手术牵开器系统的制作方法

手术牵开器系统的制作方法
【专利摘要】在此描述了一种用于在手术过程中保持伤口打开的医疗器械(100)。其包括手术牵开器(110)、机械回缩系统(120)、用于自动卷绕拉长的金属丝状元件(124)以施加张力到所述金属丝状元件(124)的施力元件(126)。
【专利说明】手术牵开器系统

【技术领域】
[0001]本发明涉及用于手术治疗的系统以及该系统的用途。具体地，本发明涉及用于在手术过程中保持伤口打开的方法以及用于在手术过程中帮助打开伤口的装置和系统。

【背景技术】
[0002]在开放式手术(即，一般不是最小侵入性手术)过程中，进行手术治疗所通过的切口需要被扩张并保持打开，从而为医生提供足以进入手术部位的入口来进行该治疗。通常，手术牵开器被用于这些，即，用于扩张切口的边缘从而保持伤口打开的元件。通常，这些牵开器由钢制成。在手术过程中，手术工作人员一般通过操作手术牵开器来扩张切口从而帮助保持伤口打开。
[0003]已知一些手术回缩系统，其中的手术牵开器需要连接到支承件，例如专门开发的手术台、安装于手术台的架子，等等。
[0004]美国专利申请号2008/234551 (Al)中描述了允许扩张切口以保持伤口打开的系统的一个例子。该文献描述了一种用于腹部手术的系统，其中通过直接或间接地安装于手术台的杆的方式提供了多个用于牵开器的外部固定位点。手术牵开器元件随后被附连到弹簧以拉开伤口。该系统具有安装相对复杂以及需要在病人的不同侧操作的缺点。
[0005]需要用于扩张伤口以提供进入手术部位的入口的更加有效的系统以及更加有效的方法。


【发明内容】

[0006]本发明的实施例的一个目的在于提供优良的器械，提供了用于例如在手术过程中保持伤口打开的系统及方法。根据本发明的实施例的优点在于，提供了一种在外科手术或美容手术过程中允许以正确的方式保持伤口打开的手术牵开器系统。
[0007]根据本发明的实施例的优点在于，提供了一种能够方便地用于多种不同类型的手术(例如，在DAA(直接前路)髋部手术过程中)的手术牵开器系统。
[0008]根据本发明的实施例的优点在于，提供了本身允许手术牵开器的精确定位的手术牵开器以及使用该手术牵开器的方法。
[0009]根据本发明的实施例的优点在于，提供了能够为了保持伤口打开而正确地扩张切口并且能够从手术希望的位置使用及操作从而在基本不需要或者不需要工作人员的进一步辅助的情况下进行手术治疗的系统。根据本发明的实施例的优点由此在于，提供了一种手术牵开器系统，其允许该手术牵开器系统为了使医生进行手术的位置附近的伤口保持打开而使用和操作，从而该系统可以仅通过少数人员的操作甚至仅通过单个人的操作而精确地使用。
[0010]根据本发明的实施例的优点在于，在自动使用过程中所述手术牵开器系统确保了在所述切口或伤口的边缘的精确张力，不需要医生的任何额外的努力。
[0011]根据本发明的至少一些实施例的优点在于，可使用差分卷绕系统自动化地和/或自动地执行提供的张力，从而在手术过程中允许所述牵开器精确及良好的定位。
[0012]根据本发明的至少一些实施例的优点在于，提供了用户友好的系统，因为手术牵开器系统完全能够在手术牵开器处或者附近操作。
[0013]通过根据本发明的器械、装置和/或方法来实现上述目标。
[0014]本发明涉及用于在手术过程中保持伤口打开的医疗器械，所述医疗器械包括:具有用于放置于伤口或组织的边缘的元件的手术牵开器，设置成用于连接到所述牵开器或形成所述牵开器的一部分的机械回缩系统，其中所述机械回缩系统包括用于自动地缩回拉长的金属丝状元件以施加张力到所述拉长的金属丝状元件的施力元件。
[0015]所述机械回缩系统可具有至少一个用于启用和/或停用所述自动回缩的控制元件。所述机械回缩系统可包括差分回缩系统。
[0016]根据本发明的实施例，所述机械回缩系统可以是机械卷绕系统。所述机械卷绕系统可包括至少一个用于卷绕所述拉长的金属丝状元件的绕线器，其中，至少一个绕线器具有用于自动卷绕所述拉长的金属丝状元件以施加张力到所述拉长的金属丝状元件的施力元件。
[0017]用于放置在伤口或组织的边缘的元件可以是用于放置于伤口或组织的边缘周围的钩形、角形或弧形元件。或者所述元件可呈环形。又一替代设置为，所述元件适于与伤口或组织的边缘配合，例如包括用于与所述边缘配合的夹具或粘连元件。
[0018]根据本发明的一个实施例的优点在于，可通过控制位于所述卷绕系统的所述控制元件来对所述拉长的金属丝状元件提供用于精确地定向所述手术牵开器的张力，并且由此，可从医生进行手术治疗的部位进行简单的医生操纵。所述拉长的金属丝状元件可适于连接所述卷绕系统与外部固定位点。
[0019]所述卷绕系统可包括差分卷绕系统。所述差分卷绕系统可通过从多于一个的方向引起张力而引起差分张力。
[0020]所述卷绕系统可包括多于一个的绕线器，其中每个绕线器可适于卷绕拉长的金属丝状元件，所述元件适于连接所述卷绕系统到外部固定位点，从而通过使用多于一个的绕线器，可以控制所述牵开器相对于伤口的定向。
[0021]对于每个绕线器，所述卷绕系统可包括一个施力元件。所述施力元件可以是扭簧。所述施力元件可以是微机电系统。至少一个的控制元件可包括在所述牵开器上或在所述机械回缩系统上的控制点，以启用和/或停用所述自动回缩。在一些实施例中，至少一个的控制元件可以是设置成用于同时控制不同绕线器的自动卷绕的控制元件。
[0022]至少一个的控制元件可包括一组控制元件，每个控制元件适于控制一个绕线器的自动卷绕。
[0023]所述控制元件可包括以下组中的至少一个:用于夹紧所述拉长的金属丝状元件的夹具；干涉所述机械回缩系统(例如绕线器或施力元件)从而阻止自动回缩的阻滞元件，例如用于可拆卸地连接所述施力元件与所述绕线器的卷绕或连接机构。
[0024]所述机械回缩系统及所述手术牵开器可以是两个可以相互连接并共同形成所述医疗器械的套件的不同元件。
[0025]一些实施例中的卷绕系统可如此地设置:当连接到手术牵开器时，所述绕线器定位在所述手术牵开器与所述拉长的金属丝状元件的未卷绕部分之间。
[0026]所述卷绕系统可如此地设置:当连接到手术牵开器时，所述拉长的金属丝状元件的未卷绕部分定位在所述手术牵开器与所述绕线器之间。
[0027]所述手术牵开器及所述卷绕系统可分别具有用于可拆卸地彼此连接的连接元件。
[0028]所述卷绕系统可嵌入所述手术牵开器。
[0029]所述医疗器械还可包括用于指示有关手术牵开器在一组连续的手术治疗步骤过程中的使用的信息的指示机构。所述指示机构可配置成用于指示是否对于特定的步骤使用了所述手术牵开器、是否与其它手术牵开器组合使用所述手术牵开器、所述手术牵开器使用的定向和/或使用哪一个外部固定位点。
[0030]所述卷绕系统可包括至少一个用于卷绕将卷绕系统连接到外部固定位点的所述拉长的金属丝状元件的绕线器。
[0031]所述卷绕系统可包括用于容纳至少一个绕线器的壳体，并且所述壳体可包括至少一个所述拉长的金属丝状元件可从中穿过的开口。
[0032]本发明还涉及一种用于在手术过程中保持伤口打开的方法，该方法包括选择上述的医疗器械、固定所述医疗器械例如到至少一个固定位点、启用自动回缩(例如卷绕)并将牵开器元件定位在伤口或组织的边缘、以及在牵开器正确定位之后停用自动回缩(例如卷绕)。
[0033]定位所述元件可包括将牵开器的钩形、角形或弧形的元件定位在伤口或组织的边缘周围。定位所述元件可包括定位环形元件。定位所述元件可包括例如使用夹具或粘连元件与伤口或组织的边缘配合。
[0034]所述方法还可包括操作所述医疗器械以及启动回缩(例如自动卷绕)、重新定向所述医疗器械、以及在正确地重新定向所述医疗器械之后停用所述自动回缩(例如卷绕)并释放所述牵开器。
[0035]本发明还涉及如上所述地使用医疗器械以在手术过程中保持伤口打开。
[0036]本发明还涉及配置成用于连接手术牵开器与外部固定位点从而在手术过程中保持伤口打开的机械回缩系统，其中所述机械回缩系统可连接到所述手术牵开器或者形成所述手术牵开器的一部分。所述回缩系统(例如卷绕系统)可包括用于自动缩回拉长的金属丝状元件的施力元件。在一些实施例中，所述机械卷绕系统可包括至少一个用于卷绕所述拉长的金属丝状元件的绕线器，其中至少一个绕线器具有用于自动卷绕所述拉长的金属丝状元件以使所述拉长的金属丝状元件处于张力下的施力元件。所述机械回缩系统(例如卷绕系统)可具有至少一个用于启用和/或停用所述自动回缩(例如卷绕)的控制元件。
[0037]本发明还涉及一组用于在手术过程中保持伤口打开的医疗器械，其中至少一个医疗器械是如上所述的医疗器械。
[0038]本发明还涉及可连接到如上所述的机械回缩系统(例如卷绕系统)的牵开器，其中所述牵开器包括用于将其可拆卸地连接到如上所述的机械回缩系统的连接装置。
[0039]本发明还涉及用于用于无菌地覆盖手术治疗的腿部和腹部的手术单，所述手术单包括具有腿形部分的第一部分以及具有切口窗的第二部分，其中所述第二部分相对于所述第一部分设置所述窗，从而当病人需要进行手术的腿部(例如大腿)被定位在手术单的腿形部分时，所述切口窗至少部分地(并且最好是全部地)覆盖所述腹部区以及腹股沟区。所述手术单由此可被完全或者最大限度地折叠打开。
[0040]在所附独立和附属权利要求中阐述本发明的各具体和较佳方面。从属权利要求的特征可与独立权利要求的特征以及与其它合适的从属权利要求的特征相结合，且并不仅限于权利要求书明确阐述的内容。
[0041]参照本文下面描述的实施例，可以清楚地了解和说明本发明的这些内容和其它方面。

【专利附图】

【附图说明】
[0042]图1示出了根据本发明一个实施例的包括手术牵开器和配置成自动卷绕的卷绕系统的医疗器械。
[0043]图2示出了根据本发明另一个实施例的具有可互连单独的手术牵开器和配置成自动卷绕的卷绕系统的医疗器械。
[0044]图3示出了根据本发明一个实施例的使用差分卷绕系统的医疗器械的定向。
[0045]图4示出了根据本发明一个实施例的用于使用手术牵开器而具有指示系统的医疗器械。图5示出了根据本发明一个实施例的用于牵开用于保持伤口打开的切口的方法的示意总览图。
[0046]图6示出了根据本发明的另一方面的实施例的手术单。
[0047]图7示出了根据本发明的另一方面的实施例的具有一体的固定位点的手术单。
[0048]图8-10示出了其中手术牵开器和卷绕系统适于可释放地彼此配合的医疗器械，其中根据本发明的实施例，图8示出了相对于卷绕系统的一部分定位的牵开器，图9仅示出了卷绕系统的一部分，而图10示出了完全配合的牵开器和卷绕系统。
[0049]图11示出了根据本发明一个实施例的可释放地配合的牵开器和卷绕系统，其中所述卷绕系统包括指示系统。
[0050]这些所述附图仅是示例性且非限制性的。附图中，为了说明目的某些构件的尺寸可能被夸大且未按比例绘制。尺寸和相关尺寸并不对应于实施本发明的实际缩小比。
[0051]在权利要求书中的任何附图标记不应被解释来限定范围。
[0052]在不同的附图中，相同的附图标记指代相同或相似的元件。

【具体实施方式】
[0053]本发明将关于具体实施例并参照某些附图来进行描述，但本发明并不限于此，而仅仅是由权利要求所限制。
[0054]并且，说明书和权利要求书中的词语“第一”、“第二”等用来在相似的元件之间进行区分，并不一定以排序或任何其它方式描述时间上或空间上的顺序。应当理解，这样使用的术语在合适的情况下可以互换，且本文描述的本发明的各实施例能够以不同于本文描述或说明的顺序运行。
[0055]而且，说明书和权利要求书中的词语“顶部”、“之下”等是用来进行说明的，并不一定描述相对位置。应该理解，所用的词语在适当的情况下是可互换的，这里所述的本发明诸实施例能以与这里所述或所示的定向不同的其它定向进行工作。
[0056]应当注意，权利要求书中使用的术语“包括”不应解释为限制于其后列出的装置；它不排除其它的元件或步骤。因此，其应当诠释为指定所提到的所述特征、整体、步骤或部件的存在，但并不排除存在或添加在一个或更多其它特征、整体、步骤或部件及其组群。因此，表述“包括装置A和B的设备”不应局限为仅由部件A和B组成的设备。它的意思是，对于本发明，该设备的相关部件是A和B。
[0057]整个本说明书中提到的“一个实施例”或“实施例”意味着与该实施例结合描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因此，在本说明书各处出现的用语“在一个实施例中”或“在实施例中”并不一定都指同一实施例，但可以指同一实施例。此夕卜，在一个或多个实施例中，能够以任何适当的方式组合各特定特征、结构或特性，如从本公开对本领域的普通技术人员显而易见的那样。
[0058]类似地，应当理解，在本发明的示例性实施例的说明中，为了使本公开文本流畅并有助理解本发明各方面的一个或多个方面，有时可在单个实施例、附图或说明中将本发明的各特征组合在一起。但公开文本的方法并不诠释为反应要求保护的发明需要比各权利要求表达描述的更多的特征。而是，如以下权利要求所反映的那样，本发明的各方面在于比单个上述所揭示的实施例的所有特征更少的特征。因此，【具体实施方式】之后的权利要求由此表达地包含在【具体实施方式】中，各权利要求本身可作为本发明的独立实施例。
[0059]此外，尽管本文所描述的某些实施例包括某些但不是包括在其它实施例中的特征，不同实施例的特征的组合意味着也在本发明的范围内，并形成不同的实施例，如本领域的技术人员会理解的那样。例如，在以下权利要求书中，可任意组合使用任何所要求的实施例。
[0060]在本文提供的说明书中，对多个具体细节进行阐述。但是，应当理解，没有这些细节也可实施本发明的各实施例。在其它情况下，未详细示出已知方法、结构和技术，以免说明书难以理解。
[0061]在本发明的参照牵开器的实施例中，参考了允许医生保持伤口打开或保持器官或组织在特定位置、从而在这些器官或组织之下或之后的身体部分变得或保持可触及的医疗器械。
[0062]在第一方面，本发明涉及用于在手术过程中保持伤口打开的医疗器械。在手术过程中保持伤口打开的技术也经常称为牵开伤口的边缘。本发明的实施例可用于不同类型的手术，例如用于胸外科手术、心血管手术、腹部手术、泌尿外科手术、妇科手术、脚手肩背部手术、眼部手术、口腔手术、ENT手术(耳鼻喉)、髋部手术等等。髋部手术的一个示例是直接前路髋部手术。根据本发明的实施例的医疗器械可设置为单个部件，或者可以从形成套件的多个单独部件来提供。通过示例的方式，本发明的实施例不限于此，图1中示出了所述医疗器械的标准部件及可选部件。
[0063]根据本发明的实施例，医疗器械100包括牵开器110。牵开器110通常可包括定位于伤口边缘周围或组织周围的钩形、角形或弧形的元件或者构件112，从而当使用牵开器110时，一旦正确定位，伤口可保持打开和/或组织可被定位从而在手术过程中可以触及相关的身体部位。或者，牵开器还可具有环形元件，例如用于在腹部的切口中定位。另一个替代情形可以是，所述元件包括用于与伤口或组织的边缘配合的配合装置。这种配合装置可以例如是夹紧元件或粘连元件。一般而言，牵开器可具有用于放置在伤口或组织的边缘的元件。牵开器110可由任何适当的材料制成。尽管目前频繁使用金属(例如钢)，但本发明不限于此，牵开器还可由塑料、聚合物基料等制成。所用材料可以如此地选择，使得牵开器110的成本足够低从而能够认为医疗器械100是可消费的。可用的塑料材料的具体例子是医疗级聚苯醚(Tecanyl MT)、医疗级共聚甲醛(Tecaform AH MT)或者医疗级聚丙烯(Tecapro MT)，但是本领域技术人员应该清楚实施例不限于此。牵开器可具有不同的形状和大小。在一些情形中，牵开器可设置成更通常地应用于必须保持打开的不同类型的伤口或切口。在其它情形中，牵开器还可具有特定的形状，从而所述牵开器主要用于或者仅用于通过特定类型的伤口或切口来进行的手术治疗。
[0064]在更进一步的实施例中，可增加用于辅助手术过程的附加元件。这些附加元件的例子可以是用于保持伤口干燥或者辅助于此的抽吸元件、用于照亮伤口或者辅助于此的照明元件等等(图1中未示出)。
[0065]根据本发明的实施例，医疗器械100还包括用于连接到牵开器110或者形成牵开器110的一部分而设置的机械回缩系统120，其中所述机械回缩系统120包括用于自动地缩回拉长的金属丝状元件的施力元件126。然而，进一步示出了参照牵开器是包括绕线器和用于自动地卷绕拉长的金属丝状元件的施力元件的卷绕系统120的实施例，这是特别有利的实施例，本发明的实施例不限于此。例如，机械回缩系统120可包括内部固定位点和连接到该内部固定位点的拉长的金属丝状元件(例如伸缩元件、拉伸元件或者弹簧状元件)，通过对其提供拉力该拉长的金属丝状元件可沿长度方向延伸，并且在不再施加力时自动地缩短。还可设想也允许自动地缩回金属丝状元件的机械等同物。
[0066]如上所述，将通过包括卷绕系统120的回缩系统的方式进一步示出本发明的实施例，其中特征及优点可加必要的变更而用于基于等效原则的机械回缩系统。在一些实施例中，这种机械卷绕系统120嵌入到牵开器110中，g卩，牵开器110与机械卷绕系统通常为了使用者而形成单件。机械卷绕系统120可例如嵌入到牵开器110的定位于离开钩形、角形或弧形的元件112的那一侧，即牵开器110离伤口最远的一侧。机械卷绕系统120可隐藏于牵开器110内部，例如在腔室116中。这不仅具有美观的优势，还可确保机械卷绕系统120的部件不会在使用过程中变脏或损坏。
[0067]或者，在一些实施例中，卷绕系统120为可连接到牵开器110的单独元件，例如，如图2所示。这种连接或联接可以任何适当的方式完成，例如使用卡合系统、使用夹箍连接、使用锁紧系统、通过胶接或者使用任何允许将牵开器连接到卷绕系统的其它连接。在一些实施例中，这种联接或连接可以是刚性连接，即从而例如在初始连接后使所述卷绕系统120与所述牵开器110不能进行后续的关于彼此的相对运动。通过示例的方式，本发明的实施例不限于此，图8到图10示出了用于可拆卸地连接牵开器110与卷绕系统120的连接装置的特定示例。图8示出了在连接布置中的卷绕系统的一部分以及牵开器的一部分。在所示示例中，牵开器上的连接装置是一组两个洞，而在卷绕系统上的连接装置包括一组适于配合到牵开器上的洞的两个凸部802、804。附加的可夹紧元件可设置成夹紧牵开器和卷绕系统从而更牢固地彼此连接。在所示的示例中，图9示出了具有用于对牵开器施加差分张力的双绕线器的系统。在示例实施例中，卷绕系统定位于牵开器110的附近，甚至嵌入其中。
[0068]根据本发明的一组实施例，卷绕系统120包括至少一个用于卷绕单根拉长的金属丝状(也称作金属丝形)元件的绕线器122，也称作线圈。该拉长的元件可适于连接卷绕系统与一个或多个外部固定位点。在其它情形中，卷绕系统的另一个部分可适于具有用于连接到一个或多个外部固定位点的连接件。这种连接件可例如为钩眼连接件、卡合连接、夹箍连接、基于拉长元件的卷绕的连接等等。拉长的金属丝状元件124可以是例如绳、金属丝、链子或带子。这种拉长的金属丝状元件124可以由强到足以保持手术牵开器110处于张力之下从而在手术过程中使手术牵开器110被定位和定向于所需的方向的适当的材料制成。
[0069]提供或减少未卷绕的拉长的金属丝状元件124可基于绕线器的旋转，然而还可设想权利要求范围之内的其它机械等同物。例如，绕线器可具有用于移位该绕线器的芯部件的移位系统。通过移位该绕线器的芯部件，可以改变(例如增大)绕线器的周长，并且可以减少拉长的金属丝状元件124的未卷绕的量。
[0070]至少一个绕线器122可有利地包含在牵开器110内，或者卷绕系统120内。至少一个绕线器122可包含在壳体内。拉长的金属丝状元件124可以例如通过在壳体内的一个或多个特定的开口 130引导而离开牵开器或卷绕系统。在操作过程中拉长的金属丝状元件或卷绕系统所能连接到的外部固定位点150可以是，例如，环境中的位点、在手术台上的位点、在三脚架或者直接或间接地连接到或邻近手术台的其它元件上的位点、病人身上的位点等等。在一些实施例中，外部固定位点是手术过程中使用的如本发明的一个方面中所述的手术单中的位点。
[0071]根据本发明的实施例，绕线器122包括用于自动地卷绕拉长的金属丝状元件124以对该元件施加或引起张力的施力元件126。施力元件126由此可放置于绕线器内，或者可连接到绕线器122。或者，施力元件126可与绕线器122共同作用，从而保证其中的拉长的金属丝状元件124保持在张力之下的特定构造。这种施力元件可以是在不处于张力之下时确保有拉长的金属丝状元件124的自动机械卷绕的扭簧。还可使用替代的施力元件，例如其它类型的弹簧等等。另外的替代施力元件可以是用于在拉长的金属丝状元件上引起力的微机电系统(MEMS)，例如MEMS电机。
[0072]根据本发明的实施例，卷绕系统还可有利地包括用于启用和/或停用自动卷绕(即启用和/或停用卷绕并在绳子上引起张力)的控制元件128。通过示例的方式，图10中示出了这种实施例的一个示例。控制元件128可以例如是能控制施力元件与绕线器之间的连接并由此控制自动卷绕的元件，或者可以例如是控制拉长的元件的运动并由此控制自动卷绕的元件。在第一种情形中，控制元件128可以是用于控制绕线器与施力元件之间的连接的连接系统。这可以例如通过相对于其它元件移位元件中的一个来完成。在这种情形中，施力元件与绕线器是可拆卸地彼此配合，并通过控制元件128来控制该连接。在第二种情形中，控制元件128可以是用于夹紧拉长的元件并由此阻滞它的夹具。控制元件128可替代地为附加的阻滞元件，其与绕线器122或施力元件126干涉，并由此防止自动卷绕的发生。
[0073]控制元件128可包括用于启用和/或停用所述自动卷绕的操作位点。本发明的至少一些实施例的优点在于，自动卷绕可被控制到位于或接近牵开器110，从而可以由医生在进行手术治疗的位置进行牵开器110的正确定位，从而不需要或基本不需要额外的工作人员。
[0074]当控制元件128已经启用自动卷绕时，这不仅意味着发生了用于将拉长的金属丝状元件张紧的拉长的金属丝状元件的自动卷绕，当对拉长的金属丝状元件124施加拉力时其还允许拉长的金属丝状元件124从绕线器122松开。
[0075]在本发明的一些具体实施例中，卷绕系统120可包括多于一个的绕线器122以及多于一个的相应的拉长的金属丝状元件124。在有利的实施例中，所述多于一个的绕线器122中的每一个均包括施力元件126。这些绕线器和/或施力元件可以彼此叠置或彼此靠近地定位。一个控制元件128可设置成用于启用和/或停用一些或全部的绕线器122。换言之，该一个控制元件128可控制卷绕系统120的两个或更多个绕线器122，从而使拉长的金属丝状元件124可适应于牵开器110的新的定位或定向。或者，多于一个的或全部的这些绕线器122可分别具有用于控制各个绕线器的自动卷绕的控制元件128。对于定向在同一平面外的不同方向(例如也称作3D定向)的绕线器，可以例如是这样的。另外，本发明的实施例不限于仅具有自动卷绕的绕线器的系统，还可包含至少一些不自动卷绕的绕线器。在具体实施例中，卷绕系统122包括两个绕线器120，分别具有拉长的金属丝状元件124、施力元件126以及控制元件128。该实施例的优点在于，牵开器110可通过张紧两个拉长的金属丝状元件124 (具体地，例如，通过控制两个拉长的金属丝状元件的未卷绕的长度)来定向。通过示例的方式，图3A与图3B示出了表示选择两个拉长的金属丝状元件124的适合长度如何能够决定牵开器110的定向的图示。从图中可清楚地看到，两个拉长的金属丝状元件的不同长度导致了牵开器的不同定向。当使用多于两个的拉长的金属丝状元件124时可得到类似的效果(即，在多于两个方向上引导)。
[0076]卷绕系统120由此可以是差分卷绕系统，其中可使用不同的绕线器，从而引起差分的力并可得到牵开器110的不同定位和定向。由不同卷绕系统引起的牵引力的不同矢量与牵开器110牵开伤口或组织的边缘所需的力相互平衡。
[0077]根据本发明的实施例，控制元件可适于允许卷绕系统120通过自由的自动卷绕适应新的定位，当牵开器110定位于所需的位置时，接着限制卷绕系统的进一步自动卷绕，由此确保维持所需的牵开器的定位。
[0078]由此可适应控制元件128，从而在手术过程中，为了保障具有某个牵引方向的另一个定位，可以不连接、重新定位并再次固定力机构。通过使用不同的绕线器，可利用不同的牵引方向来获得作用于牵开器110的相同的合力，从而使其被保持在所需的定位和定向。
[0079]上述实施例的优点在于，自我回缩的医疗器械100可代替对医疗助理的需求。在过去，需要助理以确保牵开器110固定在根据操作需要的某些具体定位，并且需要助理以确保精确的位移和固定，而现在这可以由医生通过本发明实施例的方式来完成，该医生可在启动卷绕系统之后用手移动牵开器110，并且一旦正确定位该牵开器之后该医生可停用该卷绕系统。至少一些实施例的优点在于，通过操作牵开器110以及通过操作一个或多个牵开器110的控制元件可得到精确而简单的操作，从而可以在不需要助理并且不产生显著的额外努力或失去灵活性的情况下重新定位牵开器110。本发明实施例的优点在于，需要较少的助理人员，就经济成本也就工资成本而言，这可允许更加有效的手术。使用以上器械100可简单地使同一个牵开器110定位在连续的不同的位置和/或具有不同的牵引方向。此夕卜，在不具有牵引稳定性损失的情况下，医疗器械100可减少所需的外部固定位点的数量。
[0080]优点还在于，该系统适于不同的手术情况，例如对少肌肉或多肌肉病人的手术或者对较胖或较瘦的病人的手术。在这些不同的情况中，牵开器需要保持伤口在不同的方向打开，或者牵开器需要牵开不同的组织，这些都可通过本发明实施例很容易地实施。
[0081]根据本发明的实施例的优点在于，可以限制所用的牵开器的数量，并且可以用一次性材料制造牵开器，从而例如减少消毒和物流成本。
[0082]根据本发明的至少一些实施例的优点在于，牵开器可由单人以流畅的方式固定于不同的牵引方向。操作牵开器系统的人可首先将牵开器固定到不同的外部固定位点150 (例如在手术之前或在手术开始时)，并随后在手术治疗过程中，通过启用和停用在牵开器本身上的牵引而使牵开器处于所需的定位或连续的所需定位。牵开器可由此固定在由医生设想的定向上。此外，该系统允许单人在单个手术过程中例如同时地操作不同的固定系统。
[0083]在本发明的特定实施例中，医疗器械100包括用于指示牵开器110在手术治疗过程中的具体使用的指示系统。优选地，为了使用于手术的伤口保持打开，通常可以通过应用其中在某些定向需要使用某些牵开器的一系列不同的回缩情形来执行。根据本发明的具体实施例，牵开器110可包括用于为手术治疗过程中的一组连续步骤指示有关牵开器110的使用的信息的指示系统。该指示系统可以指示(例如对于在手术过程中保持伤口打开的各个步骤)是否使用所述手术牵开器、是否与其它手术牵开器组合地使用所述手术牵开器、所述手术牵开器使用的定向、使用哪一个外部固定位点等等。指示系统可例如基于视觉的、听觉的或视听的指示。这可通过具有色码的指示系统、通过具有符号代码的指示系统、通过其中的使用以听觉(例如，通过扬声器)来指示的指示系统、通过其中的使用以显示器来指示的指示系统来完成。需要用于手术治疗过程的不同牵开器可例如具有例如在手柄上指示的特定的颜色或符号代码。该指示系统可以在单个列表中显示所有步骤或者连续显示不同的步骤，以便于医生避免错误。可以用手动模式完成不同步骤的连续指示，其中医生在接下来的每个需要不同的伤口牵开的步骤中调节指示系统的指示。或者，指示系统还可以是半自动或者自动的，其中，例如基于一种算法，指示下一步中的伤口牵开过程。通过示例的方式，图4以一览表410的形式示出了在牵开器110上指示的指示系统的示例。在一些示例中，这些信息可以在一组用于进行特定类型的手术的医用牵开器的不同牵开器上指示。另夕卜，还可指示牵开器本身的标识420。在所示的示例中不同的牵开器通过代码来识别。在给出的示例中，需要4个不同的牵开情形，其中在第一步骤中使用牵开器B和C，在第二步骤中使用牵开器A和C，在第三步骤中使用牵开器A和D，而在第四步骤中再次使用牵开器B和C。在图11中示出了根据本发明的一个实施例的医疗器械的另一个示例，其中用于在手术治疗过程中识别不同的牵开器的使用情形的指示系统1110嵌入在该器械中。本发明还提供了一种不包括第一方面的全部特征、但是以上述指示系统为特征的医疗器械。
[0084]另一方面，本发明还提供了一种医疗器械，该医疗器械不包括第一方面的全部特征，例如，不必包括控制元件，但以存在具有至少两个绕线器的卷绕系统为特征，每个绕线器适于卷绕拉长的金属丝状元件，其中各绕线器具有用于自动卷绕拉长的金属丝状元件以使其处于张力之下从而从两个不同方向产生张紧力的施力元件。该系统允许对牵开器施加差分力。进一步可选的部件和特征，以及替代的机械卷绕系统可以是如第一方面中所描述的。
[0085]在第二方面，本发明涉及用于在手术过程中保持伤口打开的方法。当如第一方面所述地使用一个或多个医疗器械时，可有利地使用该方法。通过示例的方式，本发明的实施例不限于此，参照图5来描述根据本发明的一个实施例的方法。如图5所示，用于在手术过程中保持伤口打开的方法500包括标准的和可选的步骤。
[0086]在第一步骤510中，病人为手术治疗做准备。尽管该步骤对于手术治疗本身是必要的，但是该步骤对于保持伤口打开的方法不是必要的，所以可以事先完成该步骤。在特定的实施例中，可使用用于覆盖病人的手术单来进行该步骤。手术单可以是，例如在本说明书其它部分所述的。在第二步骤520中，选择包括具有卷绕系统的牵开器的医疗器械，例如，如第一方面中所述的。这种医疗器械可采用根据第一方面的一般原则的示例、实施例和/或器械的形式。它可以具有或包括源自根据第一方面指出的一般原则的示例、实施例和/或器械的元件的组合。
[0087]在第三步骤530中，将医疗器械固定到至少一个外部固定位点。这可以是固定到病人、固定到具有一体的固定位点的手术单、固定到诸如支架或安装件的外部物体或固定装置、固定到手术台等等。通常通过将拉长的金属丝状元件的一个端部固定附连到外部固定位点来完成医疗器械的固定。如果最开始可用的拉长的金属丝状元件太少，可通过启用控制元件以及通过借助对拉长的金属丝状元件施加拉力而得到可用的拉长的金属丝状元件来延长可用的拉长的金属丝状元件。在优选的方法中，医疗器械包括多于一个的绕线器，并且医疗器械固定到多于一个的外部固定位点。通过使用多个拉长的金属丝状元件，可施加差分力或张力到医疗器械，从而允许提供医疗器械的特定定向。使用本发明的实施例，后者可以流畅的方式进行。
[0088]在第四步骤540中，该方法包括启用牵开器的元件(例如钩形的、角形的或弧形的元件)的自动卷绕和定位，以保持伤口或组织周围的边缘，从而牵开器被定位在适当的定向。因此使用者通常可以在手中握住该医疗器械，控制所述控制元件，从而启用自动卷绕并且通过该自动卷绕使得拉长的金属丝状元件处于张力之下。该元件(例如，钩形的、角形的或弧形的元件)被定位在伤口或组织的边缘周围。通过这种方式，所述医疗器械，具体地，牵开器被正确定位。
[0089]在第五步骤550中，该方法包括在牵开器被正确定位之后停用自动卷绕。这样，拉长的金属丝状元件被固定在较佳的长度。操作牵开器的人随后可释放牵开器。
[0090]另外，在手术过程中，还可完成牵开器的重新定向。为了该目的，该方法可包括第六步骤560，其中医疗器械被再次握住，并且通过使用控制元件启用自动卷绕。
[0091]在第七步骤570中，医疗器械随后根据需要被重新定向。在第八步骤580中，在对医疗器械正确地重新定向之后，停用自动卷绕，并且可再次释放牵开器。
[0092]当定位一个或多个医疗器械以如上所述地保持伤口打开时，在一些实施例中，可以使用提供有关所述一个或多个医疗器械在手术治疗中的一个给定步骤的使用的信息的指示系统。可以手动或自动地调节这种指示，例如使用计数器或者指示手术治疗中当前步骤的指示。
[0093]该方法还可包括进一步的可选步骤，例如，部分或全部地表示第一方面中所述的一个或多个元件的功能的步骤。
[0094]在进一步的方面，本发明还涉及适于连接到具有用于在手术过程中保持伤口打开或切口的外部固定位点的医用牵开器的机械回缩系统，例如，机械卷绕系统。该机械回缩系统可连接到医用牵开器或者形成医用牵开器的一部分。该机械回缩系统可包括用于自动地缩回拉长的金属丝状元件以对其施加张力的施力元件。在一些实施例中，所述机械回缩系统可以是包括至少一个用于卷绕所述拉长的金属丝状元件的绕线器的卷绕系统，其中至少一个绕线器具有用于自动卷绕所述拉长的金属丝状元件以对其施加张力的施力元件。所述机械回缩系统有利地具有至少一个用于启用和/或停用所述自动回缩的控制元件。所述机械回缩系统(例如，卷绕系统)可进一步包括一个或多个如第一方面的实施例中所述的机械回缩系统的特征。
[0095]另一方面，本发明涉及一组用于在手术过程中保持伤口打开的医疗器械，其中至少一个医疗器械是根据第一方面的实施例的医疗器械。其它的医疗器械可以例如是标准牵开器。医疗器械中的一个可以例如是具有回缩系统(例如，卷绕系统)的牵开器，其中(在手术时)该牵开器与该回缩系统通常如此地配置从而该回缩系统比该牵开器更接近外部固定位点。该组医疗器械还可包括如下所述的手术单。该组医疗器械的进一步的特征与优点可以与本说明书的其它方面中所示的相同或类似。
[0096]在进一步的方面中，本发明涉及用于在手术过程中无菌覆盖腹部和腿部的手术单。根据本发明该方面的实施例，所述手术单可有利地用于髋部手术、膝部手术、腹股沟区手术、腹部或腹部区域手术。其中可有利地应用手术单的手术的一个具体示例是根据直接前路(DAA)的髋部手术，本发明该方面的实施例不限于此。
[0097]根据本发明的实施例，手术单包括具有两个腿部的第一部分以及具有切口窗的第二部分，其中第二部分相对于第一部分设置成在需要进行手术的病人的腿部(例如，大腿)定位在所述手术单的腿形部分时，所述切口窗至少部分地(并且有利的是完全地)覆盖腹部区域以及腹股沟区域。通过示例的方式，本发明的实施例不限于此，参照图6讨论了根据本发明该方面实施例的一个不例。
[0098]示出了具有第一部分610的手术单600，所述第一部分610包括两个腿形部分。这样，通过单块布，可覆盖病人的两条腿。所述腿形部分可以手动展开，例如，一旦腿部被插入到腿形部分中。或者，手术单600可配备自动化系统，例如设置在腿形部分内侧，从而布可以自动地展开。腿形部分可以例如伸缩地展开。手术单600还包括包含切口窗的第二部分620，所述切口窗在定位时覆盖所述腹股沟区域以及腹部的至少一部分。切口窗可设置在手术单与整个腹部相应的区域或者与身体两侧相应的区域，从而手术单可设置成能够用于身体的不同侧。或者，切口窗可如此地设置，从而同一块手术单可用于在身体不同部位的手术。因为切口窗设置成也允许覆盖腿部的手术单中，覆盖腿部和提供切口窗的动作可在同一个步骤中完成。第二部分(有时也称作上腹部翼片)在一些实施例中可修改尺寸从而其可进一步展开以覆盖病人的各侧以及上至胸部甚至更远的部分。在具体实施例中，开口可设置在第二部分的侧面以提供通过它的固定元件。这些开口可例如是伸缩窗，其中可以插入诸如杆子的固定元件，所述固定元件还可进一步连接到手术台。
[0099]在某些实施例中，手术单还可包括可选的第三部分(有时称作足部翼片)，例如其最初可附连到腿形部分的后侧。该翼片可以是部分可拆卸的，从而其可朝向足部或者在足部上展开。该部分可被用作保护层。该手术单的可选的第四部分可设置到上腹部翼片或者到足部翼片，其可展开到侧面从而使所述上腹部翼片和足部翼片可以密封地彼此连接。
[0100]在一个具体实施例中，手术单因此为具有四个部分的单子，S卩，具有腿形部分(也称作裤子)的部分、具有在腹部高度的切口窗以及具有用于设置外部固定元件的伸缩侧部的腹部翼片、以及连接了一个部分以密封地连接腹部部分和足部部分的足部部分。
[0101]使用这种手术单，可完全覆盖病人的各侧并且，另外，腿形部分集成到布料，从而腿部在手术治疗过程中可自由移动。
[0102]根据本发明的该方面的实施例的优点在于，灭菌错误的风险低，因为手术单可在较少的动作内以无菌的方式覆盖腹股沟区以及腹部。
[0103]根据本发明的该方面的实施例的优点在于，需要较少的步骤、更少的时间、更少的人力以便以无菌的方式覆盖病人。
[0104]根据本发明该方面的实施例的优点在于，手术单的具体形状允许自由地操纵病人的腿部，同时大大降低了灭菌错误的风险。
[0105]如图7所示，在本发明的具体实施例中，手术单包括一体的固定位点710。这些一体的固定位点710允许医生或助理人员固定一个或多个牵开器或者方面到手术单。通过将牵开器或者方面连接到手术单中的一体的固定位点710，可以保持切口或伤口打开。
[0106]在特定的实施例中，手术单中的一体的固定位点710可定位在腿形部分附近。这允许连接一个或多个牵开器到腿形部分，从而随后可通过移动病人的腿部来定向牵开器。在该特定的实施例中，手术单以及病人的腿部均成为回缩系统的一部分或者辅助回缩系统。
[0107]本发明该方面的实施例的优点在于，腿部可用于辅助与保持伤口或切口打开，由于病人的腿部可被自由地移动并且牵开器被连接到这些可自由移动的腿部。通过移动腿部，牵开器还改变其定向并且病人的伤口以具体的方式保持打开。
[0108]本发明该方面的实施例的优点在于，其允许流畅并迅速地保持伤口的打开，以及可在不需要任何附加费用(例如，用于特定的手术台或者额外人员)的情况下频繁地进行手术。
[0109]本发明该方面的实施例的优点在于，集成多个一体的固定位点710确保了形成用于牵开器的固定位点需要更少的操作，也同时确保了可以方便地将牵开器固定到手术单和腿部，并且手术单、病人以及牵开器共同形成了用于保持伤口打开的整个系统，例如，用于保持伤口打开的自我回缩系统。
[0110]在具体实施例中，一体的固定位点还设置在上腹部翼片中。由附连到这些固定位点的牵开器引起的张紧应力可以例如通过将上腹部分连接到固定元件(例如，如上所述的可以被插入穿过设置在腹部翼片中的开口的杆子)来补偿。或者，牵开器还可直接附连到穿过上腹部翼片并连接到例如手术台的杆子。并且在该实施例中，获得了有效的系统，其中可以避免附加人员的成本或者可用的人员可以用于其它活动而不是在伤口回缩活动中辅助。由于所用的牵开器的数量也减少了，这也提供了运输成本、灭菌成本、物流成本等的可能的节约。
[0111]根据本发明的实施例的优点在于，使用在腿形部分中组合切口窗的手术单允许显著地减少覆盖病人所需的时间。
[0112]根据本发明的实施例的优点在于，手术单中的一体的固定位点可以如此方式设置从而可以耐受相对大的力。通过将固定位点集成到手术单附连于外部参考位点的位置(例如连接到病人腿部的腿形部分或者固定到诸如支承杆或三脚架的外部固定元件的手术单)或附近可得到后者。
[0113]在一个方面中，本发明的实施例还关注如上所述的手术单用于为手术治疗准备病人的使用。在另一方面，本发明的实施例还涉及使用具有一体的固定位点的用于在手术治疗过程中保持伤口打开的手术单的使用。
[0114]各个方面可以方便地彼此组合，并且这些组合由此还与根据本发明的实施例相一致。
【权利要求】
1.一种用于在手术过程中保持伤口打开的医疗器械(100)，所述医疗器械(100)包括: -具有用于放置于伤口或组织的边缘的元件(112)的手术牵开器(110)， -机械回缩系统(120)，设置成用于连接到所述牵开器(110)或形成所述牵开器(110)的一部分，其中所述机械回缩系统(120)包括用于自动地缩回拉长的金属丝状元件(124)以施加张力到所述拉长的金属丝状元件(124)的施力元件(126)。
2.根据权利要求1所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述机械回缩系统(120)具有至少一个用于启用和/或停用所述自动回缩的控制元件(128)。
3.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述回缩系统(120)包括差分回缩系统。
4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述机械回缩系统(120)为机械卷绕系统(120)，所述机械卷绕系统(120)包括至少一个用于卷绕拉长的金属丝状元件(124)的绕线器(122)，其中至少一个绕线器(122)具有用于自动卷绕拉长的金属丝状元件(124)以施加张力到所述拉长的金属丝状元件(124)的施力元件(126)。
5.根据权利要求4所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述机械卷绕系统(120)包括多于一个的绕线器(122)，各绕线器(122)配置成用于卷绕将所述卷绕系统(120)连接到外部固定位点(150)的拉长的金属丝状元件(124)，从而通过使用所述多于一个的绕线器(122)，可以控制所述牵开器相对于伤口的定向。
6.根据权利要求5所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述卷绕系统(120)的各个绕线器(122)包括施力元件(126)。
7.如前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述施力元件(126)是扭簧。
8.如前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述施力元件是微机电系统。
9.根据前述权利要求中从属于权利要求2的任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，至少一个的控制元件包括在牵开器(110)上或在机械卷绕系统(120)上的用于启用或停用自动卷绕的控制位点。
10.根据前述权利要求中从属于权利要求4的任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，至少一个控制元件设置成用于同时控制不同绕线器的自动卷绕。
11.根据权利要求1-9中从属于权利要求4的任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述至少一个控制元件包括一组控制元件，各控制元件分别适于控制一个绕线器的自动卷绕。
12.根据前述权利要求中从属于权利要求2的任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述控制元件包括以下组中的至少一个:用于夹紧所述拉长的金属丝状元件(124)的夹具；与所述绕线器(122)或施力元件(126)干涉的阻滞元件，从而阻止自动卷绕或用于可拆卸地连接所述施力元件(126)与绕线器(122)的连接机构。
13.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述机械回缩系统(120)与牵开器(110)是两个可以彼此连接并且共同形成所述医疗器械(100)的成套件的不同元件。
14.根据前述权利要求中从属于权利要求4的任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述卷绕系统(120)如此设置:当连接到手术牵开器时，所述绕线器定位于所述手术牵开器与所述拉长的金属丝状元件的未卷绕部分之间。
15.根据前述权利要求中从属于权利要求4的任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述卷绕系统(120)如此设置:当连接到手术牵开器时，所述拉长的金属丝状元件的未卷绕部分定位于所述手术牵开器与所述绕线器之间。
16.根据权利要求12所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述手术牵开器与所述机械回缩系统分别具有用于可拆卸地连接到彼此的连接元件。
17.根据权利要求1至11中任一项所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述机械回缩系统(120)嵌入所述手术牵开器(110)中。 17.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械(100)，所述医疗器械还包括用于指示有关手术牵开器(100)在一组连续的手术治疗步骤过程中的使用的信息的指示机构。
18.根据权利要求17所述的医疗器械(100)，其特征在于，所述指示机构配置成用于指示是否对于特定的步骤使用了所述手术牵开器、是否与其它手术牵开器组合使用所述手术牵开器、所述手术牵开器使用的定向和/或使用哪一个外部固定位点(150)。
19.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述机械回缩系统(120)包括至少一个用于卷绕可将卷绕系统连接到外部固定位点(150)的拉长的金属丝状元件(124)的绕线器(122)。
20.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述用于放置于伤口或组织的边缘的元件(112)是用于放置于伤口或组织的边缘周围的钩形、角形或弧形的元件，或者其中所述元件包括用于与伤口或组织的边缘配合的配合装置。
21.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述机械回缩系统包括用于容纳所述至少一个绕线器的壳体，并且所述壳体包括使所述拉长的金属丝状元件(124)能从中穿过的开口(130)。
22.—种机械卷绕系统(120)，配置成用于连接手术牵开器(110)与外部固定位点(150)从而在手术过程中保持伤口打开，其中，所述机械卷绕系统可连接到手术牵开器或者形成手术牵开器的一部分，其中所述机械卷绕系统(120)包括至少一个用于卷绕拉长的金属丝状元件(124)的绕线器(122)，其中至少一个绕线器设置有用于自动卷绕所述拉长的金属丝状元件(124)以使所述拉长的金属丝状元件处于张力之下的施力元件(126)。
23.根据权利要求22所述的机械卷绕系统(120)，其特征在于，所述机械卷绕系统(120)具有至少一个用于启用和/或停用所述自动卷绕的控制元件(128)。
24.一组用于在手术过程中保持伤口打开的医疗器械，其中至少一个医疗器械是根据权利要求1至21中任一项所述的医疗器械。
25.一种用于在手术过程中保持伤口打开的方法，所述方法包括， -选择根据权利要求1至21中任一项所述的医疗器械， -将外部医疗器械固定到至少一个外部固定位点(150)， -启用自动卷绕和将牵开器的用于放置在伤口或组织的边缘的元件定位在伤口或组织的边缘，以及 -在牵开器正确定位之后停用所述自动卷绕。
26.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括:-操作所述医疗器械并启用所述自动卷绕，-重新定向所述医疗器械，-在正确地重新定向所述医疗器械之后，停用所述自动卷绕并释放所述牵开器。
27.根据权利要求1至21所述的医疗器械，用于在手术过程中保持伤口打开的用途。
【文档编号】A61B17/02GK104135947SQ201280070240
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2012年12月20日 优先权日:2011年12月21日
【发明者】W·弗伦, B·维尼林克斯, K·科顿 申请人:医学设想公司