专利名称：一种治疗肝癌的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及ー种治疗肝癌的中药组合物。
背景技术：
肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，日常说的肝癌多指原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界毎年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌在我国属于高发病，目前我国发病人数约占全球肝癌病人的55%，严重威胁我国人民的健康和生命。目前治疗肝癌的手段主要有手术、放疗、化疗及药物，因为肝癌的早期表现不明显，患者很容易错过做手术的最佳时机，而放疗及化疗在杀死癌细胞的同时对人体正常细胞产生伤害。药物治疗中，西药副作用大，费用昂贵，中药治疗肝癌副作用小，费用相对较低，但疗效好的此类中药缺乏。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肝癌的中药组合物，该药物治疗肝癌疗效确切，有效率高。本发明是通过如下技术方案实现的，一种治疗肝癌的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成云芝40-55、五味子40-55、茯苓35-50、黄芪35-50、八月扎35-45、柴胡20-30、麝香20-30、皂角刺45-55、壁虎25-35、茵陈25-35、莪术30-40、川芎20-30、当归 30-40、乳香 15-25、没药 15-25。本发明治疗肝癌的中药组合物，优选地，由下述重量份的原料药制成云芝50、五味子50、茯苓45、黄芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陈30、莪术35、川芎25、当归35、乳香20、没药20。服用方法为单剂量260g，水煎服，每天ー剂，分早晚两次服用，20天为ー个疗程。组合物中各原料药的药理作用为云芝性味甘、淡、微寒，归肝、脾、肺经，具有清热、解毒、消炎、抗癌、保肝等功效。云芝中主要活性成分为云芝多糖，云芝多糖具有免疫调节功能，是良好的免疫增强剂，具有增强免疫细胞功能和识别能力；云芝多糖同时具有保肝护肝作用，可显著降低血清转氨酶，对肝组织病变和肝坏死有明显的修复作用。五味子温、酸、甘，归肺、心、肾经；中药功效在于滋补強壮之力，药用价值极高。五味子可以保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾，促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物或肝炎而受损的肝脏组织。五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之 一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率。茯苓味甘、淡、性平。入心、肺、脾经。具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。黄芪味甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。八月扎味苦，性寒。归肝、脾经。具有舒肝理气，散结止痛的功效。主治肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等肿瘤以及癌性疼痛。柴胡具有解热、镇痛、消炎和疏肝解郁作用，还具有增强机体免疫力的作用。麝香磨香性辛、温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，有开窍、辟秽、通络、散淤之功能。皂角刺性味辛，温，消肿排脓，中医临床用于痈疽肿毒均有较好的治疗效果，一般表现为脓未成者可消，脓已成者可使之速溃。现代抗癌药理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌 活性。壁虎咸、寒，有小毒，功能主治祛风，活络，散结。茵陈具有保肝利胆、抗炎、镇痛、解热、利尿、兴奋平滑肌、抑制肿瘤等作用；其中抗肿瘤活性成分为茵陈色原酮。莪术辛、苦，温。归肝、脾经，具有散结、破血祛瘀、行气止痛的功效，还具有保肝、消炎、抗肿瘤作用。川芎味辛，性温。归肝、胆、心包经。功效活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。当归性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治补血活血，调经止痛，润肠通便。乳香性辛、苦、温。人心、肝、脾经。活血，行气、止痛。没药有止痛、活血散瘀、行气舒筋、消肿生肌等功效。中医认为肝与胆相为表里，开窍于目，肝主藏血，主疏泄，有贮藏和调节血液的功能。本发明按照中医理论君臣佐使组方，具有保肝、免疫调节功效的云芝、五味子、茯苓为君药，具有补气固表、舒肝理气功效的黄芪、八月扎、柴胡为臣药，具有活络散结、消肿排脓作用的麝香、皂角刺、壁虎和茵陈为佐药，具有补血活血、行气止痛作用的莪术、川芎、当归、乳香和没药为使药，方中各药协同作用，共奏补气固表、舒肝理气、活络散结的作用，提高机体免疫力，保肝抗癌，且无明显毒副作用，用于治疗肝癌疗效确切，有效率高。
具体实施例方式实施例I一种治疗肝癌的中药组合物，由下述重量份的原料药制成云芝50、五味子50、茯苓45、黄芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陈30、莪术35、川芎25、当归35、乳香20、没药20。实施例2—种治疗肝癌的中药组合物，由下述重量份的原料药制成云芝40、五味子40、茯苓50、黄芪50、八月扎45、柴胡25、麝香25、皂角刺45、壁虎25、茵陈25、莪术30、川芎20、当归35、乳香15、没药20。实施例3一种治疗肝癌的中药组合物，由下述重量份的原料药制成云芝55、五味子55、茯苓35、黄芪35、八月扎35、柴胡20、麝香20、皂角刺55、壁虎35、茵陈35、莪术40、川芎30、当归40、乳香25、没药15。实施例4一种治疗肝癌的中药组合物，由下述重量份的原料药制成云芝50、五味子50、茯苓40、黄苗35、八月扎45、柴胡30、麝香30、皂角刺45、壁虎25、茵陈35、莪术40、川芎30、当归30、乳香15、没药25。实施例5 :本发明中药组合物治疗肝癌的临床试验效果。选择332例肝癌患者为例。I、诊断标准
I. I、西医诊断标准以我国卫生部编的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的原发性肝癌诊断标准为依据。I. 2、中医诊断标准參照《新药(中药)治疗原发性肝癌临床指导原则》辨证分型标准，辨为血瘀肝郁证。2、病例纳入标准2. I、明确诊断为原发性肝癌的患者；2. 2、中医辨证为血瘀肝郁证型的患者；2. 3、Karnofsky评分40分以上,预计生存期2个月以上者；2. 4、年龄在25-65岁的患者；3、治疗方法按照上述实施例I配方，单剂量260g，水煎服，每天ー剂，分早晚两次服用，20天为
ー个疗程。4、疗效评定标准4. I、肿瘤大小变化按照卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性肝癌疗效评定标准，以患者治疗前与治疗后B超或CT进行对照比较，以完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)进行疗效评定。4. 2、中医证候(治疗前后分别观测一次，进行比较)显效症状、体征明显改善,证候积分减少> 70% ；有效症状、体征均有好转，证候积分減少> 30% ；无效症状、体征无明显改善,证候积分减少不足30% ；计算公式[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100%5、结果分析5. I、治疗前后肿瘤大小变化(见表I)表I治疗前后肿瘤大小评定结果
疗效评定 Fcr I-Pr~I-SD rro~ 合计~
人数36165 8843 332
S■分率(％) 10.8 49. 7 26. 5 13.0 100由上表可见，本发明中药组合物治疗肝癌有效率为60.5% (CR+PR)，稳定率占87% (CR+PR+SD)，说明本发明中药治疗肝癌有效率高，具有抑制肝癌发展，稳定瘤体的作用。5. 2、症状改善情况根据治疗前后中医证候观察结果比较，症状改善有效率82%。5. 3、毒副作用分析 观察的332例患者中，服用本发明中药后仅有5例出现低热、3例轻度腹泻，出现副反应的几率仅为2. 4%，经对症处置副反应消失，其余无任何毒副作用。综上所述，本发明用于治疗肝癌的中药组合物，经临床试验，表明其可有效抑制肝癌发展，改善患者症状、体征，且无明显毒副作用。典型病例病例I :张某，男，45岁，患者诊断为肝癌中期，食欲差，消瘦，倦怠乏力，腹胀，肝区疼痛，按照上述实施例I配方，单剂量260g，水煎服，每天一剂，分早晚两次服用，20天为一个疗程，服用2个疗程后，患者精神和食欲转好，体能增强，肝区疼痛明显减轻。病例2 :姜某，男，60岁，患者症状为腹部闷胀，消化不良，有时恶心、呕吐，不明原因的发热，肝区持续性疼痛，确诊为肝癌，经腹部CT检查发现肿瘤大小为3cmX4cm，按照上述实施例3配方，单剂量260g，水煎服，每天一剂，分早晚两次服用，20天为一个疗程，服用3个疗程后，患者腹部闷胀、发热、恶心症状明显减轻，食欲增加，经检查肿瘤缩小为2cm X 3cm，病情好转。
权利要求
1.一种治疗肝癌的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成云芝40-55、五味子40-55、茯苓35-50、黄芪35-50、八月扎35-45、柴胡20-30、麝香20-30、皂角刺45-55、壁虎25-35、茵陈25-35、莪术30-40、川芎20-30、当归30-40、乳香15-25、没药15-25。
2.根据权利要求I所述的治疗肝癌的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成云芝50、五味子50、茯苓45、黄芪40、八月扎40、柴胡25、麝香25、皂角刺50、壁虎30、茵陈30、莪术35、川芎25、当归35、乳香20、没药20。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝癌的中药组合物，属中药领域。该中药组合物由云芝、五味子、茯苓、黄芪、八月扎、柴胡、麝香、皂角刺、壁虎、茵陈、莪术、川芎、当归、乳香和没药15种原料药制成，具有补气固表、舒肝理气、活络散结的作用，提高机体免疫力，保肝抗癌，用于治疗肝癌疗效确切，有效率高，且无明显毒副作用。
文档编号A61K36/9066GK102626508SQ201210122650
公开日2012年8月8日 申请日期2012年4月24日 优先权日2012年4月24日
发明者杨咏梅, 毛海婷, 高莉 申请人:山东大学齐鲁医院