专利名称：一种益气补血，滋养肝肾药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明提供了一种益气补血，滋养肝肾的 药物组合物，属药物领域。
背景技术：
申请号01100117. 8，发明名称纳米活力苏制剂药物及其制备方法，本发明公开了一种纳米活力苏制剂药物，它是以纳米制何首乌、纳米淫羊藿、纳米黄精、纳米枸杞子、纳米黄芪、纳米丹参为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达1200 - 1500目，粒径为O. I - 200nm，其中绝大部分粒径小于lOOnm，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高，治疗效果显著。其中，所述的纳米级中药的用量实际是中药材提取物，且所述纳米制剂实际上未能在产业上实施，无法获得。中药成方制剂，第17册1998年，活力苏口服液，其中公开了制何首乌、淫羊藿、黄精(制)、枸杞子、黄芪、丹参，虽然公开了产品的组方、制法、功能与主治，但是并未公开组方中六味药的重量配比。由于中成药组方的特点，原料的用量配比决定了中成药最终的药效。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种益气补血，滋养肝肾的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明提供了一种益气补血，滋养肝肾的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制何首乌 35-65份、黄芪 15-27份、黄精 15-27份、淫羊蕾 10-20份、枸祀子10-20份、丹参 7-14份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制何首乌 50份、黄芪 22份、黄精 22份、淫羊藿 15份、枸杞子 15份、丹参 11份。其中，本发明药物组合物的剂型为口服液、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、或滴丸剂。本发明还提供了该药物组合物的制备方法，包括如下步骤a、称取重量配比的原料制何首乌 35-65份、黄芪15-27份、黄精 15-27份、淫羊藿 10-20份、枸杞子 10-20份、丹参 7_14份；b、取何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮，浓缩，加入乙醇醇沉，再加氢氧化钠调节pH值至8. O,过滤，滤液调至pH至7. 0，备用；
C、取淫羊藿、黄精加水煎煮，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩，加入乙醇醇沉，再加氢氧化钠调节PH值至8. O,过滤，滤液调至pH至7. 0，备用；d、取黄芪加水煎煮，过滤，浓缩；e、取b、C、d制备的药液合并。此外，在步骤e之后还包括，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂，所述的制剂为口服液、片剂、胶囊剂(包括软胶囊)、丸剂、颗粒剂、滴丸剂。其中，步骤b中采用两次醇沉，乙醇醇沉浓度分别为70%乙醇、80%醇。其中，步骤c中采用两次醇沉，乙醇醇沉浓度分别为65%乙醇、80%醇。本发明还提供了该药物组合物在制备具有益气补血，滋养肝肾的药物中的作用。 其中，所述是药物是用于治疗年老体弱、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋、脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者的药物。所述的药物是延缓衰老的药物。所述的药物是抗疲劳或增强机体免疫功能、提高记忆力的药物。本发明药物组合物基于传统古中医药良方，并经过多年的临床验证，符合中医药理论、疗效确切。本发明药物原料配伍，具有益气补血，滋养肝肾的功能。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。以补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的何首乌为君，以补气固表、益气养血的黄芪和善于补脾益肺、益精填髓的黄精为臣，佐以善补肝肾的枸杞子和淫羊藿，共奏益气补血，滋养肝肾之效。妙在反佐丹参一味，功能补血活血，养心安神，既增前五味之效，又防止前五味太过滋腻而产生副作用，实为平补五脏之良方。现代药理证明其有较强的抗疲劳，抗氧化，清除自由基，增加免疫力的作用。纵观本发明药物原料配比，特点有三a、全部药味，全是药食同用之物，李时珍谓之“久服可轻身不老”，无久用伤身之患；b、全部药味性质平和，既不温燥，亦不寒凉，适合亚健康人员作为保健品长期服用；C、药味搭配讲究气、血、津、精平补，心肝脾肺肾五脏平调，同时兼顾表里，能全面提闻人体的身体机能。
具体实施方式
实施例I本发明药物口服液的制备处方制何首乌1000g、黄芪440g、黄精(制)440g、淫羊藿300g、枸杞子300g、丹参 220g，制成 IOOOml制法以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆状，放冷，加乙醇使含醇量达70 %，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80 %，放置，滤过，以10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，放置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7. O,回收乙醇，药液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量达65 %，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80 %，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8. 0，静置，滤过，滤液用10%盐酸溶液调节PH值至7. 0，回收乙醇，药液备用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅匀，冷藏放置，滤过，加水至1000ml，加入适量无糖型甜味齐U，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7. O 7. 5，即得。用法与用量口服，一次10ml，一日I次，睡前服，连服三个月为一疗程。规格每支装IOml贮藏密封。本发明药物质量控制方法含量测定照高效液相色谱法(附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一O. 2%磷酸溶液(57:43)为流动相；检测波长为271nm ;柱温为40°C ;理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备精密称取淫羊藿甙对照品约10mg，置IOOml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每Iml中含淫羊藿甙IOOyg)。供试品溶液的制备精密量取 本品I. Oml,加于聚酰胺柱[取聚酰5g(75 180nm),湿法装柱(柱径20mm),洗净备用]中，用水IOOml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇150ml洗脱，洗脱液于50°C以下减压蒸干，残渣用甲醇溶解，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每Iml含淫羊藿甙(C33H4tlO15)不得少于O. 5mg。实施例2本发明药物的片剂制备制何首乌1000g、黄芪440g、黄精(制)440g、淫羊藿300g、枸杞子300g、丹参220g以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆状,放冷,加乙醇使含醇量达70%，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，放置，滤过，以氢氧化钠溶液调节PH值至8. O,放置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7. 0，回收乙醇液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠调节PH值至8. 0，静置，滤过，药液备用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅匀放置，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 35 I. 40(80°C )的稠膏，加入适量的糖粉、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片(包衣)，或上述稠膏采用微波真空干燥，加入适量辅料，压制成片(包衣)，总共制成100个服用量，即得。实施例3本发明药物的胶囊剂(包括软胶囊)制备制何首乌700g、黄芪300g、黄精(制)300g、淫羊藿200g、枸杞子200g、丹参140g ；以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆状,放冷,加乙醇使含醇量达70%，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，放置，滤过，以氢氧化钠溶液调节pH值至8. O，放置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7. O，回收乙醇液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠调节PH值至8. 0，静置，滤过，药液备用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅匀放置，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 35
1.40(80°C)的稠膏，加入适量的淀粉，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，或上述稠膏采用微波真空干燥，加入适量辅料，混匀，装入胶囊，总共制成100个服用量，即得。实施例4本发明药物的丸剂制备制何首乌1300g、黄芪540g、黄精(制)540g、淫羊藿400g、枸杞子400g、丹参280g；以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆状,放冷,加乙醇使含醇量达70%，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，放置，滤过，以氢氧化钠溶液调节PH值至8. O，放置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7. O，回收乙醇液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠调节pH值至8. 0，静置，滤过，药液备用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅匀放置，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 35 I. 40 (80°C )的稠膏，加入适量的淀粉，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸制成水丸，或加入适量炼蜜制成蜜丸，干燥，总共制成100个服用量，即得。 实施例5本发明药物的颗粒剂制备制何首乌700g、黄芪540g、黄精(制)300g、淫羊藿400g、枸杞子200g、丹参280g以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆状,放冷,加乙醇使含醇量达70%，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，放置，滤过，以氢氧化钠溶液调节PH值至8. O，放置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7. O，回收乙醇液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠调节pH值至8. 0，静置，滤过，药液备用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅匀放置，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 35
1.40(SO0C)的稠膏，加入适量的糖粉、糊精，混匀，制成颗粒，或上述稠膏采用微波真空干燥，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，总共制成100个服用量，即得。实施例6本发明药物的滴丸剂制备制何首乌1000g、黄芪440g、黄精(制)440g、淫羊藿300g、枸杞子300g、丹参220g ；以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆状,放冷,加乙醇使含醇量达70%，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，放置，滤过，以氢氧化钠溶液调节PH值至8. O，放置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7. O，回收乙醇液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠调节pH值至8. 0，静置，滤过，药液备用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅匀放置，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 20 I. 25 (80°C)的稠膏，药物稠膏+基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装，总共制成100个服用量，即得。实施例7本发明药物与申请号01100117. 8的药物对比
权利要求
1.一种益气补血，滋养肝肾的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的 制何首乌 35-65份、黄芪 15-27份、黄精 15-27份、 淫羊藿 10-20份、枸杞子 10-20份、丹参 7-14份。
2.如权利要求I所述的组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的 制何首乌 50份、黄芪 22份、黄精 22份、 淫羊藿 15份、枸杞子 15份、丹参 11份。
3.如权利要求I或2所述的益气补血，滋养肝肾的药物组合物，其特征在于其剂型为口服液、片剂、胶囊剂、丸剂或颗粒剂。
4.如权利要求I所述的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤 a、称取重量配比的原料 制何首乌35-65份、黄芪 15-27份、黄精 15-27份、 淫羊藿 10-20份、枸杞子10-20份、丹参 7-14份； b、取何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮，浓缩，加入乙醇醇沉，再加氢氧化钠调节pH值至8.O,过滤，滤液调至pH至7. 0，备用； C、取淫羊藿、黄精加水煎煮，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩，加入乙醇醇沉，再加氢氧化钠调节PH值至8. O,过滤，滤液调至pH至7. 0，备用； d、取黄芪加水煎煮，过滤，浓缩； e、取b、c、d制备的药液合并，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于步骤b中采用两次醇沉，乙醇醇沉浓度分别为70%乙醇、80%乙醇。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于步骤c中采用两次醇沉，乙醇醇沉浓度分别为65%乙醇、80%乙醇。
7.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备延缓衰老药物中的应用。
8.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备提高免疫功能药物中的应用。
9.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备提高记忆力的药物中的应用。
10.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备抗疲劳的药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种益气补血，滋养肝肾的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制何首乌35-65份、黄芪15-27份、黄精15-27份、淫羊藿10-20份、枸杞子10-20份、丹参7-14份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物中原料均来源于药食同用之物，无久用伤身之患；全部药味性质平和，既不温燥，亦不寒凉，适合亚健康人员作为保健品长期服用；药味搭配讲究气、血、津、精平补，心肝脾肺肾五脏平调，同时兼顾表里，能全面提高人体的身体机能。
文档编号A61P7/06GK102836340SQ20121036570
公开日2012年12月26日 申请日期2008年4月17日 优先权日2008年4月17日
发明者汤美健, 钟强, 罗海龙, 杨胜玉, 陈勇 申请人:成都地奥集团天府药业股份有限公司