专利名称：一种环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀的制作方法
技术领域：
本发明涉 及一种用于临床医学眼外科白内障摘除术的手术器械。
背景技术：
白内障是人类首要的致盲性眼病。凡是各种原因如老化、遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常、外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障(Cataract)。此时由于光线被混浊的晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致患者视力下降。全身疾病如糖尿病、肾病、低血钙等疾患及长期应用激素类药物也可以并发白内障。但是最常见的是发生于老年人的年龄相关性白内障。年龄相关性白内障是最常见的致盲眼病之一。目前对白内障的治疗仍以手术为主，白内障超声乳化手术是目前治疗白内障最成熟、最完美的手术方式，术中连续环形撕囊技术是手术成功的关键。另一方面由于晶状体超乳机价格较高，手术费用较贵，我国很多基层医院仍无法全面开展该种术式，而是采用传统的晶状体囊外摘除术，但术后并发症较多。近年来随着技术成熟，为了降低晶状体囊外摘除术后并发症，也将连续环形撕囊技术开始应用于小切口白内障囊外摘除术中，取得了较好的手术效果。连续环形撕囊(continuouscurvilineal capsulorrhexis, CCC)由 Dr Gimbel 和Neuhann在1987年发明，由于使人工晶状体位于囊袋内最理想的生理位置，有效防止了人工晶状体偏位和倾斜，同时减少了对虹膜睫状体的损伤，减少对房水屏障的干扰，因此是将人工晶状体固定在囊袋内最可靠和最稳定的前囊摘除手术，其完成情况直接影响手术的其他操作，对于术中安全去除晶状体核，完全清除晶状体皮质，囊袋内准确植入人工晶体，以及术后远期保证人工晶体的稳定性、降低术后并发性白内障的发生等均具有十分重要的临床意义，一个成功的CCC是整个手术的关键步骤之连续环形撕囊对手术操作者技术要求较高。尤其对于很多类型的白内障施行CCC操作困难。如成熟期、过熟期的年龄相关性白内障以及部分先天性白内障、外伤性白内障、核性白内障、晶状体皮质乳化膨胀、晶状体半脱位、晶状体悬韧带松弛，角膜白斑、角膜云翼等临床常见病例均会对手术中完成一个标准的CCC造成很大的障碍。曾有学者采用斜照光源、水下连续环形撕囊、YAG激光截囊、应用美蓝、吲哚氰氯等染色剂等技术尝试解决CCC问题，但都因操作稳定性差、操作复杂、角膜内皮受损等问题的存在而未能被临床广泛应用。近来有学者提出用飞秒激光的技术解决白内障手术截囊问题，但是该机器费用昂贵，给该技术的普及造成难以逾越的鸿沟。随着人们生活和知识水平的提高，对视觉质量的要求也越来越高，白内障手术也不仅是复明手术，还是屈光手术，术后患者不但要求看得见，还要看得清楚和持久。因此保证在小切口的条件下完成正圆、居中、截囊直径小于IOL (眼内人工晶状体)光学区的截囊操作，以保证IOL稳定于囊内，减少IOL偏心，最大限度保证术后预期视力尤为重要。要准确完成这样近乎完美的操作也只有少数相当熟练的超乳医生才能胜任。
发明内容
本发明针对现有CCC技术所存在的问题，提供了一种在白内障摘除术中能满足精确直径的环形、正位、连续性的晶状体前囊膜截囊操作工具，可将白内障手术中需要手工操作的、不稳定的操作改变为精确的机械操作，最大限度地保证囊膜为正圆、居中、连续性的切除，降低手术风险及术中术后并发症，提高手术成功率。为达到以上目的，本发明是采取如下技术方案予以实现的一种环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，包括一个中空的刀柄，刀柄前端为一段向外倾斜的刀头，刀头内收藏可伸出刀头口外形成圆环轨道的记忆合金条，该记忆合金条的一端固联于刀头口中外侧，弯曲后从刀头口中内侧向刀柄后端延伸出 去，刀头口中记忆合金条弯曲处套有带刀刃的滑动切刀，滑动切刀上连接有两段牵拉丝，其中一段缠绕于一固联在刀头口中外侧的收放滑轮上，另一段卡在记忆合金条外侧凹槽中向刀柄后端延伸出去；当收藏在刀头中的记忆合金条伸出刀头口外形成圆环轨道时，套在忆合金条上的滑动切刀刚好位于刀头口外外侧，从刀柄后端收拉或回放卡在记忆合金条外侧凹槽中的牵拉丝，即能带动滑动切刀沿圆环轨道从刀头口外外侧至内侧，或内侧至外侧做连续平稳的圆周运动。上述方案中，所述的圆环轨道截面为“8”字形，滑动切刀为“B”形，外侧与圆环轨道截面外侧相吻合，刀刃置于“B”形底部，“B”形中间凹点处与牵拉丝连接，这样牵拉丝刚好卡在圆环截面外侧凹槽中被定位。所述记忆合金条向刀柄后端延伸出去的一端与驱动该记忆合金条伸缩的电动机构连接，通过设置在刀柄外侧的一组按钮开关实现记忆合金条的伸出或缩进。刀柄内侧上设置记忆合金条的起点终点标志窗以记录合金记忆条的起始位置和终点位置，窗口使用刻度标明该位置所对应记忆合金条伸出刀头口外形成圆形轨道的直径，当收藏在刀头中的记忆合金条伸出刀头口外形成圆环轨道时，所述圆环轨道的直径通过参考标志窗刻度控制。所述卡在记忆合金条外侧凹槽中向刀柄后端延伸出去的一段牵拉丝与一驱动该牵拉丝收放的电动机构连接，通过设置在刀柄外侧的另一组按钮开关实现牵拉丝收拉、回放。所述刀柄与该段刀头的倾斜角α为120° -150°。所述滑动切刀“B”形底部刀刃的高度从8 μ m-20 μ m具有不同的规格。本发明手术刀能通过较小的手术切口顺利进入前房，保持切割刀轨道的正圆性，能精确控制囊口直径、保证居中且具有连续性切除能力。具有耐腐蚀、耐高温、无磁性、无毒性的优点，能满足临床无菌操作的要求并对患者无损伤。相比CCC的完成更加简便易行，具有较强的可控性，降低各种不利因素的干扰，降低术后并发症的发生，手术成本较低，以利于手术的推广。本发明为超声乳化白内障摘除术及小切口囊外摘除术的完成和不同规格(如直径等)人工晶体的植入提供了一套更科学、更完善医疗器械。
以下结合附图
及具体实施方式
对本发明作进一步的详细说明。图I为本发明手术刀的结构示意图(刀体内藏状态)。
图2为本发明手术刀的结构示意图(刀体伸出状态)。图3为图I中的B向视图。图4为图2中的C向视图。图5为图2中的A-A向剖视图。图I至图5中1、牵拉丝；2、刀柄；3、记忆合金条；4、刀头；5、收放滑轮；6、滑动切刀；7、切刀滑动轨迹；8、圆环；9、记忆合金条在刀柄内的伸出轨迹；10、牵拉丝在刀柄内的拉动轨迹；11、开关按钮；12、记忆合金条起始标志窗；13、记忆合金条终点标志窗；14、刀刃；15、记忆合金条截面；16、牵拉丝在滑动切刀上的连接点。
具体实施例方式如图I、图3所示，一种环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，包括一个中空的刀柄2，刀柄前端为一段向外(左)倾斜的刀头4，刀柄与该段刀头的倾斜角α为120° -150° (图2)，刀头内藏记忆合金条3 (镍钛合金)，该记忆合金条的一端固联于刀头口中外侧，弯曲后从刀头口中内侧向刀柄后端延伸出去，延伸出去一端与驱动该记忆合金条伸缩的电动机构连接，通过设置在刀柄外侧的一组按钮开关11 (图3)实现记忆合金条的伸出或缩进。刀头口中弯曲的记忆合金条上套有滑动切刀6，滑动切刀上连接有两段牵拉丝1，其中一段缠绕于一固联在刀头口中外侧的收放滑轮5 (可回弹滑轮)上，另一段卡在于记忆合金条外侧凹槽中向刀柄后端延伸出去，并与一驱动该牵拉丝收放的电动机构连接，通过设置在刀柄外侧的另一组按钮开关11 (图3)实现牵拉丝收拉、回放。如图2、图4所示，手术时，眼科医生按常规完成透明角膜切口或角巩缘切口等手术切口后前房注入粘弹剂，手持刀柄通过手术切口将刀头4伸进前房2-3mm，启动刀柄外侧一组按钮开关中控制记忆合金条伸出的开关，使内藏在刀头中的记忆合金条3沿轨迹9缓慢伸出，逐渐在刀头口外形成圆环8 (由于记忆合金条具有形状记忆的特点，我们可以将合金条记忆形状做成圆环)，其中圆环8的直径可通过刀柄内侧上设置的记忆合金条起点、终点标志窗12、13精确可控(缩回时参考记忆合金条起始标志窗12)。此时，套在记忆合金条上的滑动切刀6刚好位于刀头口外外侧，圆环8就构成滑动切刀连续圆周运动的轨道。如图5所示，记忆合金条的圆环8，截面为“8”字形，滑动切刀为“B”形，刀刃14置于其底部，滑动切刀外侧与圆环截面外侧相吻合，中间凹点处与牵拉丝I连接，这样牵拉丝刚好卡在圆环截面外侧凹槽中被定位。滑动切刀底部刀刃的高度从8 μ m-20 μ m具有不同的规格，以提供临床医师根据患者年龄及其它影响前囊膜厚度的因素选择使用不同的滑动切刀，保证手术中能完整切除前囊并不伤及浅层皮质。前囊膜手术切除开始时，在手术显微镜下将记忆合金条伸出后形成的圆环位置调整居中后将圆环轻轻贴放在前囊膜表面，启动刀柄外侧另一组按钮开关11中控制牵拉丝收拉的开关，使位于刀头口外外侧(左)的滑动切刀6沿圆环做连续平稳的逆时针圆周运动，直到滑动到刀头口外内侧(右)，完成前囊膜的完整环形切除。手术完成后，将圆环稍加抬离，启动控制牵拉丝回放的开关，在收放滑轮5回弹力的作用下的使滑动切刀6沿圆环做连续平稳的顺时针圆周运动，返回起始位置；接着，启动控制记忆合金条缩回的开关，使在刀头口外形成圆环8的记忆合金条3缩回刀头口中，取出 整个手术刀，用撕囊镊夹出切下的前囊膜组织。
权利要求
1.一种环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，包括一个中空的刀柄，刀柄前端为一段向外倾斜的刀头，刀头内收藏可伸出刀头口外形成圆环轨道的记忆合金条，该记忆合金条的一端固联于刀头口中外侧，弯曲后从刀头口中内侧向刀柄后端延伸出去，刀头口中记忆合金条弯曲处套有带刀刃的滑动切刀，滑动切刀上连接有两段牵拉丝，其中一段缠绕于一固联在刀头口中外侧的收放滑轮上，另一段卡在记忆合金条外侧凹槽中向刀柄后端延伸出去；当收藏在刀头中的记忆合金条伸出刀头口外形成圆环轨道时，套在记忆合金条上的滑动切刀刚好位于刀头口外外侧，从刀柄后端收拉或回放卡在记忆合金条外侧凹槽中的牵拉丝，即能带动滑动切刀沿圆环轨道从刀头口外的外侧至内侧，或刀头口外的内侧至外侧做连续平稳的圆周运动。
2.如权利要求I所述的环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，所述的圆环轨道截面为“8”字形，滑动切刀为“B”形，外侧与圆环轨道截面外侧相吻合，刀刃置于“B”形底部，“B”形中间凹点处与牵拉丝连接，这样牵拉丝刚好卡在圆环截面外侧凹槽中被定位。
3.如权利要求I所述的环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，所述记忆合金条向刀柄后端延伸出去的一端与驱动该记忆合金条伸缩的电动机构连接，通过设置在刀柄外侧的一组按钮开关实现记忆合金条的伸出或缩进。
4.如权利要求I所述的环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，所述卡在记忆合金条外侧凹槽中向刀柄后端延伸出去的一段牵拉丝与一驱动该牵拉丝收放的电动机构连接，通过设置在刀柄外侧的另一组按钮开关实现牵拉丝收拉、回放。
5.如权利要求I所述的环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，所述刀柄与该段刀头的倾斜角α为120° -150°。
6.如权利要求2所述的环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，所述滑动切刀“B”形底部刀刃的高度从8 μ m-20 μ m具有不同的规格。
7.如权利要求I所述的环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，刀柄内侧上设置记忆合金条的一个起始标志窗和一个终点标志窗，当收藏在刀头中的记忆合金条伸出刀头口外形成圆环轨道时，所述圆环轨道的直径通过参考起始标志窗由终点标志窗控制。
全文摘要
本发明公开了一种环形连续性切除晶状体前囊膜的手术刀，其特征在于，包括一个中空的刀柄，刀柄前端为一段向外倾斜的刀头，刀头内收藏可伸出刀头口外形成圆环轨道的记忆合金条，其一端固联于刀头口中外侧，弯曲后从刀头口中内侧向刀柄后端延伸出去，弯曲处套有带刀刃的滑动切刀，滑动切刀上连接有两段牵拉丝，其中一段缠绕于一固联在刀头口中外侧的收放滑轮上，另一段卡在记忆合金条外侧凹槽中向刀柄后端延伸出去；当收藏在刀头中的记忆合金条伸出刀头口外形成圆环轨道时，套在其上的滑动切刀刚好位于刀头口外外侧，从刀柄后端收拉或回放卡牵拉丝，即能带动滑动切刀沿圆环轨道从刀头口外外侧至内侧，或内侧至外侧做连续平稳的圆周运动。
文档编号A61F9/007GK102755214SQ20121024110
公开日2012年10月31日 申请日期2012年7月12日 优先权日2012年7月12日
发明者刘养凤, 周健, 张妍春, 张学策, 朱赛琳, 杨新光, 王从毅, 鲍臻 申请人:西安市第四医院