多个棘轮齿。如图所示，在此实施例中，棘轮棘爪机构48仅设置在外表面58的大约1/4的部分上。这提供了第一环状旋钮26相对于近侧环24进行90°范围的锁定旋转从而以下文更详细地描述的方式将手术进入口件10固定至组织。在可选择的实施例中，棘轮齿可设置在近侧环24的外表面58的全部或部分外表面58的周围。现在參照图7至图11，并且将首先參照图7和图8来描述手术进入口件10的使用。首先，通过患者P的如腹壁的体壁BW形成切ロ 1(图I)。将手术进入口件10放置为与切ロ I邻近，并且将包括挠性远侧环20的套筒12的远侧端22压缩以便通过切ロ I装入。现在參照图8和图9，将手术进入口件10通过切ロ I沿箭头A(图8)的方向继续推进，直到套筒18的远侧端22和挠性远侧环20进入患者P的体腔BC中。一旦挠性远侧环20进入体腔BC，挠性远侧环20扩展成其原始直径或状态，从而向体腔BC开放套筒18的远侧端22。然后，沿箭头C的方向向近侧拉动手术进入口件10，从而紧靠体壁BW的内表面IS绷紧套筒18的远侧端22和挠性远侧环20 (图9)。參照图9和图10，通过捏住囊部30来抓紧第一和第二环状旋钮26和28的第一和第二手柄38和40并使其向下旋转通过大约90°的弧，直到使得第一和第二手柄38和40的外端60和62分别与体壁Bff的外表面OS邻接(图10)。随着第一手柄38的外端60旋转通过90°弧，第一环状旋钮26的第一环状部34中的棘爪50与近侧环24上的棘轮齿52、54和56啮合，这样在其被旋转时逐渐增强地(incrementaly)固定第一手柄38，这在图11中显示得最清楚。尽管将第一环状旋钮26的第一环状部34中的棘爪50图示为与近侧环24上的棘轮56啮合，但是根据遇到的组织的厚度，例如，体壁BW的厚度tl，棘爪50可与前面的棘轮齿52和54中的任ー个啮合。应该注意的是，随着将套筒组件12的囊部30向远侧移动，近侧环24也向远侧移动但是并不随着第一环状旋钮26的旋转而旋转。此外，本领域技术人员会理解的是，在操作第一环状旋钮26的同时操作第二环状旋钮28，并且两者以同样的方式发挥作用。以这种方式，套筒组件12的近侧端16紧靠体壁BW的外表面OS固定，而套筒18的远侧端22紧靠体壁BW的内表面IS固定，从而将手术进入口件10通过体壁BW内的切ロI牢固地固定。在完全固定的情况下，手术进入口件10提供了低断面和可逐渐增强调节的进入口件以有利于手术器械通过其插入，这在图2中显示得最清楚。现在參照图12至图15，并且首先參照图12，公开了手术进入口件70的可选择实施例，其通过具有小于本申请上文中描述的组织厚度tl的组织厚度t2的体壁BW的切ロ I插入。手术进入口件70与本申请上文中描述的手术进入口件10基本相同，并且通常包括套筒组件72，卷绕或折叠组件74位于套筒组件72的近侧端76内。套筒组件72包括挠性套筒78，挠性远侧环80设置在挠性套筒78的远侧端82内。折叠组件74通常包括位于套筒78的周缘囊部86内的近侧环84,并且以本申请上文中描述的关于近侧环24以及第一和第二环状旋钮26和28的方式将第一和第二环状旋钮88和90可旋转地安装到近侧环84上。第一和第二环状旋钮88和90包括各自的围绕近侧环84的第一和第二环状部92和94以及各自的第一和第二手柄96和98。
參照图12至图14，现在将描述手术进入口件70的使用。首先，參照图12和图13，通过切ロ I插入手术进入口件78直到挠性远侧环80和套筒78的远侧端82进入体腔BC。绷紧手术进入口件70以使套筒78的远侧端82与体壁BW的内表面IS稳固地接合。然后，通过捏住囊部86抓紧第一和第二手柄96和98并使其沿箭头E的方向(图13)旋转通过大于90°的弧。这使得手柄96和98接合套筒78并且开始径向向内地旋转套筒78。现在參照图14，第一和第二手柄96和98继续旋转通过大于270°的弧，从而将套筒78的被缠绕部100下压得紧靠体壁BW的外表面OS。第一和第二手柄96和98从图12中图示的初始位置旋转通过大于270°的弧以防止第一和第二手柄96和98连同套筒78的被缠绕部100 —起侵入套筒78内，从而防止第一和第二手柄96和98连同套筒78的被缠绕部100 —起阻碍通过套筒78插入的任何手术器械。以这种方式，将手术进入口件70通过体壁BW内的切ロ I固定。具体參照图15，能够看出与本申请上文描述的折叠组件14不同，手术进入口件70的折叠组件74不包括棘轮棘爪机构。这是因为不知道第一和第二环状旋钮88和90以及套筒78的被缠绕部100的旋转次数。但是，可选择地，近侧环84的部分或全部外表面102上可以包括棘轮棘爪以根据遇到的组织厚度t2(图14)来相对于近侧环84逐渐增强地锁定第一环状旋钮88。现在參照图16，公开了可选择的具有三个近侧环状旋钮的折叠组件104，其包括近侧环106以及第一、第二和第三环状旋钮108、110和112。可以在带有或不带有相互啮合的棘轮棘爪机构的情况下来形成第一、第二和第三环状旋钮108、110和112以及近侧环106。类似地，參照图17，公开了可选择的折叠组件114，其具有近侧环116以及四个环状旋钮118、120、122和124。同样地，可以在带有或不带有棘轮棘爪机构的情况下来形成环状旋钮118、120、122和124以及近侧环116。应理解的是，可以对在此公开的实施例进行各种变型例。例如，可以设置一个或多个环状旋钮以紧靠组织卷绕或折叠所述套筒的所述近侧端。或者，所述折叠组件的ー些环状旋钮可以包括锁定结构而其余的环状旋钮不包括锁定结构。此外，可以在所述环状旋钮和所述近侧环之间设置可选择的锁定结构，例如，球形制动器机构、渐进性粘合结构等。此夕卜，公开的近侧环和远侧环可具有除圆形以外的形状，例如，矩形、多边形等。尽管已经将本公开的所述进入口件描述为通过腹壁内的切ロ进入腹腔，但是可以改变本公开的所述进入装置以用于其他操作，例如胸部的操作。因此，不应将上述描述理解为限制，而是仅为特定 实施例的示例。本领域技术人员会构思出落在随附权利要求书的范围和主g内的其他变型例。
权利要求
1.ー种手术进入口件，包括 套筒组件，其包括具有远侧端和近侧端的挠性套筒；以及 折叠组件，其位于所述套筒的所述近侧端处，所述折叠组件包括近侧环和可旋转地安装在所述近侧环上的环状旋钮。
2.根据权利要求I所述的手术进入口件，其中所述折叠组件定位于在所述套筒组件的所述近侧端中形成的套筒材料的囊部内。
3.根据权利要求2所述的手术进入口件，其中通过将所述套筒的最近侧端附着回到所述套筒本身上来形成所述囊部。
4.根据权利要求2所述的手术进入口件，其中所述环状旋钮包括可旋转地安装到所述近侧环上的环状部和从所述环状部延伸出的手柄。
5.根据权利要求4所述的手术进入口件，其中所述折叠组件包括锁定结构以相对于所述近侧环固定所述环状部。
6.根据权利要求5所述的手术进入口件，其中所述锁定结构为棘轮棘爪机构。
7.根据权利要求6所述的手术进入口件，其中所述棘轮棘爪机构包括形成在所述近侧环的外表面上的棘轮齿和形成在所述环状部中的棘爪齿，所述棘爪齿能够与所述棘轮齿啮ムロ ο
8.根据权利要求7所述的手术进入口件，其中所述棘轮齿覆盖所述近侧环的大约1/4的所述外表面。
9.根据权利要求I所述的手术进入口件，其中所述套筒组件包括在所述套筒的所述远侧端处的远侧环。
10.根据权利要求9所述的手术进入口件，其中所述远侧环为挠性的。
11.ー种手术进入口件，包括 套筒组件，其包括具有远侧端和近侧端的挠性套筒，所述近侧端形成套筒材料的囊部；以及 折叠组件，其位于形成在所述套筒的所述近侧端处的所述囊部内，所述折叠组件包括近侧环和可旋转地安装在所述近侧环上的至少两个环状旋钮。
12.根据权利要求11所述的手术进入口件，其中所述折叠组件包括可旋转地安装在近侧环组件上的至少三个环状旋钮。
13.根据权利要求12所述的手术进入口件，其中所述折叠组件包括可旋转地安装在所述近侧环上的四个环状旋钮。
14.根据权利要求12所述的手术进入口件，其中所述至少三个环状旋钮围绕所述近侧环等距间隔。
15.根据权利要求11所述的手术进入口件，其中所述套筒组件包括在所述挠性套筒的所述远侧端处的远侧环。
16.根据权利要求15所述的手术进入口件，其中所述远侧环为挠性的。
17.—种在患者体内设置手术进入口件的方法 设置手术进入ロ件，所述手术进入ロ件具有套筒组件以及折叠组件，所述套筒组件包括具有远侧端和近侧端的挠性套筒，所述近侧端形成套筒材料的囊部并且所述远侧端包括挠性远侧环，所述折叠组件位于所述套筒的所述近侧端处，所述折叠组件包括近侧环和至少两个环状旋钮，所述至少两个环状旋钮位于形成在所述套筒的所述近侧端处的囊部内并且可旋转地安装在所述近侧环上； 通过压缩所述挠性远侧环将所述挠性套筒的所述远侧端和所述挠性远侧环经由形成在患者的体壁内的切ロ插入，并且经由所述切ロ向远侧插入所述挠性远侧环直到其进入体腔中； 沿近侧方向绷紧所述手术进入口件以使所述挠性远侧环与所述体壁的内表面接合； 抓紧所述囊部并且使所述至少两个环状旋钮旋转通过足以使所述囊部与所述体壁的外表面接合的弧。
18.根据权利要求17所述的方法，其中使所述至少两个环状旋钮旋转通过大约90°的弧。
19.根据权利要求17所述的方法，其中使所述至少两个环状旋钮旋转通过大于90°的弧以缠绕所述套筒的在所述囊部周围的部分。
20.根据权利要求19所述的方法，其中使所述至少两个环状旋钮旋转通过大约270°的弧。
全文摘要
本发明提供一种手术进入口件，用于通过在患者的体壁内形成的切口插入。所述手术进入口件通常包括套筒组件，折叠组件设置在所述套筒组件的近侧端处。所述套筒组件包括挠性套筒和设置在所述挠性套筒的远侧端处的挠性远侧环。所述套筒组件的近侧端包括形成在所述套筒材料中的囊部。所述折叠组件定位于所述囊部中并且通常包括近侧环和可旋转地安装在所述近侧环上的一个或多个环状旋钮。可以设置棘轮棘爪机构形式的锁定结构以将所述环状旋钮相对于所述近侧环固定在合适的位置上。本发明还提供了一种包括可旋转旋钮的手术牵开器。
文档编号A61B17/02GK102688072SQ201210084350
公开日2012年9月26日 申请日期2012年3月23日 优先权日2011年3月23日
发明者格纳迪·克莱门 申请人:Tyco医疗健康集团