专利名称：一种治疗前列腺疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺疾病的药物，属于中药技术领域。
背景技术：
前列腺是男性特有的性腺器官。前列腺腺体的中间有尿道穿过，可以这样说，前列腺扼守着尿道上口，所以，前列腺有病，排尿首先受影响。前列腺是人体非常少有的，具有内、外双重分泌功能的性分泌腺。作为外分泌腺，前列腺每天分泌约2毫升前列腺液，是构成精液主要成分，作为内分泌腺，前列腺分泌的激素称为“前列腺素”。前列腺炎是一种由多种复杂原因和诱因引起前列腺炎症、免疫、神经内分泌参与的错综复杂的病理变化，会导致以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现的疾病。 前列腺炎的临床表现较为多样化，常出现会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛不适，以及排尿时的烧灼感、尿急、尿频、排尿疼痛等尿道症状，还伴有排尿终末血尿或尿道脓性分泌物，急性感染还会伴有恶寒、发热、乏力等全身症状。前列腺肥大症就其病理而言，又称前列腺增生，为男性膀胱颈部梗阻的重要病变之一，是男性老年人多发的泌尿生殖系统疾病。尤其是随着年龄的增长以及性腺器官功能的减弱，会引起前列腺发生退行性病变。流行病学调查发现，50岁以上的男性发病率达20 30%，随着年龄的增长，本病的发病率可高达40%以上。其病因是由于前列腺的逐渐增大对尿道及膀胱出口产生压迫作用，临床上表现为尿频、尿急、夜间尿次增加和排尿费力，并能导致泌尿系统感染、膀胱结石和血尿等并发症，对老年男性的生活质量产生严重影响。目前，对于前列腺疾病的治疗，主要通过西药，副作用大，而且部分患者还需要手术治疗，很难治愈和恢复。因此制备配方合理、科学，药效明显的中药制剂，使前列腺疾病患者得以治愈是现阶段亟待解决的问题。
发明内容
为解决现有技术对前列腺疾病仍存在治愈难、恢复慢等问题，本发明提供一种对前列腺肥大症和前列腺炎都有作用的治疗前列腺疾病的药物。本发明通过下列技术方案实现一种治疗前列腺疾病的药物，其特征在于由下列质量份的组分组成
大黄5 15份
薏仁15 25份
三白草15 25份
地榆15 25份
赤小 55 65份
茯苓15 25份
白花蛇舌草15 25份。其中，大黄性味苦，寒，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。薏仁性味性凉，味甘、淡，具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排毒，杀虫等功效。三白草性味寒，味甘，辛，具有清热利水、解毒消肿的功效。地榆性味苦、酸、涩，微寒，具有凉血止血，解毒敛疮，清热解毒的功效。赤小豆性味甘酸，平，具有利水除湿，和血排脓，消肿解毒的功效。茯苓性味甘、淡、平，具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。白花蛇舌草性味苦、淡，微寒，具有清热解毒、消痛散结、利尿除湿的功效。本发明提供药物的药理作用大黄具有泻实热、破积滞、行瘀血的功效；薏仁具有健脾渗湿、除痹、利尿、止泻的功效；三白草具有清热利水、解毒消肿的作用；地榆具有凉血、止血、解毒、敛疮的作用；赤小豆具有利水除湿、消肿解毒的作用；茯苓具有渗湿、健脾、宁心的作用；白花蛇舌草具有清毒、消痛散结、利尿除湿的作用。本发明所述治疗前列腺疾病的上述配方的中药，直接水煎制成汤剂后服用。本发明所述治疗前列腺疾病的上述配方的中药，通过常规水提取或者乙醇提取后，经常规过滤分离出滤液和滤渣，滤液经常规浓缩、干燥成干浸膏粉后，按常规配入适当辅料后，再通过常规成型工艺制备成医药上可接受的胶囊剂、颗粒冲剂、片剂、散剂、丸药、 口服液等口服制剂。本发明采用正交实验优化确定的原料药的提取纯化工艺为下列步骤
A、将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7 10倍，每次水煎提取保持微沸O. 5 I. O小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗前列腺疾病的干浸膏粉。所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗前列腺疾病的胶囊剂、颗粒冲剂、片剂、散剂、丸药或口服液等口服制剂。本发明具备的效果和优点本发明提供治疗前列腺疾病的方剂，具有清热解毒、利水除湿、消肿、散结等功效；对于前列腺炎和前列腺肥大引起的泌尿系统感染、膀胱结石、血尿、尿急、尿频、排尿费力及恶寒、发热、乏力以及会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛不适等症状的疗效好。且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效，制作简便。
图I为本发明对各种前列腺疾病进行治疗的有效率。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步说明。实施例I
A、按下列质量分的组分备料
大黄10份
薏仁20份
三白草20份
地榆20份赤小豆60份
茯苓20份
白花蛇舌草20份；
B、经过下列方法制备将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的10倍,每次水煎提取保持微沸O. 5小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣； D、将C步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入C步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗前列腺疾病的干浸膏粉。将D步骤所得的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗前列腺疾病的颗粒冲剂。实施例2
A、按下列质量分的组分备料
大黄5份
薏仁25份
三白草15份
地榆25份
赤小豆65份
茯苓15份
白花蛇舌草25份；
B、经过下列方法制备将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的8倍，每次水煎提取保持微沸I. O小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
D、将C步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入C步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗前列腺疾病的干浸膏粉。将D步骤所得的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗前列腺疾病的胶囊剂。实施例3
A、按下列质量分的组分备料
大黄15份
薏仁15份
三白草25份
地榆15份
赤小豆55份
茯苓25份
白花蛇舌草15份；
B、经过下列方法制备将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7倍，每次水煎提取保持微沸O. 8小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；C、将B步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
D、将C步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入C步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗前列腺疾病的干浸膏粉。将D步骤所得的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗前列腺疾病的片剂。
实施例4
A、按下列质量分的组分备料
大黄12份
薏仁15份
三白草22份
地榆18份
赤小豆59份
茯苓23份
白花蛇舌草16份；
将上述各原料直接水煎制成汤剂后服用。实施例5
A、按下列质量分的组分备料
大黄8份
薏仁24份
三白草16份
地榆23份
赤小豆62份
茯苓19份
白花蛇舌草21份；
B、经过下列方法制备上述各原料通过常规水提取或者乙醇提取后，经常规过滤分离出滤液和滤渣，滤液经常规浓缩、干燥成干浸膏粉后，按常规配入适当辅料后，再通过常规成型工艺制备成医药上可接受的胶囊剂、颗粒冲剂、片剂、散剂、丸药、口服液中的任意一种口服制剂。取上述实施例I的治疗前列腺疾病的药物，用于下列临床治疗
一、治疗对象
因前列腺炎引起的会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛不适150例；因前列腺肥大症引起的泌尿系统感染、膀胱结石和血尿150例；并可能伴有排尿时有烧灼感、尿急、尿频、排尿费力等症状；随机分为治疗组和对照组各150例，其中会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛的50例，排尿时有烧灼感、尿急、尿频、排尿费力的50例，泌尿系统感染、膀胱结石和血尿的50例。二、服用方法
治疗组口服，每次服颗粒冲剂300mL，一日3次，连服21日。对照组按常规服用常规消炎利尿药物，连服21日。
三、结果
本发明提供的治疗前列腺疾病的方剂临床治疗效果见图1，对排尿时有烧灼感、尿急、尿频、排尿费力的有效率达到96%、会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛的有效率达到93%、泌尿系统感染、膀胱结石和血尿的有效率达到89%，而对照组对排尿时有烧灼感、尿急、尿频、排尿费力的有效率只达60%、会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛的有效率达50%、泌尿系统感染、膀胱结石和血尿的有效率达43%。四、结论
本发明提供的治疗前列腺疾病的方剂是由大黄、薏仁、三白草、地榆、赤小豆、茯苓、白花蛇舌草组成的复方剂，对前列腺炎和前列腺肥大引起的泌尿系统感染、膀胱结石、血尿、尿急、尿频、排尿费力及恶寒、发热、乏力以及会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛不适等症状，有显著疗效，其作用优于对照组。
该治疗前列腺疾病的方剂有疗效好、应用安全、毒副作用小等优点，所制得的产品质量稳定，使用方便，更适合于临床用药。
权利要求
1.一种治疗前列腺疾病的药物，其特征在于由下列质量份的组分组成大黄5 15份薏仁15 25份三白草15 25份地榆15 25份赤小显55 65份茯苓15 25份白花蛇舌草15 25份。
全文摘要
本发明提供一种治疗前列腺疾病的药物，由下列质量分的组分组成大黄5～15份、薏仁15～25份、三白草15～25份、地榆15～25份、赤小豆55～65份、茯苓15～25份、白花蛇舌草15～25份。具有清热解毒、利水除湿、消肿、散结等功效；对于前列腺炎和前列腺肥大引起的泌尿系统感染、膀胱结石、血尿、尿急、尿频、排尿费力及恶寒、发热、乏力以及会阴、耻骨上区、腹股沟区、生殖器疼痛不适等症状的疗效好。且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效，制作简便。
文档编号A61K36/8994GK102824573SQ20121034040
公开日2012年12月19日 申请日期2012年9月14日 优先权日2012年9月14日
发明者李忠能 申请人:李忠能