专利名称：维生素k1的油剂药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属医药技术领域，涉及一种以油为基质的药物组合物，特别是涉及一种可供口服使用的维生素Kl的以油为基质的油剂药物组合物。本发明进一步涉及制备本发明所述油剂药物组合物的制备方法。
背景技术：
权利要求
1.ー种药物组合物,其包含I重量份的维生素Kl，和10 2000重量份的油；所述油是饱和脂肪酸甘油三酷，并且所述饱和脂肪酸中包括95%以上的C6 C12链长的脂肪酸。
2.根据权利要求I的药物组合物，其中所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸，其中在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(O. 5 5) I。
3.根据权利要求I至2任一项的药物组合物，其中所述油的全部脂肪酸中辛酸的量为45 85%，和/或癸酸的量为15 55%。
4.根据权利要求I至3任一项的药物组合物，其中所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；辛酸的量为45 85%，癸酸的量为15 55%;并且其中在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(O. 5 5) I。
5.根据权利要求I至4任一项的药物组合物，其特征在于 其中包含I重量份的维生素Kl，和25 1500重量份的油； 其中还可以含有ー种或ー种以上的药用附加剂，选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类、植物油(例如花生油、菜籽油)。
其照气相色谱法測定脂肪酸组成，其中己酸、月桂酸和十四酸的量各自低于3%，并且辛酸和癸酸量之和高于95% ； 其照气相色谱法測定脂肪酸组成，其中己酸低于2. 0%，月桂酸低于3. 0%，十四酸低于I. O并且辛酸和癸酸量之和高于95% ； 照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中辛酸的量为45 85%，优选50 80%，优选55 80% ； 其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中癸酸的量为15 55%，优选20 50%，优选20 40% ； 其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中辛酸的量为45 85%，癸酸的量为15 55%; 其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中辛酸的量为45 85%，癸酸的量为15 55%;并且在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(O. 5 5) I ;和/或，如说明书第一方面任一实施方案所述。
6.ー种药物组合物，其包含I重量份的维生素Kl，和10 2000重量份的油；所述油是饱和脂肪酸甘油三酯；该药物组合物照气相色谱法測定脂肪酸组成，其中己酸、月桂酸和十四酸的量各自低于3%，并且辛酸和癸酸量之和高于95%。
7.根据权利要求6的药物组合物，其照气相色谱法測定脂肪酸组成，其中在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(O. 5 5) I。
8.根据权利要求6至7任一项的药物组合物，其特征在于 其照气相色谱法測定脂肪酸组成，其中所述油的全部脂肪酸中辛酸的量为45 85% ； 其照气相色谱法測定脂肪酸组成，其中所述油的全部脂肪酸中癸酸的量为15 55% ； 其照气相色谱法測定脂肪酸组成，其中所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；辛酸的量为45 85%，癸酸的量为15 55% ； 其照气相色谱法測定脂肪酸组成，其中所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；辛酸的量为45 85%，癸酸的量为15 55% ;并且在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(O. 5 5) I ； 其中还可以含有ー种或ー种以上的药用附加剂，选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类；和/或，如说明书第二方面任一实施方案所述。
9.ー种药物制剂，其包括权利要求I至8任一项的药物组合物，以及包裹该组合物的药学可接受的包裹材料；进ー步地，所述包裹材料选自塑料、玻璃、胶囊皮。
10.根据权利要求9的药物制剂，其是胶囊皮包裹的软胶囊剂或者滴剂，或者是塑料瓶或玻璃瓶包裹的ロ服液剂或者滴剂。
全文摘要
本发明涉及维生素K1的油剂药物组合物。具体地，本发明的药物组合物，其包含1重量份的维生素K1，和10～2000重量份的油；所述油是饱和脂肪酸甘油三酯，并且所述饱和脂肪酸中包括95％以上的C6～C12链长的脂肪酸。本发明维生素K1的油剂药物组合物可以口服给药并且又具有良好的药剂学性质，可以适用于更广泛的人群例如包括婴幼儿。
文档编号A61K31/122GK102697719SQ20121020310
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月20日 优先权日2012年6月20日
发明者傅卫国, 周丽梅, 曾韶辉, 梅丹, 王伟, 甘剑征 申请人:广州安健实业发展有限公司