专利名称：一种自行消毒引流装置的制造方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械制造方法及应用领域，具体涉及ー种自行消毒引流装置的制造方法。
背景技术：
传统方法制造生产的引流装置产品有很多种类，主要通过生产引流装置零部件、并将它们进行粘接、热合、焊接、装配、包装、灭菌、检验完成，成品用于临床，如引流袋、负压引流装置、穿刺引流器械等。这样的产品在临床使用过程中，引流的引流液性质有两种情况，一类是感染，内含大量致病菌，另ー类为无菌性的。在第二种情况下，引流液会收集于容 器中，定期打开排液阀，排放引流液，在打开排液阀排液时，引流装置产品会出现ー个短暂的开放状态下，空气中的病原体可能会通过空气流动进入引流装置产品内部或者附着于排液ロ及外置管路内壁的病原体通过排液阀的开启关闭逆行进入引流装置产品内部，可能造成逆行性感染。上述第一种情況，会污染环境造成疾病传播，第二种情况下，会出现逆行感染，临床为了解决上述问题，采取毎日更换引流装置产品解决上述问题，虽然有一定效果，由于频繁更换，増加了操作风险及引流管路接头接ロ接触外界的机会，仍有逆行性感染发生。另ー个就是向使用中的引流装置产品中注入消毒液，虽然有效，但是操作繁琐，工作量大，可能出现人为失误，另外频繁向引流装置产品内注入消毒剂过程中可能带入环境中其他致病菌或其他可能的危害。目前临床上引流液的处理，在引流装置产品排放引流液到一定的容器内，需要对引流液进行有效消毒处理，才可以向外界排放，在处理引流液过程中，可能有误操作，无效操作，引流液污染接触人群，而出现可能的危害。再一个就是可能存在有无处理的不负责任的排放。
发明内容
本发明的目的是提供一种自行消毒引流装置的制造方法，在于克服目前方法生产的引流装置产品在引流使用中，存在的易引发逆行性感染和引流液处置不当和不负责任的乱排放可能出现的疾病传播的缺陷问题。为实现以上以上目的，本发明采用的技术方案一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于此制造方法包括如下生产步骤第一歩生产引流装置零部件；第二步确定消毒剂预置种类、剂型、含量及质量；第三步可容纳引流液与消毒剂的零部件装配消毒剂后和其他引流装置零部件进行粘接或热合或焊接或装配或他们的任意组合完成后，包装、灭菌、检验合格，得到自行消毒引流装置成品。上述“确定消毒剂种类、剂型、含量、质量”是指在生产中，按照预先制定的型号规格对应的消毒剂信息，准备消毒剂的种类、剂型、含量、及质量。所述的生产引流装置零部件包括接头、贮存容器。所述的生产引流装置零部件包括管路、接头。所述的生产引流装置零部件包括接头、管路、排液触控开关、贮存容器、排液管、固定装置。所述的消毒剂为杀菌剂或高效消毒剂或中效消毒剂或他们的任意組合。所述的消毒剂为含氯消毒剂或者过氧化物类消毒剂或者两者组合。所述的消毒剂为长效缓释ニ氧化氯制剂或长效缓释三氯异氰尿酸。
本发明的有益效果为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供的技术方案是提供一种可以直接对使用中的引流装置产品进行引流液消毒，減少逆行性感染的机会，阻止传染病通过引流装置产品使用及引流液处理不当或者不负责任的乱排放引发传染性疾病传播的ー种方法和技术手段。本发明与传统方法相比优点是阻断逆行性感染，全程自动消毒引流液，实现引流液全消毒排放。
具体实施例方式本发明所述“ー种自行消毒引流装置”是指依靠负压或重力从ー个体腔或伤ロ抽取液体并可自行消毒引流液的医疗器械。本发明所述“消毒剤”其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剤、中效消毒剤、低效消毒剤。灭菌剂可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求，包括甲醛、戊ニ醛、环氧こ烷、过氧こ酸、过氧化氢、ニ氧化氯、硫酸铜、生石灰等。高效消毒剂可杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽胞也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求，包括含氯消毒剂、臭氧、甲基こ内酰脲类化合物、双链季铵盐等。中效消毒剂仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求，包括含碘消毒剂、醇类消毒剂、酚类消毒剂等。低效消毒剂仅可杀灭细菌繁殖体和亲酯病毒，达到消毒剂要求，包括苯扎溴铵等季铵盐类消毒剤、氯己定(洗必泰)等双胍类消毒剤，汞、银、铜等金属离子类消毒剂及中草药消毒剂。结合较佳实施例对本发明做进ー步阐释。实施例I :第一歩生产引流装置零部件，其包括接头、贮存容器。第二步确定消毒剂种类、剂型、含量、质量。例一计划生产一次性使用负压吸引袋1000个，相关型号信息如下I-B 型50% 2g/ 个 2000mlI代表过氧化物类消毒剤；B ニ氧化氯，每个产品中置50 % ニ氧化氯片剂2g。2000ml代表储液器额定容积。根据上述预先制定的型号规格对应的消毒剂信息，准备50%含量的ニ氧化氯片剂4000片(O. 5g/片)，四片ー组分装(如果必要)待用。第三步贮存容器装配消毒剂后和其他引流装置零部件进行粘接或热合或焊接或装配或他们的任意组合完成后，包装、灭菌、检验合格，得到自行消毒引流装置成品，供临床与负压引流装置配套使用收集存放并消毒弓I流液。实施例2 第一歩生产引流装置零部件，其主要包括管路、接头、排液触控开关、排液管、贮存容器、固定装置。第二步确定消毒剂种类、剂型、含量及质量。例ニ 计划生产一次性使用引流袋2000个，相关型号信息如下II-C 型消毒剂含量 90% IOg/ 个 1500ml ；
II代表含氯消毒剂；C代表每个产品中置90%长效缓释三氯异氰尿酸片剂；10g代表三氯异氰尿酸质量(g)/个，1500ml代表储液器额定容积。根据上述预先制定的型号规格对应的消毒剂信息，准备90%长效缓释三氯异氰尿酸片剂2000片(IOg/片)，I片ー组分装(如果必要)待用。第三步贮存容器装配消毒剂后和其他引流装置零部件进行粘接或热合或焊接或装配或他们的任意组合完成后，包装、灭菌、检验合格，得到自行消毒引流装置成品。上述实例只为洗明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人是能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所做的等效变换或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于此制造方法包括如下生产步骤 第一步生产引流装置零部件； 第二步确定消毒剂预置种类、剂型、含量及质量； 第三步可容纳引流液与消毒剂的零部件装配消毒剂后和其他引流装置零部件进行粘接或热合或焊接或装配或他们的任意组合完成后，包装、灭菌、检验合格，得到自行消毒引流装置成品。
2.根据权利要求I所述的一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于所述的生产弓I流装置零部件包括接头、贮存容器。
3.根据权利要求I所述的一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于所述的生产引流装置零部件包括管路、接头。
4.根据权利要求I所述的一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于所述的生产引流装置零部件包括接头、管路、排液触控开关、贮存容器、排液管、固定装置。
5.根据权利要求I所述的一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于所述的消毒剂为杀菌剂或高效消毒剂或中效消毒剂或他们的任意组合。
6.根据权利要求I所述的一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于所述的消毒剂为含氯消毒剂或者过氧化物类消毒剂或者两者组合。
7.根据权利要求6所述的一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于所述的消毒剂为长效缓释二氧化氯制剂或长效缓释三氯异氰尿酸。
全文摘要
本发明公开了一种自行消毒引流装置的制造方法，其特征在于此制造方法包括如下生产步骤第一步生产引流装置零部件；第二步确定消毒剂预置种类、剂型、含量及质量；第三步可容纳引流液与消毒剂的零部件装配消毒剂后和其他引流装置零部件进行粘接或热合或焊接或装配或他们的任意组合完成后，包装、灭菌、检验合格，得到自行消毒引流装置成品。本发明的目的是提供一种自行消毒引流装置的制造方法，在于克服目前方法生产的引流装置产品在引流使用中，存在的易引发逆行性感染和引流液处置不当和不负责任的乱排放可能出现的疾病传播的缺陷问题。
文档编号A61M1/00GK102836468SQ20121037435
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月28日 优先权日2012年9月28日
发明者王亮东 申请人:常熟市精亮微医疗器械科技有限公司