专利名称：包含维生素k1和油的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属医药技术领域，涉及一种以油为基质的药物组合物，特别是涉及一种可供口服使用的包含维生素Kl和油的药物组合物。本发明进一步涉及制备本发明所述含油药物组合物的制备方法。
背景技术：
维生素Kl是一种黄色至橙色澄清的黏稠液体，无臭或几乎无臭，遇光易分解。维生素Kl在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。维生素Kl的化学名称为2_甲基-3- (3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基)_1，4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物，其分子式C31H4602，分子量450. 71，结构式为
权利要求
1.一种药物组合物,其包含I重量份的维生素Kl，和10 2000重量份的油；该组合物碘值小于I. 0，并且皂化值为310-360。
2.根据权利要求I的药物组合物，其中该组合物碘值小于I.0，并且皂化值为320-355。
3.根据权利要求I至2任一项的药物组合物，其中维生素Kl在该药物组合物中的浓度为 Img : O. 2 2ml。
4.根据权利要求I至3任一项的药物组合物，其中所述油是饱和脂肪酸甘油三酯，所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸。
5.根据权利要求I至4任一项的药物组合物，其中所述油是饱和脂肪酸甘油三酯，所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸，并且在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(O. 5 5) I。
6.根据权利要求5的药物组合物，其中所述油的全部脂肪酸中辛酸的量为45 85%，和/或癸酸的量为15 55%。
7.根据权利要求I至6任一项的药物组合物，其中还可以含有一种或一种以上的药用附加剂，选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类。
8.根据权利要求I至7任一项的药物组合物，其中基本上不含有低级醇，该低级醇例如但不限于乙醇、甘油、丙二醇。
9.一种药物制剂，其包括权利要求I至8任一项的药物组合物，以及包裹该组合物的药学可接受的包裹材料；进一步地，所述包裹材料选自塑料、玻璃、胶囊皮。
10.根据权利要求9的药物制剂，其是胶囊皮包裹的软胶囊剂或者滴剂，或者是塑料瓶或玻璃瓶包裹的口服液剂或者滴剂。
全文摘要
本发明涉及包含维生素K1和油的药物组合物。具体地，本发明的药物组合物，其包含1重量份的维生素K1，和10～2000重量份的油；该组合物碘值小于1.0，并且皂化值为310-360。本发明维生素K1的油剂药物组合物可以口服给药并且又具有良好的药剂学性质，可以适用于更广泛的人群例如包括婴幼儿。
文档编号A61P1/16GK102688191SQ20121020309
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月20日 优先权日2012年6月20日
发明者傅卫国, 周丽梅, 曾韶辉, 梅丹, 王伟, 甘剑征 申请人:广州安健实业发展有限公司