专利名称：包皮环切吻合器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种男性阴茎包皮环切吻合器，属于医疗器械技术领域。
背景技术：
包皮切除手术对包皮过长、包茎引起的龟头炎、尿道炎、减少性病和降低艾滋病传播、预防阴茎癌的作用，在医学界得到了广泛的认可。随着现代包皮切割手术的不断创新，包皮切除手术的简便性、安全性以及微创手术质量都得到了很大的改善。目前所有的包皮切除手术中，各种切除方式都有自身的优点，这给了患者和医生更多的选择。但是，每一种切除方式都存在着较严重的自身缺陷1.传统包皮切除手术能完整的保护系带，龟头能正常缩舒，但是手术时间长、出血量大、疼痛感强、需要止血、缝合、拆线、换药、术后输液等缺点；2.目前临床上常用的一次性包皮环切器械(包括一次性包皮环切吻合器械)能使手术时间缩短，出血量少、疼痛感小、无需止血、缝合、拆线，术后无需输液，但是，仍不能·完全满足临床医学要求，如专利公开号为CN2424748名称为包皮环扎器和专利公开号为CN1710420U名称为包皮环切手术定位器及一次性包皮环切吻合器等，不能在手术中直观看到龟头、系带、冠状沟及周围组织，更不能在手术后看到龟头、系带、冠状沟及周围组织，基本上处于一种致盲手术，然而，可能会出现意想不到的后果；另外一种如专利公开号CN201683982U的包皮环切器，虽然能看到龟头、系带、冠状沟及周围组织，但不能完全保留好系带的长度和相关组织，致龟头不能正常收缩，可能会拉断系带导致不良后果。包皮切除手术后系带、包皮、周边组织水肿，这将使手术后愈合时间延长，病人痛苦加剧，术后出现包皮内外板结痂性、慢性炎症、增生、增厚，对性生活造成一定影响，给患者带来痛苦和焦虑；同时给医生带来了相当大的烦恼，尤其对儿童和老年患者，由于这类患者末段小便不能完全从尿道口冲出，使尿液容易浸入伤口，下环时更是痛苦不堪，望而生畏，下环后难以痊愈。
发明内容
为克服现有包皮切除器械的上述缺陷，本发明提供一种新的一次性使用的包皮环切吻合器，用以从根本上改变传统包皮切除手术不规范、无统一标准器械的缺陷，达到手术定位准确、术后愈合时间短、能预防水肿、防止感染和减轻患者痛苦的目的。为解决其技术问题，本发明人多年来，在大量的临床工作中，对各种手术方式的不足进行了潜心的研究和多年的实验，根据男性生殖器官的特点，采用定位、复合式、多切面和弧形切除的方法，基于现有技术，终于设计出一种新的一次性包皮环切吻合器。该包皮环切吻合器由上吻合器、下吻合器和铆钉紧固调节部件三部分构成，其特点是
I.所述上吻合器上设有外刀、内刀防滑槽、防滑凸、系带保护部和多个大小相同的铆钉圆孔，其中系带保护部所在的切割面与主体切割面不在一个水平面上，系带保护部与主体结构面上设有向外，向下，向后，向内呈椭圆状或三角形状的弧度；所述下吻合器上设有下吻合器内刀、下吻合器外刀防滑槽、铆钉孔、铆钉紧固柱、防滑凸和系带保护部，其中系带保护部所在的切割面与主体切割面不在一个水平面上，系带保护部与主体结构面上设有向夕卜，向下，向后，向内呈椭圆状或三角形状的弧度与上吻合器系带保护部相对应；所述铆钉紧固调节部件上设有铆钉、铆钉乳凸、铆钉丝杆部、柳钉帽和铆钉螺母部；由铆钉通过上吻合器铆钉孔、下吻合器铆钉孔、下吻合器紧扣柱、卡扣环装置使上下吻合器连接为一体；上吻合器的外刀与下吻合器外刀防滑槽咬合，下吻合器的内刀与上吻合器内刀防滑槽咬合，加上防滑凸的固定，使上下吻合器紧密连接，使之咬合切割包皮；
2.所述上吻合器铆钉孔，贯穿于上吻合器，由多个大小相同的圆孔组成，分布在相应的平面上；所述上吻合器外刀，位于上吻合器外侧的外沿为辅助切除刀，为环状立体多面切除刀，是一完整的环状立体多面弧形刀；上吻合器内刀防滑槽，为完整的凹形槽与外刀平行；凹槽外侧与上吻合器的外刀有一定的间隙，间隙内由多段中空分段连接，这个中空孔叫前切割孔；上吻合器防滑凸，位于上吻合器外刀口上的均匀点状凸；
3.所述上吻合器系带保护部，位于上吻合器的下沿即系带方向，以阴茎为中心，系带方向向前延伸，向外、向下、向后、向内按比例凸出，有规则，呈椭圆状或三角形状；顶端设有一系带定位柱，或留有一系带定位口 ； 4.所述下吻合器铆钉孔，贯穿于下部件，由多个大小相同、与上吻合器相对应的圆孔组成；所述铆钉紧固柱，是铆钉孔向外延长后形成的空心管状柱，远端开口，将管状柱分为左右两半，柱内设置有紧扣环又叫卡口环；所述下吻合器内刀，位于下吻合器内侧的内沿，为主切除刀，是完整的环状立体弧面切除刀；所述下吻合器外刀防滑槽，为一完整的凹槽，凹槽内侧与下吻合器内刀有一定间隙，间隙内由多段中空连接，与上吻合器外切割孔相对应，这个中间孔叫后切割孔；所述下吻合器防滑凸，位于下吻合器内刀口上的均匀点状凸；
5.下吻合器系带保护部，位于下吻合器械的下沿即系带方向，以阴茎为中心，系带方向向前延伸，向外、向下、向后、向内按比例、规则性凸出，呈椭圆状或三角形状;顶端设有一中空管状柱与上吻合器定位柱相对应；
6.所述铆钉紧固调节部件中的铆钉，包括铆钉乳凸、铆钉丝杆部、铆钉帽，铆钉乳凸位于铆钉的前端，由两个大小不等的乳凸前后排列，中间有一间距；铆钉丝杆部位于铆钉的后端，呈螺纹状；铆钉帽位于铆钉丝杆部的末端，防止螺帽滑脱；铆钉螺母部为齿轮状或多边状螺母，与铆钉丝杆部套合。与现有技术相比，本发明有如下实质性特点和显著的进步
I.本发明由上吻合器、下吻合器和铆钉紧固调节部件三部分构成，通过带调节螺母的铆钉连接，调节铆钉螺母可在专用扭力起子作用下，沿着铆钉丝杆向下移动，使上下吻合器连接紧密程度增强，能根据不同受体达到临床要求。2.结构简单，使用方便，能够真正做到手术定位准确、手术时间短、术后愈合时间快、并能预防水肿、防止感染、减少患者的痛苦，又能真正体现一次性包皮吻合器较传统手术的优点；3.由于能完全保护系带，龟头和阴茎又能自由舒展，手术后没有什么特别不适，近期和远期效果均明显优于目前各种方法。4.本发明是根椐男性生殖器官的特点和临床要求而设汁，较好的规范了包皮环切手术成为该手术的标准术式。5.本发明创造了以阴茎为中心，系带方向，向外、向下、向后、向内有规则延长凸出，确保系带的长度，对阴茎系带较长或较短的患者均可以使用，达到了包皮环切手术时患者无痛苦，医生易操作，术后无感染，无副作用。
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明
图I是本发明的立体结构示意图的主视 图2是本发明的立体结构示意图的仰视 图3是本发明上吻合器的立体结构示意图的主视 图4是本发明上吻合器的立体结构示意图的仰视图。图5是本发明下吻合器的立体结构示意图的主视 图6是本发明下吻合器的立体结构示意图的仰视 图7是本发明包皮吻合器铆钉的立体结构示意图的主视图； 图8是本发明包皮吻合器铆钉的立体结构示意图的俯视图。图中1、上吻合器，2、上吻合器铆钉孔，3、外切割孔，4、上吻合器外刀，5、上吻合器防滑凸，6、上吻合器内刀防滑槽，7、上吻合器系带保护部，8、上吻合器定位柱，9、下吻合器，10、下吻合器铆钉孔，11、内切割孔，12、下吻合器内刀，13、下吻合器防滑凸，14、下吻合器外刀防滑槽，15、下吻合器系带保护部，16、下吻合器定位孔，17、固定铆钉拄，18、卡口环，19、下吻合器定位柱，20、铆钉，21、铆钉乳凸，22、铆钉丝杆部，23、铆钉螺母部，24、铆钉帽。
具体实施例方式参照附图本发明一次性包皮吻合器，如图1、2所示，由上吻合器I、下吻合器9和铆钉紧固调节部件三部分构成，其重点在于整个吻合器的切口不在一个水平面上，除了常见的主体切面，还专门设计了旨在保护系带的辅切面或称斜切面，即上吻合器系带保护部和下吻合器系带保护部15，在上吻合器系带保护部7的顶端设有上吻合器定位柱8，与下吻合器定位孔16相连接。上吻合器系带保护部7、下吻合器系带保护部15与主体切面呈适当弧度的夹角，在主切面和辅切面相交处刀口光滑连接。这种结构的切割方式既能保证包皮切割后的美观，又能真正达到有效保护系带的目的。对系带较短的患者也可以实施包皮环切手术。如图3、图4、图5和图6所示，上吻合器I上面设有上吻合器铆钉孔2，下吻合器9上面设有下吻合器铆钉孔10，下吻合器铆钉孔延伸形成了固定铆钉柱17，上吻合器I中间设有多个外切割孔3，相对应的下吻合器9上也设有多个内切割孔11。如图3、图4所示，上吻合器外刀4刀口上均匀的设有若干上吻合器防滑凸5。上吻合器外刀4为一完整的辅助切割刀，上吻合器外刀的内侧设有上吻合器内刀防滑槽6。上吻合器外刀4与下吻合器外刀防滑槽14相咬合切割包皮。如图5、图6所示，下吻合器内刀12的刀口上均匀的设有若干下吻合器防滑凸13。下吻合器内刀12的外侧设有下吻合器外刀防滑槽14，下吻合器的内刀上设有防滑凸13，能有效的避免包皮的滑动，下吻合器内刀是主切割刀，与上吻合器的内刀防滑槽6相咬合，下吻合器系带保护部15顶端设有一中空的下吻合器定位孔16、下吻合器定位柱19。如图7图8所示的铆钉20，由铆钉乳凸21，铆钉丝杆部22，铆钉螺母部23和铆钉帽24组成。铆钉20通过上吻合器的铆钉孔2和下吻合器的铆钉孔10到达下部固定柳钉柱17，固定铆钉柱内设有卡环18，铆钉乳凸21由多个乳凸通过卡环的逐渐作用而连接上、下吻合器。由于个体差异的存在，通过几次卡合还不能达到临床要求时，铆钉螺母部起到了调节个体差异的作用。铆钉调节螺母在适当力的作用下沿着铆钉丝杆向下移动，使上下吻合器连接的紧密程度增强，达到临床要求。
手术使用方法由于个体不同，首先选择合适的吻合器，然后将下吻合器放置在阴茎上，用弯钳在阴茎包皮上做四点钳夹、十二点、三点、六点和九点钳夹(阴茎背侧正中为十二点，系带为六点，左侧为三点，右侧为九点，即顺时针方向)。提起包皮，将六点处首先固定在下吻合器定位孔16上。然后，分别将十二点、三点、九点处的钳子拉上各自相应的位置，均匀的铺展包皮，使包皮的内外板和系带方向达到临床要求后合上上吻合器，分别插上铆钉，手工调节螺母。再次确定系带包皮内板和包皮外板的距离完全达到临床要求后，用专用扭力起子加压铆钉帽到一定力度即可。剪除多余包皮，用碘伏消毒周围组织，手术结束。本发明的材料可以是医用塑料材质或纳米材料或轻质不锈钢材质；本发明可以改变为多种方式，对本领域的技术人员是显而易见的修改，不认为是脱离本发明的保护范围，所有方式的改变将视为雷同，包括在本专利的保护范围之内。·
权利要求
1.一种包皮环切吻合器，由上吻合器、下吻合器和铆钉紧固调节部件三部分构成，其特征是所述上吻合器上设有外刀、内刀防滑槽、防滑凸、系带保护部和多个大小相同的铆钉圆孔，其中系带保护部所在的切割面与主体切割面不在一个水平面上，系带保护部与主体结构面上设有向外，向下，向后，向内呈椭圆状或三角形状的弧度；所述下吻合器上设有下吻合器内刀、下吻合器外刀防滑槽、铆钉孔、铆钉紧固柱、防滑凸和系带保护部，其中系带保护部所在的切割面与主体切割面不在一个水平面上，系带保护部与主体结构面上设有向夕卜，向下，向后，向内呈椭圆状或三角形状的弧度与上吻合器系带保护部相对应；所述铆钉紧固调节部件上设有铆钉、铆钉乳凸、铆钉丝杆部、柳钉帽和铆钉螺母部；由铆钉通过上吻合器铆钉孔、下吻合器铆钉孔、下吻合器紧扣柱、卡扣环装置使上下吻合器连接为一体；上吻合器的外刀与下吻合器外刀防滑槽咬合，下吻合器的内刀与上吻合器内刀防滑槽咬合，加上防滑凸的固定，使上下吻合器紧密连接，使之咬合切割包皮。
2.根据权利要求I所述的包皮环切吻合器，其特征是所述上吻合器铆钉孔，贯穿于上吻合器，由多个大小相同的圆孔组成，分布在相应的平面上；所述上吻合器外刀，位于上吻合器外侧的外沿为辅助切除刀，为环状立体多面切除刀，是一完整的环状立体多面弧形刀；上吻合器内刀防滑槽，为完整的凹形槽与外刀平行；凹槽外侧与上吻合器的外刀有一间隙，间隙内由多段中空分段连接，这个中空孔叫前切割孔；上吻合器防滑凸位于上吻合器外刀口上的均匀点状凸。
3.根据权利要求I所述的包皮环切吻合器，其特征是所述上吻合器系带保护部，位于上吻合器的下沿即系带方向，以阴茎为中心，系带方向向前延伸，向外、向下、向后、向内按比例凸出，有规则，呈椭圆状或三角形状；顶端设有一系带定位柱，或留有一系带定位口。
4.根据权利要求I所述的包皮环切吻合器，其特征是所述下吻合器铆钉孔，贯穿于下部件，由多个大小相同、与上吻合器相对应的圆孔组成；所述铆钉紧固柱，是铆钉孔向外延长后形成的空心管状柱，远端开口，将管状柱分为左右两半，柱内设置有紧扣环又叫卡口环；所述下吻合器内刀，位于下吻合器内侧的内沿，为主切除刀，是完整的环状立体弧面切除刀；所述下吻合器外刀防滑槽，为一完整的凹槽，凹槽内侧与下吻合器内刀有一定间隙，间隙内由多段中空连接，与上吻合器外切割孔相对应，这个中间孔叫后切割孔；所述下吻合器防滑凸，位于下吻合器内刀口上的均匀点状凸。
5.根据权利要求I所述的包皮环切吻合器，其特征是下吻合器系带保护部，位于下吻合器械的下沿即系带方向，以阴茎为中心，系带方向向前延伸，向外、向下、向后、向内按比例、规则性凸出，呈椭圆状或三角形状；顶端设有一中空管状柱与上吻合器定位柱相对应。
6.根据权利要求I所述的包皮环切吻合器，其特征是所述铆钉紧固调节部件中的铆钉，包括铆钉乳凸、铆钉丝杆部、铆钉帽、铆钉螺母，铆钉乳凸位于铆钉的前端，由两个大小不等的乳凸前后排列，中间有一间距；铆钉丝杆部位于铆钉的后端，呈螺纹状；铆钉帽位于铆钉丝杆部的末端，防止螺帽滑脱；铆钉螺母部为齿轮状或多边状螺母，与铆钉丝杆部套口 ο
全文摘要
一种包皮环切吻合器，包括上吻合器、下吻合器和铆钉紧固调节部件三部分，所述上吻合器上设有外刀、内刀防滑槽、防滑凸、系带保护部和多个大小相同的铆钉孔；所述下吻合器上设有内刀、外刀防滑槽、防滑凸、系带保护部和多个大小相同的铆钉孔、铆钉紧固柱；所述铆钉紧固调节部件铆钉包括铆钉乳凸、铆钉丝杆部、柳钉帽和铆钉螺母；由铆钉通过上吻合器铆钉孔﹑下吻合器铆钉孔、下吻合器紧扣柱﹑下吻合器卡扣环装置使上下吻合器连接为一体；本发明结构简单，使用方便，能够真正做到手术定位准确、手术时间短﹑术后愈合时间快、无感染、无副作用，并能预防水肿、防止感染、减少患者的痛苦，又能真正体现一次性包皮吻合器较传统手术的优点，适用于各年龄段的男性阴茎包皮病患者。
文档编号A61B17/115GK102895018SQ20121044230
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月8日 优先权日2012年11月8日
发明者张伦祥, 张首府 申请人:张伦祥