专利名称：具有新释放行为的抑酸制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及的微粉化工艺皆采用济南倍力粉工程技术公司的微粉化设备，可产生100 μ m以下不同粒径的药物粉末，可达10 μ m以下，最小可达1-5 μ m。以下同。
( I)粒径
取粒径不同的粒径药物微粉:组I (60-80 μ m)，组2 (30-50 μ m)，组3 (1-5 μπι)，参照中国药典2010年版第二部附录XC溶出度测定法第二法的试验装置，以纯水为溶出介质，转速lOOrpm，经45min时，取溶液适量，滤过，制备成供试液，液相法测定药物溶出含量。结果见表I。表I 不同粒径微粉溶出度比较(n=6)
权利要求
1.一种具有新释放行为的抑酸制剂，由质子泵抑制剂、酸中和剂、增溶剂和其他药学常用辅料组成，药物制备采用微粉化工艺，将质子泵抑制剂、酸中和剂和增溶剂进行联合共研微粉化。
2.权利要求1所述抑酸制剂，包含一种质子泵抑制剂类抑酸药物和一种及一种以上的酸中和剂。
3.权利要求2所述抑酸制剂，其中质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、来明拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑、帕普拉唑、泮托拉唑、泰妥拉唑及其光学异构体、钠盐、镁盐。
4.权利要求2所述抑酸制剂，其中酸中和剂包括碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙、氢氧化铝、氢氧化镁中的一种或几种。
5.权利要求1所述抑酸制剂，其中增溶剂包括泊洛沙姆，聚乙二醇400及1000，十二烷基硫酸纳。
6.权利要求1所述抑酸制剂，微粉化工艺其特征在于，粒径小于100μ m，优选1-5 μ m。
7.权利要求1所述抑酸制剂，微粉化工艺其特征在于，质子泵抑制剂与酸中和剂比例不小于20:80o
8.权利要求1所述抑酸制剂，微粉化工艺其特征在于，增溶剂、质子泵抑制剂和酸中和剂比例为 0-15:20:100，优选 15:20:100ο
9.权利要求1所述抑酸制剂选自口服制剂、外用制剂和(或)注射剂中的一种或几种，优选为口服剂和注射剂。·
全文摘要
本发明公开了一种具有新释放行为的抑酸制剂。本发明制剂是由质子泵抑制剂、处方量的酸中和剂和一定量的增溶剂及其他药学上常用辅料制备成的胃溶型速释制剂。由于质子泵抑制剂类药物对酸不稳定，加入一定的酸中和剂，一方面能够发挥抑制胃酸的直接效果，另一方面还可中和胃酸，使胃内PH迅速升高，令质子泵类抑酸剂快速溶出，加快药物反应时间。通过微粉化方式，可以降低药物粒径，使药物迅速溶出，快速发挥药效。本发明制剂性质稳定，效果显著。
文档编号A61K45/06GK103230361SQ201210184859
公开日2013年8月7日 申请日期2012年6月7日 优先权日2012年6月7日
发明者关屹, 闫冬 申请人:沈阳亿灵医药科技有限公司, 关屹