专利名称：氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法。
背景技术：
感冒是一种临床常见的疾病，分为流行感冒和普通感冒。流行性感冒是由流感病毒引起，病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人；普通感冒一般是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒一年四季均会发病，特别是季节交替、气候变化会导致感冒发病率上升。氨咖黄敏为复方制剂，是常用的感冒药，其处方主要由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄组成。对乙酰氨基酚具有镇痛和解热作用，通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动产生镇痛，通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，出汗与散热而起解热作用。咖啡因(小剂量)作用于大脑皮层高位的中枢使精神兴奋，解除疲劳，并可使脑血管收缩，缓解脑血管扩张引起的头痛。马来酸氯苯那敏是抗组胺药，有竞争性阻断组胺(Hl)受体的作用，可减轻过敏症状，抗M胆碱受体作用，使鼻黏膜干燥，能缓解感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏症状。人工牛黄具有解热镇静、镇咳祛痰、抗菌、抗病毒和抗过敏作用，同时有活化对乙酰氨基酚作用，可增强解热镇痛效果。目前，氨咖黄敏胶囊内容物的制备方法主要是将原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄混合，加入辅料制粒，干燥，整粒。其缺点是将原料药混合后制粒，容易造成原料药混合不均匀，使药物成分不稳定；制粒时，同时加入辅料，尤其是淀粉，会阻碍药物崩解溶出速度，从而使血药浓度达不到阈值，治疗效果不理想。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种药物成分稳定、药物崩解溶出速度快、治疗效果好的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法。本发明的技术解决方案是
一种氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特殊之处在于
1.1微粉化处理
分别将原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄微粉化处理；
I. 2原料药微丸的制备
从经微粉化处理的四种原料药中取出占每种原料药重量23% 52%的部分原料药，分别加入崩解剂、助溶剂、支撑剂和粘合剂，混合均匀后，制粒，在78°C 82°C下烘干，整粒，得四种原料药基核，放入糖衣锅中，用喷雾剂和余量微粉化处理的原料药对原料药基核进行逐层喷包，得四种原料药微丸；
I. 3助溶微丸的制备
将淀粉、吐温80、司盘40、交联聚维酮、聚乙烯基吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甘油混合均勻，其中，每90kg淀粉加入50ml 60ml吐温80、25kg 35kg司盘40、0· 9kg I. Ikg交联聚维酮、O. 9kg I. Ikg聚乙烯基卩比咯烧酮、I. 8kg 2. 2kg羧甲基纤维素钠、48ml 52ml甘油，制粒，干燥，整粒，得助溶微丸；
I. 4混合
以乙酰氨基酹250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏lmg、人工牛黄IOmg计,将制得的四种原料药微丸混合，余量用助溶微丸填充，使胶囊内容物总重量为340mg。所述微粉化处理原料药粒度为200目。所述原料药基核粒径为22目 23目。所述喷雾剂为1%羧甲基纤维素钠水溶液和络合剂混合溶液。所述喷包是采用喷枪喷雾，进料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为30°C 40°C，喷枪压力为O. 3MPa。制备对乙酰氨基酚的原料药基核时，对乙酰氨基酚加入量为其总重量的23% 27%，所述崩解剂为羟丙甲基纤维素，所述助溶剂为微晶纤维素，所述支撑剂为乳糖，所述粘合剂为淀粉糊，其中，每IOOkg乙酰氨基酹加入2kg 2. 5kg轻丙甲基纤维素、Ikg 2kg微晶纤维素、15kg 17kg乳糖、5kg 6kg淀粉糊；喷包时,所述络合剂为朽1檬酸,其中，每IOOkg余量对乙酰氨基酚加入O. 4kg O. 6kg柠檬酸，喷包层数为55层 57层。制备咖啡因的原料药基核时，咖啡因加入量为其总重量的38% 42%，所述崩解剂为羟丙甲基纤维素，所述助溶剂为微晶纤维素，所述支撑剂为乳糖，所述粘合剂为淀粉糊，其中，每IOOkg咖啡因加入2kg 2. 5kg羟丙甲基纤维素、Ikg 2kg微晶纤维素、15kg 17kg乳糖、5kg 6kg淀粉糊；喷包时，所述络合剂为吐温80，其中，每IOOkg余量咖啡因加入290ml 310ml吐温80，喷包层数为39层 41层。制备马来酸氯苯那敏的原料药基核时，马来酸氯苯那敏加入量为其总重量的48% 52%，所述崩解剂为羟丙甲基纤维素，所述助溶剂为微晶纤维素，所述支撑剂为乳糖，所述粘合剂为淀粉糊，其中，每IOOkg马来酸氯苯那敏加入2kg 2. 5kg羟丙甲基纤维素、Ikg 2kg微晶纤维素、15kg 17kg乳糖、5. 5kg 6kg淀粉糊；喷包时，所述络合剂为司盘40，其中，每IOOkg余量马来酸氯苯那敏加入33g 37g司盘40，喷包层数为34层 36层。制备人工牛黄的原料药基核制备时，人工牛黄加入量为其总重量的38% 42%，所述助溶剂为交联聚维酮、聚乙烯基吡咯烷酮，所述粘合剂为羟丙基-β -环糊精，其中，每IOOkg人工牛黄加入2kg 2. 5kg的交联聚维酮、O. 9kg I. Ikg的聚乙烯基卩比咯烧酮、9kg IIkg羟丙基-β -环糊精；喷包时，所述络合剂为丙二醇，其中，每IOOkg余量人工牛黄加入50g 60g丙二醇,喷包层数为65层 68层。本发明采用原料药微粉化处理后单独制粒，用部分原料药加入崩解剂、助溶剂、支撑剂、粘合剂制成基核，在基核上喷包余量原料药。其有益效果是
I、微粉化处理后制得的微丸的流动性好，胶囊填装过程重量差异小，易填装。2、单独制粒，能强化各原料药的功能，溶出快，且药物成分稳定。3、制备的原料药基核，具有极性网状结构，有利于药物崩解溶出，防止原料药扩散阻碍；在原料药基核上喷包制得的微丸，药物溶速度好，在人体体内迅速达到治疗的血药浓度即阈值，从而在治疗和缓解感冒症状，显示出快速的疗效。
具体实施例方式实施例I
1、分别将IOOkg原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄微粉化处理至颗粒粒度为200目。2、原料药微丸的制备
2.I对乙酰氨基酚速溶微丸的制备
按照重量比取23kg微粉化处理的对乙酰氨基酚，分别加入O. 46kg羟丙甲基纤维素、
O.23kg微晶纤维素、3. 45kg乳糖、I. 15kg淀粉糊混合均匀后，制粒，在78°C下烘干，整粒，得粒径为22目乙酰氨基酚基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液和
O.308kg柠檬酸的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量77kg微粉化处理的对乙酰氨基酚，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为30°C，喷枪压力为O. 3MPa，喷包层数为55层，得白色对乙酰氨基酚速溶微丸。2. 2咖啡因速溶微丸的制备
按照重量比取38kg微粉化处理的咖啡因，分别加入O. 76kg羟丙甲基纤维素、O. 38kg微晶纤维素、5. 7kg乳糖、I. 9kg淀粉糊混合均匀后，制粒，在78°C下烘干，整粒，得粒径为22目咖啡因基核,放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液、180ml吐温80和果绿食用色素的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量62kg微粉化处理的咖啡因，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为30°C，喷枪压力为O. 3kgf/cm2，喷包层数为39层，得绿色咖啡因速溶微丸。2. 3马来酸氯苯那敏速溶微丸的制备
按照重量比取48kg微粉化处理的马来酸氯苯那敏，分别加入O. 96kg羧甲基纤维素钠、
O.48kg微晶纤维素、7. 2kg乳糖、2. 64kg淀粉糊混合均匀后，制粒，在78°C下烘干，整粒，得粒径为22目马来酸氯苯那敏基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液、17. 2g司盘40和胭脂红食用色素的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量52kg微粉化处理的马来酸氯苯那敏，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为30°C，喷枪压力为O. 3kgf/cm2，喷包层数为34层，得红色马来酸氯苯那敏微丸。2. 4人工牛黄控释微丸的制备
按照重量比取38kg微粉化处理的人工牛黄，分别加入O. 76kg的交联聚维酮、O. 342kg的聚乙烯基吡咯烷酮、3. 42kg羟丙基-β -环糊精混合均匀后，制粒，在78°C下烘干，整粒，得粒径为22目人工牛黄基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液和31g丙二醇的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量62kg微粉化处理的人工牛黄，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为30°C，喷枪压力为O. 3kgf/cm2，喷包层数为65层，得黄色人工牛黄控释微丸。3、助溶微丸的制备
将90kg淀粉加入50ml吐温80、25kg司盘40、O. 9kg交联聚维酮、O. 9kg聚乙烯基吡咯烷酮、I. 8kg羧甲基纤维素钠、48ml甘油，加入蓝色食用色素混合均匀，制粒，在78°C下干燥，整粒，得蓝色助溶微丸。4、混合
以乙酰氨基酹250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏lmg、人工牛黄IOmg计,将制得的对乙酰氨基酚微丸、咖啡因微丸、马来酸氯苯那敏微丸、人工牛黄微丸混合，余量用助溶微丸填充，使胶囊内容物总重量为340mg。实施例2
1、分别将IOOkg原料药对乙酰 氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄微粉化处理至颗粒粒度为200目。2、原料药微丸的制备
2.I对乙酰氨基酚速溶微丸的制备
按照重量比取27kg微粉化处理的对乙酰氨基酚，分别加入O. 675kg羟丙甲基纤维素、
O.54kg微晶纤维素、4. 59kg乳糖、I. 485kg淀粉糊混合均匀后，制粒，82°C下烘干，整粒，得粒径为23目乙酰氨基酚基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液和
0.438kg柠檬酸的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量73kg微粉化处理的对乙酰氨基酚，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为40°C，喷枪压力为O. 3MPa，喷包层数为57层，得白色对乙酰氨基酚速溶微丸。2. 2咖啡因速溶微丸的制备
按照重量比取42kg微粉化处理的咖啡因，分别加入I. 05kg羟丙甲基纤维素、O. 84kg微晶纤维素、7. 14kg乳糖、2. 52kg淀粉糊混合均匀后，制粒，在82°C下烘干，整粒，得粒径为23目咖啡因基核,放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液、179ml吐温80和果绿食用色素的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量58kg微粉化处理的咖啡因，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为40°C，喷枪压力为O. 3kgf/cm2,喷包层数为41层，得绿色咖啡因速溶微丸。2. 3马来酸氯苯那敏速溶微丸的制备
按照重量比取52kg微粉化处理的马来酸氯苯那敏，分别加入I. 3kg羧甲基纤维素钠、
1.04kg微晶纤维素、8. 84kg乳糖、3. 12kg淀粉糊混合均匀后，制粒，在82°C下烘干，整粒，得粒径为23目马来酸氯苯那敏基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液、17. 76g司盘40和胭脂红食用色素的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量48kg微粉化处理的马来酸氯苯那敏，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为40°C，喷枪压力为O. 3kgf/cm2，喷包层数为36层，得红色马来酸氯苯那敏微丸。2. 4人工牛黄控释微丸的制备
按照重量比取42kg微粉化处理的人工牛黄，分别加入I. 05kg的交联聚维酮、O. 462kg的聚乙烯基吡咯烷酮、4. 62kg羟丙基-β-环糊精混合均匀后，制粒，在82°C下烘干，整粒，得粒径为23目人工牛黄基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液和34. 8g丙二醇的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量58kg微粉化处理的人工牛黄，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为40°C，喷枪压力为O. 3MPa，喷包层数为68层，得黄色人工牛黄控释微丸。3、助溶微丸的制备
将90kg淀粉加入60ml吐温80、35kg司盘40、I. Ikg交联聚维酮、I. Ikg聚乙烯基卩比咯烷酮、2. 2kg羧甲基纤维素钠、52ml甘油，加入蓝色食用色素混合均匀，，制粒，在82°C下干燥，整粒，得蓝色助溶微丸。4、混合以乙酰氨基酹250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏lmg、人工牛黄IOmg计,将制得的对乙酰氨基酚微丸、咖啡因微丸、马来酸氯苯那敏微丸、人工牛黄微丸混合，余量用助溶微丸填充，使胶囊内容物总重量为340mg。实施例3 1、分别将IOOkg原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄微粉化处理至颗粒粒度为200目。2、原料药微丸的制备
2.I对乙酰氨基酚速溶微丸的制备
按照重量比取25kg微粉化处理的对乙酰氨基酚，分别加入O. 55kg羟丙甲基纤维素、
O.375kg微晶纤维素、4kg乳糖、I. 5kg淀粉糊混合均匀后，制粒，在80°C下烘干，整粒，得粒径为22目乙酰氨基酚基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液和O. 375kg柠檬酸的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包75kg余量微粉化处理的对乙酰氨基酚，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为35 V，喷枪压力为
O.3MPa，喷包层数为56层，得白色对乙酰氨基酚速溶微丸。2. 2咖啡因速溶微丸的制备
按照重量比取40kg微粉化处理的咖啡因，分别加入O. 88kg羟丙甲基纤维素、O. 6kg微晶纤维素、6. 4kg乳糖、2. 2kg淀粉糊混合均匀后，制粒，在80°C下烘干，整粒，得粒径为22目咖啡因基核,放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液、180ml吐温80和果绿食用色素的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量60kg微粉化处理的咖啡因，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为35°C，喷枪压力为O. 3kgf/cm2，喷包层数为40层，得绿色咖啡因速溶微丸。2. 3马来酸氯苯那敏速溶微丸的制备
按照重量比取50kg微粉化处理的马来酸氯苯那敏，分别加入I. Ikg羧甲基纤维素钠、
O.75kg微晶纤维素、8kg乳糖、2. 9kg淀粉糊混合均匀后，制粒，在80°C下烘干，整粒，得粒径为22目马来酸氯苯那敏基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液、17. 5g司盘40和胭脂红食用色素的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量50kg微粉化处理的马来酸氯苯那敏，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为40°C，喷枪压力为O. 3kgf/cm2，喷包层数为35层，得红色马来酸氯苯那敏微丸。2. 4人工牛黄控释微丸的制备
按照重量比取40kg微粉化处理的人工牛黄，分别加入O. 88kg的交联聚维酮、O. 4kg的聚乙烯基吡咯烷酮、4kg羟丙基-β -环糊精混合均匀后，制粒，在80°C下烘干，整粒，得粒径为22目人工牛黄基核，放入糖衣锅中，用浓度为1%的羧甲基纤维素钠水溶液和33g丙二醇的混合溶液做喷雾剂，采用喷枪喷包余量60kg微粉化处理的人工牛黄，喷包时，物料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为35°C，喷枪压力为O. 3kgf/cm2,喷包层数为66层，得黄色人工牛黄控释微丸。3、助溶微丸的制备
将90kg淀粉加入55ml吐温80、30kg司盘40、Ikg交联聚维酮、Ikg聚乙烯基吡咯烷酮、2kg羧甲基纤维素钠、50ml甘油，加入蓝色食用色素混合均匀，制粒，在82°C下干燥，整粒，得蓝色助溶微丸。
4、混合
以乙酰氨基酹250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏lmg、人工牛黄IOmg计,将制得的对乙酰氨基酚微丸、咖啡因微丸、马来酸氯苯那敏微丸、人工牛黄微丸混合，余量用助溶微丸填充，使胶囊内容物总重量为340mg。对比例(内置混合辅料制粒)
将对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄按照质量比为250:15:1:10混合，加入20%辅料(崩解剂、助溶剂、支撑剂、粘合剂)混合均匀，制粒，在80°C下烘干，整粒。内置混合辅料制粒与功能微丸溶出度比较
将对比例对乙酰氨基酚颗粒和实施例3对乙酰氨基酚速溶微丸按照溶出度测定法(附录X C第一法)，以稀盐酸24ml加水至IOOOml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，用O. 04%氢氧化钠溶液稀释成每Iml中含对乙酰氨基酚5 μ g 10 μ g的溶液，分别装入6个烧杯中，照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在267nm的波长处测定吸光度，按C6H9NO2的吸光系数为715计算每片溶出量，测量结果如表I。表I
权利要求
1. 一种氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于 1.1微粉化处理 分别将原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄微粉化处理； 1. 2原料药微丸的制备 从经微粉化处理的四种原料药中取出占每种原料药重量23% 52%的部分原料药，分别加入崩解剂、助溶剂、支撑剂和粘合剂，混合均匀后，制粒，在78°C 82°C下烘干，整粒，得四种原料药基核，放入糖衣锅中，用喷雾剂和余量微粉化处理的原料药对原料药基核进行逐层喷包，得四种原料药微丸； 1. 3助溶微丸的制备 将淀粉、吐温80、司盘40、交联聚维酮、聚乙烯基吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甘油混合均勻，其中，每90kg淀粉加入50ml 60ml吐温80、25kg 35kg司盘40、0· 9kg I. Ikg交联聚维酮、O. 9kg I. Ikg聚乙烯基卩比咯烧酮、I. 8kg 2. 2kg羧甲基纤维素钠、48ml 52ml甘油，制粒，干燥，整粒，得助溶微丸； 1.4混合 以乙酰氨基酹250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏lmg、人工牛黄IOmg计,将制得的四种原料药微丸混合，余量用助溶微丸填充，使胶囊内容物总重量为340mg。
2.根据权利要求I所述的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于所述微粉化处理原料药粒度为200目。
3.根据权利要求I所述的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于所述原料药基核粒径为22目 23目。
4.根据权利要求I所述的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于所述喷雾剂为1%羧甲基纤维素钠水溶液和络合剂混合溶液。
5.根据权利要求I所述的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于所述喷包是采用喷枪喷雾，进料温度为室温，糖衣锅转数为52转/分，进风温度为30°C 40 °C，喷枪压力为O. 3MPa。
6.根据权利要求I所述的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于制备对乙酰氨基酚的原料药基核时，对乙酰氨基酚加入量为其总重量的23% 27%，所述崩解剂为羟丙甲基纤维素，所述助溶剂为微晶纤维素，所述支撑剂为乳糖，所述粘合剂为淀粉糊，其中，每IOOkg乙酰氨基酚加入2kg 2. 5kg羟丙甲基纤维素、Ikg 2kg微晶纤维素、15kg 17kg乳糖、5kg 6kg淀粉糊；喷包时,所述络合剂为朽1檬酸,其中，每IOOkg余量对乙酰氨基酹加入O. 4kg O. 6kg朽1檬酸,喷包层数为55层 57层。
7.根据权利要求I所述的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于制备咖啡因的原料药基核时，咖啡因加入量为其总重量的38% 42%，所述崩解剂为羟丙甲基纤维素，所述助溶剂为微晶纤维素，所述支撑剂为乳糖，所述粘合剂为淀粉糊，其中，每IOOkg咖啡因加入2kg 2. 5kg羟丙甲基纤维素、Ikg 2kg微晶纤维素、15kg 17kg乳糖、5kg 6kg淀粉糊；喷包时，所述络合剂为吐温80，其中，每IOOkg余量咖啡因加入290ml 310ml吐温80，喷包层数为39层 41层。
8.根据权利要求I所述的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于制备马来酸氯苯那敏的原料药基核时，马来酸氯苯那敏加入量为其总重量的48% 52%，所述崩解剂为羟丙甲基纤维素，所述助溶剂为微晶纤维素，所述支撑剂为乳糖，所述粘合剂为淀粉糊，其中，每IOOkg马来酸氯苯那敏加入2kg 2. 5kg羟丙甲基纤维素、Ikg 2kg微晶纤维素、15kg 17kg乳糖、5. 5kg 6kg淀粉糊；喷包时，所述络合剂为司盘40，其中，每IOOkg余量马来酸氯苯那敏加入33g 37g司盘40，喷包层数为34层 36层。
9.根据权利要求I所述的氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于制备人工牛黄的原料药基核制备时，人工牛黄加入量为其总重量的38% 42%，所述助溶剂为交联聚维酮、聚乙烯基吡咯烷酮，所述粘合剂为羟丙基-β -环糊精，其中，每IOOkg人工牛黄加入2kg 2. 5kg的交联聚维酮、O. 9kg I. Ikg的聚乙烯基卩比咯烧酮、9kg IIkg轻丙基-β -环糊精；喷包时，所述络合剂为丙二醇，其中，每IOOkg余量人工牛黄加入50g 60g丙二醇，喷包层数为65层 68层。
全文摘要
一种氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，分别将原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄微粉化处理，按重量比取23%～52%原料药加入辅料，制备原料基核，放入糖衣锅中，用喷雾剂和余量原料药对原料药基核进行逐层喷包，得原料药微丸；将辅料和填充剂混合制备助溶微丸；以乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10mg计，将原料药微丸混合，余量用助溶微丸填充，使胶囊内容物总重量为340mg。其优点是1、微粉化处理，微丸流动性好，填装过程重量差异小，易填装。2、单独制粒，能强化各原料药的功能，且药物成分稳定。3、药物崩解溶出快，迅速达到治疗的血药浓度，治疗效果好。
文档编号A61K31/167GK102614220SQ20121010845
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月14日 优先权日2012年4月14日
发明者马雪峰 申请人:辽宁王牌速效制药有限公司