专利名称：一种治疗颈椎病的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别涉及一种治疗颈椎病的中药及其制备方法。
背景技术：
随着生活节奏的加快和人口老龄化的到来，颈椎病已成为一种常见病，其中，神经根型属于最常见、危害性最大的一种。神经根型颈椎病(Cervical spondyloticradiculopathy,CSR)是指由于颈椎退变，神经根受压迫等因素导致其支配区域出现刀割样疼痛或过电样窜麻，多数患者自述疼痛难忍，严重影响了生活质量。据统计，近60%老年人患过或正患此病。神经根型颈椎病属中医学“筋痹”、“血痹”范畴，主要由素体虚弱、肝肾亏虚，精亏不能濡养筋骨，导致经络不通，气血运行受阻所致，故临床上多为“肝肾亏虚、气血不足型”CSR患者。寻找一种成本低，毒副作用小的治疗CSR的药物，是一个迫切需要解决的课题。治疗药物分为西药和中药。西药尚无专属药物，多采用止痛剂、非留体类消炎药、 甾体类消炎药等药物。但由于副作用较多，胃肠道副反应明显，限制了药物的长期应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗颈椎病的中药及其制备方法，该种中药能补肾助阳，益气活血，通络止痛。本发明中药应用方便，药效确切，治疗效果好。本发明采取的技术方案为一种治疗颈椎病的中药，其重量份比组成为鹿角6 — 20份、黄芪10 - 40份、杜仲6 — 20份、白芍10 - 25份、肉桂2 — 10份、路路通6 — 15份、芥子5 — 20份、红花6 —20份、防风6 — 20份、姜黄5 — 20份。上述治疗颈椎病的中药，优选重量份比组成为鹿角8 - 15份、黄芪12 - 30份、杜仲8 — 15份、白芍12 - 20份、肉桂3 — 9份、路路通7 — 10份、芥子6 — 15份、红花8 - 15份、防风8 — 15份、姜黄6 — 15份。上述治疗颈椎病的中药，进一步优选重量份比组成为鹿角10 - 12份、黄芪15 -25份、杜仲9 一 12份、白苟13 — 18份、肉桂4 一 6份、路路通7 — 9份、芥子7 — 10份、红花9 一 12份、防风9 一 12份、姜黄7 — 12份。上述中药中，其中黄芪优选蜜炙黄芪；杜仲优选盐杜仲；芥子优选炒芥子。一种治疗颈椎病的中药的制备方法，包括如下步骤(I)鹿角加水煎煮，滤过，浓缩成浓缩膏，备用；(2)将肉桂、芥子、防风、姜黄加水蒸馏提取挥发油，挥发油用β-环糊精包结备用，药渣另存，药液合并于水煎液中；(4)将黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮，滤过，滤液与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩成水煎浓缩液；(5)将水煎浓缩液加乙醇搅拌，静置，沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成水煎醇沉浓缩骨，备用；(6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏；(7)向(6)混合浓缩膏中加入辅料搅匀，喷雾干燥；(8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的环糊精包结物、娇味剂混合均匀，干法制粒。上述治疗颈椎病的中药的制备方法，优选如下步骤(I)将鹿角加水煎煮2-4次，每次加入药物原料药总质量6-20倍的水，每次煎煮1-3小时，滤过，浓缩至相对密度为I. 05-1. 20 (50-80°C)的浓缩膏，；(3)将肉桂、芥子、防风、姜黄加其质量3-6倍的水，蒸馏提取挥发油，提取时间4-8小时，挥发油以环糊精包结；(4)黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮2-3次，每次加入药物原料药总质量6-12倍的水，每次煎煮1-2小时，滤过，煎液与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.05-1. 15(50-80°C)的浓缩液，为水煎浓缩液；(5)将水煎浓缩液中加入95% (V/V)乙醇搅拌，加入量为浓缩液质量的I. 5-2倍(m/m)静置沉淀并滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10-1.22 (50_80°C)的浓缩膏；(6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏；(7)向(6)混合浓缩膏中加入辅料搅匀，喷雾干燥；(8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的环糊精包结物、娇味剂混合均匀，干法制粒。上述步骤(3)所述的挥发油的包结为用挥发油5-12倍质量的环糊精，加适量水研匀或搅拌，后滴加挥发油，再研磨或搅拌，包结物40-50°C干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物。上述步骤(7)所述的辅料加入量为混合浓缩膏含固量的O. 2-0. 8倍，所加辅料为药学上共知的辅料，如糊精等。上述步骤(8)所述的娇味剂加入量为喷雾干燥的药粉质量的O. 1-0. 4%，所加娇味剂为药学上常规娇味剂。本发明针对“肝肾不足、气虚血瘀型”神经根型颈椎病，具有补肾助阳，益气活血，通络止痛的功效。方中鹿角为鹿科动物马鹿或梅花鹿已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基。功能温肾阳，强筋骨，行血消肿。用于肾阳不足，阳痿遗精，腰脊冷痛，瘀血肿痛。《神农本草经》“温。主恶疮痈肿，逐邪恶气，留血在阴中。”《名医别录》“味咸，微温，无毒。除少腹血急痛，腰脊痛，折伤恶血，益气。”《日华子本草》“疗患疮痈肿热毒等,醋摩傅；脱精尿血，夜梦鬼交，并治之，水摩服；小儿重舌，鹅口疮，炙熨之。”《本草纲目》“鹿角，生用则散热行血，消肿辟邪；熟用则益肾补虚，强精活血；炼霜熬膏，则专于滋补矣。”《神农本草经疏》鹿角，生角则味咸气温，惟散热，行血消肿，辟恶气而已。咸能入血软坚，温能通行散邪，故主恶疮痈肿，逐邪恶气，及留血在阴中，少腹血结痛，折伤恶血等证也，肝属阳，补阳故又能益气也。”本草从新》“《医余》曰有臁疮赤肿而痛，用凉药久不愈者，却当用温药，如鹿角灰、发灰、乳香之类，此阴阳暑寒往来之理也。”杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。功能补肝肾，强筋骨。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩。《神农本草经》味辛，平。主腰脊痛。补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余浙。久服轻身耐老。”《名医别录》“甘，温，无毒。主脚中酸痛，不欲践地。”《日华子本草》治肾劳，腰脊挛。入药炙用。”《医学启源》性温，味辛甘，气味俱薄，沉而降，阴也。其用壮筋骨，及足弱无力行。”《本草纲目》“杜仲，古方只知滋肾，惟王好古言是肝经气分药，润肝燥，补肝虚，发昔人所未发也。益肝主筋，肾主骨，肾充则骨强，肝充的筋腱，屈伸利用，皆属于筋。杜仲色紫而润，味甘微辛，其色温平，甘温能补，微辛能润，故能入肝而补肾，予能令母实也。”《本草汇言》方氏《直指》云凡下焦之虚，非杜仲不补，下焦之湿，非杜仲不利，足胫之酸，非杜仲不去，腰膝之痛，非杜仲不除。然色紫而燥，质绵而韧，气温而补，补肝益肾，诚为要剂。”《得宜本草》杜仲，味苦辛，人足厥阴经。主治肝虚。”鹿角、杜仲补肝肾，强筋骨。黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性微温。归脾、肺经。入气分。功可补气升阳，托里透邪。《日华诸家本草》言其可“助气，壮筋骨，长肉，补血，……血崩、带下”。《医学启源》载其“补肺气，实皮毛，泻肺中火，脉弦自汗。善治脾胃虚弱，疮疡血脉不行，内托阴证疮疡。”《神农本草经》主痈疽久败疮，排脓止痛；大风癞疾，五痔鼠瘘，补虚，小儿百病。”《名医别录》治妇人子脏风邪气，逐五脏间恶血，补丈夫虚损，五劳羸瘦，止渴，腹痛泻痢，益气，利阴气。”《药性论》“治发背，内补主虚喘，肾衰，耳聋，疗寒热。”白芍为毛茛科植物芍药的干燥根。功能养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，四肢挛痛，头痛眩晕。《名医别录》酸，平，微寒。有小毒。通顺血脉，缓中。散恶血、逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠。消痈肿，(治)时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”《神农本草经》“味苦，平。主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”补血益肝脾真阴，而收摄脾气之散乱，肝气之恣横，则白芍也；逐血导瘀，破积泄降，则赤芍也。故益阴养血，滋润肝脾，皆用白芍；活血行滞，宣化疡毒，皆用赤芍。”又云“白者苦而微酸，能益太阴之脾阴，而收涣散之大气，亦补益肝阴，而安靖甲乙之横逆。”红花为菊科植物红花的干燥花。具有活血，散瘀止痛的功效。用于跌打损伤，瘀血作痛，也可用于痈肿疮疡。《开宝本草》“其苗生捣碎，敷游肿。”《本草衍义补遗》“多用破流血，少用养血。”《本草纲目》“活血润燥，止痛散肿，通经。”黄芪、白芍、红花益气活血。肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮。功能补火助阳，引火归兀，散寒止痛，温通经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤。《神农本草经》“牡桂，味辛，温。主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利关节，补中益气。久服通神，轻身不老。”《药性论》味苦辛，无毒。主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹，不仁，胞衣不下，除咳逆，结气，拥痹，止腹内冷气，痛不可忍。主下痢，治鼻息肉。”《日华子本草》“治一切风气，补五劳七伤，通九窍，利关节，益精，明目，暖腰膝，破痃癖痼，消淤血，治风痹骨节孪缩，续筋骨，生肌肉。”《汤液本草》“补命门不足，益火消阴。”《本草纲目》“治寒痹，风暗，阴盛失血，泻痢，惊痫。”《本草正》桂，善平肝木之阴邪，而不知善助肝胆之阳气，惟其味甘，故最补脾土，凡肝邪克土而无火者，用此极秒……。”《本草汇言》肉桂，治沉寒痼冷之药也。凡元虚不足而 亡阳厥逆，或心腹腰痛而吐呕泄泻，或心肾久虚而痼冷怯寒，或奔豚寒疝而攻冲欲死，或胃寒蛔出而心膈胀满，或气血冷凝而经脉阻遏，假此味厚甘辛大热，下行走里之物，壮命门之阳，植心肾之气，宣导百药，无所畏避，使阳长则阴自消，而前诸证自退矣。”《别录》利肝肺气，心腹寒热，冷疾，霍乱转筋，头痛腰痛，出汗，止烦，止唾，咳嗽，鼻齄，堕胎，温中，坚筋骨，通血脉，理疏不足，宣导百药。”肉桂增强君药助肾阳的功能。路路通为金缕梅科植物枫香树的干燥成熟果序。功能祛风活络，利水，通经。用于关节痹痛，麻木拘挛。《本草纲目拾遗》“辟瘴却瘟，明目除湿，舒经络拘挛，周身痹痛，手脚及腰痛，焚之嗅其烟气皆愈。” “其性大能通十二经穴，故《救生苦海》治水胀用之，以其能搜逐伏水也。”《岭南采药录》“治风湿流注疼痛及痈疽肿毒。”《四川中药志》“苦、微涩，平。行气宽中，活血通络，利水。用于胃痛腹胀，月经不调、周身风湿痹痛、水肿、小便不利。”芥子为十字花科植物白芥或芥的 干燥成熟种子。辛、温，归肺经。具散结通络止痛的功效，用于痰滞经络，关节麻木、疼痛，阴疽肿毒。《名医别录》“主射工及疰气、上气、发汗、胸膈痰冷、面黄。”《本草纲目》“利气豁痰，除寒暖中，散肿止痛，治喘嗽、反胃、痹木脚气、筋骨腰节诸痛。”防风为伞形科植物防风的干燥根。功能祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于风湿痹痛，风疹瘙痒。《神农本草经》“味甘，温。主大风头眩痛，恶风，风邪，目盲无所见，风行周身，骨节疼痛，烦满。”《名医别录》辛，无毒。主治胁痛，胁风，头面去来，四肢挛急，字乳金疮内痉。”《日华子本草》“治三十六般风，男子一切劳劣，补中益神，风赤眼，止泪，及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定思，匀气脉。”《本草正义》“(《别录》)内痉二字，直接字乳金疮作一句读，即新产之中风及破伤风二证，皆有发痉一候，是血虚而内风煽动，非外来之风邪，故曰内痉，而防风亦能通治，颇似合外风内风而一以贯之。然古人以中风一证，无不从外来风邪治疗，是以产后发痉，角弓反张，《千金》、《外台》均用豆淋酒等方，纯以发表祛风为主。究竟产后痉厥、金创破伤二者，虽有猝为寒风所乘，宜于解表之一证，要知二者皆在血脱之后，阴不涵阳，肝风内煽，以为痉瘛，尤其多数，此则宜于潜阳息风，镇定为亟，万不可再用风药，防其暴戾。《别录》内痉二字，必非防风之辛温发散者所可妄试。”姜黄为姜科植物姜黄的干燥根茎。功能破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，风湿肩臂疼痛。《新修本草》味辛、苦，大寒，无毒。主心腹结积，疰忤，下气，破血，除风热，消痈肿，功力烈于郁金。”《日华子本草》“治癥瘕血块，痈肿，通月经，治跌扑瘀血，消肿毒，治暴风痛冷气，下食。”《本草图经》“治气胀及产后败血攻心。”《本草拾遗》“味辛温，无毒。”《本草纲目》“治风痹臂痛。”路路通、芥子、防风、姜黄通络止痛。以上药物配伍共奏补肾助阳，益气活血，通络止痛的功效，适用于神经根型颈椎病，属肝肾不足、气虚血瘀型。临床上治疗“肝肾亏虚、气血不足型” CSR获得很好的疗效。同时还具有载药量大、副作用少、携带方便等优点，开发和应用前景广阔。本发明中药能补肾助阳、益气活血、通络止痛，应用方便，疗效确切。
具体实施例方式实施例I一种治疗颈椎病的中药，其重量份比组成为鹿角10g、黄芪15g、杜仲9g、白芍13g、肉桂4g、路路通7g、芥子7g、红花9g、防风9g、姜黄7g。制备工艺
(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入药物总质量8倍的水，每次煎煮2. 5小时，滤过，浓缩至相对密度为I. 09 (70°C)的浓缩膏；(2)将肉桂、芥子、防风、姜黄加其质量3倍的水，蒸馏提取挥发油，提取时间6小时，挥发油以环糊精包结；药渣另存，药液合并于(4)水煎液中；挥发油的包结为用挥发油10倍质量的β-环糊精，加环糊精质量2.5倍的水研匀，后滴加挥发油，再研磨成糊状，包结物45°C干燥，研细，得挥发油的β-环糊精包结物。(4)将黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮2次，每次加入药物总质量10倍的水，每次煎煮I. 5小时，滤过，滤液与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为I. 12 (60°C)的浓缩液，为水煎浓缩液；(5)将水煎浓缩液中加入95% (V/V)乙醇搅拌，加入量为浓缩液质量的I. 5倍(m/m)静置沉淀并滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 20 (70°C)的浓缩膏；
(6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏；(7)向(6)混合浓缩膏中加入糊精搅匀，糊精的加入量为浓缩膏含固量的O. 3倍喷
雾干燥；(8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的环糊精包结物、甜叶菊苷混合均匀，甜叶菊苷加入量为喷雾干燥的药粉质量的O. 2%，干法制粒。实施例2一种治疗颈椎病的中药，其重量份比组成为鹿角12g、黄芪25g、杜仲12g、白芍18g、肉桂6g、路路通9g、芥子10g、红花12g、防风12g、姜黄12g。制备工艺(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮4次，每次加入药物总质量20倍的水，每次煎煮3小时，滤过，浓缩至相对密度为I. 20 (50°C)的浓缩膏；(2)将肉桂、芥子、防风、姜黄加其质量6倍的水，蒸馏提取挥发油，提取时间8小时，挥发油以环糊精包结；药渣另存，药液合并于(4)水煎液中；挥发油的包结为用挥发油12倍质量的β-环糊精，加环糊精质量2.5倍的水研匀，后滴加挥发油，再研磨成糊状，包结物50°C干燥，研细，得挥发油的β-环糊精包结物。(4)将黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮3次，每次加入药物总质量12倍的水，每次煎煮2小时，滤过，滤液与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为I. 15 (50°C)的浓缩液，为水煎浓缩液；(5)将水煎浓缩液中加入95% (V/V)乙醇搅拌，加入量为浓缩液质量的2倍(m/m)静置沉淀并滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 22 (50°C)的浓缩膏；(6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏；(7)向(6)混合浓缩膏中加入糊精搅匀，糊精的加入量为浓缩膏含固量的O. 2倍喷
雾干燥；(8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的环糊精包结物、甜叶菊苷混合均匀，甜叶菊苷加入量为喷雾干燥的药粉质量的O. 4%，干法制粒。实施例3
一种治疗颈椎病的中药，其重量份比组成为鹿角Hg、黄芪20g、杜仲10g、白芍15g、肉桂5g、路路通8g、芥子8g、红花10g、防风10g、姜黄8g。制备工艺(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入药物总质量10倍的水，每次煎煮2小时，滤过，浓缩至相对密度为I. 10 (65°C)的浓缩膏；(2)将肉桂、芥子、防风、姜黄加其质量4倍的水，蒸馏提取挥发油，提取时间6小时，挥发油以环糊精包结；药渣另存，药液合并于(4)水煎液中；挥发油的包结为用挥发油9倍质量的β -环糊精，加β -环糊精质量2倍的水研匀，后滴加挥发油，再研磨成糊状，包结物45°C干燥，研细，得挥发油的β-环糊精包结物。(4)将黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮2次，每次加入药物总质量8倍的水，每次煎煮I. 5小时，滤过，滤液与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为I. 10 (65°C)的浓缩液，为水煎浓缩液；(5)将水煎浓缩液中加入95% (V/V)乙醇搅拌，加入量为浓缩液质量的I. 5倍(m/m)静置沉淀并滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 12 (70°C)的浓缩膏；(6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏；(7)向(6)混合浓缩膏中加入糊精搅匀，糊精的加入量为浓缩膏含固量的O. 5倍喷
雾干燥；(8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的环糊精包结物、甜叶菊苷混合均匀，甜叶菊苷加入量为喷雾干燥的药粉质量的O. 3%，干法制粒。实施例4一种治疗颈椎病的中药，其重量份比组成为鹿角8g、黄芪12g、杜仲8g、白芍12g、肉桂3g、路路通7g、芥子6g、红花8g、防风8g、姜黄6g。制备工艺(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮2次，每次加入药物总质量6倍的水，每次煎煮I小时，滤过，浓缩至相对密度为I. 05 (SO0C)的浓缩膏；(2)将肉桂、芥子、防风、姜黄加其质量3倍的水，蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，挥发油以环糊精包结；药渣另存，药液合并于(4)水煎液中；挥发油的包结为用挥发油5倍质量的β -环糊精，加β -环糊精质量2倍的水研匀，后滴加挥发油，再研磨成糊状，包结物40°C干燥，研细，得挥发油的β-环糊精包结物。(4)将黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮2次，每次加入药物总质量6倍的水，每次煎煮I小时，滤过，滤液与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为1.05 (80°C)的浓缩液，为水煎浓缩液；(5)将水煎浓缩液中加入95% (V/V)乙醇搅拌，加入量为浓缩液质量的I. 5倍(m/m)静置沉淀并滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10 (SO0C)的浓缩膏； (6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏；(7)向(6)混合浓缩膏中加入糊精搅匀，糊精的加入量为浓缩膏含固量的O. 8倍，喷雾干燥；
(8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的环糊精包结物、甜叶菊苷混合均匀，甜叶菊苷加入量为喷雾干燥的药粉质量的O. 1%，干法制粒。实施例5一种治疗颈椎病的中药，其重量份比组成为鹿角15g、黄芪30g、杜仲15g、白芍20g、肉桂9g、路路通10g、芥子15g、红花15g、防风15g、姜黄15g。制备工艺(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入药物总质量10倍的水，每次煎煮2. 5小时，滤过，浓缩至相对密度为I. 12 (75°C)的浓缩膏；(2)将肉桂、芥子、防风、姜黄加其质量3. 5倍的水，蒸馏提取挥发油，提取时间7小时，挥发油以环糊精包结；药渣另存，药液合并于(4)水煎液中；挥发油的包结为用挥发油8倍质量的β -环糊精，加β -环糊精质量2倍的水研匀，后滴加挥发油，再研磨成糊状， 包结物45°C干燥，研细，得挥发油的β-环糊精包结物。(4)将黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮2次，每次加入药物总质量8倍的水，每次煎煮2小时，滤过，滤液与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为I. 10 (65°C)的浓缩液，为水煎浓缩液；(5)将水煎浓缩液中加入95% (V/V)乙醇搅拌，加入量为浓缩液质量的I. 5倍(m/m)静置沉淀并滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 12 (70°C)的浓缩膏；(6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏；(7)向(6)混合浓缩膏中加入糊精搅匀，糊精的加入量为浓缩膏含固量的O. 6倍喷
雾干燥；(8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的环糊精包结物、甜叶菊苷混合均匀，甜叶菊苷加入量为喷雾干燥的药粉质量的O. 3%，干法制粒。实施例6一种治疗颈椎病的中药，其重量份比组成为鹿角6g、黄芪10g、杜仲6g、白芍10g、肉桂2g、路路通6g、芥子5g、红花6g、防风6g、姜黄5g。制备工艺同实施例I。实施例7一种治疗颈椎病的中药，其重量份比组成为鹿角20g、黄芪40g、杜仲20g、白芍25g、肉桂10g、路路通15g、芥子20g、红花20g、防风20g、姜黄20g。制备工艺同实施例2。下面通过本发明药物对动静力结合颈椎病动物模型的治疗作用来说明其有益效果O一.动物实验I.动静力结合颈椎病动物模型的制备Wistar品系大鼠，分为动静力结合颈椎病动物模型组和假手术组，动静力结合颈椎病模型组大鼠麻醉后沿颈背部正中切口，纵向切开皮肤及皮下组织2 2. 5cm，切开深筋膜暴露颈部肌肉层，先切断浅群肌，包括颈阔肌、颈斜方肌、头颈菱形肌；再切断深肌群，包括颈部夹肌、最长肌(头最长肌、寰最长肌、颈最长肌)、颈髂肋肌和头半棘肌；最后切除C2 C7的棘上韧带及棘间韧带，缝合皮肤，造模后对大鼠进行行为学测试，确定动静力结合颈椎病动物模型大鼠造模成功。假手术组只切开皮肤及皮下组织，不切断颈部肌肉，也不切除C2 C7的棘上韧带及棘间韧带，直接缝合皮肤。2.给药方法将造模后的大鼠分为模型组、本发明药物组和对照药物组。按下列方法给药①假手术组，假手术组大鼠按照10ml/kg体积给予水，共15天。②模型(对照)组，动静力结合颈椎病模型大鼠按照10ml/kg体积给予水，共15天。③本发明药物组，动静力结合颈椎病模型大鼠分别给予本发明实施例I、实施例3、实施例5、实施例6，按照2. 70g/kg每天给药一次，连续15天。④对照药物组(颈痛颗粒组)，动静力结合颈椎病模型大鼠给予颈痛颗粒
2.16g/kg，每天给药一次，连续15天。药后检测大鼠的行为学改变和压足痛阈值改变情况。
3.试验结果①行为学变化模型组动物于手术后次日均表现为右上肢紧贴胸前，不敢触地，脚趾紧缩，肘、腕关节不能活动。给药7d后，本发明药物组大鼠肘关节可触地爬行，模型组及颈痛颗粒组大鼠仍然表现为上肢紧贴胸前，不敢触地。治疗8d后，本发明药物组有些大鼠可用腕关节触地爬行，颈痛颗粒组可用肘关节触地爬行，模型组有个别动物可用肘关节触地爬行。治疗15d后，本发明药物组大鼠均可用腕关节触地爬行，颈痛颗粒组部分动物可用腕关节触地，模型组有些大鼠肘关节可触地爬行，显示本发明药物可以改善模型动物行为学方面的变化。②痛阈值变化给药15d时用压尾仪压迫大鼠右前掌中央部位，以大鼠挣扎、撕叫时的压力作为该大鼠的痛阈值。实验结果见表I。表I.本发明药物对动静力结合颈椎病动物模型的治疗作用(？±s,n=10)
组别瘤阈值/g 提高率 _(g/kg)_
模型组一-3.0土0.4---
假手术组一-7.8土1.2160.0%
本发明实施例I药物组2 0b±0.8###86, 7%
本发明实施例3药物组2.705.7土0.9###90.0%
本发明实施例5药物组2.70;土0.5###83.3%
本发明实施例6药物组2. π)5.4土0.9###80.0%
颈痛颗粒组2. 165.2土1.0###73. 3%注与模型对照组比较，###P<0. 001表I可见，痛阈值呈模型组一颈痛颗粒组一本发明药物组一假手术组依次递增趋势。统计学处理表明，与模型对照组相比，本发明药物组痛阈值有极其显著性差异(Ρ〈0. 001)，提高率优于颈痛颗粒组。实验结果显示出本发明药物对动静力结合颈椎病动物模型大鼠的异常的形态和行为指标有较好的改善作用，能够提高痛阈值，有效改善颈椎病的症状。二.临床试验
应用本发明中药对50例神经根型颈椎病进行了临床观察总结，取得了较好的临床疗效。临床一般资料50例为门诊和住院病例，年龄最小25岁，最大60岁，平均年龄43岁。I.诊断标准中医辨证主症根性疼痛、麻木且与影像学表现吻合；项背胀痛沉重，腰膝痠软，腿脚抽筋，畏寒肢冷。次症多有明显的骨质增生和/或骨质疏松症的影像学证据；可伴头痛，眩晕，耳鸣，心悸，夜尿频，面色愰白或萎黄，纳呆食少，气短，声怯，舌淡苔白，脉沉细弱。纳入病例标准符合中医诊断标准及辨证者，可纳入试验病例。
排除病例标准颈椎外病变(如胸廓出口综合征、肩周炎)，颈椎管狭窄，颈椎及椎管内肿瘤，伴有出血倾向的血液病，骨关节结核，骨髓炎及老年性骨质疏松及严重心脑肝肾功能异常者。2.观测指标安全性观测疗效观测相关症状和体征；舌象、脉象变化。疗效判定标准痊愈症状及体征积分减少彡95%，X线显示正常；显效症状及体征积分减少彡70%, < 95%，X线显示明显好转；有效症状及体征积分减少> 30%, < 75%，X线显示有好转；无效根性症候群及体征积分减少不足30%，X线显示无改变；注计算公式为[(治疗前积分-治疗后积分)+治疗前积分]X 100%。3.治疗方法内服。用实施例I药物，I次10克，一日3次，15天为一疗程。4.治疗效果50例患者中，痊愈34例，占68% ;显效14例，占28% ;无效2例，占4%，总有效率96%。安全性指标检测在临床观察中对50例患者进行了用药前后血常规、尿常规及肝、肾功能检查，结果表明50例患者治疗前后的各项指标均未见异常。不良反应无明显毒付作用和不良反应。
权利要求
1.一种治疗颈椎病的中药，其特征是，其重量份比组成为鹿角6 - 20份、黄芪10 -.40份、杜仲6 — 20份、白苟10 一 25份、肉桂2 — 10份、路路通6 — 15份、芥子5 — 20份、红花6 — 20份、防风6 — 20份、姜黄5 — 20份。
2.根据权利要求I所述的治疗颈椎病的中药，其特征是，其重量份比组成为鹿角8-.15份、黄芪12 - 30份、杜仲8 — 15份、白芍12 — 20份、肉桂3 — 9份、路路通7 — 10份、芥子6 — 15份、红花8 — 15份、防风8 — 15份、姜黄6 — 15份。
3.根据权利要求2所述的治疗颈椎病的中药，其特征是，其重量份比组成为鹿角.10 - 12份、黄芪15 - 25份、杜仲9 一 12份、白芍13 — 18份、肉桂4 一 6份、路路通7 —.9份、芥子7 - 10份、红花9 一 12份、防风9 一 12份、姜黄7 — 12份。
4.权利要求1-3任一项所述的治疗颈椎病的中药的制备方法，其特征是，包括如下步骤 (1)鹿角加水煎煮，滤过，浓缩成浓缩膏，备用； (2)将肉桂、芥子、防风、姜黄加水蒸馏提取挥发油，挥发油用β_环糊精包结备用，药渣另存，药液合并于水煎液中； (4)将黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮，滤过，与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩成水煎浓缩液； (5)将水煎浓缩液加乙醇搅拌，静置，沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成水煎醇沉浓缩膏，备用； (6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏； (7)向(6)混合浓缩膏中加入辅料搅匀，喷雾干燥； (8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的β-环糊精包结物、娇味剂混合均匀，干法制粒。
5.根据权利要求4所述的治疗颈椎病的中药的制备方法，其特征是，包括如下步骤 (I)将鹿角加水煎煮2-4次，每次加入药物原料药总质量6-20倍的水，每次煎煮1-3小时，滤过，浓缩至相对密度为50-80°C时I. 05-1. 20的浓缩膏，； (3)将肉桂、芥子、防风、姜黄加其质量3-6倍的水，蒸馏提取挥发油，提取时间4-8小时，挥发油以环糊精包结； (4)黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的肉桂、芥子、防风、姜黄药渣合并，加水煎煮2-3次，每次加入药物原料药总质量6-12倍的水，每次煎煮1-2小时，滤过，煎液与肉桂、芥子、防风、姜黄提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为50-80°C时I. 05-1. 15的浓缩液，为水煎浓缩液； (5)将水煎浓缩液中加入体积浓度为95%乙醇搅拌，加入量为浓缩液质量的I.5-2倍静置沉淀并滤过，将滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为50-80°C时I. 10-1. 22的浓缩膏； (6)将(I)浓缩膏与(5)浓缩膏合并，混匀，为混合浓缩膏； (7)向(6)混合浓缩膏中加入辅料搅匀，喷雾干燥； (8)将喷雾干燥的药粉与肉桂、芥子、防风、姜黄挥发油的β-环糊精包结物、娇味剂混合均匀，干法制粒。
6.根据权利要求4或5所述的治疗颈椎病的中药的制备方法，其特征是，步骤(7)所述的辅料加入量为混合浓缩膏含固量的O. 2-0. 8倍。
7.根据权利要求4或5所述的治疗颈椎病的中药的制备方法，其特征是，步骤(8)所述的娇味剂加入量为喷雾干燥的药粉质量的O. 1-0. 4%。
全文摘要
本发明涉及一种治疗颈椎病的中药及其制备方法，中药重量份比组成为鹿角6－20份、黄芪10－40份、杜仲6－20份、白芍10－25份、肉桂2－10份、路路通6－15份、芥子5－20份、红花6－20份、防风6－20份、姜黄5－20份。将鹿角水煎，浓缩成浓缩膏，肉桂、芥子、防风、姜黄加水蒸馏提取挥发油，黄芪、杜仲、白芍、路路通、红花与提取挥发油后的药渣合并水煎、滤过，滤液与提取挥发油后的水液合并，浓缩成水煎浓缩液，醇沉并浓缩成水煎醇沉浓缩膏。将上述浓缩膏合并加入辅料制粒。本发明药物具有补肾助阳，益气活血，通络止痛的功效，适用于“肝肾亏虚、气血不足型”神经根型颈椎病，临床治疗效果显著。
文档编号A61K35/32GK102688459SQ20121020517
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月20日 优先权日2012年6月20日
发明者刘善新, 师彬, 王平 申请人:山东省中医药研究院