专利名称：一种降血脂、调节免疫力的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种组合物，具体涉及一种降血脂、调节免疫力的组合物。
背景技术：
中医学中虽无高血脂症之病名，但认为本病属中医的“痰浊”、“血瘀”范畴。按照中医理论，高血脂症的病因可概括为脾失健运，神经亏虚导致痰浊凝聚，为发病之内因；嗜食肥甘、膏粱厚味而化生痰浊是形成本病之外因。高血脂症为本虚标实之征，故治疗时宜标本同治，以健脾益肾、滋阴养血，活血化瘀，清热通便消食化痰为主。免疫力低下是身体易于被感染如引发过敏反应和自身免疫疾病等。表现为体质虚弱、营养不良、精神萎糜、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等，长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。提高免疫力一般采取以下方法保持充足的睡眠和乐观的情 绪、健康运动、补充维生素和矿物质、服用可提高免疫力的食品。六堡茶属于温性茶，除了具有其它茶类所共有的保健作用外，更具有消暑祛湿、明目清心、帮助消化的功效。六堡茶在晾置陈化后，茶中便可见到有许多金黄色“金花”，这是有益品质的黄霉菌，它能分泌淀粉酶和氧化酶，可催化茶叶中的淀粉转化为单糖，催化多酚类化合物氧化，使茶叶汤色变棕红，消除粗青味。科学试验和六堡茶爱好者品茗实践证明，六堡茶除含有人体必需的多种氨基酸、维生素和微量元素外，所含脂肪分解酵素高于其它茶类，故六堡茶具有更强的分解油腻、降低人体类脂肪化合物、胆固醇、三酸甘油脂的功效，长期饮用可以健胃养神、减肥健身。六堡茶除含有人体必需的多种氨基酸、维生素和微量元素外，所含脂肪分解醇素高于其他茶类，故六堡茶具有更强的分解油腻，降低人体类脂肪化合物，胆固醇，甘油三脂及血尿酸高的功效，长期饮用可以健胃养神，健身减肥。六堡茶保健的主要功能是1、提神醒脑，消除疲劳；2、除油腻、助消化、醒酒；3、利尿解毒，杀菌消炎防病；4、降血压，防止动脉硬化；5、防辐射，抑制癌症；6、保健美，减肥胖，延年益寿。适用人群为高血压、高血脂(血粘高、胆固醇高、甘油三脂高)、高血糖(糖尿病)、尿酸高引起的痛风症等人群。三七又名田七，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”。性温、味甘、微苦、无毒、归肝、胃经。具有止血；散血；定痛作用，主治跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。现有技术中公开了 CN200910114025. 3公开了一种由三七花、一点红、高良姜、绞股蓝、溪黄草、酸枣仁、杜仲、六堡茶制成的凉茶及其制备方法，其配比为三七花3-8%、一点红8-12%、高良姜3-8%、绞股蓝30-50%、溪黄草10_20%、酸枣仁3_8%、杜仲8_12%、特级六堡茶5-15%。具有清热凉血解毒、祛风除湿、散瘀通脉、宁心安神、行气止痛等作用，能显著降低胆固醇(TCH)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL)，升高高密度脂蛋白(HDL)、保护血管内壁细胞，阻止脂质在血管壁沉积，抗动脉硬化，降低血粘稠度、调整血压功能，还能防止微血栓形成高血压，特别适用于高血压、高血脂、高血粘、尿酸高症等人群饮用。
未见到有三七、六堡茶合用的其他相关报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种降血脂、调节免疫力的组合物。本发明提供的一种降血脂、调节免疫力的组合物，其含有以下成分三七、六堡茶。具体的，本发明提供的组合物，其含有以下重量份的成分三七150-400份、六堡茶 400-800 份。优选地，本发明提供的组合物，其含有以下重量份的成分三七180-300份、六堡茶 500-700 份。进一步优选，本发明提供的组合物，其含有以下重量份的成分三七240份、六堡茶600份。 或进一步优选，本发明提供的组合物，其含有以下重量份的成分三七300份、六堡茶600份。本发明提供的组合物还含有以下成分中的两种菊花、山楂、杜仲、制何首乌、泽泻、银杏叶、葛根、绞股蓝。优选地，所述组合物还含有以下重量份的成分菊花200-250份、银杏叶250-350份。优选地，所述组合物还含有以下重量份的成分绞股蓝100-150份、制何首乌100-150 份。优选地，所述组合物还含有以下重量份的成分泽泻150-250份、山楂450-550份。优选地，所述组合物还含有以下重量份的成分葛根300-500份、杜仲150-200份。以下是所述原料的来源三七、菊花、山楂、杜仲、制何首乌、泽泻、银杏叶、葛根、绞股蓝均可通过市售购买，符合《中国药典》。六堡茶可市售购买，符合六堡茶地方标准。绞股蓝可市售购买，符合标准《广西中药材标准》。本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤六堡茶，水煎煮，过滤，滤液浓缩；三七乙醇回流提取，合并六堡茶浓缩液和三七提取液，干燥，即得。具体的，所述制备方法，包括以下步骤I)按照配比称取六堡茶，用8-15倍水煎煮提取2-3次，每次1_3，过滤，合并滤液，浓缩，备用；2)按照配比称取三七，用3-10倍乙醇回流提取2-3次，每次2_3小时，过滤，合并滤液，溶液浓缩至无醇味，合并六堡茶浓缩液及三七皂苷浓缩液，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一种制备方法，包括以下步骤按照配比称取六堡茶、三七，加入6-12倍药材量的水提取2-3次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一种制备方法，包括以下步骤按照配比称取六堡茶、三七，用水提取2-3次，每次加入6-12倍药材量的水，提取时间为2-3小时，过滤，合并滤液，浓缩，加入乙醇，静置，过滤，浓缩，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤三七、六堡茶、菊花、银杏叶加水提取，过滤，浓缩，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤三七、六堡茶、绞股蓝、制何首乌加水煮沸提取，过滤，浓缩，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤六堡茶加水煎煮提取，过滤，合并滤液，浓缩，备用；三七、泽泻、山楂，加乙醇回流提取，过滤，合并滤液，溶液浓缩至无醇味；合并六堡茶浓缩液及三七、泽泻、山楂浓缩液，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤
六堡茶加水煎煮提取，过滤，合并滤液，浓缩，备用；三七、葛根、杜仲加乙醇回流提取，过滤，合并滤液，溶液浓缩至无醇味；合并六堡茶浓缩液及三七、葛根、杜仲浓缩液，干燥，即得。上述制备方法中所述乙醇回流提取时，所用乙醇的浓度为50-90% ;加水提取时，加乙醇静置沉淀，加醇后溶液的乙醇浓度为30-80%。本发明还提供了含上述组合物的制剂，该制剂由组合物单独组成或由组合物和药学上可接受的载体或赋形剂组成。所述制剂为颗粒剂、口服液、散剂或片剂。本发明提供的组合物中，其颗粒剂填充辅料为糖粉、糊精、麦芽糊精、淀粉、水溶性淀粉、乳糖等。片剂稀释剂辅料为淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素等。口服液甜味剂辅料为蔗糖、阿斯巴甜；防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾。上述制剂可采用常规的制剂工艺制备。本发明还提供了上述组合物在制备降血脂、调节免疫力的保健品和药物中的应用。本法明提供的组合物具有以下优点I、申请人在研究传统中草药及查阅了大量的药学资料的基础上，经过多年的试验，从找到了可长期服用、降脂效果好、无副作用的中药材配比而完成了本发明。2、本发明提供的组合物中三七为五加科植物Panax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的干燥根，收载于《中国药典》2010年版一部笫11页。六堡茶为适宜加工的特定区域内，采用六堡茶工艺加工制成的，具有“六堡香”及红、浓、陈、醇等品质特征的黑茶，应符合广西壮族自治区地方标准DB45/T581-2009《六堡茶》要求。菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。收载于《中国药典》2010年版一部笫292页山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatif ida Bge.的干燥成熟果实。收载于《中国药典》2010年版一部笫29页。杜仲为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮。收载于《中国药典》2010年版一部笫154页。制何首乌为何首乌(寥科植物何首乌Polygonum multiflorum Thuna.的块根)的炮制加工品，收载于《中国药典》2010年版一部笫165页。泽湾为泽湾科植物泽湾Alisma orientale (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。收载于《中国药典》2010年版一部笫212页。银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo bilobe L.的干燥叶。收载于《中国药典》2010年版一部笫296页。
葛根葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata (ffilld. ) Ohwi的干燥根。收载于《中国药典》2010年版一部笫312页。绞股蓝为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphylIum (Thunb. ) Makino的干燥全草。收载于《广西中药材标准》1992年版第二册第186页。当组合物为三七和六堡茶时六堡茶中脂肪分解酵素可降低人体类脂肪化合物，三七疏通血管，通过清除病因，正本清原，使经络畅通，气血循环不息，以降低高脂蛋白血证，又可提高缺氧耐受力，具有协同效果。当组合物为三七、六堡茶和其他任意两种中药组成的四种成分时菊花、山楂、杜仲、制何首乌、泽泻、银杏叶、葛根、绞股蓝均在保健《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中“既是食品又是药品的品种名单”或“可用于保健食品的物品名单”中，属可长期安全服用的原料。以上原料分别具有辅助降脂或提高缺氧耐受力功效，经科学配伍、配方论证后，开展动物功能学试验，证明在三七和六堡茶的基础上再加入以上中药，其降脂及提高缺氧耐受力效果更显著。3、本发明提供的组合物为安全有效的茶剂，具有降脂、增强免疫力的功效，所用原料为常用中药材，货源充足、易得；成品采用纯中药配方结合现代先进生产工艺生产，携带和饮用都很方便。4、实验显示，本发明提供的组合物对降血脂、调节免疫力，效果优于现有技术，且具有协同效果。5、本发明提供的组合物冲泡后，汤色红浓，香气陈厚，滋味甘醇，带着松烟和槟榔味，口感及视觉享受均属上品。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。本发明中除非特殊说明，所用乙醇的浓度均为体积比。实施例I :一种降血脂、调节免疫力的组合物I、原料三七240g、六堡茶600g。2、制备方法取三七，作净选处理，称取240g，然后用乙醇加热回流提取3次，每次加入药材重量4倍的60%乙醇溶液，第一次提取3小时，第二次提取2小时，第三次提取2小时，滤液用120目筛滤过。合并上述滤液，溶液浓缩至无醇味，备用；取六堡茶，作净选处理，称取600g，用水漂洗两次，用水提取3次，每次加入药材重量10倍的水，第一次提取2小时，第二次提取I小时，第三次提取I小时，滤液用120目筛滤过，合并滤液，浓缩至3-5升备用；合并六堡茶浓缩液及三七提取物浓缩液，浓缩至相对密度为I. 20(60°C)，干燥，即得。实施例2 :—种降血脂、调节免疫力的组合物及颗粒剂I、原料三七300g、六堡茶600g。2、组合物的制备方法称取三七、六堡茶，用水提取2次，每次加入12倍药材量的水，每次提取3小时，过 滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25 (60°C)，干燥，得234克干粉。3、颗粒剂的制备方法将上述所得干粉加入75克麦芽糊精，混匀，参照常规中药制剂的方法制成颗粒剂。实施例3 :—种降血脂、调节免疫力的组合物及片剂I、原料三七300g、六堡茶500g。2、组合物的制备方法取三七，作净选处理，称取300g，然后用乙醇加热回流提取2次，每次加入10倍药材量的60%乙醇溶液，第一次提取3小时，第二次提取3小时，滤液用120目筛滤过，合并上述滤液，溶液浓缩至无醇味，备用；取六堡茶，作净选处理，称取500g，加水提取2次，每次加入13倍药材量的水，第一次提取3小时，第二次提取2小时，滤液用120目筛滤过，合并滤液，浓缩至3-5升，备用；合并六堡茶浓缩液及三七浓缩液，浓缩至相对密度为I. 20(60°C)，干燥，得200克干粉；3、片剂的制备方法将干粉加入100克淀粉，参照常规中药制剂的方法制成片剂。实施例4 :一种降血脂、调节免疫力的组合物及口服液I、原料三七180g、六堡茶700g。2、组合物的制备方法称取六堡茶、三七，用水提取3次，每次加入11倍药材量的水，每次提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为I. 10(60°C)，95%乙醇调至醇浓度为70%，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度为I. 15 (60°C)，干燥，得202. 4克干粉；3、口服液的制备方法将上述所得干粉用2. 6千克水溶解，加入180克蔗糖及I. 5克山梨酸钾，灌封，灭菌，制成口服液。实施例5 :—种降血脂、调节免疫力的组合物I、原料三七150g、六堡茶400g、菊花200g、银杏叶250g。2、制备方法称取六堡茶、三七、菊花、银杏叶，用水提取3次，每次加入10倍药材量的，每次提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20 (70°C)，干燥，即得。实施例6 :—种降血脂、调节免疫力的组合物I、原料三七200g、六堡茶300g、绞股蓝150g、制何首乌100g。2、制备方法称取六堡茶、三七、绞股蓝、制何首乌，用水提取3次，每次加入12倍药材量的水每次提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为I. 18 (60°C)，干燥即得。实施例7 :—种降血脂、调节免疫力的组合物I、原料三七300g、六堡茶400g、泽泻150g、山楂450g。2、制备方法按照配比称取各成分，取三七、泽泻、山楂，用乙醇加热回流提取3次，每次加入药材重量8倍的60%乙醇溶液，第一次提取3小时，第二次提取3小时，第三次提取2小时，滤液用120目筛滤过。合并上述滤液，溶液浓缩至无醇味，备用；取六堡茶，作净选处理，称取400g，用水漂洗两次，用水提取3次，每次加入药材重量12倍的水，第一次提取2小时，第二次提取2小时，第三次提取I小时，滤液用120目筛滤过，合并滤液，浓缩至3-5升备用； 合并六堡茶浓缩液及三七提取物浓缩液，浓缩至相对密度为I. 15(60°C)，干燥，即得。实施例8 :—种降血脂、调节免疫力的组合物及其颗粒剂I、原料三七180g、六堡茶700g、葛根300g、杜仲150g。2、组合物的制备方法按照配比称取各成分，取三七、葛根、杜仲，用乙醇加热回流提取3次，每次加入药材重量14倍的75%乙醇溶液，每次提取2小时，滤液用120目筛滤过。合并上述滤液，溶液浓缩至无醇味，备用；取六堡茶，作净选处理，称取700g，用水漂洗两次，用水提取3次，每次加入药材重量12倍的水，每次提取2小时，滤液用120目筛滤过，合并滤液，浓缩至3-5升备用；合并六堡茶浓缩液及三七提取物浓缩液，浓缩至相对密度为I. 20(70°C)，干燥，得295克干粉。3、颗粒剂的制剂将上述干燥所得干粉加入17克麦芽糊精，混匀，参照常规中药制剂的方法制成颗粒剂。实验例I :重金属检测对实施例1-8的组合物进行检测重金属砷、铅、汞检测，检测方法依据分别为食品中总砷及无机砷的测定，依据GB/T5009. 11 ;食品中铅的测定，依据GB/T5009. 12 ;食品中总汞及有机汞的测定，依据GB/T5009. 17。结果见表I:表I:检测结果
标准实施例1|实施例2|实施例3|实施例4|实施例5|实施例6|实施例7|实施例8总砷 Asmg/kg S= 0.3 0.211 O. 103 O. 166 0.085 O. 185 O. 127 O. 136 O. 164~铅 Pbmg/kgS= 0.5 0.395 O. 118 0.201 0.096O. 167 O. 152 O. 181 O. 149~
总汞Hgmg/kg 不得检出未检出未检出未检出未检出未检出未检出未检出未检出表I结果显示本发明提供的组合物中重金属检测结果全部符合国家保健食品标准要求。
以下效果实验和毒理试验中，实施例1-8各组、三七组及六堡茶组的样品制备方法实施例组、三七组、六堡茶组药剂量均按生药量2. 8g / kg计。三七及六堡茶试验前样品处理方法按以上重量分别称取三七及六堡茶，加入10倍量85°C纯水浸泡30分钟，用纱布过滤浸泡液；以同样方法重复浸泡、提取一次。然后合并两次滤液，用旋转蒸发仪减压浓缩至500mL，即得样品提取液。临用前再用纯水配制受试液。实施例组1-8样品以实际制备所得样品量计算每g所含生药量，给药量以生药量 2.8mg / kg计,折算实验应给样品量。实验例2:降血脂实验I、实验动物健康昆明种小鼠，体重20_25g，雌雄各半，由广西医科大学实验动物中心提供(许可证号SCXK桂2009-0002)；2、实验药物胆固醇、丙硫氧嘧啶。3、实验分组取健康昆明种小鼠130只，随机分为13组，即空白组、模型组、阳性药组(辛伐他汀)、实施例I组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、实施例7组、实施例8组、三七组、六堡茶组，每组10只，雌雄各半。各组早上予以灌胃给药，灌胃溶液以2%吐温溶液配制，灌胃容量20ml / kg · Bff,实施例1-8各组、三七组、六堡茶组剂量均按生药量2. Sg / kg计，辛伐他汀的用量为O. 04g / kg，空白、模型组予以等量2%吐温溶液。4、实验方法4. I脂肪乳的制备取Ig丙硫氧嘧啶于乳钵中研细，备用；取20g猪油于40°C水浴加热融化，置乳钵中，加入IOg胆固醇、Ig丙硫氧嘧啶，充分搅拌，溶解。再徐徐加入10%去氧胆酸钠水溶液20ml，并不断搅拌，然后加入5ml吐温80，研磨乳化均匀，最后加蒸馏水至100ml。装入密闭容器中，冷藏，即得脂肪乳。脂肪乳在临用前先于37°C水浴融化。4. 2实验方法除空白组外，其余各组小鼠均予以灌胃脂肪乳20ml / kgBW，连续2周。5、检测指标5. I血清中TG、TC水平测定末次灌胃后，禁食不禁水12h，取血按照试剂盒说明测定TC、TG水平。5. 2肝脏中MDA含量和SOD活性测定小鼠取血后处死，摘取肝脏O. 5g，在生理盐水中冲洗，滤纸吸干，用生理盐水匀浆制成10%的肝匀浆液，离心取上清，按照试剂盒说明测定MDA含量和SOD活性。6、统计方法采用SPSS13. O软件对实验数据进行单因素方差分析，各项数据均以X土S表不。7、结果7. I对血清TC、TG水平的影响见表2
表2 :对小鼠血清TC、TG的影响(x±s,n=10)
权利要求
1.一种降血脂、调节免疫力的组合物，其特征在于，所述组合物中含有以下成分三七、六堡茶。
2.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的成分三七150-400份、六堡茶400-800份。
3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的成分三七180-300份、六堡茶500-700份。
4.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的成分三七240份、六堡茶600份。
5.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的成分三七300份、六堡茶600份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下成分中的两种菊花、山楂、杜仲、制何首乌、泽泻、银杏叶、葛根、绞股蓝。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下重量份的成分菊花200-250份、银杏叶250-350份。
8.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下重量份的成分绞股蓝100-150份、制何首乌100-150份。
9.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下重量份的成分泽泻150-250份、山楂450-550份。
10.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下重量份的成分葛根300-500份、杜仲150-200份。
11.权利要求1-10任一项所述的组合物在制备降血脂、调节免疫力的保健品和药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种降血脂、调节免疫力的组合物，所述组合物含有以下成分三七、六堡茶。实验显示，本发明的组合物对降血脂、调节免疫力，效果优于现有技术，且具有协同效果。
文档编号A61P37/02GK102846852SQ20121037424
公开日2013年1月2日 申请日期2012年9月29日 优先权日2012年9月29日
发明者许淑清, 陈明, 郑志远, 张栩颜 申请人:广西梧州制药(集团)股份有限公司